20秋吉大《药事管理学》在线作业一

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
+ Y, O+ {  @7 Y1 _0 t" F: A试卷总分:100    得分:100
第1题,中药材包装上，必须注明（）
, r8 z: ^+ l1 k( sA、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
. D% d0 v: ]0 ]: ^* OB、品名、产地、调出单位、发往单位
C、品名、产地、日期、质量等级
D、品名、日期、调出单位、质量等级
% k9 s+ ?# t0 \3 `正确资料:
9 h1 V$ f3 G3 Q8 K) r2 B1 Z* m

第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
$ x/ ^2 s  @9 c4 `2 Z: GA、一年
B、二年
8 |8 H8 Y7 }$ \- \+ ^9 FC、四年
D、五年
正确资料:
- ]6 U2 j6 V5 U- x/ R# @
5 s4 C; X% }8 q7 x0 J3 Z! [
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
! [9 [6 ~4 O( w5 `A、5年
B、7年
/ K2 D2 m5 s% g/ M4 ~C、10年
D、15年
$ @4 R! ?( T' u, ?/ E正确资料:
4 _7 G8 Q- \# s' }7 _' L/ }

5 `0 e# ]3 d: ~. m第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
2 b2 J+ H. Q# c2 G0 SA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
2 u( S4 ]0 k: [/ dB、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:
6 f$ g0 A: V4 S% t" l
( o! _5 ^9 X2 H& ?
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
& d2 y7 i9 p- E: O6 {B、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
% j. y8 v  t0 F正确资料:
: P; L# X. R# P8 B
6 L0 d0 \9 q9 Z& \, L: Y; O; l8 i
) M# P. I& k4 @  |2 a& [# T第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
A、商品名
! L3 |* A) n7 H3 w4 ^2 EB、通用名
C、化学名
D、中药制剂
正确资料:


  S; Q% v$ Z$ q) i第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A、15年
B、20年
C、25年
+ k" [& G! g" O8 e5 iD、30年
# L5 Y1 F4 I' @( O7 M正确资料:
% W9 j# }8 [( d2 m- Z5 p

1 j6 C# R9 q7 J' R1 k7 o# j第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
/ G; z5 x4 Y  X' _% D4 f0 b  gA、申报《医疗机构制剂许可证》
6 N' X4 u& e0 Z) n! @( D! wB、《医疗机构制剂许可证》变更登记
* e0 j2 `3 t1 wC、申请发给新剂型批准文号
( I9 |( i# a( [: V+ s# hD、向卫生行政部门申报手续
  H6 u) {6 @6 C* X4 M* q' z9 q正确资料:

+ _, G; F/ C2 K7 K) C9 Y2 m5 e% t& i
. {1 C5 n! g% u% _第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A、临床需要而市场供应不足的品种
, \- p6 ~$ o& F2 O+ b9 I: |B、临床需要而市场没有供应的品种
; V/ H6 w+ K" @C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
8 f& P/ r! I( j  [: Y6 q$ m6 v0 bD、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确资料:

5 c! n! w8 ^. U) l" Y
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
# k  B0 ^# H6 Y9 {6 v7 R& H% }A、1400
B、1403
C、1405
D、1407
正确资料:


1 V2 {" B  f8 z: B: E1 o$ r8 I, U第11题,门诊处方普通药一般限量为（）
; U5 Q7 A- a9 U% V. s" P8 S# GA、1天
B、3天
C、5天
1 c; [# v$ Y2 f& g  J1 a& n2 oD、7天
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（  ）
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
. G& w% `# U- F: XD、甲类非处方药
+ l; e5 I! i9 R% D5 m2 a正确资料:


第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
0 u1 L2 X, j1 f' LA、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
7 F! O& T0 U$ t& }: h- JC、省级药品监督管理部门
' J, X4 _' z6 L2 x* V4 sD、国务院药品监督管理部门
( ~1 X: X5 o- Y8 l正确资料:

8 M; \8 `, y& \7 \
* Y) S5 z! I/ M& Y第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
+ _  R1 \7 L& M& L% m' }+ EA、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
: j9 x5 V5 j  y/ e9 C) Z4 pC、国家海关总署
# \0 j3 H( v9 u! @' c# u3 y- eD、国务院
正确资料:

+ w# F2 `( x( {4 N: r' p2 a, a+ y
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会组成人员包括（）
, f% f# P% {# ]1 R: E; j  kA、主任委员、副主任委员、执行委员
' F  q! M5 B: g! P: n4 I% u- \* ]' WB、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
5 o7 z6 P& o) \- Z1 HD、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确资料:

/ ^' u0 [4 ?' O$ m2 T+ F" L$ ~( S
, L, G' ~9 Z3 L; q第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
& A5 L: ^  Y& N( d! O$ tB、地理因素
& S$ s+ d$ x, n7 cC、行为心理因素
- z; D" l0 r+ HD、化学因素
正确资料:,B,C


第17题,属于二级保护的野生药材是（）
. H( W6 y1 u" Z+ w1 R+ f/ k# \A、鹿茸
% E3 p6 v' ^4 n3 Z" d6 q1 P' KB、熊胆
* }5 h, j* }: {, d) ~6 @C、穿山甲
D、人参
正确资料:,B,C,D
3 R* A. T' s% R6 |( b: F5 N

第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）
A、高新技术
& B, c$ e+ z5 j% p; j0 s, m$ u' ^( zB、实用性
& a6 ]! e5 W+ i/ G+ z9 aC、创造性
* J* B$ }' x) j$ Z' cD、新颖性
' Z" f' h' i5 G( A- v正确资料:,C,D


5 b' j: V+ o) L第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
5 B6 i! G" S7 q0 c  ?2 t, D9 ]C、药品采购人员
D、医师等
' h" d5 u9 g0 O9 s1 |正确资料:,C,D

' S+ _, f9 B' ^
; `0 [7 G, C: N1 U: P资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（  ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
& D, W4 t' I8 r: hC、分为国家标准和地方标准
; w1 A& T% U* A" w2 Z9 QD、是药品质量的规范
6 G4 F" b( O) o" [9 @  \0 {' ^正确资料:,B
% T6 L1 N4 V! H* v, V% k5 K

第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
: k% n3 d. W  M& V  eA、错误
, l% v- C. W7 d0 n# D! cB、正确
9 l4 p: n  Q% _5 C# {正确资料:
6 N3 \  F) w& P0 k

8 V3 e( n; X. B2 B2 M" h# H, W第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A、错误
( z8 e/ i, T( i: _; I* BB、正确
正确资料:

0 I& X0 v: T! _- H- r3 l
第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A、错误
B、正确
7 D2 K5 Q5 p- g" s! [1 n! G: Y正确资料:
7 R, N  A' L3 m3 a: E

第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
: S& |; Y, r; ?. j! ?B、正确
; N2 L' z4 G" r; R/ Y: c正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A、错误
; }9 N8 K8 o: EB、正确
: p* j9 Z- q, {' ~6 \( P8 Z; p正确资料:
/ ?' w+ h/ \9 Q5 W+ F
6 ^( }) U' {$ {9 c
  w( F2 g1 I/ y
9 X# M. x0 L& T6 z

9 Q& e) r( ]. o( m; p
8 P# X2 [+ E; ?, A* `$ ?& C6 h( @


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