20秋吉大《药事管理学》在线作业二-2

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100    得分:100
第1题,麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A、国家卫生部
& d. G& i% Z' eB、国家药品监督管理部门
- x! S5 c7 I% @C、省卫生厅
" ]- N8 @8 u5 a' h- |7 H( gD、省级药监部门
2 L% X5 N" C. ?" K正确资料:
) q) [  }- y7 K1 r
" c+ h8 k) J* k0 Y
6 c! e, {* G3 e6 H7 L* h8 d第2题,负责新药临床研究的申请初审是（）
( w% t/ W* L: C, c, s; ]7 O0 fA、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
2 _+ D2 J! u0 _C、省级药品监督管理部门
; E9 w3 z, O( u, t& U" ?D、国务院药品监督管理部门
正确资料:
' H1 J" U5 R8 l: G, c" K& P$ T1 d
& Y6 G" l) W& K6 O: q. _& k/ E& K" a
第3题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
- g3 K2 V$ O2 d9 Y, vB、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
4 j1 c0 m8 Z7 _: l( q6 o* x正确资料:


9 {2 V) F$ S  X, u2 n( q第4题,下列属于假药的是()
) f+ h' {# P" i* t- w6 r" rA、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
$ ~, J" T2 k  \0 v5 wC、超过有效期的
D、以其他药品冒充麻醉药品的
9 s$ b4 D( \: W" G/ `正确资料:
4 T, e  }0 T8 [

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、国家海关总署
3 _& }+ ~& m. j* jD、国务院
1 ]- B: r# J4 M2 d" `正确资料:

, ?/ m6 P0 s7 R
$ p9 @3 q1 d) _8 s; T: Z1 t( e8 i第6题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
6 w+ N( P2 S7 FA、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
/ ^( K6 a( a: {) U; W$ WB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
" @) @' F. ]" a0 K9 @4 MD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
) [$ Y& `! T* d! D+ h7 f正确资料:


- w- x: m* Q  t* m* b第7题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
* c' W. r+ S, w( V( M2 D5 rA、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
C、安全、有效、经济、可控
D、安全、有效、可控、均一
正确资料:


3 K; x3 v0 w  V% M/ C( [+ @第8题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
( w8 o/ w8 y* N. ^7 Q  sA、1617
% N2 R; V5 N/ A5 aB、1627
C、1637
0 y  s) ^9 z, }, WD、1647
正确资料:


第9题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
/ a  N; _. c6 WA、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
- Q- u* {) j; x% Q8 l4 G4 D8 E7 OC、"轻粉"制法
( q! _2 Y! @0 o( E! P8 O0 cD、轻粉、红升丹、白降丹
$ E2 J5 A) d4 }& g, q3 h正确资料:


; u. K" R$ ^: b3 o第11题,《药品GMP证书》的有效期为（）
1 q. a# T& I! w2 S% TA、一年
B、二年
C、四年
D、五年
' [0 D# ~5 r; a正确资料:
$ @3 x% T. d8 T4 ]; F+ o1 H
: j, q& F0 @" |8 @7 H8 T6 u
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
8 k" j; i0 J/ @# [4 x; eA、升丹、炼汞方法
5 S( x! b4 _( ]* CB、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
# q( q6 z3 y. WD、轻粉、红升丹、白降丹
9 j: [% K/ W$ P# N) q# G正确资料:
* ?. b  u8 M2 r" A4 V  w

8 M) L" T# L+ W" k, i7 ?" l第13题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
1 C2 d$ P0 C+ R+ B9 ~% \. J' g9 ~C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
8 n$ c( I- b6 O( X: a0 [正确资料:


第14题,"FIP"的中文名称是()
A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确资料:
" n) `8 N8 X# B( I$ m( X
  K* ?+ k) x; C2 [# {
! g& V1 U; ?# H, K资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性
C、学术性、公益性、非营利性
D、全国性、专业性、非营利性
( W8 J. r' _; T4 _3 b正确资料:

" c5 j  q0 z: x8 o, T5 ~4 A+ @
第16题,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
3 [. `0 d& b- n$ vA、麝香
0 D8 D- x; y( z. `B、虎骨
; E; o# L$ y4 I" K1 v  O$ CC、鹿茸
4 G, X9 N  R* q5 K1 `+ aD、犀角
正确资料:,D


% @1 O8 l0 d' k$ w$ E第17题,《药房管理学》包括（）
6 r: P6 I9 O/ N! o% B9 vA、《社会药房管理学》
& o5 C# j  Q+ G$ BB、《医院（医疗机构）药房管理学》
" m9 f. U: O1 MC、《医药企业管理》
' `5 G$ V# y% N# ~/ m8 pD、《药事组织》
3 s+ `% @& s6 z$ \# f/ k/ H正确资料:,B

: T$ ^& ~1 z6 @0 m5 a
4 v# K% {+ k4 L- M9 r' c第18题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
+ @2 \/ U5 J/ h' T5 ~2 @A、基本研究
" E1 B; d/ P! w3 d6 m, m) {B、应用研究
: W* l- a+ r" oC、评价研究
. \2 K9 Z( g$ z' u- W7 @8 K8 D' x! ED、行动研究
正确资料:,B,C,D
" o  l9 P" v1 C; U4 L3 g4 i
  g8 E9 G2 e6 x0 L
第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
A、统一规划
B、合理布局
0 T/ u% }: H$ r# _0 n3 WC、集中生产
D、定点生产
正确资料:,B,D
4 h4 r, _: P- z/ X
6 g% q3 r$ l8 d. V, N, n
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（  ）
. V% v1 e$ \6 E/ UA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
- m/ {6 N5 v( }5 q( D7 tC、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
$ s' p% B! C5 @3 c, W正确资料:,B
0 g' R/ A) R5 [# P2 n

5 i, y1 ~! r. K7 Z  q- m第21题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A、错误
B、正确
正确资料:
% p) r1 A" Y$ I. U  p1 D* U; \

第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
; \3 H9 L: b2 e! a2 e/ {A、错误
+ }( I$ X6 k) b5 N' g) GB、正确
4 \7 v! S# }; s; k正确资料:
  J: M9 M' A) g' {# `) l8 ]8 [
" }6 z6 W- ]/ L4 K
# C  C8 h) T, N3 I4 Z1 i第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
2 T/ w/ T5 n3 dA、错误
- X: T7 h% G( }7 ~. aB、正确
) y' v- K- c2 M& Q0 j$ ~7 u正确资料:
1 ^9 [6 S+ o5 _# }: t- m

第24题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
0 C, R- t7 C! o3 m) \, M  M; ZA、错误
. A; v0 G, ~8 `& @" j4 SB、正确
! g! T( P( V- v2 }2 K' q  H正确资料:
2 b$ `3 x6 ~' s/ {% ]# S, T
" `2 K! E$ P# K" ?& C  [
0 P5 s$ K- I5 l* ^- W资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品经营企业的冷库温度为0℃
  u' T  j# c: e8 Z6 HA、错误
B、正确
2 m2 c" F6 F, r  t正确资料:
' E* f4 G( r; z- A


4 k/ Z( A- W2 I) t

# x- j1 x% {  A" Q0 ~2 D' Z


, V/ u! N4 n* z
0 n/ ]9 V# X4 a% E, j$ M
' E8 F" z; Z$ M* g3 U; x. `* m2 W( z! t. c