20秋吉大《药事管理学》在线作业一-3

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
$ v' k- w0 [8 ?. M4 @9 U0 l试卷总分:100    得分:100
第1题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
/ ~" M5 g2 S1 kC、GAP,GCP
D、GLP,GCP
$ [- }5 Z8 Y& [) |; X4 y正确资料:

; b( ?3 q8 I# L* u) ~: c4 O% @- o
, f5 d. x. y# a# N第2题,下列属于假药的是()
$ B4 @* H1 f: [' _A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
- E  G5 J+ V/ F+ Y) h" f* V0 @9 aC、超过有效期的
$ m/ y% e# L) F( v( l8 eD、以其他药品冒充麻醉药品的
4 ^, }8 P6 h6 L; T5 [  L, I  g正确资料:

: A- k8 P  ]  [# s! `
第3题,执业药师资格注册机构为（）
A、国务院药品监督管理部门
" _5 }1 d. V6 jB、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确资料:
+ [3 A3 ?+ x4 l) i2 ]: m
5 W% }: U) ~& B3 s8 x( f6 Q4 Q
4 I; G; y3 ?( i! H9 t" k% G1 K* e第4题,开办医疗机构必须依法取得（）
A、《医疗机构执业许可证》
" p8 U# }  t9 ^9 P! C6 KB、《医疗机构许可证》
" |5 B! t0 s* c4 E' @( N+ IC、《医疗机构准许证》
D、《医疗机构执业准许证》
3 m; F2 m6 l4 q. E, I1 G( ~正确资料:
& w* [  h1 f" z& R7 ^: h

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
/ U$ Y/ n+ h! s) V0 V) yB、精神依赖性
C、药物依赖性
7 h% j) f3 ?  KD、身体依赖性和精神依赖性
5 \% f! {0 y; t# W正确资料:

9 g/ {* j/ V$ i! }: n* d2 w
第6题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
$ F* ^  C- S9 k  R2 f# ?A、省级药监部门
+ G0 }4 Q! l$ G: K" GB、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确资料:

( Y. z* u2 W  ~4 i6 H+ I
第7题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
; ]2 g' C1 R9 c- F5 QA、法律
! U' V. w0 s: q( HB、行政法规
C、部门规章
- a- |) s9 y7 y) b; i4 KD、司法解释
1 g5 B5 |) Z2 F0 X正确资料:
. j+ G0 |* x/ e: x1 h1 w

6 M+ c* I# c) `( w第8题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
6 _! |$ D# P: N" l. X& @B、生产管理研究
+ E2 S1 Y% {( ^! l( s0 }% {C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
/ \/ K: n: N5 X. L* _* I( l1 h正确资料:
9 Z" b7 [& }3 Z, O2 n6 o/ B& u

第9题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
- c2 |6 b9 H! aA、15年
B、20年
C、25年
7 q$ k% q' u6 O. M8 ]7 [D、30年
8 R$ w8 P7 A+ ]6 {! a$ m正确资料:
2 f! v/ V. ?( C

$ h! @& x: H0 o; z/ o3 @资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构配制制剂必须依法取得()
4 s" u1 a: Y6 Q$ y$ Z7 q. }A、医疗机构制剂许可证
3 x  ~; A- ?& E! IB、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
/ Y) Y. R" ]! e. K* R# n3 R正确资料:


- c* x; q: V( y) U第11题,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A、资格认证才可执业
B、经注册后准予执业
C、登记后才可执业
D、经认定后才可执业
- y* u3 N  C5 y正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
2 C" G+ L) L+ C) N6 P( y" {* g! tA、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
: x/ [- g0 A# v1 N  u  z( |9 q' HB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
$ T, l7 U1 N( Y1 x7 |8 H# uC、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
! u$ g4 L# q! a8 F2 X正确资料:


0 `# E1 k( M, o2 a& |2 O1 E第13题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A、1617
B、1627
9 E- \# \7 V# E) ]6 |9 PC、1637
D、1647
! p1 C2 O3 G$ r  e$ [4 e5 u7 F正确资料:
9 Q! m. d; {6 o: j
! C( _, S' }6 R. |* j" S
第14题,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
# Q% M5 l# S" |D、医药分家
正确资料:


8 p% l/ y5 i- P. G, l7 B" k资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
( Z' k4 i& P5 U9 B7 uA、从申请之日起，5年保护
1 {) k+ T  _3 K( m7 e5 p$ a7 x" @* @B、从申请之日起，6年保护
C、从批准之日起，5年保护
5 i5 N, _" t* g+ ?2 O7 h/ z) Z! pD、从批准之日起，6年保护
0 W" i( ~* ]$ N/ r6 c' }$ h  k6 \正确资料:
3 p6 V4 d+ t0 V) a3 A8 H: y4 z! M

; t5 t% X% g& q. U: s第16题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
, V. s$ o0 J  N. u0 d! D* TB、医疗机构负责人
/ p) b/ V2 q( }C、药品采购人员
D、医师等
正确资料:,C,D
4 s/ a. ]4 a% @# B4 R
. X2 Q7 Z) ^+ L' E
9 e0 S3 q: B0 t: ~% t" P& ]第17题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A、基本研究
( i! }6 T, A$ MB、应用研究
8 b+ {8 i6 X9 B1 C4 YC、评价研究
" e% b* h; q# j% j( d- q7 cD、行动研究
正确资料:,B,C,D

" ^+ x( G6 W# l
, }. s* z4 Q. v$ K3 E# r; C3 I第18题,药品监督管理的意义在于（ ）
" N; O7 L7 \: E8 sA、建立并维护健康的药品市场秩序
+ w( o4 D% F$ G) J' a1 ZB、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
! G2 P. G4 J0 ^, E7 d* z正确资料:,B,D

9 {, E  J- e, m* k6 [: F$ c
第19题,我国《药品管理法》制定的目的是()
; v+ }6 b: p1 q8 ]A、加强药品监督管理
' ^- e% ]+ e" g: A5 I7 C" O4 bB、保证药品质量
C、维护人民用药合法权益
D、保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确资料:,B,C,D
0 U6 |: R7 b$ y7 e0 v$ D5 D% K

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品质量的含义是（  ）
A、仅指药品的含量
6 @! w' G3 w1 m: D8 ~B、药品质量的各项指标均合格
" A/ Z/ H# G! F, K1 L: A! @- dC、一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
正确资料:,D

; J% y7 p  W# U9 A
  d+ C# {0 `; G7 C- O/ u6 j: c第21题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
+ `5 g) Z5 C( E% |9 I5 zA、错误
B、正确
正确资料:


$ S4 Z# z9 G; y第22题,药品的质量特性包括竞争性
/ E& J% `5 [" x: Y& Q9 HA、错误
- `& h. d, u% ~+ U: i% O( DB、正确
正确资料:
" m: @0 L- B1 e

  L# O0 U' ^1 z3 Q! O3 z9 c; i第23题,药品经营企业的冷库温度为0℃
5 H, E+ C- z# U, N) GA、错误
: n7 Q: u& |- c! P9 N& O" IB、正确
正确资料:


第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
/ e/ k( K6 t. V( v% F& kB、正确
( U0 {) h3 Y% Y4 x7 c! j正确资料:
4 p2 x* r6 s8 P' X, D5 t

$ o( x( D$ Y& \' @, b% q" T' ~+ f资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
! W- M  h7 x2 j' H* LA、错误
8 u0 l- M$ Z0 Z* O5 D  ], JB、正确
2 q! m6 {/ A' E; |: v8 @正确资料:


; t' r1 w5 t0 y* Q  g) F/ I' ?# \

" E* u/ T6 c! {7 i5 x; F; O+ o
, ~' P$ F' d) e0 B' P2 w4 U% i% p) U


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