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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一" Q( q: s" W9 N/ j' ~
试卷总分:100 得分:100
% d; I( V* e5 q第1题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
8 ?6 Q& z2 h- h8 z! E: JA、GMP,GSP8 E( h1 \1 v+ J: e: [! q
B、GMP,GLP
( | w* ^; B3 L1 l3 pC、GAP,GCP2 L, j R# }& ]' L" E; l* _
D、GLP,GCP
/ b/ e% p- I$ \% ]3 m正确资料:
l5 U" }6 Q" R% T6 a
$ I) N# ^" F5 d- k6 ]" r. @
^0 p& F% x) Q C \( t$ J第2题,下列属于假药的是()
- s; {9 r$ D7 IA、改变剂型或改变给药途径的药品% T+ r4 M: R1 l
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的) ~) C9 l3 ^ `* J) [# u! e
C、超过有效期的
0 @4 b) ?; z1 C$ Q6 y2 YD、以其他药品冒充麻醉药品的
+ O. n7 x% n) g+ z; D正确资料:
" _6 n& u6 w$ x/ i& K# [3 t& f1 s% V1 K9 g f- I$ d' M
1 r( v0 R j* X6 m4 o4 p
第3题,执业药师资格注册机构为（）+ C" ~* O- z: m- i
A、国务院药品监督管理部门
9 g( B0 X) E" mB、国家人事部
. }9 H8 o) K# ~. D+ R) T; q5 ?) O ~C、国家卫生部
& R+ X. m* ~, ]9 s3 l* BD、省级药品监督部门1 s7 j: j- x& q; y/ e( R1 F. W
正确资料:
& L+ `( E# v" @' c7 E
5 y; \3 f) H: n! i3 A7 v
: m0 a7 k3 K% T7 n3 D9 \( D第4题,开办医疗机构必须依法取得（）
. p F3 @/ L6 Q" G A. ~( xA、《医疗机构执业许可证》
1 u0 s. t) u2 ?' }B、《医疗机构许可证》
" G8 r- R" w+ _1 Z8 N, O) }C、《医疗机构准许证》
. ^, l, Z" n# b$ q+ XD、《医疗机构执业准许证》
. S2 Y$ ]( O1 t5 {; `- I正确资料:
' F) e2 O/ x. _3 K* J+ z* q1 Y6 a' c$ ]% n
' ]" U5 v2 C9 b, }3 j7 T8 N
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
* Q+ |0 p J! j O! Q) e* c; b% NA、身体依赖性& j$ Y* W; g0 \' K9 U4 A
B、精神依赖性
% s+ H3 ^! e* [- u* q- N6 Z4 XC、药物依赖性% _+ r- G% H6 H6 c# F6 c# \# \% c
D、身体依赖性和精神依赖性' h; v9 E% F! v, q* m1 v: N
正确资料:7 e( {. _ u7 R2 T/ F5 @
* a6 Y$ K! O1 D' h1 {
+ p0 s& S0 s7 T! J: j1 d7 l2 U( T第6题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
5 k% h+ p3 |3 {A、省级药监部门
9 k: c) u2 T; @7 I: Y8 m% gB、省级质监部门! c, i M, `( v7 }+ \
C、国家药监部门
& N6 V1 w& h' u B& DD、国家质检部门" r- ~% o" m$ n1 t. W! v3 d
正确资料:$ i+ L* X* v: ?, t0 ]9 y' o7 w. I
& s/ t( q! U% b, K# W6 c3 j2 H, Z, A f6 w1 E' u. b6 L
第7题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
7 s6 Y7 w8 P/ b, [% NA、法律$ I4 T6 p1 H" ^) P- @/ z: L
B、行政法规# L: k1 Q: n+ @% _6 F
C、部门规章
" b( g/ ]- ^' m/ x7 o3 oD、司法解释; o6 z/ y& Y) C* p* ^- Z) _" U
正确资料:+ O1 E* P- r0 h, ^2 v+ j
+ V* u4 t' o" e) W8 C v, g! z. b
) w4 t7 X" @2 Q第8题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()3 ?; Z) }# E1 f# [4 i
A、医药基础研究
, }- `& s: Q4 H# V+ d2 y9 k# WB、生产管理研究
3 o6 G1 G$ P+ _4 S2 Q* Q- |- x# XC、市场竞争研究- m6 s# r& @# a- s a: A4 N
D、新药与新技术的研究开发0 J2 x) a4 A6 ?5 F
正确资料:) j! q2 K( C5 Y- h# i
: \! } F) K: ?( C9 v6 ?5 d
, B1 d- i5 B9 s- {- r9 P第9题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
, D& V, n, m6 N# ~ K" l) hA、15年. G4 K* f( f u* I2 N
B、20年* `7 L; k) L+ w3 a
C、25年
0 @- O) |& k, X0 M; ]D、30年% R1 A, `; Q9 }" T: l" @
正确资料:
- ~0 h/ I0 \* R, @5 ?- ~
) Z3 N$ i7 R4 V. N! v7 i- V: |4 Q+ k& _. d
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构配制制剂必须依法取得()& P. i: J- M( {+ D
A、医疗机构制剂许可证
3 W7 D1 y: i$ s4 _4 @B、制剂许可证
0 u5 u: Y! h0 x9 AC、营业执照
) {" O9 p1 M9 F. W' k2 eD、医疗机构配制许可证3 Q* q3 h6 T( \
正确资料:
# o# E6 \/ P8 ^. G& n( d) ~) V7 h
" w e( i( f# Z$ W& `- A4 R, a0 g
第11题,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
3 Q. |1 y2 s: wA、资格认证才可执业
$ Y( R8 x# A4 ]; n& b0 P! JB、经注册后准予执业: d* a* S5 W: e
C、登记后才可执业! ]0 y9 y3 R7 _* X2 [
D、经认定后才可执业: T7 l1 E& O/ f& |# [& F
正确资料:; F* i9 A5 l% z* m( z
0 |" m1 }& c/ d7 ^% X" a c/ O W5 H
7 G6 M$ D$ _% O9 [- i& s% d
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）. n* }4 R; u; n* s* M* q( O) Z4 c
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
# ~1 ^; i9 w3 F" L, C: m3 K) D$ }B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%+ u3 U2 R, T2 t; _# E
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
# r# p3 f" ~/ z8 J' o" t" ?$ ZD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%6 y" d! L4 }" f
正确资料:
* k1 V7 V, Y8 G1 w8 p0 m1 J0 Z: s) c1 k( [
0 [8 M. s' O$ M" \/ ?' N
第13题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
# X1 S) D3 |; Z, A8 @A、16174 U! c' }) C; p. _
B、16274 m1 a) M6 y' E/ U
C、16370 n8 Y% k' @: e6 H0 e
D、16475 c; u8 B! T) T2 \) V
正确资料:% W9 Q. b& n2 h5 S" l
- T' ^4 B5 K* Y+ T0 w# Y
: e) K' |# A* a" Y. ]4 U! s$ ^# c第14题,广义的医药行业是指()
2 P8 e3 W, y3 \- _+ UA、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业! A C0 a1 k, y8 R2 V9 ?
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
6 n0 N; a3 |" _5 C9 @C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系$ b# R: W; }5 t8 t' S% [6 M, i
D、医药分家
4 c7 Y b7 Q! \" x正确资料:
! V+ M! J# [* x4 x. z/ x; I; t
) ^. t. g. x8 J, b# [% {资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
* l0 ?8 w% B( T2 o, nA、从申请之日起，5年保护
6 D6 k# @" @- j/ l" q7 h" I4 YB、从申请之日起，6年保护; w- ~6 g$ r& A* g) g' `* |* s
C、从批准之日起，5年保护8 K& A& Z L( U! L6 p
D、从批准之日起，6年保护8 I( {; A8 z) k' K( \. f$ `- _0 i3 C2 \
正确资料:
+ o; ^ v1 a( a
$ j- a+ k4 u) j" H
, |8 |( \# O& p第16题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()# n3 i) t" l; G0 ^: o: m
A、药品生产企业负责人2 T+ K$ u( @$ b3 T( ~$ E K
B、医疗机构负责人
7 L2 y' F/ f' G- ^5 RC、药品采购人员
) x! `) T: U% j# cD、医师等, c0 E, E7 Y; A8 ~
正确资料:,C,D
& \: J0 ?- K$ e I8 q5 y
0 n0 A+ U4 |$ ~0 r, v5 c- h" s* F
+ `5 x% \% J/ p0 @1 k( q6 Q4 Z. U第17题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）5 U5 {7 g" W. Y0 }
A、基本研究! z: G. g8 ~' b1 J5 N9 v) ]
B、应用研究
S) o; V1 o1 W A8 ^C、评价研究
: l- e$ v; b) E% m# E( ?D、行动研究
9 ~1 @/ x. i6 x% n正确资料:,B,C,D
b8 N* i$ m! c/ Y" O2 }6 A7 F! S7 s2 ?- j2 W
- a2 C" y. y) E: }5 I! |0 L9 S9 I
第18题,药品监督管理的意义在于（ ）5 s, |7 g" y* ]
A、建立并维护健康的药品市场秩序, m- t" ]# T5 O) I1 t5 x
B、保护合法医药企业的正当利益
$ ~2 S4 }. q6 B. l" |9 `& h* b% b! x2 sC、维护公民的身体健康
0 _* z# E; z# B! f; z, U1 xD、是药事管理的重要组成部分0 [+ }" M6 k* w) V, o4 k& o( z; m4 b
正确资料:,B,D
; Z7 T2 a5 Z# y' w- w
- \: ?; D6 F0 g" x0 X4 [/ `) Z8 m9 ^& {- K% K ~, w
第19题,我国《药品管理法》制定的目的是()* W! g4 P4 M8 n" U4 s g
A、加强药品监督管理
: z9 q/ X& e6 hB、保证药品质量
: W: T: J% f6 F- ^( |# X2 B6 BC、维护人民用药合法权益
4 W+ t8 N; p5 i3 z. [D、保障人体用药安全、维护人民身体健康# i+ u3 r1 @, P3 y+ g0 D" w5 ]& O
正确资料:,B,C,D" a2 Q6 `0 E( Z
! u0 r1 m# D; p7 L- ^! p$ K
3 y$ {. p- [" Y, F0 y# s; Y" y, v. {
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品质量的含义是（ ）- h, W7 [; b8 J3 q5 f; K
A、仅指药品的含量
$ {8 e K9 D- i) K$ o* XB、药品质量的各项指标均合格
; ^) V3 `+ d/ j( c) C6 Q8 x6 [1 cC、一片药或一粒药合格，则该批药品合格/ E2 c. J; |. p! ]* i/ M# `% I
D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关) Y _6 \) F! U6 Y6 u i
正确资料:,D
6 K" J- s( ?; N! t& |% d) K1 l
: G& @3 Z/ R# x/ O ~ P- {1 J- }9 N, Y9 V( R* `7 m2 t- J
第21题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度: X7 U5 H+ c2 d) p: i) J- F5 A) ~
A、错误 h7 s3 R$ `2 w/ f
B、正确 X5 i* I' Q5 Q' b3 g
正确资料:( F3 ^" D9 |% i: X' H
3 x% o( F J# R% s: X
! g& V( R, J2 t; }, N
第22题,药品的质量特性包括竞争性+ n) q( f- F2 A+ M, F
A、错误* ~- v$ i" H. {
B、正确 T) g6 _$ w L3 T5 n l
正确资料:6 {& \1 T( D6 B# o7 h4 c5 `& w0 k
0 G" L6 _* \0 J7 }+ P. V( _
+ t$ h! [3 \) Z+ ]9 |0 M& T O第23题,药品经营企业的冷库温度为0℃' f0 I: Z% f. Z. j5 k4 ?$ b
A、错误
) w. J! ? E8 o. }* v6 AB、正确, q$ u* O3 J) L/ Q( X
正确资料:) i* G$ k4 l8 _) c: Q/ a) x
3 L9 o U7 f' D% A8 o' ^
: c4 c/ N* m. X# ` g5 k; \1 X
第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
2 o! W3 Z+ C' Y% q S$ \( MA、错误) g( {( h, H. w. ^+ q
B、正确2 u! H0 O' R0 P: w$ G# m
正确资料:
( e+ ?8 y' Y* w3 W' G* V! W# r+ x
4 G4 t/ X6 T% f
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药( H4 s0 }0 J) ~/ p3 G
A、错误 `2 r/ f' S, e1 Q) d8 o2 e
B、正确
7 x* A! r y- Z7 J& l% f正确资料:
5 s8 n' o+ }# _! N) b6 [
, k* C: [. q7 O; M9 y1 b f3 I4 C" {" ?1 }6 e: S
5 t0 H" \. h4 A. Y7 |
) ?, {* X% ^+ S# I3 v9 R6 D E- O( D% ]" E c- z/ ~* r( w, o
/ R2 b+ g# M9 @) v
, T, p2 w6 a! Y/ H6 i" O1 Y& Z' j3 ~# B* S+ ]
) Q4 W/ g0 w6 D% g k$ b) P) k" F
* C5 I: Y7 Z3 O( u8 a- j. Q: l8 ~) I
$ p% [4 u. o. b4 A
+ K# s. q" g% _$ a# n$ g. y+ F: u, d& @
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发表于 2020-12-21 01:13:10
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