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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
. h" y) |0 {1 P: \. B3 G& \试卷总分:100 得分:100. V7 ~2 K' h- z6 o* K
第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
$ p+ K1 z" i5 Y tA、安全、有效、稳定、可控
/ r# Y9 F8 q% L5 e, V# v& q3 M! KB、安全、有效、稳定、经济
6 J x1 S7 x. @ p6 W9 JC、安全、有效、经济、可控# P R( t, t5 U6 f: r% s
D、安全、有效、可控、均一
, U& @% Y# u0 D正确资料:9 i4 E5 C9 G6 I5 ^
1 p$ g/ y) P& }) j. p( @. L
2 G3 d _+ |+ g. f第2题,狭义的药事管理是（）
6 [; v& F' S0 N; s3 fA、国家对药品的监督管理8 G6 z1 q5 y k F* m1 B9 c5 \# q6 m0 P* p
B、国家对药事的监督管理7 P* H' i1 m m; `2 g1 B: v) V. b
C、国家对药品生产经营的监督管理
& A8 C1 |4 a8 D2 X) y9 f+ JD、国家对药品及药事的监督管理
& \# r0 [/ J' _9 A" Z7 w正确资料:
, y! k2 F- f/ `$ L% o$ o. E7 Y0 E7 S( z
6 \# Q% Z3 b) b2 z
第3题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
: g% B# C( X, \( JA、法律
6 N2 s# n j% \& KB、行政法规* w" M5 q/ p6 p" B# m
C、部门规章& @" v) ~* n9 s# F% q* |
D、司法解释+ P; A* N4 ]. r* |
正确资料:
! d( a) b$ f8 o1 W$ G( i* r! r9 Z* }
7 a; y+ B% ~- A/ V' L6 m
第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
6 |+ y3 ^1 e4 Y" g% LA、零售乙类OTC普通商业企业- M: z# m& K' i/ G. p' h
B、甲类OTC批发企业
. l. t* C/ |% m8 P" X6 A( xC、乙类OTC批发企业1 Q' X. I; N7 T- ]! p9 h6 V
D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
3 a# x& Y6 G0 \7 y8 z正确资料:
, J+ \% F) T6 F
8 t. `: Q; Z5 j# L( I9 P
6 ?6 U2 D4 R) G( p4 R. r. _6 u资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）4 W. e# J" X; _/ O( \' I1 G; |
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法6 ?. ]) y7 }+ `$ _, d) k, }
B、17世纪英国皇家药学会的建立3 I# Q' v& ?% {) P
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制0 b' n& V5 j: Z' m4 G- W0 G
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》7 L. y$ B6 {1 H/ s* g9 h: @! t
正确资料:- O/ Z- |" _7 F1 x+ T+ z. ?) j
$ e7 X, W8 i& m$ [% O" f5 x; e: {: k, x
第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
* L( b' m" E2 N; u6 l6 FA、GMP,GSP
6 S. Z8 g" D+ w) M" A, P% T9 }B、GMP,GLP
- n S1 q5 ^. n( Q) y ]9 SC、GAP,GCP
+ Z5 F2 z8 q L: AD、GLP,GCP4 l* T1 C# w9 a
正确资料:
' k+ _& B+ U o8 n5 \$ i! G0 d) |8 y6 F4 W2 `
( w+ l! v& b# U: q5 ?' z$ U第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。/ c9 _0 l/ [! q* C. `
A、1400
5 U9 O) I! _! t, I3 q& `' ZB、1403# J- v8 [" n. ~8 y9 k
C、1405
6 E P( b; ^* R5 [; XD、1407
/ t' F1 f: G) _, M正确资料:. W) V9 X5 ^: n) q6 n8 f
. |$ T/ z6 e6 c0 ~( [4 L
- q& w/ S7 J) p2 E! A- u第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）' T! ^# m1 g3 d
A、5年8 N) c' }7 I9 e, o8 r& m
B、7年
0 V' A# j5 l. A# N: V# vC、10年
: v7 x8 U8 g OD、15年
' ~- ~2 X8 K, O8 M" d正确资料:
. @) a% C4 I2 s! w$ n, D1 z+ ]
* d' { {' N3 u* B+ K. m+ q: T6 D; O. p
第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
" g0 ~( N+ q) \0 d ?3 mA、用于临床使用的治疗性药品, v4 e3 a( V) e' b3 h
B、用于预防、诊断、治疗性药品6 a" l% E6 |$ f6 g: z9 J0 d
C、临床使用资料验证的药品/ e& g2 @2 d& z, {
D、便于患者使用的药品
. ?* e( \* G! Z正确资料:
6 ?) N7 f% D" Z5 ~9 j+ a( _5 y# I6 J# S2 |& T% @* Z
" y; q& A6 U0 i; }! X; q- c5 `. l
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
) N# z+ R* L, a0 s Y7 OA、国际标准% A$ S8 P9 l$ c3 x! v6 }
B、国际先进标准% ?2 {4 h" l+ a9 M* \
C、企业标准' a$ q5 j/ D! s1 ?9 I
D、国家强制技术标准& o" b2 m3 D4 y+ ]; _9 x
正确资料:9 ~+ d5 l* K+ g# Q! H- X( }
/ u6 X5 f, }; n% y
& F7 m! r, D. s7 J4 y1 }
第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
& k* u* w2 I# r5 LA、卫生要求
# u+ o( j, L! ]: F; l9 _B、药用要求
( z% ^: q9 p; E. UC、化学纯要求) N' `) O" g( v0 U3 ]+ u+ k/ Z' L: ~
D、无菌要求
, }2 g5 N+ @2 R2 D正确资料:
0 d9 y3 F% o$ E0 {0 ~( }( r5 z9 ]) q/ ~# I. M- T8 `5 j
A+ b: a( E$ {' _
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（ ）必须有真实完整的购销记录。' y6 X$ U1 r8 ]; i+ f- h+ z( C
A、药品生产企业市场准入条件之一 Q- L8 ^1 f/ _ b
B、药品生产企业行为规则之一. {( X1 d$ K2 l! I6 A' V
C、药品批发企业市场准入程序
$ J3 z( G9 J8 t- S- RD、药品批发企业行为规则之一* y( A% B9 e/ }( H" I
正确资料:
9 X. v- P$ O. }6 M% u: w) N! K& @* h( F8 f
; z B8 w" W& w, K" r# G9 j& B第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
4 l! L# j; ^; f% N3 ]" EA、甲类OTC零售企业' ]; A c3 |, @: b4 H
B、零售乙类OTC普通商业企业! I6 b3 D" d J* A% H
C、甲类OTC批发企业5 `6 A4 Z1 _! `7 D
D、乙类OTC批发企业
; r9 H: P6 r# ~' J2 X5 y1 i正确资料:
$ R/ t1 a5 j% h/ [0 ~7 w) d9 I) `! A7 _/ D& Q3 W: ?/ S; e
5 i$ z$ w! H7 h: i8 N
第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）' b- O$ s, O$ G" r6 S% P. s
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
" J% r# T% V: [: A5 P* O; E; }3 SB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%: n8 H% U. B8 ^8 n, u
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%; V( H" Z4 F# z, c7 L6 `+ P9 \
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%4 b: B1 J( t1 o* b% d
正确资料:
; c s$ }5 H) v' u0 r* i
/ O3 z9 Q& D3 H; M2 a& `% M: O( H7 E5 [
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
" l$ q$ G! Y" s$ Y8 z$ wA、申报《医疗机构制剂许可证》6 c, C; U0 S( A2 u; J
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
+ @# e' V* ~& XC、申请发给新剂型批准文号
" ] x( d- }( Z+ r& {; x( nD、向卫生行政部门申报手续5 r& \6 k8 F- I
正确资料:9 ~& q! ?' Z; O/ I2 G2 Q$ \
, T; c8 M" w- U" ` j3 ?, s6 U. p' X) F/ F3 c; L2 c
第16题,化学药品名称包括（）; X8 [% U# X8 P+ [+ H; _
A、通用名7 }8 c: a- b1 \1 ?1 z
B、英文名6 ]# B2 a1 n% K$ x9 W
C、化学名
- K8 r& e. |% g5 M! aD、汉语拼音5 G W0 W* C% c5 j
正确资料:,B,C,D
5 ]/ F( t7 m" `# \* l, x: d
* ?) n# I' J# E# H7 M/ O& }$ O/ L. y$ v) F) Z4 v, Z
第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
. V* C/ m' b9 ?% k7 d2 I9 p5 hA、麻醉品委员会
- L5 b! E/ }, d9 j# y) HB、国际麻醉品管制局6 ^5 o- _3 O( ~- B# C: g" ~" [4 e3 C
C、麻醉品司9 }' P3 k; ]5 g: ~
D、国际药物管制规划署+ e( y e4 Z: T, v) b
正确资料:,B,D b- ^# g" ]7 v1 ]8 J
: n3 O0 a1 P2 _% A+ K( r, T1 O! r0 x! a3 h. \+ u6 s* B
第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
( q* m2 H8 ~/ M; ]A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
m! i5 \- S; }# e$ mB、打击杜绝弄虚作假行为
4 ^" A8 { h- L! ?. }0 Q ZC、提高药品生产企业现代化水平
/ c) r& }: j0 f* [4 m: V% h1 KD、保证药品研究中报资料真实可靠; A1 K0 |$ u, l5 P3 f3 s3 M; Y
正确资料:,D4 w, t" P2 g2 ~* \9 H; ~
4 G& _/ ?2 a1 O, u2 H @
d, @1 V* D7 Y" q0 I7 [ @7 U
第19题,药事管理研究特征（）. l; p) W8 V! _: X/ \& {
A、结合性3 K$ k: y2 z- s+ _' l$ W
B、规范性
/ \7 L8 w" a4 g: u0 ~6 HC、实用性
8 S2 P& S6 b1 G' MD、开放性
0 L& x- `7 A8 `! w正确资料:,B,C,D5 x" i% L# ] I3 a5 w
: m- Q/ {5 E+ r5 l7 {! r9 g
( y( g3 X/ w& H3 A/ D( ~* @资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是2 n, {) X$ R, i0 g }; U% `$ h
A、麝香5 I3 l& R0 S# @( H6 O3 V
B、虎骨' |, O+ a' S5 r+ j" Y- M7 H
C、鹿茸
1 [$ H A& a. {, z; [7 A) H8 SD、犀角
. ^* T! y @0 l d正确资料:,D
8 m/ L6 ^6 @% a3 `7 I' ^. O* r
! X% K6 ]1 p9 g# k9 Y/ {& }* P2 i1 R$ R9 p' Z3 [$ K
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个* u; o8 C% c& w+ X6 r2 L+ ]& C
A、错误& N9 x% F v. J* t# @* Y' y
B、正确
2 l/ Z8 Q- F( Y. d. v) X正确资料:
. I. T p( i3 x+ m0 Q" E% t- d+ ], b& i1 g1 W, l
3 |0 g9 B" G( F5 X第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃/ _4 I. Y% m8 O9 m4 a, {
A、错误
! ^5 z% o1 z6 ~$ y( B& jB、正确
0 C* f' L- {' u1 K2 \正确资料:
# s# X" X. @# @
; Z! \+ N m" W/ [ f+ \; V2 U; [) l8 {3 q/ Z a$ \
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
+ a: x/ g7 }) G' q4 ?1 R XA、错误
5 `" |0 @: S- e8 U. K" ^7 O" VB、正确2 U) R7 U/ ~2 _9 }' M, I! ^
正确资料: A( v9 O4 ? g" `1 u0 u+ t
8 t- y7 z, l d. H
7 D! h! N2 l9 }- `& C第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药8 t1 J2 } n% _! w, l* U& M
A、错误
6 ^( r/ k5 h% g" C7 C' z7 oB、正确
+ W4 E+ C3 Q. F/ I" F正确资料:
1 Y/ }# ?; q" B$ G. E
. q0 o, \& k+ G+ D2 u: V/ p8 ~' z! O/ i: J3 m6 Q
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
" n3 N& E3 g) N* ~A、错误" ^, F5 Q9 E, I8 b. y
B、正确
% F1 [. U0 R: j1 K, @正确资料:
2 U- t t- D% Q U7 X4 t. E/ X2 y5 A
; H" a6 j4 t& @! K4 h
& f3 d) D* V0 a
% x" J. h2 ~% t+ P1 v' U& x
" a% u; i" x1 B4 G _$ f5 D
" U! V# K. h3 M8 K8 [+ d% C9 V3 @. Z
8 ^' l5 K, }$ n" A- ]
! C! c: K, ]9 H Z& \% E1 y* V7 Q% [0 Y( k
4 a' Q; ]% b' O a! x! N
Q) _, P1 q9 f3 B- O3 ~ H- U& o
" E9 e; F* e% v3 ^! a
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狗仔卡
发表于 2020-12-21 01:12:25
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