20秋吉大《药事管理学》在线作业一

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
% q; ^+ y  V$ F8 q' W1 f试卷总分:100    得分:100
第1题,中药材包装上，必须注明（）
A、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
: A/ b: [# @- [, AB、品名、产地、调出单位、发往单位
C、品名、产地、日期、质量等级
D、品名、日期、调出单位、质量等级
1 \$ p) ]6 }0 f2 l7 t正确资料:


第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
. @# q6 H' p* k( O! \7 U7 fA、一年
B、二年
C、四年
, L+ h% Y+ Q0 p4 E- Q+ ~/ Y7 [1 l5 SD、五年
0 i. {" h+ W' Z  g5 X! j- \! N! A正确资料:


第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
4 o4 S5 @: a9 q- [; FA、5年
( ]' H0 _5 l6 O% v& t4 W5 f- ^/ n& ZB、7年
5 T2 t5 k9 y# I  N$ e0 cC、10年
- B6 Z0 k* r3 V4 FD、15年
: g+ U# V9 x7 f3 L正确资料:
, i# g! s1 a$ F  P. V$ n7 d

6 _, v8 Z9 o' @7 v- Q4 L第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
7 i+ |7 n& j' G. N, }  h! |$ MB、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:

& @. J& O) P) K/ r, O+ C) F- Z
% |' E6 [0 p% [$ ?; q资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
C、市场竞争研究
; \6 a9 o# b) C% d* pD、新药与新技术的研究开发
正确资料:
4 W3 s9 U7 d3 u  i/ V5 ]
' B& p+ v% o3 K3 L0 E3 ?
; b! l8 N, X: p第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
$ N" ]7 }  ]: A: X4 M( s/ [/ Y% yA、商品名
' Z0 g1 ]$ X- U$ e- [B、通用名
  n0 o8 |2 `% LC、化学名
: k2 y: P) r* F) kD、中药制剂
正确资料:
/ }9 W7 f( V; p' z4 |( n* \" K. c& y4 p

+ _0 o/ r4 M" }; E; E" x2 k" J第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A、15年
* r: s1 }! _; g( D# M( p2 h0 B0 I" |3 CB、20年
! P5 ?0 @$ N5 s  c/ H: f9 h5 E+ d1 sC、25年
% D) |  b: Z1 z9 p# XD、30年
& ~8 I2 n  A7 |& u2 m+ m- k3 J正确资料:

) s; Y+ M( y( Y8 e
第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
) g2 y7 w* `9 c$ w% z, M2 ~B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
: x& [) H3 d) `% W! L$ HD、向卫生行政部门申报手续
" y$ x) h5 B+ s1 m- Q6 K正确资料:

  s/ C4 t2 C. E1 u# o6 c- |8 j
第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A、临床需要而市场供应不足的品种
B、临床需要而市场没有供应的品种
  f3 K, c9 U0 W0 y( ]$ `C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确资料:
0 c7 E5 W' k1 k: F

& t8 V) A* p, E资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
B、1403
5 w( R; v; M8 v9 e7 _C、1405
D、1407
( q' Y) k! s- f. H7 K5 Q- n正确资料:

* z* u+ `$ i5 l+ ?6 S) ~0 l
. R0 L6 f, ?5 ^7 r$ \) r第11题,门诊处方普通药一般限量为（）
A、1天
B、3天
2 [/ J! _& W, c* ?5 y) o, c$ ^' KC、5天
$ f. h* r) H+ ~9 Y, J6 p  d! UD、7天
+ G" U% t$ o: f; e) y6 m# a" K正确资料:

/ H, Z) l  J9 `6 J, n( S
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（  ）
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
, I6 z' U# Y- ]! R  H. \D、甲类非处方药
) J( `5 J4 |3 S1 ]0 b正确资料:
% ^4 K# \$ m8 I# q
& y2 r$ W# T8 U
4 ]4 S' D1 i4 l. a8 ^" W第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
. s, ^/ k( q, o9 kA、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
8 p! p0 K# k* x' {C、省级药品监督管理部门
" q' @+ J2 }( r8 P6 TD、国务院药品监督管理部门
$ p1 A5 P- l7 V& i正确资料:


第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
! ?; o0 j) G( t; j" [5 J# d5 O! i2 zA、国家食品药品监督管理局
! Q+ @! m8 f3 V# k3 cB、卫生部
; F2 \' }. `# J3 l3 MC、国家海关总署
D、国务院
正确资料:

' R+ S0 }6 ?! R1 J2 e
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会组成人员包括（）
& a; @1 ]& [6 @: C+ o- u! O6 OA、主任委员、副主任委员、执行委员
% w4 i% U/ o7 D' U( C) R5 SB、主任委员、副主任委员、委员
. F/ ?/ O, M0 g& U( d$ J2 WC、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
6 T$ N! J$ L! y+ l! F  I正确资料:
# C# @; w; x$ {" \
# _% w- q- i% y6 v. R
第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
5 Q; P1 H; }5 k7 w. ^! |B、地理因素
C、行为心理因素
D、化学因素
, @' L$ R( F( ^1 y+ @( s+ s正确资料:,B,C
1 G# G- h! F, f  y+ ^: r) s4 z! ]1 ]$ N
" @: t/ n3 |$ i! I8 s8 b! ]
7 \: Y5 u: u# T  v; o& B第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆
% A8 n& Q, N- U: B) pC、穿山甲
D、人参
正确资料:,B,C,D

* S2 M% L8 C8 t) H6 u
9 o! c( a! A$ m9 {& D# U第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）
3 d4 g3 u' ~5 t) dA、高新技术
* s6 h6 T. N  Y1 t* H) EB、实用性
4 Z9 |. H( ~, ?( H9 gC、创造性
1 ^5 m$ u8 m+ GD、新颖性
正确资料:,C,D

* a* G" C, N; s* n
第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
" B$ \2 h2 l( T2 }; XA、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
( K- N4 Z$ U& M# [& R: LD、医师等
正确资料:,C,D


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（  ）
. x- H7 G9 M2 ?- u4 sA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
: A8 m0 S# b6 vC、分为国家标准和地方标准
( F2 J! N9 ~5 k% Y1 k  G( I+ `D、是药品质量的规范
0 ~) A/ ^/ C" _% ?7 n) J% A* N" e正确资料:,B

  ]0 m+ r3 n$ b' `2 H' @
第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
6 t6 F& ~2 X7 _8 |A、错误
B、正确
0 Q' b$ d$ d& s+ G: c3 [正确资料:

3 Q3 \4 A7 b+ h5 S0 L. ]
0 M9 u. y0 k" _. h第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A、错误
# P, ]$ b7 ~; L8 C+ K! TB、正确
正确资料:


7 ]1 l2 I" r5 a第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
# R0 L6 t/ q+ K, ~A、错误
B、正确
1 U- H$ Q7 R" O* x( E1 `! p正确资料:
" p7 N6 j# e" N# a% H8 g0 U  y
7 P  m+ ?! {6 q+ F7 @3 I- c
/ A- s9 S- b) N# J; ?3 f第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
- U( K1 X  R1 U# QB、正确
- Q6 [' K2 l2 j; Q正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A、错误
# c. F, T5 @7 t8 n1 ^8 iB、正确
" M: R8 ~5 O8 c& Q! X正确资料:

# t+ D6 V2 e4 @- w' c" U; h- K
" P" \. d3 ?$ t3 R6 |
  ^. U8 z+ D  n: V9 m+ J7 q
& g. J# \/ Y6 I9 v

& A) G# j+ G5 A: T+ G% }. s
* ~' ]9 J( P4 }$ q6 i



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. Y+ r5 L- m! l9 Z+ p) ]