21春吉大《药事管理学》在线作业一-3（资料）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100    得分:100
5 F* w6 s( c5 ]+ H, m4 X; U第1题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
1 w& h# a) {! Z" rA、中药材、中药饮片
; Y3 B- t" O9 g0 j* WB、化学原料药
' j0 Z/ g% U' A5 AC、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
0 H% I; J) u: |7 J& {+ Q5 o正确资料:
% h! Z% |* D$ m9 P9 y4 M/ T/ q+ Q

$ S, |! x# x) l. ^# q& s. K第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
* |: K& s3 G' CA、一年
* P6 p/ G' q! ^5 b+ `2 WB、二年
5 Q6 o6 {! _; E- ~C、四年
! j" z3 m( R" Y8 ~5 Q6 G% ~0 }" S, TD、五年
* G1 H9 `' J* s% u- I3 y6 `1 c" _正确资料:


第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
  H) y! {& d8 D& n3 L( l# ]( MA、5年
; C$ E8 K9 K2 p1 l9 KB、7年
C、10年
D、15年
正确资料:
; t! G6 p8 I5 P( C

! f0 g" c) L% t1 x3 ~& ~8 Z: {第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A、行政管理模式
B、法制管理模式
C、经济管理模式
; X1 C5 a% [9 f7 zD、经验管理模式
正确资料:
  H' m& d- T! w% k: I$ V; H

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
9 @0 s: ~/ e& `' v! hA、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
& C* e4 c/ g9 EC、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确资料:
  W4 u8 H4 q, ?* A6 _& Z* W. \, ~

第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）
( L# i' e! }$ T# \+ MA、县级药品监督管理部门
2 z" B  d: i! _/ FB、市级药品监督管理部门
+ N! V# r6 h& V* jC、省级药品监督管理部门
' b) |, g6 O0 S1 I- d$ `D、国务院药品监督管理部门
+ t* c& t" V( U( E* ^, O6 v; A正确资料:
" H2 Y( {) e3 S! [' w

第7题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
0 |! J& ?- S1 ^0 H- s0 bA、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
/ R- c; c& Z  x( O3 TD、无菌要求
正确资料:

& O+ m2 a, T: k- U' c- v
第8题,《药品经营许可证》有效期为（）
- {  l6 W9 E7 u  O; F* {A、5年
- D% E' u# o/ z. \* Z+ _B、6年
/ c( M7 w2 {% ~  P4 Q* wC、7年
) o  p" t% B& K6 ?# n/ B# }D、8年
6 ^/ k0 W' \# G  B1 }8 N% c正确资料:


第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
* F% ?- L& r. z: s: }* T. OA、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
3 Z/ h5 J" ]8 @# Z# i( ~8 A8 Y6 z1 g( lC、"轻粉"制法
$ ?- g* ^2 d3 t( k: s8 k/ L9 x: ], hD、轻粉、红升丹、白降丹
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
0 m2 a  ^2 A9 x: ?' NA、身体依赖性
/ [( Q( {! t' M- O0 D- mB、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:

. |) j4 ~& |5 `
第11题,执业药师资格注册机构为（）
A、国务院药品监督管理部门
B、国家人事部
( _5 S6 Q$ t% s, sC、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A、药品名称
, c$ j, M9 F) p5 b! b3 G* eB、规格
C、用法用量
# l; S% ^5 Q* m5 t6 ]' pD、生产批号
正确资料:
9 g& B0 @% ]# Y& i' P
3 T: G4 x  z3 y3 ^
  z/ o# T  F( P5 W; T3 o第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
+ K5 P0 F( B% A1 I- \C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
正确资料:


第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A、药品销售
1 E. y1 C, q: o+ aB、药品推销
6 @" t4 R4 m( z/ A1 IC、药品交易活动
. h% D6 ]: F3 A9 [$ Y# D0 W1 lD、药品服务具体化过程
# X9 J% _7 B2 e. F正确资料:


; o% x- j; p* L+ M( E; t, p  }资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
" @: t# b. ]+ A, HA、中药材质量研究
4 y/ A! B7 W! {B、无污染药材研究
C、中药材生物技术研究
D、扩大中药材应用部位研究
正确资料:
' e5 V8 d; ?$ @: G0 r; @

0 @4 \% v9 M. j# n  d+ U, m) }9 v第16题,申请进口药品的条件是（  ）
A、必须获得生产国注册批准和上市许可
$ _/ `2 Z& H( R1 ]# E1 p4 q9 WB、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C、生产厂必须符合我国的GMP
D、必须获得生产国和我国的注册批准
! P$ K4 I$ D" Y. ?% q: Z1 d3 [$ ?正确资料:,C

! s. t* E1 C$ e  b
9 G4 k, c% j: o( E/ _& e第17题,药品监督管理的意义在于（ ）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
0 ?: J" _2 ?1 Y8 c+ j" b9 s6 n( f% AC、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
正确资料:,B,D

! A5 k% L5 W3 I3 ~& t1 n' j
! F. i/ w3 j7 k9 O' C3 M5 a第18题,药品标准的涵义是（  ）
) k, q4 n* n$ |  D) s! WA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
7 |6 N/ E8 T) ?6 J% fD、是药品质量的规范
+ M5 ^$ z8 O0 A7 B. Z* P) E正确资料:,B
+ V1 I/ j+ p" b) j4 I; C! E
$ V4 m8 n, F& t7 X$ A; K
* o. e8 N( d, Q0 ~3 m8 b2 U第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
A、统一规划
0 i% X5 k. N6 Y. N6 P8 \B、合理布局
( ^) E7 Y% I. w/ m8 F4 JC、集中生产
D、定点生产
5 Q) H: L/ r. t, ~; q正确资料:,B,D

6 n. V) p7 P6 _3 E0 O
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品特殊性体现在（ ）
$ I+ ^* `7 }' I( K1 `A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
" a+ }# H0 h2 i" \7 a3 bD、缺乏需求价格弹性
正确资料:,B,C,D

2 P1 f- L, f6 J' \3 m* u
0 H% I: d* J) F$ k" B3 P" v" f第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
% y5 g4 _5 S  p. p( dA、错误
B、正确
正确资料:
" E" k( a" \! D" A0 \; {8 @1 q

* Q+ |* `% M* f' t5 `第22题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
3 P, ~5 f5 N( b  N+ I& F3 {A、错误
B、正确
正确资料:


! B: F) P, r& ?' F, w" I第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
( h8 P+ D$ k: |) TA、错误
B、正确
; U" ^; P2 O7 C正确资料:


4 A0 c. \* p' E. w4 j" A6 a+ D+ ^第24题,药品的质量特性包括竞争性
4 r% @, }( R6 r/ uA、错误
: p$ B. C5 I4 \( {9 }* \B、正确
正确资料:
2 x$ \) [9 n9 a5 j( l
( V6 ]# U+ ]6 A! D7 s
  s2 ~% s* L0 z7 b+ c! v- X1 A资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
8 K+ m9 N' {9 t- s, e$ i* F& C+ V. IA、错误
, B# u8 W. m7 G' H! q2 H. H- QB、正确
  y4 `1 P- z/ V( _正确资料:


0 R' N+ }* U1 v: G1 ]2 `

, j; q4 l% i- j8 `: e( x

. X) x/ X6 ?" q- w" w7 b

& H1 y6 e4 G2 S) M8 H

6 M0 Q* _6 k9 k% K2 ?# f1 {


6 T+ P9 R" R5 Q7 }: M; ^; J
& Y  b- `/ o. P1 r3 r3 E. q6 K5 B