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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一' Y2 _7 _2 l( r9 Q% e* w- R# Y
试卷总分:100 得分:100- o' I0 v" T( d4 H j
第1题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
( @* n2 f$ O9 _1 v2 `A、中药材、中药饮片
& W/ w8 o& z0 e) H! ?8 Q- qB、化学原料药: N( j5 u% O1 t# e2 a
C、血清、疫苗3 U. k5 A6 |* U3 X
D、内包材、医疗器械& g$ `; ], q% d& S$ w3 U
正确资料:
9 L" E" ^9 R" C. j( V! J
8 Z, Q& u f. ~3 H t
; v" ~7 \ _8 v/ ^第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
7 U8 D: N) I. nA、一年; f" B% A6 \- r7 x+ J$ ]
B、二年# x( i0 M5 z" t) E/ {/ N6 j
C、四年3 p+ w) [9 J* Y, k
D、五年& c y/ N p3 N; v
正确资料:
0 {3 v D7 N* ^9 x
. H9 f# q/ O$ o; h) x, b
1 z. o2 u# J* C! @5 D第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）9 b- E% v0 Y. C5 f. Z) H$ S
A、5年: U! E( P, y |5 u% e
B、7年$ y5 u0 V- P9 r0 p, t" L+ S; E" _+ y
C、10年! M; W6 q9 E6 _0 I% f, B5 z
D、15年
+ a0 q& O4 j& d5 A正确资料:8 k8 _5 D, N5 ~6 r1 g
% l4 b( S; D% [; w- L1 W L
8 U, ?! z* u7 m t; l. ^
第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
& @) a. c' _3 O( xA、行政管理模式% Q$ l- ]6 I" I+ t% o% @ R0 o
B、法制管理模式
% l7 S/ V5 O1 iC、经济管理模式+ u. C8 ^$ M9 M _8 J
D、经验管理模式( J; x, ] m2 k0 R- E" H
正确资料:. a* I2 }1 M# f- V$ D8 T2 V
0 {8 `/ r9 u6 Q8 p0 D$ G5 d% c
7 S* h2 i1 G% L; @ ]$ Z- G
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
7 ]) T! X$ u! J9 gA、《中华药典》8 g( V/ F. F) e4 ^: D M
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》. [. h# s3 b$ o8 I! D# z5 I
C、《中华人民共和国药典》
( D9 }5 o+ [" b2 PD、《中华人民共和国药品管理法》
7 c1 _* l9 {# B2 F+ J( M+ ^正确资料:
/ f' F% [/ j1 m2 v7 L
* X+ N2 M5 T7 U. @! }: z. ]' A
% d, i2 g' m# v/ z( T" {第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）
9 l- } c; V1 i% s; L# z) U E1 i7 B EA、县级药品监督管理部门
' v! \, U8 N3 p; uB、市级药品监督管理部门! N+ S9 v! t' E
C、省级药品监督管理部门; d. R d: Y8 Y- S$ ?; ^
D、国务院药品监督管理部门; F+ H! e, z: S3 J1 V7 x2 s" R
正确资料:7 J: R. |7 ~# s$ E3 c
2 U7 T: G' Q3 H; l4 L. ^$ A4 ?
2 z B2 \% E ]; @# S第7题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
7 |! z# h+ o8 Z' }$ N% U2 V* G, \0 RA、卫生要求% [. o6 G0 o0 r1 F$ z! M
B、药用要求* y9 i/ ~1 U3 ?3 P9 ]
C、化学纯要求
( u7 I) y9 \: Q4 L( G: iD、无菌要求
: b7 W% s+ y* k3 I/ E6 K正确资料:
/ I1 U+ [+ c2 a( n; |( M1 j
9 |7 A" Z0 L0 ]7 q7 i$ t5 A9 m$ ^ S: u& L0 C# A
第8题,《药品经营许可证》有效期为（）& o" [- ~/ e, P
A、5年
8 j' |7 A6 ?, H/ o/ w3 ?B、6年
9 B, Y# G/ i# j7 E3 j/ _& k: b; cC、7年- H1 |5 R5 |$ O9 h: a
D、8年
0 C0 f1 N' a( H# |( m正确资料:! h+ P1 v$ ?( Q! o. Z3 Q- M1 C5 H9 B
3 ?0 d) j& e& J z( k) h7 d' v+ d9 q5 w
第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
$ G N% l' q0 cA、升丹、炼汞方法; o8 s/ `4 P7 C# C
B、升华、蒸馏方法% M4 [& U7 D( s2 O
C、"轻粉"制法
2 f) Y% t) F8 L+ Z" k; L( P! \* CD、轻粉、红升丹、白降丹
5 t3 Y3 h' q* y# n% q正确资料:( p" v0 f4 \; X7 F
! k! I Z* Y; C# o: i4 f' ?; i' a: l3 R* r3 T/ [
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）; f2 N% N2 \" C( d- J
A、身体依赖性1 {. r# _/ q1 v% v& C5 ~, {
B、精神依赖性 P3 x8 W8 i) Q) D2 ?! _
C、药物依赖性% E# x0 S- v8 E% ]& a% k& s
D、身体依赖性和精神依赖性8 i: a+ c) U- C% s, }- S7 A
正确资料:
3 T& v4 E. o) r* D, S2 N; h/ c; Y _! z! \
0 _% \2 \: }/ c# q7 z
第11题,执业药师资格注册机构为（）& m7 g* x+ G: _, k
A、国务院药品监督管理部门" P$ H) Y/ _/ Q) I' d+ n
B、国家人事部
* M ]* c( w* y- F% L* h% w) v/ R: xC、国家卫生部4 d" V) y0 x6 K, J, T4 t$ d
D、省级药品监督部门
5 C# c7 a$ m9 {' ]0 O正确资料:# `6 b& w% Z$ x8 s8 Z3 x& h
) m: R N9 a% V9 t3 T4 ?2 p& n. p
4 C7 a8 m- g! S- ^* _+ H资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
. z2 `' i1 s5 h/ x$ K9 pA、药品名称5 t% `$ A7 o+ I- [+ W& g
B、规格
% M. s; J7 N: l% U2 E2 oC、用法用量
Y; |4 q; I9 T1 j3 R. I+ p/ |D、生产批号
0 T2 |# P3 t4 n* }正确资料:; [5 m6 B, p4 c% B( S P8 A
, A1 V. E4 S W/ [
8 g. T! G7 B# l' j& L8 q7 o, B
第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）3 p9 Q6 t1 X3 f( J; g& j
A、合法登记的法人机构5 H: E2 j2 B) f9 i2 d2 ~
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
2 \& u* {0 o& O I H4 aC、持有生产批准文号的机构
/ a2 N! M! y2 U8 e; v" eD、办理药品注册申请事务的人员
& w6 {, B1 |: C6 C) }8 n正确资料:
& x& ^4 G- v ^* ]2 |
4 n6 D7 ]5 ~; Q0 E6 B" H- X" d
3 [; o; [$ N( x$ ]; }# n4 K, b第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）
( ~( `1 Y9 `: Q$ @" ^8 KA、药品销售
0 {. g, U2 u" x2 _9 q1 h. mB、药品推销
) M# R0 s; |$ C+ Z4 r- e- ~C、药品交易活动
$ z5 s9 ]: W3 {, j" l% ~. {7 A4 y5 zD、药品服务具体化过程* P L) v7 v2 c n5 |) P
正确资料:" o6 W$ v" u) p4 W& a3 u/ _
* Z8 t4 {) C. [& q' j
" }8 b8 m" R* k, P资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()0 [) {5 R6 S: {3 Q% i
A、中药材质量研究) ?: V, i4 ~% H4 ^
B、无污染药材研究
7 f. I# O3 T; m4 n$ _; E# ?C、中药材生物技术研究! M' S' x O% I- Q! Z+ T0 E+ Y
D、扩大中药材应用部位研究( u" ~7 `' F; L! F9 H& ]& A/ P
正确资料:
Q) T& C; [. Z! e5 r0 n
/ {( X' E3 k3 N3 {) N! \7 y, B9 X+ q# Z1 g
第16题,申请进口药品的条件是（ ）: K; r1 A& v: s h* k: e! { {
A、必须获得生产国注册批准和上市许可
! c6 y0 ^. U2 {0 }B、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书! z- q! Z4 u# Z0 ^
C、生产厂必须符合我国的GMP
: \6 W- q% |# OD、必须获得生产国和我国的注册批准
6 M) [! f4 @9 @7 _( F- ~正确资料:,C
l; n" |+ ]7 `, `
" \0 }4 M5 h, R" l2 q# x
9 C# S% }% n) |4 W第17题,药品监督管理的意义在于（ ）
- Z( u/ h" V6 b U+ [; m/ B# MA、建立并维护健康的药品市场秩序" b8 x( o; m: J6 b3 [
B、保护合法医药企业的正当利益% o" N2 { \& m# M6 { ?# |" U" W
C、维护公民的身体健康/ l D. G; J0 u) @
D、是药事管理的重要组成部分
, D/ d3 g+ [+ {正确资料:,B,D4 G, n5 y3 N$ P0 D: \
/ L/ u6 G4 B. ~- y8 |5 T
3 g& [/ c6 i; O, i) c9 U( q
第18题,药品标准的涵义是（ ）7 U) x, q. z$ N1 |0 D5 j
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定: h1 t( m' t, R' r) E
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
2 e8 f0 X' a4 u7 x/ c, \6 N* vC、分为国家标准和地方标准
5 G, L" x1 l/ z8 ? T8 j" _' I& Q& SD、是药品质量的规范
. C& \9 Q) Q5 B& c: P正确资料:,B
1 z( w: ^# q6 o4 w% ~9 w. `
7 ?# d, Z8 O7 T: \ _' v8 B% t- e9 W m/ T( U1 c q
第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
& i4 S2 R$ Z4 M3 k, DA、统一规划$ @' @# z# S1 X* n8 v
B、合理布局: l7 _+ W7 K& E1 \0 O
C、集中生产* G3 Y4 |4 L( [/ i, [) ]
D、定点生产
/ U4 a s- b e; ^. y6 @正确资料:,B,D
% J6 r; ` Y5 \- D, h$ [
) v5 b) H: U l0 O/ h( x" F# Z# u; T( O3 f# l/ D
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品特殊性体现在（ ）5 M& U5 o* K7 N a2 W
A、质量标准严格. X3 g$ u$ i5 s8 a% `* z6 ~5 }
B、消费者低选择性
" L9 t. ~; u) R' ?# n2 F% PC、需要迫切性
9 Z$ J$ _) W9 F$ p4 xD、缺乏需求价格弹性; ~& a( W$ M9 B5 j* w5 B& o, h
正确资料:,B,C,D/ k, b( R# T- Y* ^" l B# k
" Q8 J, Z$ ]6 k f5 O* f6 h
" n$ e+ h6 v9 ^第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》- t' o8 r0 X' t
A、错误' G/ w, r( T7 \* k. u1 j+ Z1 b
B、正确
+ m; B1 G# ?2 F! I5 H% {正确资料:
; _- {. _' u! S4 E+ `6 ?5 U, X: x( m5 i8 d- h/ D
" L8 e0 u' E# }2 ?( O7 A' \
第22题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年$ U5 \- E" l; p2 H
A、错误& u0 \; H4 P- G9 y, Y3 U+ [' `" A, ~
B、正确
, @8 N. `% L5 M6 [: [正确资料:
8 |/ T6 l/ q# H7 X* U$ \+ g
" ^) e9 F+ e4 j& {
4 t2 ~+ g, s9 @! `% Q" `' b第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》& O# @; B, Y3 H, v
A、错误
: f* U8 @+ \' m1 ~7 X: ]3 YB、正确" X8 b& \ w8 q5 l3 O
正确资料:6 }0 n( ]& q" E- v4 d3 [
# }+ h8 s& m% G& R
. A E8 e! a! H z5 [第24题,药品的质量特性包括竞争性/ b8 h8 ~) D* q3 U3 r0 P
A、错误
! Y7 H" @) a, sB、正确
! U2 b8 X4 Y/ X4 F. j# _ B+ ]正确资料:' V+ }1 l! m& n3 T4 |. g$ ]- M
L! _; V4 K; a+ r9 z) L& {
# r8 P$ ^4 y6 y1 |, X- W2 P4 }资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动! j8 o; ~& U" ~( Y6 w+ N+ J
A、错误6 f- B! g- x3 k/ \, ~# s
B、正确
" Q/ Z0 d7 O; [1 H正确资料:
" F0 q/ \; X4 R+ t; {; F+ E0 m/ I% J
; [4 k3 u b/ b+ I
" K; r. F5 r2 k* D- R3 r9 w+ Y' }0 W4 K. s
+ _/ S9 Q1 |! B K; K2 ]$ ~* D5 ~ O0 S( Z& F# x; Q' L+ k( Y
1 [, m' }* l2 i1 t8 _' o' f& p
) u) @2 I5 F% ?; Z* |5 L& d- ^4 V. q, S0 i0 |5 b4 V9 m
2 g& C/ v9 P! F
5 N' Q4 b$ f* i$ W9 B$ K( w
$ z, c$ G- a! x9 u# a! V& `6 o
- ^$ |' p! x. Z! a! G. y& {
6 i3 t- v% F2 c) p5 L. Q
% R! [) V" v* P, u/ A |
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发表于 2020-12-21 01:13:32
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