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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一7 X& u1 m1 I; [- o# r- d
试卷总分:100 得分:100
% ]4 v1 R% J$ o* b9 e. h. r第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
5 t) V: u' n$ V0 J! V; A9 m) Y/ t( ZA、安全、有效、稳定、可控
2 o' P6 A5 x5 B2 q, R2 @B、安全、有效、稳定、经济* s9 p/ S9 t5 b
C、安全、有效、经济、可控* o3 N7 h" i8 }" r- E# V; l) d, i" T
D、安全、有效、可控、均一% U/ Q& l9 Z, |- ^/ _4 m! h x
正确资料:- ]: `* k- x7 J1 r+ @; E" ~
) n: @$ V* \& g; l9 n1 r
4 d2 B- w+ q* e# C- Y
第2题,狭义的药事管理是（）
9 `' R% Z! z1 u% b3 AA、国家对药品的监督管理
2 s" k8 \; z, F. D' |B、国家对药事的监督管理) X6 [2 T; l; h, e" k3 C& u7 ], ~
C、国家对药品生产经营的监督管理 u; P' W9 d* \% M4 [, t: `6 }" q
D、国家对药品及药事的监督管理
& w/ @) ~; C( ~正确资料:
/ R1 r$ ^0 Q4 t L9 L' y8 ?' e1 t2 v* T X6 d( }$ V) ?! h, t
; v) T; h1 t/ b9 c$ ^9 I第3题,《药品管理法实施条例》属于（ ）) O: l* Q: @2 b7 M! U/ U# r. t
A、法律
9 ^. d6 \% H/ C/ g# LB、行政法规% H6 V, j; @5 Z! X
C、部门规章/ `$ t& E( S% T1 m" d* K
D、司法解释6 T. {8 A5 L, w) }! }
正确资料:
3 ?' _: V% G- g: a0 i
; d; [1 M4 ^+ I. P8 V4 [# H0 Y
1 Y5 }6 [5 {# f1 T& |. n# z第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（ ）" I7 q3 k% t; W- ~/ ]" y7 e, w
A、零售乙类OTC普通商业企业( B2 l8 U- S5 C) R [; e: }
B、甲类OTC批发企业
; t) Z* E3 ]4 ?0 U3 o! f! X: a& E; [9 BC、乙类OTC批发企业
1 P8 @* q' ]+ q$ AD、普通商业连锁超市销售乙类OTC
5 X v5 A& ~: e B4 E正确资料:
, y+ f* c, p' r& {) Z: [- r, D7 L* [4 L8 Z$ m. O' m: l4 Y1 }( | B
1 ]5 u o8 t8 |( {0 g9 I; C资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
3 z$ U: ~) {5 c* c: J' a. HA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
" d: I3 J6 E' R+ y6 V, E OB、17世纪英国皇家药学会的建立, [" v4 c2 Z P3 G. \
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
! a& I+ k; C$ F. j; E+ j; \" AD、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
2 B6 l9 C! O- v" C正确资料:) [" l' X" Y4 n6 P! t& l7 N7 K
) h/ }( h; V- @: J3 S$ U- U5 W4 ^9 s
第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()# i4 Z% d3 g/ A; b1 { }% n
A、GMP,GSP
; Y. r+ o0 m1 ?9 K2 _% wB、GMP,GLP$ p. {' }- @. O
C、GAP,GCP
0 ?( O( m0 V8 n# K7 Y' ED、GLP,GCP
$ G, P/ b1 x p3 \" G# j% T+ ?0 ^正确资料:
& ~& W8 R9 p0 Y7 H9 d ^& U; i% G- \) P# h- c
/ Y8 n& z9 E2 }9 L! x# N4 @第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。/ T' R" @' O U" N0 P7 c% M. O) }
A、14009 x8 u& O& ?; u! K
B、1403
" C3 U% }# ~5 y* f8 b2 e. L7 gC、1405! x) H: z+ v- P7 M' K
D、1407
- v* A6 J4 c0 {) N) A1 H! V正确资料:
$ W, I/ W0 F1 ^
# e1 W8 r6 o, C; a* e
9 h% ]9 N+ d. j7 i4 D- g7 ?8 t第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
5 j) O/ R3 N9 Z' t r6 G* |A、5年
0 w+ y( t/ I2 e2 n# g; s$ f( EB、7年
; p% U* r7 g9 G% L- F7 j kC、10年% I4 P% _. G, i) G7 k# }
D、15年6 W: P; P, Z5 {) r. q
正确资料:0 v, C1 m9 \/ u' H$ U
) P* J0 K9 J: S
' L8 T5 L( R+ a+ w' U( V第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
( g4 v5 o) M. b* s' PA、用于临床使用的治疗性药品; d% M; t% ?( B9 b) ^3 K
B、用于预防、诊断、治疗性药品
: x# P% R Y6 y6 EC、临床使用资料验证的药品 d! u: U* A1 J& w
D、便于患者使用的药品
/ b/ Z' U; c, ~* T正确资料:7 v2 n5 m& A! @) i/ C( e
+ O' u) m- q, D
1 ]- o* R6 n+ ?
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
+ O! K/ m% }* P) Q3 c, L4 wA、国际标准0 j5 H7 x r6 v' T
B、国际先进标准
4 h/ a8 v) F! p* p/ aC、企业标准8 v# n; z! o# p' c
D、国家强制技术标准
2 @0 V, S- l8 }, ?& s正确资料:. H3 H( U, O: r, D1 A
- j# O- b! B4 _. Q
1 S6 _/ u6 @2 _, r第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
! l! }( g) s1 U% [% I3 K2 vA、卫生要求+ R8 `! P- r3 ~
B、药用要求' e/ W. \2 k5 v. L: x0 D
C、化学纯要求$ s; h- G ?1 | x9 T
D、无菌要求! Y, e7 f. r) U: o5 v
正确资料:8 U, p9 D* F( l, @6 j
3 r( J; L# g4 N1 P# b6 I3 {7 i5 T J- s5 y5 X
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（ ）必须有真实完整的购销记录。
n2 y' H0 ?. z0 t+ ]) yA、药品生产企业市场准入条件之一
( F" y6 O. k K/ X/ @B、药品生产企业行为规则之一4 P8 x. |: |- T( r s
C、药品批发企业市场准入程序
# a6 ?, h! V/ @D、药品批发企业行为规则之一7 T2 h0 \7 Q, Q' _
正确资料:, A9 k( O" m3 s8 Y$ ~
1 c) ] a3 G2 g4 o+ F; u8 }6 D0 F
; k$ z. r$ g2 E+ ~
第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
# o7 ^* L# P: Z. W& B$ P7 Q6 ^) {A、甲类OTC零售企业! B4 J7 ]! D0 M! k _% ?3 u \# b( h
B、零售乙类OTC普通商业企业: b; I8 L' Q7 t* J# B5 ]2 u6 P4 p
C、甲类OTC批发企业" R9 K& E+ f$ M5 W) B T
D、乙类OTC批发企业+ g+ d3 s9 q; P7 _1 a$ f; }
正确资料:
* S; W% h# J# I7 e9 S/ g2 X0 G1 l
! v* {- [; O0 l; o& r# h
9 M/ W1 C3 x' |. H) J5 D9 v第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）' G9 E! |, o2 p# @
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%/ Y3 a6 b1 i# ?3 v8 p) U M' a
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%1 A# L' z2 {- X6 |; G6 R
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
$ P$ o3 [3 ]9 y# }. R: @ \- JD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
8 e$ [- M) l/ b6 ~$ R; e, W0 s正确资料:! z' ?, k, w+ ^. a# r1 C
1 G/ B$ @, G+ ~
p; ?9 W0 |- f5 Z9 [
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）( n8 p0 q, G; z& D4 |
A、申报《医疗机构制剂许可证》8 W$ d/ k* y; t( f
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
r1 s- f3 f' @! lC、申请发给新剂型批准文号
* h! a7 g' R& P' k A) lD、向卫生行政部门申报手续
9 M+ N% i, f7 [. @' d! W, I; f/ w正确资料:
' E5 v. {2 Z' _- j
( T; N( l& k1 J t l* W( q- H P, e' N* X4 i
第16题,化学药品名称包括（）
1 ]) H5 D) }* B" I* h" w3 DA、通用名
! C2 R9 o* L5 V4 {# TB、英文名' g% a. H4 ^) q0 c% l
C、化学名
1 n$ w- a% u' ]( `2 f; M3 ^# {1 BD、汉语拼音2 }' r* _* O- {' A. R7 `* w9 m
正确资料:,B,C,D
1 W6 W! H9 _+ |1 K3 V& \/ a) T4 t. p
N7 y% f: r, e$ c& c5 C$ D: j8 N% r+ J: I6 C* a8 h" K
第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）) [% A0 I2 B( ^8 `! ]" [1 F
A、麻醉品委员会0 |. m, i: q) W3 |+ _& |
B、国际麻醉品管制局$ Q7 z1 k( M0 h. A
C、麻醉品司9 ^3 t( c) @3 h/ w
D、国际药物管制规划署. N1 [, }3 s( S4 B, E
正确资料:,B,D
! s& P/ s6 ^& L2 P9 N: e' n4 L* K& v I- A, ]1 N
/ ~! C% U$ Z7 d9 p第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()( Y( t" V, l6 r( |6 F' D
A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
% V" \% M9 z6 ^; \: |) aB、打击杜绝弄虚作假行为
* n; I2 S- j, |; lC、提高药品生产企业现代化水平
) y+ r W$ Q7 n5 ^- n; E# h5 I$ v) v9 T! iD、保证药品研究中报资料真实可靠 R5 i" Q. o" e) Y' q- I
正确资料:,D
7 l' u! w; w3 l; G0 x, v0 _) g; W; B: C
8 S- x2 V, D8 r! v0 P/ m, H! O! t第19题,药事管理研究特征（）
0 ~+ ?+ j$ H7 R8 p ^8 w. KA、结合性, Z. M; ]; z7 Q
B、规范性$ ?( h& y8 `9 Y7 R2 T' _
C、实用性
& W8 |+ _. Q; b# w) QD、开放性" R4 F, I8 t" o V# J' d
正确资料:,B,C,D
& ~" U& S: n+ l7 P
6 n3 b- W4 p& S: N
" T$ h, U0 t6 d3 K0 ?资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是7 ] i0 J9 t* {0 ]3 H4 C7 i" F
A、麝香
# x) Q8 Q7 @8 B9 V/ ^B、虎骨
9 Q2 G+ u! u6 ^+ C% ^6 nC、鹿茸5 ]0 |. M9 o7 i* M$ P9 h
D、犀角2 [) M1 B5 K4 f# x6 [
正确资料:,D& `/ O) m) {- ~7 k6 C0 S2 @$ ~8 x8 e
+ M" c! k/ [) i# c% @5 o! ^2 X1 E6 }3 Y2 l! S. P' e' T7 _
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个# K+ C9 ~0 ~% D. ?
A、错误
% S, V! H. T$ XB、正确
. B) T7 A/ ?, S正确资料:; i/ H# X) X5 c% N {; W& X
5 G l1 A! c! Q1 O9 |
2 S/ k) b7 b# u6 I2 P第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
( L9 u, A$ c2 c- l# w* cA、错误
8 j5 L( E9 a" C0 ^4 z! XB、正确: Q5 h1 }! `6 d$ V
正确资料:
$ V8 \* \) s+ p1 K' w6 s5 D- |1 G$ |, I" q6 j
% X7 _4 g" v" E5 M) D
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
$ s1 g* h& ?6 n: u: eA、错误9 K9 X& ~1 F0 R* i; o
B、正确
% W7 a$ I9 K% U正确资料:% ^, K: L. t. b! }" `7 s- ~# v
% C3 R9 a% p* v |
/ ^$ e2 g# ]6 S5 ?% X
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药" C7 Q6 b9 ^6 i* z+ T, `' Y8 J4 c u
A、错误8 W7 h0 {( b' G) p/ z
B、正确
4 [, y) i! _* e# G, \$ M正确资料:( D7 u% p4 q# I8 m
7 i! G0 [# r5 @) A7 N, Y7 a
' Q8 i/ B. M; O) h( i* k资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天/ A- l7 Y7 ]2 m8 l, ?
A、错误
+ j) G- d9 q, R$ p V) [! x' X- A& C% mB、正确2 o+ u% K0 ~- S/ `. J3 A; e
正确资料:3 H: M' \4 _4 X! ~* r s
9 z8 l2 O) X2 d7 T* n, N. Y5 e: V" E4 ~% B( P
' S8 t: ?- M/ z% T" g* |
$ g# v. f" x' H; @2 w/ C3 W, L" e- b/ W$ h; b
8 C- n6 r" @, V0 N- n
7 W! e# X8 o9 a5 b. \1 Y0 J4 X7 e8 N) j, Y
8 S" J; g# r- Y i4 l- s6 k
) K) o* S; l$ |9 H% y) ~7 A0 s/ X& e. L$ |* |4 {& W% j# l- }
1 v7 k$ v: C) u6 i. C# k
6 P! u3 d2 S3 r& x
) p, d' e" d S1 e" U
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发表于 2021-4-20 23:26:08
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