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21春吉大《药事管理学》在线作业一-4(资料)

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发表于 2021-4-20 23:26:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
资料来源:谋学网(www.mouxue.com)-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一) Z- H* f# x6 ^3 W! |
试卷总分:100    得分:100
& p/ G7 {$ N' ~% h+ o5 N, [第1,按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
0 u# @1 c" {: J2 V2 S9 @A、GMP,GSP7 y. Q" C3 {+ g( `
B、GMP,GLP
( N6 P; |% ?' F8 L% W: U1 S5 r6 A4 iC、GAP,GCP3 Z; Z& n7 H8 L6 D. c/ s
D、GLP,GCP
/ n' y+ C# @  e: Q正确资料:) ]4 o' y( O; F6 A4 V

1 j* _6 g2 `; S" U+ a& [* X) Z3 B1 J2 H- R( C, e6 X; p$ E& F
第2题,下列属于假药的是()
/ \: C$ n$ \3 m- ~% i' ]5 ?& h* LA、改变剂型或改变给药途径的药品- Z/ _5 V; B( x
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的( K' x- e3 `) i% `0 `, ~( ?6 T: J
C、超过有效期的5 X- ^+ l4 P7 G& T
D、以其他药品冒充麻醉药品的/ Z5 G; T4 M% c; s
正确资料:+ L1 C6 o% Z  }3 m- k

6 p- V- R2 S6 A2 B* C& D1 ?1 Z. v7 f
第3题,执业药师资格注册机构为()
8 ]0 H0 ?! o  Q8 XA、国务院药品监督管理部门8 C( R( `! q9 v
B、国家人事部! p" M) y& v2 p% a* k$ s" D/ h
C、国家卫生部% ~3 w7 _  |8 C6 Q% ]9 I0 F
D、省级药品监督部门: |' p  T4 l: t! d, N
正确资料:: Y  t, _) [' Y* d: e9 u2 K
8 {1 A9 k5 n$ x" a: F8 W9 D

+ [! c. Z3 G9 M# d( x第4题,开办医疗机构必须依法取得()7 i/ O8 z' S' e' M( R! o6 \
A、《医疗机构执业许可证》
: U# s, n) j1 f  qB、《医疗机构许可证》
; @" R: y: `+ m  _6 ^1 o- H; |C、《医疗机构准许证》9 G; m' H* T" h  z+ y
D、《医疗机构执业准许证》# R; n# ^9 a8 M- f% u3 P9 Y3 Z- X
正确资料:
$ Q. Y, E- Q* L$ U2 h" h6 v) o0 y# _

' O( e( Z! [  A# l资料来源:谋学网(www.mouxue.com),麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
" X/ q& Y% b. x  s6 u+ p6 i( d0 tA、身体依赖性
$ X# V# S7 c7 ~9 g9 n. L& FB、精神依赖性4 W! y! C6 Q/ g/ _, z" V/ U! A
C、药物依赖性6 m% ^+ B- x/ X8 w3 V
D、身体依赖性和精神依赖性
! v1 n6 X( ^1 W, C正确资料:
2 `& E6 L0 |1 y$ r# W* j& v+ w4 s+ b6 Z5 X3 ~

# B. i8 r- t0 o" v) E+ j* k7 Z! u9 K第6题,首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》
. ]9 {; ?8 v8 ]2 }& o' @A、省级药监部门
/ T$ g6 c) y1 yB、省级质监部门$ l+ \% E% U1 R1 W* b/ R7 \4 Z
C、国家药监部门$ R! X% P9 X4 e. y
D、国家质检部门
+ T8 n$ {* h6 b7 U2 c! @正确资料:$ U3 T$ ?. X' b

% V' L* ?: Q) [" D
: o. Y; Z3 C3 _' @% q' d/ ?第7题,《药品管理法实施条例》属于(  ); W# @/ @+ g+ c8 h4 G
A、法律
9 i/ i, x5 C& H+ A; w9 e4 i* VB、行政法规
- L3 h7 F5 \1 A+ S* D+ QC、部门规章+ S9 x' L( D. g/ J5 B
D、司法解释
$ I; z! Q* y. r7 |. r* `4 ~" o正确资料:
4 C5 ~1 |: ]# J) t+ i0 j  [$ g; L/ g7 ]1 t& o

  M/ z9 }9 Q4 N/ [8 y  C0 q& c7 a第8题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
9 G  [- t- [4 |8 I& WA、医药基础研究
1 |4 J0 A9 @4 dB、生产管理研究
, f7 T# c, w3 ~/ _" P% {C、市场竞争研究- `9 p. ?7 D& b8 l4 G2 n, y
D、新药与新技术的研究开发' ^  e3 ?9 I! f! R  p& _: n: K
正确资料:
+ d; |3 i" d# `0 H) u) |& v+ I7 ]
3 a3 F# n2 M/ a6 m3 I# m# N* i0 k2 |/ ]$ X
第9题,《专利法》规定:发明专利权的期限为()
4 @1 Q" K3 o5 k8 z* k# p8 K5 R, p4 J: mA、15年
" j% U5 C) X3 {( ?B、20年
7 d% K4 h: z  E$ `C、25年- A$ o6 H$ K- y- ]1 N) f
D、30年! Z3 K& w5 S# h+ n- M% O
正确资料:
' B1 H! n; Z6 f% g; J7 {, T1 O$ s& M" Y+ I1 w3 A! m$ A- b6 l+ c
7 `& }9 ~. C5 V4 [, d
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),医疗机构配制制剂必须依法取得()
; {# l$ B1 f; ]$ n8 Z3 z+ TA、医疗机构制剂许可证
0 L2 P! Z/ N& ]B、制剂许可证
! |  x, t2 m, f* H: a& H" Y# fC、营业执照; a" w& M" b$ g+ B8 j
D、医疗机构配制许可证
1 k6 J/ B, Q/ M& N, v9 m正确资料:
' w7 J- _+ n& e
; a. U/ Q: T) G$ u! d0 |+ l) i8 D& d0 T3 ~. u
第11题,经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后, 必须申请()6 ]9 o. o2 W2 J2 C. E, _; ]
A、资格认证才可执业
5 j( g2 {( w( tB、经注册后准予执业
3 ^; j$ q7 G' Q# NC、登记后才可执业
7 r6 A& C* w: ^. o  U  S' o) LD、经认定后才可执业1 u" E5 e0 x6 o+ g: d* {: c
正确资料:
0 x; y: A$ w9 m! T' l: |1 {! F8 `- `. x

6 i5 o: P2 @6 k- o资料来源:谋学网(www.mouxue.com),药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()2 }( U- X+ X+ r. s
A、温度18-24℃,相对湿度45%-65%
7 v: q1 i9 |0 {& \# l, _) k% V9 BB、温度18-26℃,相对湿度45%-65%' p. D# c  o) o) U; F
C、温度18-24℃,相对湿度45%-75%
- K9 E( ^- B4 J* V# c% `D、温度18-26℃,相对湿度45%-75%2 U$ @- q$ d1 U7 ~' W
正确资料:
, E- E* T: _& N% [" F
0 Q: O7 c% s+ S; I5 B$ z9 R" t" S* c0 [! L. ^  i
第13题,()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。  S" K, E; q$ q* E
A、1617; H, D' \+ f& C+ ?
B、16276 ~; l9 w/ u- e8 ~# t
C、16376 ]" F0 u6 ~% [% Z9 L
D、1647# H9 ]3 K  r8 p- w( x) _
正确资料:# I) l3 C/ m+ A4 d9 @# T
6 `$ G& C: z* J# t' z& L
) I' U+ g( t  ]2 O4 }& v! X0 n
第14题,广义的医药行业是指()
+ q/ p5 P) @) Z, OA、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
0 k4 p! d7 f' M/ y7 S8 OB、医院药房从一员分离出来成为社会药房
5 i  s' ^; l: pC、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系* e& M0 I4 P) Y
D、医药分家6 i9 z5 u2 s/ [8 ^+ D& N) m* x
正确资料:
2 R* E0 Z- N4 o8 C3 i+ _1 T
. n; H3 _; `8 i# n
6 M% T* P. o+ e+ b资料来源:谋学网(www.mouxue.com),对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()
* n  j6 F$ I, n5 `+ @A、从申请之日起,5年保护
7 t/ \/ J/ K' Z  g9 n) [6 T7 vB、从申请之日起,6年保护/ O1 X# W2 n5 G* n* }* G$ u
C、从批准之日起,5年保护+ i, G0 J3 ~" D4 Q2 G
D、从批准之日起,6年保护5 |3 q$ d$ w3 x3 h/ _( _1 \" p9 t
正确资料:# t5 F3 z/ L4 Q

9 L  S$ V. c1 i3 f: x4 R
' l2 a, P- y* W' \第16题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
1 H/ m/ X, C+ d$ m- U3 S7 XA、药品生产企业负责人  Q, a* D( R' C! }4 l
B、医疗机构负责人+ i. N$ E, y% A2 ^- _# {) L' Y
C、药品采购人员
0 d) j! z& r+ E8 p8 bD、医师等
' b  k1 a* ~+ p  N/ Y正确资料:,C,D1 O# \: t2 ^3 O+ y" U

5 v4 q9 k' u: U0 N/ h' E$ \
( P# [  ^0 P2 O/ k1 r5 S; p第17题,药事管理研究的类型,可依据研究目的的分类,区分为()
1 r" V3 B0 ]  L/ R! FA、基本研究* ?2 w3 ?2 d1 K$ @' n/ M/ Z4 r+ f7 v
B、应用研究
9 ^9 ~6 S4 S8 h( F; r' R  a$ J  j0 p. ]C、评价研究. V* b9 L+ I) Y/ c- F
D、行动研究! G$ n" W  ^' f7 ?! R- L7 A9 r6 G
正确资料:,B,C,D
* c8 O$ J% J8 p& H1 R# ~
$ E* P, X( E4 H9 Q
8 q! q' ]+ t- U& s  E第18题,药品监督管理的意义在于( )- q' S5 N: }- B) h) G
A、建立并维护健康的药品市场秩序
' y% |. s4 F0 V- YB、保护合法医药企业的正当利益
8 Y/ G! d- K4 o( R5 J' _8 C+ w& }0 QC、维护公民的身体健康
. p3 |3 z6 r3 s$ |; {D、是药事管理的重要组成部分
. g8 q$ J% v' ]. ~: Q正确资料:,B,D3 T) f( K# m) l# R+ t8 z
1 }+ R% N7 Q) H! x1 u1 W

1 M# M& T6 ?# N7 P第19题,我国《药品管理法》制定的目的是()
: P% B0 t9 U, u- Y5 V3 R' CA、加强药品监督管理$ E5 H! Y; P: C4 m3 J
B、保证药品质量3 l( ?. n$ ~, E8 j7 d3 y
C、维护人民用药合法权益# r1 c# L6 b! C* G+ a/ V1 I0 U
D、保障人体用药安全、维护人民身体健康
% O& V4 Y5 ~0 c# E" R' v正确资料:,B,C,D
* }" l9 W) \0 ?6 G/ y. p5 I) \' S- O
* p- R; J5 I$ T. X+ b; `: k; D$ x) m
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),药品质量的含义是(  )
9 s; k2 n, d) D; o1 m$ `A、仅指药品的含量
/ ^. g) c! C/ U, k% I7 IB、药品质量的各项指标均合格5 j4 I; u) c0 f# e! F5 H0 }
C、一片药或一粒药合格,则该批药品合格, A; Q' W( C7 n9 N! m: m: }: @' h
D、除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
" W3 S+ ~! T: V! c4 l; L4 S2 y  e正确资料:,D
) C6 O1 U- f# ~% e9 h- W5 a1 Z
8 _8 C% X6 D1 ^- ?7 @+ E5 g, G1 T8 T% J$ K# n" _8 o
第21题,根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度. |: b' k! u: l- Q3 D. z8 v* f
A、错误
5 p$ y0 D! ^* T1 I  g4 D. l8 JB、正确
/ w; `. `" m: j' C( P" F+ H正确资料:9 F) V) U$ o# G3 n
+ S! L/ S. R9 R% k  n1 {
, s5 @8 O4 D& y. G
第22题,药品的质量特性包括竞争性
6 \7 y2 f" t8 z: O' ?3 yA、错误2 C3 k. w6 j. u( l
B、正确
: Z. C. K% h0 p9 h# I: a$ _* a正确资料:
9 @# o- l5 E/ F: Q- L2 I! J' z. Q! G$ q: D# P

2 x1 l- ]$ s8 M( C! F( b第23题,药品经营企业的冷库温度为0℃* V9 {6 D3 n1 f6 B: U, q1 H' Q
A、错误/ p$ J  ~( ^/ b3 j& T
B、正确. C$ p* j9 y" m9 s
正确资料:$ k1 I+ f, L7 J$ S7 E& E& n
7 Z; [3 V  G: m9 I0 s0 C4 P" d

; {7 {. o; X2 @! C* H第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
1 Z' m# g0 W/ Z' WA、错误
" b+ d- ?4 u* m3 xB、正确
" ^& J' ^! i/ R7 V; `2 f正确资料:
8 I* Q" k2 z3 A0 a* V" ]" l1 I1 h3 C% s+ O( {* E
+ \$ r8 X$ O4 c3 Q
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药$ e8 b, V7 w1 C% s2 m. V, }
A、错误8 _$ Z& l5 l$ W- V8 j& s. Z- w
B、正确
1 W& y9 s. @$ P; d" S  P正确资料:
6 D6 A* F3 t& N4 _
1 U6 J* g: T/ h% L6 _( }! R& g8 S1 h7 C7 @- l2 s/ x: G
  ~/ ]+ c3 R3 U5 {& J" [% F9 N1 m; V

9 ]2 j* p# Q9 c9 u& A! `; d8 G* I) {# A0 E7 S7 _! |

+ w2 z* I2 u3 W: ]' H5 H* q, l* S# V8 I, X- A2 F5 o

" H1 P3 ]' G- c1 ?' L
7 o( {% O! p/ K+ v4 a+ i9 w
- v: a4 X5 e! F/ P5 e  ~0 F
3 X& n8 F8 P6 w* N2 h3 D+ Y, ~3 @9 W. w' }/ g6 z0 m0 ]6 Y; ?

+ G1 z1 W# f! l/ D! p
2 R; o9 T3 i9 K$ T/ I" }1 v4 C

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