[兰州大学]《药事管理学》20秋平时作业1（100分）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[兰州大学]《药事管理学》20秋平时作业1
试卷总分:100    得分:100
第1题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A、临床需要而市场供应不足的品种
B、临床需要而市场没有供应的品种
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
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第2题,对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A、生产劣药依法论处
B、生产假药依法论处
C、无证生产药品论处
D、生产假、劣药品论处
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第3题,三级医院药剂科主任应由（  ）的人担任
A、硕士学位并是执业药师
B、学士学位并具高级职称
C、药学专业本科以上学历，并具高级职称
D、药学博士学位的执业药师
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第4题,药用罂粟壳（ ）
A、只能在医疗单位使用
B、只能在药店零售
C、在省级新特药店零售
D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E、在超市等普通商业部门零售
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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）
A、全国集中统一，实行垂直管理
B、全国集中统一，省以下实行垂直管理
C、全国集中统一，省市统筹管理
D、全国集中统一，中央、省、市三级管理
E、全国集中统一，中央、省、市、县四级管理
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第6题,遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D、安全有效、技术先进、经济合理
正确资料:


第7题,特殊管理的药品是指（ ）
A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B、麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
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第8题,在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ）
A、擅自动用查封物品的
B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C、擅自进行生产、销售、使用的
D、被污染的
E、擅自为医疗单位加工制剂的
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第9题,药品价格定价分为（ ）
A、政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B、政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C、政府指导价、经营者自主定价两类
D、政府定价、政府指导价两类
E、政府定价、经营者自主定价两类
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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会组成人员包括（）
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
正确资料:


第11题,药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A、制药企业必须通过ISO9002认证
B、制药企业必须通过GMP认证
C、制药企业必须通过GSP认证
D、制药企业必须通过WHO GMP认证
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,开办医疗机构必须依法取得（）
A、《医疗机构执业许可证》
B、《医疗机构许可证》
C、《医疗机构准许证》
D、《医疗机构执业准许证》
正确资料:


第13题,组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ）
A、药品认证委员会
B、中国药品生物制品检定所
C、国家药典委员会
D、药品评价中心
E、药品审评中心
正确资料:


第14题,麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）
A、精神依赖性
B、身体依赖性
C、兴奋性
D、抑制性
E、二重性
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,临床研究用药物，应当（）
A、在符合GLP要求的实验室制备
B、在符合GMP条件的车间制备
C、在符合GCP规定的环境中制备
D、在符合GDP条件的操作室制备
正确资料:


第16题,新化学药品名称包括（）
A、通用名
B、商品名
C、英文名
D、化学名
E、汉语拼音
正确资料:,C,D,E


第17题,直接接触药品的包装材料和容器（ ）
A、选用不易破损的包装
B、能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C、便于医疗使用
D、做稳定性试验
E、考察药包材与药品的相容性
正确资料:,C


第18题,授予发明专利权的药品应当具备（ ）
A、经济性
B、高新技术
C、实用性
D、创造性
E、新颖性
正确资料:,D,E


第19题,进行新药技术转让时应（ ）
A、转让方持有新药证书
B、已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请
C、受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D、转让方将新药生产技术无保留地转给受让方
E、保证受让方有经济效益
正确资料:,B,C,D


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,处方正文的审查主要有以下方面(  )
A、药品名称
B、用药剂量及方法
C、医师签名
D、药物相互作用
E、药价计算是否正确
正确资料:,B,D


第21题,生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ）
A、警告
B、没收药品和违法所得
C、责令停产、停业整顿
D、罚款
E、吊销许可证
正确资料:,C,D,E


第22题,药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
正确资料:,B,C,E


第23题,药品不良反应监测的范围是（）
A、可疑药品不良反应
B、可疑严重药品不良反应
C、说明书中已载明的不良反应
D、新的药品不良反应
E、超剂量服用药品产生的不良反
正确资料:,B,D


第24题,国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
A、拟定、修订药品管理的法律法规
B、负责医药品的战略储备
C、组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D、负责医药行业的统计、信息工作
E、组织培训药品监督管理干部
正确资料:,B,C,E


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,制定《中药品种保护条例》的目的是（）
A、提高中药品种的质量
B、提高中药品种的质量、增加中药数量
C、保护中药生产企业的合法权益
D、保护和合理利用中药资源
E、促进中药事业的发展
正确资料:,C,E