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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
0 o7 S+ Z z$ X6 b/ [试卷总分:100 得分:1000 a4 W8 w4 F W$ a, w1 x- J
第1题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
1 u+ J' q. @ y( gA、中药材、中药饮片
1 W0 x: r8 c8 R; b$ i- D0 tB、化学原料药
) B# @" P v! y# i1 M0 pC、血清、疫苗8 w9 @, ]! g7 E0 L
D、内包材、医疗器械1 }9 T- i9 F+ ?/ U) a
正确资料:. n! Z% l. `7 o4 J
- b4 h9 |4 O0 V n( O
& }$ p/ y1 B2 ]1 p; ]第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）9 K2 e1 B3 b3 s5 e, O* l5 P( W; z
A、一年) x* e9 y6 X$ g6 E I
B、二年
( [" m# h7 y3 `% a3 |C、四年
! V4 E- J7 d2 }0 d F5 l5 r- ?D、五年
: D1 V& K* ~; l5 F4 g正确资料:
% l! V1 @+ D/ x6 ?( m2 \# w+ v2 n
$ ^# L7 x! p5 | J0 x+ A* y' F
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）. m: y5 E$ r3 c& r
A、5年0 n; J/ Z0 i7 F
B、7年
" T! h3 u/ w# r, t% }9 OC、10年, x; g4 H. \7 m$ b3 {3 K K g* s* v
D、15年6 U" W! l0 i2 c
正确资料:
) n& U- x, U8 v1 O: F" d5 L/ y# I q& ~
, K1 U1 E8 i! }6 K, l! Y第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
" W: M3 E0 T+ ~4 n3 lA、行政管理模式
% h/ Z8 n; p9 U; I bB、法制管理模式
3 X/ I& e$ L- w' YC、经济管理模式
" U, b2 P$ a6 D; q9 ^D、经验管理模式5 a# |6 M! e/ l% A, a5 u
正确资料:, }& W& h0 @& c* R7 o! J Q
3 l- y: P# k; k$ x/ n, R
* K/ m7 X5 F7 T" p# x3 E资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是(); D' ~, v. c/ h# v1 V# }
A、《中华药典》
7 r- Y3 b0 e) P- B0 ~# p7 rB、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
7 x1 E1 N7 r( [2 ?0 XC、《中华人民共和国药典》+ S! R u) O: i) Z
D、《中华人民共和国药品管理法》. e& h2 M( R# T1 a6 k
正确资料:
% q: ~( C$ U& m0 f8 d/ E i. Y, j
- Q+ S' C# b% ~& v! }- i' w) C' O8 H! j- s3 F7 @* ?: ]* z
第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）# d8 D4 d, M% |$ o2 Q2 h" N
A、县级药品监督管理部门2 `9 t, b/ g2 b8 B# n; z" ~- _
B、市级药品监督管理部门
; @2 Z" W% Z3 n# D4 zC、省级药品监督管理部门
2 ~4 O: @# e SD、国务院药品监督管理部门* `+ }3 p& I2 i5 f+ |2 I& {
正确资料:
) j$ \3 B' E) C1 f# W2 q+ ^/ h5 ^1 w) |6 A, S0 k
0 `1 ~" b. \, f% L# Z: Q" @
第7题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()9 a5 h! ?0 ]7 F, {) g/ m
A、卫生要求3 X. q( R2 a" w" G5 e
B、药用要求1 Q' J# o5 J' n( M. u
C、化学纯要求
( f9 y% r, O; |- v# E8 nD、无菌要求6 N; v- }; M0 e [& \9 i# |
正确资料:
2 j/ x4 h1 Q* ?# l+ B, ]$ q- m4 ~$ b0 d
2 G/ r7 p1 i( [9 G第8题,《药品经营许可证》有效期为（）9 U- _ C. s* t7 j$ Y
A、5年6 m; q# s) ]. ^$ g3 z% K& w
B、6年
1 s# [# @+ p# y% }. K G! |C、7年6 H/ x7 E' ]/ H
D、8年
" J6 c/ l K" y, p% }9 ?正确资料:
% G) K }* D5 b4 ]
/ R4 d, L' ]& @$ |3 s
K# s2 f0 S( O第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
8 v4 i! j. @/ b. ~: }+ z# A, r) hA、升丹、炼汞方法" L0 @" b+ o9 E9 k5 C5 B0 ]- l; B
B、升华、蒸馏方法
) m1 |0 p- Z3 W- bC、"轻粉"制法' S! B5 F7 z8 g: |
D、轻粉、红升丹、白降丹
9 E! y' H% D( w正确资料:2 n* p+ s8 _2 x [# R9 U$ K9 |
2 B: Q7 I# y: n& I$ }
2 _4 l, y& f/ d2 R" `% P I资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）& l H1 r7 u0 v
A、身体依赖性
9 {) H7 z0 ]( }3 @/ H7 o6 e$ O) i: \B、精神依赖性1 \ l* n8 A& m3 T) O/ \/ _
C、药物依赖性7 z2 K J' C. ?6 d. w Y
D、身体依赖性和精神依赖性5 A# L% H1 p3 D9 ?4 T- V: N
正确资料: l3 i R1 |+ D
9 |' b; Z( F2 f) v3 D
) @( a: y u: X; p$ l9 Y第11题,执业药师资格注册机构为（）$ F3 v; F5 V" f% S
A、国务院药品监督管理部门) K5 c( a1 U; V& l7 j0 }
B、国家人事部6 C- j! [- p+ I) K: a2 }
C、国家卫生部/ L4 |; x& @' L% a- ~8 p
D、省级药品监督部门
# i* S( o% m. Q: q8 _. e正确资料:
# m6 {. c# t. V }% p8 t, b$ H/ W: D7 q) [
' b: i0 Y3 j6 w8 [* ]资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
3 A/ F! }) t4 R, dA、药品名称5 q+ w& g$ G. W9 E
B、规格8 K* H# T4 ]( a; s
C、用法用量% T6 H* z; }) {! _5 m
D、生产批号
6 H: X9 w4 }( u" T5 {0 f6 F正确资料:" u* W; A/ j( M8 u
, S# ^! f& j9 e9 h
' Y7 S* f; J& X9 y7 u, x# W第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
8 G1 C: g" m% ?* Y/ r6 uA、合法登记的法人机构7 C* d) m, o+ R* `
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
5 h0 W' u- X3 lC、持有生产批准文号的机构
6 `( f+ M/ N4 }8 kD、办理药品注册申请事务的人员
* H3 q+ W: r# Q4 T' }正确资料:
- |0 r) t% j0 i- ]0 Y" `! d
" m1 ?! }: e/ _: y3 U! A' M
j8 o7 F3 u. g) X N第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）
& j1 W7 t: S+ QA、药品销售+ l4 {' m4 P5 \- Z9 C8 _
B、药品推销
& Q) H2 K$ Q1 j( mC、药品交易活动& m, V: G4 g3 t9 `( _! X
D、药品服务具体化过程& }9 h4 G; R: w1 o5 C
正确资料:
; P4 m/ t+ ]6 v1 r& q
3 i3 v( X5 C4 R" x
* R" T' y0 p/ |! ?4 ~资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()4 g" x* { ?! q+ N! d' {& d- I
A、中药材质量研究- Q0 X+ Q) s+ I. u6 I
B、无污染药材研究. `7 x: j% d' L+ ^: P9 R
C、中药材生物技术研究6 x* O3 V& }; B3 K) t6 s
D、扩大中药材应用部位研究
?3 S: n: c$ @7 l正确资料:
, z) @. e7 j" b" G9 `3 Y
% Y9 [9 I, Q5 v Q- @$ Y4 t
$ \6 [4 X' K, r+ ^7 F第16题,申请进口药品的条件是（ ）
2 x: U. \3 w9 ^$ I- U& S% z2 G: aA、必须获得生产国注册批准和上市许可- r: W6 |1 x2 j5 h
B、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书, P* m$ K- N2 `- C
C、生产厂必须符合我国的GMP+ L5 L9 K* s9 {$ G) _6 Q1 B: {
D、必须获得生产国和我国的注册批准* A8 G) g+ _* f4 Z
正确资料:,C1 i( {4 p4 i( }5 ]0 v9 a C7 ?
, Q0 _. a! d3 a* i/ Q0 j) A9 o, A8 f' D! M* D, J: K
第17题,药品监督管理的意义在于（ ）
3 z- w' C, a* r- [A、建立并维护健康的药品市场秩序
) a2 W( T, u& l _2 PB、保护合法医药企业的正当利益
. r! s# X2 X5 m* }" |7 V6 o" `4 {C、维护公民的身体健康: _" ]3 s5 U& N3 b/ O/ c" N
D、是药事管理的重要组成部分
* [5 t* ?% S4 R: c- |8 N正确资料:,B,D0 o5 L, ^$ F" ^) J) u
: g1 ~/ @' I! k. s0 m
" I4 A L8 n; S0 U( J' y$ P第18题,药品标准的涵义是（ ）6 P w: t. {, W5 H; P: {: t, I
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定; O& d* r$ }; L1 U/ I& h' j; Q* m
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
* V0 u4 B! K/ R7 d/ J7 yC、分为国家标准和地方标准; w3 r$ ~" P7 @2 R; Z9 W
D、是药品质量的规范
2 @ I/ Z; x4 Z正确资料:,B$ d7 x% @, B& \; w( }. k8 ]
# d6 [3 _: o8 I8 o9 s" ^* c
4 K$ f- H0 V! w4 e0 m% N3 F/ I第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）4 S F6 S0 l) f3 K
A、统一规划 D; P" t4 C# b* q
B、合理布局8 ]' d8 s0 u9 n7 m2 m/ w9 V
C、集中生产* X2 a. X4 |( }; {/ L
D、定点生产1 ?$ n/ A7 C3 ^
正确资料:,B,D
4 N8 z- s* z G2 J+ i* J
3 Q5 n- c v7 t# p% |/ s7 P: Z0 A& D* w( v' e5 w8 i
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品特殊性体现在（ ）( M& A! ?6 c* J6 \
A、质量标准严格
3 w) L4 o& [$ ^/ J; k+ L5 n8 g$ M; h5 DB、消费者低选择性
W0 p! c- {; e1 c7 x. vC、需要迫切性, Z1 m' d# ^* e2 _: c B8 V( L
D、缺乏需求价格弹性4 _8 }7 ]: ]3 a7 T
正确资料:,B,C,D
) t& c" `: `& d; f2 k0 v
; k# u6 \% `/ z1 s/ f4 x! c8 ]- U/ @* P' ?$ C u v, \/ I
第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
0 y9 c0 f. p3 M0 ~$ J1 QA、错误
: \) P3 z# ^; V* TB、正确. Y) t4 L/ U& L
正确资料:
" ]9 a) n% N( ^& h; W* B% E+ N. i4 V
1 U: {3 O) b" s6 f! Q2 {第22题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
$ Q9 [' e, p/ ]8 J" }% y8 \2 sA、错误
" M5 v' D3 W- {* n' U5 HB、正确+ W& D$ c% Y: V+ {( p8 \! `
正确资料:
8 g7 h. E# W: w$ L9 Q& r
6 C2 A" p5 A3 j5 D. K* w# \6 B" K; i3 e n- k/ L( m
第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》$ t; @4 u- z/ P' H" D
A、错误; E, C9 }1 v1 t8 b8 j# z5 c m$ n4 W
B、正确
9 g2 ]/ h6 V5 }6 J, N- T正确资料:
N5 X0 v' ?8 w6 P6 R2 c( x+ m! P; q2 [5 W+ G7 l
+ Z2 c' @0 y' n4 \, @
第24题,药品的质量特性包括竞争性
: j9 S! L( i# ^' LA、错误! i& _ @/ v& U B* T
B、正确+ ]! ] {) Y! g! k
正确资料:5 w% N; r5 d o4 @9 H
L3 b5 v- b0 B7 x* i' Y6 w8 A) }4 @ `, M A, Q
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动7 p) z% n/ t& X+ d. }
A、错误4 ]4 `2 D" W' J+ B4 u0 m
B、正确
; s# C X" @) s" W y% F正确资料:. T: }( r5 m- X9 P( G3 l
3 Y+ \9 k8 n0 C( S% y# T- j3 ]
0 [& Y( Z8 ?- A# L
6 B* f" U+ C* ~ ?: o- l, U1 B0 T8 j" D
6 S/ ~6 E% ?. f1 q2 T# `
. j" ~4 z3 b, I# d) z3 D# O7 Y/ l4 M6 u6 K x3 N
9 X' D/ [9 i/ I+ g9 S% Y
" M+ A9 E V5 [- C8 N1 L0 ~3 H; R6 U0 @0 p
% m' Z9 J4 _0 A* z0 v1 m9 k
# \+ o: `+ `1 i, ^: t0 Y! d' i$ |0 y! |# K- d+ y7 `! B0 z
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发表于 2020-12-21 01:13:32
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