20秋吉大《药事管理学》在线作业二

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100    得分:100
% y! a4 s! t: {8 }+ Z第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A、医疗机构制剂许可证
; R$ \8 h1 Z% {2 c7 uB、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
7 ^8 u7 Q6 }8 f3 b正确资料:

  [$ G  E/ o) T3 ]
第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
7 j$ l0 N1 v& j0 u6 vA、中药材、中药饮片
B、化学原料药
4 w9 i% e9 q' {C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
正确资料:

/ k+ d* V) o* s, l
第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
- L- M/ l6 @) W0 f( lA、商品名
B、通用名
C、化学名
/ R0 _, @& a/ ~6 `& z- f' h" {D、中药制剂
8 {& e' d% W  s. }3 ~正确资料:
/ W) L% j) o$ g6 V/ Z
8 @' ^7 v( s* j9 ]2 ^/ {3 A5 l& ?
第4题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
6 D# {; A) d$ r3 d  X5 {. LA、法律
0 u% ?6 o: ^! d8 Z0 C. B+ k5 nB、行政法规
C、部门规章
! ]$ d: N5 ^* U4 aD、司法解释
9 j$ Y1 Z$ _+ }+ S% C( a0 q正确资料:
6 r1 p/ M; a" e! c& M  W

! k$ w! r& Y# X& X资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确资料:

8 i/ J! v! @" o/ m2 s9 y
第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
7 ?3 j$ _0 X9 W4 h' `4 _0 M4 ^B、用于预防、诊断、治疗性药品
6 V; Z% [. ], b8 O9 c+ DC、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
6 w1 [# E& w. @% ?# k正确资料:

+ ]9 j" q7 D/ }! C; i
+ r) b& J, K. M& C4 a/ W% [第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
9 K# P) n4 ?; Z( O! z$ \2 DA、药典未收载过的药品
4 \8 }# Q9 K2 _! Y8 d) A/ \: hB、未研究过的药品
4 p# u$ f! t% _2 y* r. wC、未曾在我国上市销售的药品
. [1 F6 F4 u; V$ f7 q/ u# A+ {6 fD、未使用过的药品
. m  E2 D# S4 W# N, `) |正确资料:
: Z+ Y' [9 ^0 r' ?8 [5 u: S. t

第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
3 {, s5 z' E$ K* _( N& t8 AA、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
( g6 c" ]' [( E: M& _D、向卫生行政部门申报手续
正确资料:
3 \% N. V5 F5 E: |! {$ C* P3 a

+ @  N' [) k2 j: e4 t0 U第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A、升丹、炼汞方法
8 M6 V- V9 e& o7 oB、升华、蒸馏方法
! I' P6 P9 j. d" M" c. RC、"轻粉"制法
: G, R0 U" M/ e  k7 s5 @D、轻粉、红升丹、白降丹
正确资料:
8 x; E7 B; M$ X2 `, H/ o+ i

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
# v" B) H4 T* Q8 W: ]6 V8 e+ F2 xA、省级药监部门
& a2 L& g) z. ^" F+ a# K" D- GB、省级质监部门
C、国家药监部门
- W8 E4 O! G1 q) \  dD、国家质检部门
正确资料:
: ~0 M: q; Q) {' H2 h- }/ u. `

第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
7 E) j5 g+ k+ z- B; ^1 cC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:


% @7 f8 e. u% _+ K' M资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
) e; a/ U# m: ~A、身体依赖性
B、精神依赖性
; L6 x  Z9 K/ S4 ~/ LC、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
. y( O7 i* t* C0 ]: s正确资料:

; z0 a7 q1 T, ^* j$ Q
第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
3 ]* W" D' ?8 `& a0 m8 Z( cC、7年
D、8年
正确资料:
7 H. z, i% T( ^: R. Y& D0 J
. M9 a9 V1 |5 N
; I4 O- ]8 X! k( u% l7 c; @第14题,"FIP"的中文名称是()
; s/ E% B7 u, K  t" BA、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
' t# A" e' O/ G! C- p正确资料:
! `4 w4 A! P3 l, `0 b, D9 f
* i( g: `& Z2 C# h+ T# [  e: \
  W+ n$ V+ G' x0 E7 u3 ~3 ?资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()
/ |0 y9 f+ P! DA、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
% f5 q$ Y# t& D( W8 j) h+ o7 nB、医院药房从一员分离出来成为社会药房
- o0 K& u+ `% E; f" l1 _: h0 s: _C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
' G3 n% J+ @+ kD、医药分家
1 `1 I; x2 K* i. q  K正确资料:


第16题,药品标准的涵义是（  ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
! T2 R2 f- p4 ]; k6 M正确资料:,B
- O4 _% ^# Y; h  h
3 \6 [" x5 m* n2 H' P$ T
! k( X  _2 C, M第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
& \- h! }$ M& r# WB、熊胆
1 f) Y; s  b, @6 P6 PC、穿山甲
" K9 z/ V% v0 x4 ]2 MD、人参
正确资料:,B,C,D

( n* Z7 L# ?$ F& J9 N2 d& s
第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
. I0 D& w2 v2 j' b' }0 A5 oA、人口统计
B、地理因素
3 D  m" ^* x* a" s6 ?C、行为心理因素
D、化学因素
正确资料:,B,C
4 `% U" |: i% E' X, c

6 Q! z2 w% M# ?第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
: l) m; z  @# \3 r, BB、规格
1 k3 j' D; i/ d+ \" d0 kC、适应症
D、生产批号
正确资料:,B,D
5 j) c& q9 h/ a9 W0 |
8 q+ B! z! ]- w0 U" ?4 J/ a; ~$ t
, \9 t+ Q% Y4 B. g6 A资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
+ ^% J5 ~) e. E5 a- K8 W, A  q) O7 g正确资料:,C,D
4 A! z7 m9 z0 S2 g6 \( S# D
2 v$ B  x4 g3 v' C
第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
0 Z! \* G) E/ C3 q1 p- k正确资料:

+ Q9 o; D$ b# ^# F8 D7 @
' O! K' p" _# [. Z" m8 E第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
3 n+ K4 ]' \* A  R6 h: IB、正确
正确资料:


8 G6 x& t6 C3 f' B8 V  d4 s& J第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
! p' N0 y. r. z  I+ g正确资料:
& R5 z- j& a+ E! |, X! v0 U& M# m/ G
" X- Z( Z; M" _1 _% }& d$ m
4 S. D8 L% K: A8 K7 F5 f; _# e第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
8 o8 H) k: l. Y& R5 B; u7 Y& fB、正确
正确资料:
+ ?: l( v; L* B) z* u; r/ m

( @0 J2 I# J+ i9 Y- ^1 J资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性
- k- ?9 }, Q: i6 }' i" dA、错误
0 }% H- ]9 y0 f! J% b& LB、正确
正确资料:
, ^' C/ _1 K: {0 D

- |& |* d( \5 ]6 r- n
+ S/ {1 a$ X' L' o) ]5 [
" l) E) @5 {9 K6 |* v- R
6 z9 F/ ]2 i( N- b

" z( H" _! s- [  M$ B* t( P

0 T# u- n$ e& `/ d
/ |! b0 O: U( W
$ D+ O+ X  b4 e

2 ]2 S) w: S% [
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