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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一; h& y( d" Z9 e5 D
试卷总分:100 得分:100! r; w ?; _! d0 B
第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）7 x& \* u' ^, x9 T2 q. R5 r
A、安全、有效、稳定、可控0 ^4 w d% |4 ]4 L' X1 n1 f% B
B、安全、有效、稳定、经济( A8 X0 ~1 ?! a0 i3 W! l
C、安全、有效、经济、可控
$ n( L& ^ R ?& p( O$ YD、安全、有效、可控、均一. o* H- s# w, u7 g! G
正确资料:
" x5 S! Y& n, l5 L$ H- g1 ?3 ^7 f1 M4 g8 I) ~* U& [: t
6 W& h: M! w6 T4 h
第2题,狭义的药事管理是（）
' w7 i: Q. O( ^) ~6 A% x: i9 `A、国家对药品的监督管理. x$ L. H# J% B
B、国家对药事的监督管理
/ G2 t: l, x. sC、国家对药品生产经营的监督管理
! m8 P9 j+ `0 ]& C6 AD、国家对药品及药事的监督管理
: Y* R1 L& i# H. o* k正确资料:: r! u+ E- ~" U/ ?9 m9 @0 ^
8 T, ^' I# k5 C! Y3 X: e" r( A* L+ c" T1 H7 {8 ?
第3题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
7 L2 X& \! F6 t* @* N7 |A、法律- u- f( S3 n, P+ D/ j; n f! G, R
B、行政法规
9 c1 {" b7 K9 PC、部门规章
! Y& ~' _) O( H- c7 LD、司法解释 M9 N4 x$ L- P" P6 \ v
正确资料:
( m+ \9 l* g* i7 v% T9 }7 p" i! N. ^) b
" h8 S: K; {) X; T8 ?第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（ ）2 i2 s. d; {7 S1 K$ k1 f7 U
A、零售乙类OTC普通商业企业% h- K* b5 F) }- V2 h8 M
B、甲类OTC批发企业
6 ]# o; f0 L+ W+ O8 [$ @: B7 u/ y# RC、乙类OTC批发企业
* u \( {& R) d5 ?( D- L$ \D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
, F) u' I. d" x3 b# F( N# j$ b" J3 O正确资料:0 @# o6 ?: |) ?
9 v3 A o/ S2 d0 J! ^5 {
% @7 a/ D9 k6 t# F9 H资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
% b. {. U- b5 c! `8 r* a" _A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
' Z# J$ r% `4 S+ n, Q3 H$ g4 HB、17世纪英国皇家药学会的建立
2 M- [4 e R! v2 ~( M4 K$ rC、公元前11世纪中国西周建立六官体制# q! ], o$ S) @; X
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》* \0 G! ~* R% n
正确资料: d* d* E. y+ h* }+ }
- i6 o+ y/ |, `" ]4 q
' J% `* c# G4 m7 ?5 W9 s第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
$ ~" @5 o: x/ y% c" _( s3 sA、GMP,GSP
y# z/ M. l% S3 kB、GMP,GLP+ a( I' S9 y! w
C、GAP,GCP
3 k' R' X$ s- z Z! uD、GLP,GCP
% }) C- h* s$ J# a8 h Q正确资料:
) v# q- ?% W/ L) m( ]
0 \4 I+ j2 {) r8 N, b. N
5 e4 h0 ]. n2 @8 I' O3 K第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。" h% N4 o& K0 _( v
A、1400
& }4 J8 D: G5 j' AB、14031 G5 M$ s+ q- h
C、1405
$ R6 f C I; F4 a5 aD、1407' F( _! _- m0 g0 f' T( c0 z
正确资料: Z4 O: D- |+ I8 P2 U2 Y( v
2 W1 p5 z# A& @5 m; x" \/ p
2 m& G! E0 s9 h; ]第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
& s, P# L" K' _A、5年. X. R7 `: [' H. Y: x
B、7年
8 x$ u) k. h/ D# a5 X5 t) ^9 xC、10年
5 i" [! F2 Y1 y+ GD、15年 h+ E5 W; c' E. ~8 ]6 p9 b- w
正确资料:
5 m) H* e/ ~& [9 r
6 C6 G- ]7 w9 n$ r5 A
1 `! A+ t5 n$ R第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
5 p1 t5 v* X9 pA、用于临床使用的治疗性药品( u) m2 T6 J8 @* @, D1 l
B、用于预防、诊断、治疗性药品
0 ~' A( ^+ o, @5 yC、临床使用资料验证的药品) x# Q, k8 E7 d/ m! J6 h$ p; f4 j
D、便于患者使用的药品1 _, g Y6 ~4 V5 C( m
正确资料:4 k& Q1 q/ B4 K$ }
( u# r" ~, @& z/ v# w* \* i3 D) `' {" I3 `# k @& P
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
* b5 t4 c1 L+ o( L3 i# PA、国际标准
; U6 M; G4 V/ D* r) |B、国际先进标准
5 _) H8 k$ k _, o' A, ]% ?C、企业标准
8 Q) t8 X* B1 dD、国家强制技术标准
) l! K3 B+ h p+ V! ]5 I$ M正确资料:
( R! x. L& c" a8 A8 T* A# O& }2 E5 v5 E9 U
5 c$ |+ V% S: R1 A# X6 u
第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
~( B* P0 }- HA、卫生要求
5 _# `1 Y5 R! t; n. Q+ Y' aB、药用要求
; v& ^9 F- _, ?3 C1 N4 dC、化学纯要求
* w* x# |* J. v# m) FD、无菌要求7 u/ n' C4 P3 |4 u2 F F
正确资料:
$ q$ U* |% v5 e9 S% M% G( A) L# }2 ?. D2 ?% D% W/ I! r
' n& c+ p# E: m
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（ ）必须有真实完整的购销记录。
+ O/ J. T# y0 M1 {* gA、药品生产企业市场准入条件之一
: v2 T; K4 p6 a$ AB、药品生产企业行为规则之一7 {' E3 @$ g4 V6 R) ~6 K' ~2 I7 L7 o- H
C、药品批发企业市场准入程序) Z8 s; M1 c, ^7 J3 K+ N
D、药品批发企业行为规则之一/ Z2 K5 w4 y" u. U. W7 n: r, S1 o
正确资料:$ M3 o+ n) P- ]. W+ b3 Y2 ^7 c- r
3 X U- {7 N% M- n9 d) d( O: d( L. v" z6 L { M5 n
第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）6 ?* V2 r+ {- {' m
A、甲类OTC零售企业
8 @, k8 g, [3 Y# l0 r+ L$ jB、零售乙类OTC普通商业企业
' {& a, R) k/ EC、甲类OTC批发企业
: `! [3 N0 `/ h5 L+ P' U0 Z3 PD、乙类OTC批发企业
5 M+ \5 w# L5 |5 ^正确资料:
. w. a9 W2 r: W4 ?, J( M( `- n, y1 N& e& ^5 |! r5 G
$ p7 n- z- S" }; t. ]. F. N* }) c6 I第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）# F$ p8 W: _9 T: Q3 L: ?% T
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
# C( a4 y8 e7 z' hB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%7 A$ ]3 {( H1 a9 {. l& ^
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
* Q0 W. d% z& Y/ u3 W8 U+ ~7 LD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
$ D2 ]" G. @* D d' Z4 ^正确资料:# @4 {/ ^% n. N x# H4 h; Q$ E+ `
: U: a, E# s1 I2 T
! s. M/ K u( t V- b资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
0 e8 t) x7 F! X. \- QA、申报《医疗机构制剂许可证》! Z+ F! X. W! N6 r9 }
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记3 N* |; b `$ T! V Y! c
C、申请发给新剂型批准文号/ [3 T. P0 h* G) q
D、向卫生行政部门申报手续
% k" ^/ T5 [8 a% L正确资料:7 M0 s$ n- Q. L' u6 m- d
# _0 V, f i ]: j9 \6 h; w L( E t$ e" c- D; I
第16题,化学药品名称包括（）
4 w" V8 I ^& y( R* O' bA、通用名/ q9 t6 {% \2 [8 R% R
B、英文名
- c1 D3 H4 e6 c g2 XC、化学名$ H6 O" m- M& @4 c$ ?
D、汉语拼音' a: X7 ^+ q/ a* J) x: p' Y1 J
正确资料:,B,C,D
7 |8 p9 z8 y1 |! h( G" M5 H8 `% h% `
3 T- j7 b5 g k第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）* A0 X/ J0 B1 @
A、麻醉品委员会
( \# N8 {0 |1 ]* S* uB、国际麻醉品管制局
+ ^7 y' }+ H/ Q% @. K5 d7 g3 oC、麻醉品司7 I6 \% [# {+ S/ s" Z
D、国际药物管制规划署
, i) r% p! E6 ^2 ?8 C7 A7 P7 O正确资料:,B,D
7 R* e6 I0 R$ S% Q( h5 V; \0 [9 ?+ N# o/ k
- {) I: @- X" l. S z/ S' { R) R+ r第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
3 X) ^$ ]/ u; u( v8 O0 aA、推进药品生产企业GMP认证制度实施
+ L/ u3 R1 ~1 n) I$ ]6 V2 EB、打击杜绝弄虚作假行为
& {! \) N2 u, j/ S, q6 E# ]" @C、提高药品生产企业现代化水平
( Q* d& q; I9 k! DD、保证药品研究中报资料真实可靠9 F9 k0 |0 |$ l
正确资料:,D
6 k* r: Y" Q: \7 O4 W
* E+ o3 ~- V3 Z0 I" ?, k; h, z4 A; v& C' x; q) h9 D- t
第19题,药事管理研究特征（）$ S& l. ?7 I: F* x* m9 x i
A、结合性
& q( g. {6 V1 `B、规范性7 P4 X: Y9 Z3 L
C、实用性5 l X1 k8 Z) C. H. J
D、开放性; z9 n2 n& V4 u8 r" P! A" Y. z x- i; ~
正确资料:,B,C,D
% Z& L& C& ]6 |# l. H4 R# c& D' t6 \1 ^4 [% ^+ t9 L
( d8 Y1 {4 h, c( K资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
& T; Q' R" v2 }, rA、麝香 k' b6 S$ k, E$ Q4 F
B、虎骨, F+ K+ T, l/ Y) e Y* D; n
C、鹿茸
- E$ |3 Z C! W2 q* o% j( Z; f' FD、犀角
/ w. f! D) m# J, G1 z6 I% R* G正确资料:,D3 Y* ]! @* i; S! V4 _% q) C
- }9 Y$ ? j8 g# D3 j
: B0 R' b' q6 C! c5 C( O第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
" f3 I* U U9 D& h" j- YA、错误5 t Y2 [. b1 |& `& e% ]
B、正确0 M$ {0 L9 W9 l3 j( q
正确资料:
. i! w. `' C, B# H5 ^2 t, `! m
) M0 p. a2 r5 _' G, S! t
第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
0 U. a. a" I) [1 R) W s* \A、错误: |' y3 Y- [8 Z, T' P7 s6 D* ~
B、正确( ~) k0 y2 ]5 [( T9 R
正确资料:0 `3 b+ b5 k! l; x2 }# a9 z
- _/ k& L2 N1 r L" W% H9 p
A4 M0 h% V& H
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应, z0 g- I3 Y t! t& W; M
A、错误
# ]5 h6 i; B4 Y" LB、正确
9 h# Z% T+ ?9 I8 f正确资料:
7 o' E4 @! }& g4 ?0 L/ w; O" r* n
8 H/ \5 g2 w( g# _' r, J9 a. t第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
$ Z! j) Q% N4 c$ H, v8 ?A、错误
# u- c, u. c' b: f" i2 xB、正确& q9 [" m0 c7 U8 z
正确资料:9 [0 s% y5 g; Y/ n
4 D% Y4 m& Q6 z& L* [. k w
% A6 `+ p! L' i3 k5 k1 w! [$ w# L+ i资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天$ d( l7 K6 Z1 O7 u: r
A、错误
+ q" @. k2 ?/ o' k8 ]- h( V. P* nB、正确! j, F* r, V7 {! w, Q, T
正确资料:' `. {" Z5 \: _) x3 h& D3 }
# ?6 z* J5 U# n5 p! ?: O' L# o) j% T& k# k/ O
: A& r9 n; V. i! U2 w, v( h8 I+ J! g; ~, A D1 ~; D
# H1 {3 O+ m, X! r7 p/ w S6 k: u$ c$ J
# ?$ ]% E7 S* w3 O. Y `3 ? p* C+ \, U, i* h+ k5 o' U) ~
: n, B, ^# V3 ~+ |* Q. y$ X1 i; w3 G7 @
4 i2 ?. @5 e3 }, D5 u' z' l" `
( |6 o- W7 O: `+ h8 t) D/ r
4 {8 F2 ~+ I6 }3 K; Y; m! O* w) P5 u7 i' b
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发表于 2020-12-21 01:12:25
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