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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
& H) [! k/ {$ a7 C0 u; _+ ]试卷总分:100 得分:100
7 r7 b/ V( j9 T+ L4 T; B$ \第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）% @1 {. a7 L3 ~. i( \# ?) Q8 S9 T
A、安全、有效、稳定、可控
# G5 K$ i, C: W9 ^# y- VB、安全、有效、稳定、经济# J! v) i( J3 a' Y! j; e6 I
C、安全、有效、经济、可控$ {4 z9 O6 ?/ v1 h/ ^
D、安全、有效、可控、均一
3 ^% X1 c1 r! H' W正确资料:9 |3 E! X: {% X/ F
8 B' W/ K* A9 ?9 d
4 E. x5 H% Y$ k H, w
第2题,狭义的药事管理是（）; W/ {2 Q9 [6 _ j+ [ O- B2 C
A、国家对药品的监督管理
' K; l/ ^* \% }: X: y" n& }/ X* uB、国家对药事的监督管理* C% H) J. q1 d' J( z5 T$ O6 _5 I$ e
C、国家对药品生产经营的监督管理 t! f3 r* Q1 n
D、国家对药品及药事的监督管理& _% h" z) z) Q
正确资料:& M9 v5 F; H9 D' Y3 h6 |5 X+ b
9 W0 v4 l" ]1 C+ c
% k7 ?! F& H, ?. r) j$ H; \第3题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
q& ?# ~2 B2 s5 GA、法律- s5 S: t. \+ d9 W9 n
B、行政法规
% z( x5 t0 {! {# e. TC、部门规章
3 }6 i6 V0 w; c4 O; X: dD、司法解释. I+ v2 p; x% t) y
正确资料:
4 j7 Q9 a% E6 Y8 s$ d
: c y2 ]0 j y8 s6 |% c. |7 s
- U' D# q, T4 ]: c第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
. u% @4 s7 \: J5 ^8 ?& d" HA、零售乙类OTC普通商业企业
; Q" r; z4 @/ s- a4 {; D2 T. ~; c% TB、甲类OTC批发企业
, u) s/ n7 u# S2 d& q+ Y" E# KC、乙类OTC批发企业
( w5 x0 J: y4 K- QD、普通商业连锁超市销售乙类OTC
; H# Y7 z" z0 R正确资料:
* Z W2 w* h0 R& R* `1 \; f$ R, L# Z) J9 C: {# G! W
3 o a9 a1 T' ^+ s6 y资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
6 z( y: K: Q9 Q0 g) U7 l3 B3 yA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
~" O2 I7 s0 v B5 \B、17世纪英国皇家药学会的建立3 V" M! w5 ?7 _, ^5 k5 ~
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
* a1 E4 D' ?8 B# N3 s, }D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》% R. L) t/ l6 }7 V, M. w
正确资料:
$ O, }+ J) ?* X" s7 @( [$ R
u5 K, i7 x# T! ^# s5 g5 U" h! I
第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为(), X+ Q7 w$ d: J3 b: d! h
A、GMP,GSP
& K7 u& G1 X1 p U1 y- Q. OB、GMP,GLP) d3 i: a. B; F3 u8 Q- j
C、GAP,GCP
! b0 e9 O# l) l' DD、GLP,GCP
3 {& \( H- E8 b4 X正确资料:
9 q, U" _3 ]& |/ b6 O: ]* I$ y: ]$ G7 A& T* ]6 {
/ \, Z' Q/ {7 n" A, H: ]7 U" s, U
第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
# ~9 Z! V4 w4 d2 M, {5 cA、1400! Q+ L1 P' \, l. y$ z' D
B、1403+ K4 G9 u# V4 m3 [' i
C、1405
a( |4 B, X8 A- I2 ND、1407
; o% d+ L) j, l* U, G正确资料:
- }8 ]0 v; ?* D, U( Q
# `' J! T. @: F9 U. v( s; `9 s2 f U- C+ o( S2 v. H5 I
第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）. ]7 k0 v8 K" p V8 P; Z
A、5年. b( X: W! t3 R# c/ x4 H5 H
B、7年. u2 M+ j/ {6 T1 I' F1 n* d- A: J
C、10年
, O* k2 z/ U1 _4 X" P- z! e: OD、15年2 o4 J' T Q1 |* z; @8 C
正确资料:& ~+ N/ n4 A( e1 m3 p- L7 D* a
( ]; y# m4 ^4 x, \# w3 x2 L0 G: S" ?* {
第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()+ d" R4 ?/ {1 {/ X/ {
A、用于临床使用的治疗性药品9 M; Z- B0 J; B; ]6 z
B、用于预防、诊断、治疗性药品
! g; V* [' }8 c/ @' `C、临床使用资料验证的药品
x! L( d1 x2 W/ Z& CD、便于患者使用的药品8 [" ^$ q3 K8 B* R
正确资料:
/ u0 i! B) u9 @
. q; s2 c# j% `$ ^$ {* ^+ `& r2 e+ E' h* K" u& @( c
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()$ P7 h: N, @) _+ B) j# L' b
A、国际标准4 H5 N8 J8 K& L- z; B% Z; J9 j
B、国际先进标准
/ Q! k3 Y! L! A1 Y6 t" WC、企业标准 A e R1 Y4 }# Z! B8 f
D、国家强制技术标准
: b8 S0 P8 I7 D, j5 G7 P正确资料:, R4 E. H# l, P4 `
& p6 Y- {: x# o/ Q- q8 b4 K
! P; U6 f. h6 z0 }, t% M1 [第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合(), H: H! p3 }8 y1 x: n
A、卫生要求
- q. S3 R+ Y+ @, t# A7 v, Q: PB、药用要求% [( D9 [7 {* K/ r- R
C、化学纯要求
+ _! Y. i% m* q1 JD、无菌要求
) j3 u# [6 \, j5 P4 }, D6 |2 I正确资料:
, i6 ?" r3 z, P. G; S' h4 i$ @+ |* n1 B8 l$ {3 a
$ b4 p2 l/ e# @7 V8 K( O, n5 [资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（ ）必须有真实完整的购销记录。' G9 D! G) @1 M' h H
A、药品生产企业市场准入条件之一7 @2 }) t- i& P0 ?6 @9 N8 z
B、药品生产企业行为规则之一4 p/ b8 v3 ~# m7 g* P
C、药品批发企业市场准入程序$ O+ E& E) Y5 R) l: k" O
D、药品批发企业行为规则之一8 r+ g) } z# p ]6 R/ ]# g
正确资料:
- T2 m" n* f1 d( q- G1 m( ?+ f8 L1 C* ]3 S, A
' g h* K" i. J) L第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）7 z: x* r6 v' ?1 Z
A、甲类OTC零售企业 B$ o+ Y, b- v( r; ^& K
B、零售乙类OTC普通商业企业2 {, t f0 a- d" T, C2 x& ?2 G
C、甲类OTC批发企业
! f! {2 `2 c, @D、乙类OTC批发企业
i" D: w8 g, ~% I" A( e正确资料:3 w6 ^* h G8 ^! T
8 V' B# ~4 A" w" @4 u$ X
* ?9 z2 m: o0 Z+ ]; n第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）0 _" i+ D* {) O+ J. n+ v
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
' z; }' a3 Z1 C/ h7 SB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%; I5 X3 X8 B: `3 z( f* P6 ^
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
1 C, M4 `1 i& t0 D$ B0 GD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%* C% ^2 \, s: Y
正确资料:/ t0 ~, Y, I2 C# H
+ `. p7 p! U7 O1 h. d; |" t$ V5 [
2 Z* p) q9 D9 h: r9 N* |# B资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
) S1 h+ F9 X; D) xA、申报《医疗机构制剂许可证》
, h+ V0 |: x# H& G7 GB、《医疗机构制剂许可证》变更登记
* X7 G: i( f' j; w) ~3 A. j: WC、申请发给新剂型批准文号
6 D/ I1 b/ ^$ N% f. @D、向卫生行政部门申报手续& Z8 q$ w( y+ t S( Q+ L
正确资料:
& z) l% |2 e1 ~% H
" U; @$ l) }* E
8 j$ X; e3 @, F) h" \4 T+ J5 [第16题,化学药品名称包括（）
; H" I: s0 Q, N+ gA、通用名' b7 \) S/ D5 e9 @
B、英文名/ k2 W. U8 _& a( T! M) o6 D
C、化学名) T* D3 a7 W. A1 g
D、汉语拼音0 Q* u. n8 R' b. {/ | E* L
正确资料:,B,C,D2 J" c" K9 u3 U% I0 G4 R
- }$ C( S# c$ L4 ]3 x- b9 @0 f
N- o8 v2 S% a+ \6 k% M
第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）$ r+ J0 p9 |. ?6 K9 g
A、麻醉品委员会
0 r7 w5 i/ @$ e+ N( NB、国际麻醉品管制局
% m& a0 r* I5 W/ zC、麻醉品司' ]* P0 U/ \- `0 [& S4 }
D、国际药物管制规划署
/ ~& v2 O: O; o9 T4 J& u2 e正确资料:,B,D
, g& C. d7 E9 V9 W! T; U* m1 `0 w
. b2 b+ N: ?. @! K) P7 z I! `. i; g; b1 h
第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
/ J, f+ h% X0 k$ N* `6 DA、推进药品生产企业GMP认证制度实施) O" B' C x9 r: B! X8 @
B、打击杜绝弄虚作假行为
9 |/ d2 d: |6 d5 jC、提高药品生产企业现代化水平! Z/ R3 I( R. F& U6 Q& w
D、保证药品研究中报资料真实可靠( `0 c5 J- u( @& x# m6 M
正确资料:,D& f0 g) }8 G" h; ]: N
/ n& v' E0 X! |, j9 a: a
6 w) p- [0 \( y( s$ S1 K2 \4 t2 m第19题,药事管理研究特征（）
- q+ K7 t; k9 n7 }3 zA、结合性
: W' b- L+ J$ n1 HB、规范性
- j( k% C+ |) I9 MC、实用性& x& L" Y7 v5 ]4 C5 {
D、开放性$ P- m# r% r& Q- Y& z
正确资料:,B,C,D
! A3 l( W% C5 S% Y+ `% p+ |8 p
5 v) S/ {6 J: o7 k0 m7 H0 h' m* J K b7 S% E; A
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
/ J H) Q# Q! }; pA、麝香
+ p& `$ `& ?4 g/ }- cB、虎骨
* V9 ]/ ]; S8 S V; a, uC、鹿茸$ M" U# d$ R7 N% @
D、犀角( U; C" k, j: _) S& @! u
正确资料:,D& b; k* w: _9 ~5 G' U8 u, { {
. A4 l1 \: `/ f( h% [, i6 C5 L1 \& `+ v6 M9 M
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
* c# [6 D8 F7 ` I" |A、错误
5 {+ y4 A; J. s. \B、正确
+ |, P7 p4 G$ _2 q正确资料:% G9 M8 u3 u! u9 r: Y) M
; t+ A1 j" X, t# I9 I- T* n+ |. ?, b% k2 V
第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
$ t0 w Q: A& U% x4 w" d, \A、错误
; d7 T0 G0 G, |$ gB、正确
8 J% |6 k7 @/ @9 T正确资料:: E0 N+ F2 E" h, X- {
5 D Q/ f- m+ g8 z3 g6 m
6 b k/ \+ Y! }/ b/ L7 O第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
7 N% @) {, S8 o" q( G/ }3 |A、错误
1 _/ ^) p! T4 l' _( i: YB、正确# Q( M0 [& t$ i% x
正确资料:0 p$ J) }1 [. ^0 @- Q/ {/ j
7 ]$ k ~6 O- S! q) F3 q* a# b% j2 x! x& M* j
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药& w0 u6 X) m% x( }5 j0 S2 O7 ~# [# w w
A、错误
2 M- ~7 k9 I' C4 r0 ]% E% L* MB、正确
8 J) L7 l% V6 z5 S, c; p5 {# ]) j正确资料:
; U" b8 U2 k) K Y# q2 f; [ V3 g4 ^! ~
$ i: ~/ b# _* t% H$ N# ?8 d+ |
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天: }5 j) i3 @0 o9 h8 B
A、错误# L \) ~* G% j% A7 S9 d6 Z$ G/ g
B、正确
' w0 m8 [( Y0 J. _1 J! u$ O正确资料:" m% x9 x* ^1 E0 p' M9 I( l
+ G5 L% e' a. X5 R9 F5 p8 @$ Q/ M5 d4 ?/ [$ c& b1 P& o1 r" n) e
5 F9 A% Q1 g' j+ S4 Y: C! g
' x# ~/ y8 t j+ k
/ V J6 O" p& P, @# T" c3 ]8 C9 j+ P5 G5 F, B0 K
6 C* _0 @5 }( ]0 {) G- |7 [, M
' ~1 z2 _$ b; ~! q0 W2 @9 _2 i+ M2 _1 u
/ w$ \9 h% b. I/ F
- f7 h* i' H+ t `% ]6 w5 f
+ G4 q8 [4 @* G s6 h0 P
1 ?8 T# C/ M7 }' J# Q& r5 [7 P9 O8 u- S+ s# ?
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发表于 2021-4-20 23:26:08
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