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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
( w- Q. X3 k! J) k试卷总分:100 得分:100
\/ j9 ? v8 X第1题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()2 Z: ?8 R! D- |" o8 s
A、GMP,GSP: h6 }( J! S; m" T* i
B、GMP,GLP
/ P' U. I) l% e, gC、GAP,GCP
* l9 m0 f, b3 ?: c9 L9 v5 `) PD、GLP,GCP
* b2 q; {- e. g9 Z- z* l* t正确资料:
' J2 U; ?4 s) g& V/ u8 T! D! Z$ `/ T/ S: F S8 E* u+ w n8 g8 z7 _
8 `! ^6 z- O% p2 }6 y第2题,下列属于假药的是()7 M1 E+ Q' `# }+ [
A、改变剂型或改变给药途径的药品% w) N; j+ z/ z6 f4 D
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的6 c5 q9 X- M) W6 E
C、超过有效期的
$ N" \' P% u2 r- z1 f# ?4 fD、以其他药品冒充麻醉药品的
3 b' T! Z. F3 X( O7 n正确资料:; r( b' I: f" Z0 m1 X/ ^
|* y0 O" d e9 G
" a7 u* g' i- B第3题,执业药师资格注册机构为（）
7 J" I! ? w# Q6 ^0 D1 p6 ~' KA、国务院药品监督管理部门% R% {, C5 y% |- n- K0 G
B、国家人事部: z$ P- S4 V @" n. T- U$ O. P4 t; n
C、国家卫生部% E7 B) x) l1 p0 Z) S$ I
D、省级药品监督部门2 D. a* K m: t1 {; ?' v' F% @" T
正确资料:
! j7 O. }* c- g! v5 b7 X
7 S$ \( E; R* a ?7 f' d
5 ^+ X7 Y) Y3 G9 w" R. u第4题,开办医疗机构必须依法取得（）
- r0 @% x' U# L$ PA、《医疗机构执业许可证》
) v7 K- L5 ^& K& \: cB、《医疗机构许可证》9 r5 P7 k% R3 @8 o( B2 y: n
C、《医疗机构准许证》/ p6 G5 c4 g/ S4 E$ Z4 y9 I% k
D、《医疗机构执业准许证》' L3 c5 i- J/ Z/ a. L
正确资料:
$ P2 w l6 \2 E" P- `4 r4 c1 r8 U5 z# @
, ^) ]9 i4 ?' Y4 S. b# p2 ~7 A
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
& ]3 ?" c( A; W! P, D, Q+ aA、身体依赖性
/ B X- ] s& ~4 ~B、精神依赖性
# d1 I* ~( J9 W0 {0 d0 NC、药物依赖性- n, r0 a0 p$ F6 o
D、身体依赖性和精神依赖性
/ z' ~! D* j1 `. s; v正确资料:
' {0 W( b% q7 @ Z; X* L K3 M9 B, v9 Q# \
# _" H; s* Z& |/ x
第6题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
' F. U; J3 o& f' C5 J! Q6 JA、省级药监部门
2 |& X9 K! \0 d( r; e2 l0 FB、省级质监部门
! @, m5 }9 ]* ?3 X- P' \; SC、国家药监部门
) F" {3 w* l$ W% e5 B4 i! J3 CD、国家质检部门* N2 G' { o: M2 ]* c
正确资料:& Y& b+ d) |, R. I3 T
m- B% ?, v7 f* z' u0 g% H; ~ o# ^' n: T8 W
第7题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
& o( m* y) ` r6 H8 Q v# dA、法律1 H3 {& G) t3 I! l
B、行政法规, |- g/ B: o* Z2 Q( `/ G2 r5 i* O
C、部门规章. e% }6 E; u5 e
D、司法解释9 q0 E& @) f1 J9 d
正确资料:- E: R& W, _. {6 C# v! H
6 w2 k" \. w- h4 ~
& v) [9 M) r& u第8题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
0 N, h5 D2 L1 `1 [A、医药基础研究
) y1 R' m. ^* ?+ o% u- PB、生产管理研究8 r! I! M1 J' M
C、市场竞争研究5 Q* ] R4 J' b' G7 X
D、新药与新技术的研究开发
( t5 q. ~& M# ]9 n. |* I正确资料:
4 Y; J- @: y# ^6 B: H* {8 l
# \% p, U' X2 ]9 E x1 q* S P' i3 i& m
第9题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
7 m# t/ L# |! ^$ R0 l+ E- e! ^A、15年* t8 n+ M' M4 G3 C% j% s/ X% Z
B、20年
9 a4 H: {$ j0 V: Q( a& @& N# p* s5 B5 ~C、25年
5 \' `- g1 T0 F: E5 mD、30年
$ t. j. _! Y8 W正确资料:8 x3 r2 g2 V& f. V- l, b
" m* Y5 R* [$ {2 {2 Q5 q F$ g' g# k0 [& c& d
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构配制制剂必须依法取得()
" z. |+ K8 @. H6 pA、医疗机构制剂许可证' E9 \8 {" s: S0 I# P- b/ u
B、制剂许可证
- V& p$ B; ?0 Y, {+ {C、营业执照
2 h+ A5 ~/ L s" ~D、医疗机构配制许可证2 k8 h$ y! F, D0 L s* z: m
正确资料:0 D; g8 t3 n) o# p* ]
$ R0 i) E0 K# H! B( e6 h6 A; O" y4 w- ^. H& |
第11题,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()$ ~$ M" w1 |6 P# f) o* X9 I& D/ C
A、资格认证才可执业# U6 a+ Z+ M x6 k: B
B、经注册后准予执业% N; f3 i+ q; _3 R( [1 b0 O
C、登记后才可执业; v/ s9 M. H: f1 C4 Y
D、经认定后才可执业4 w6 |! C9 G5 J0 W6 ^
正确资料:
~) s( }5 o3 {2 u$ q1 z4 j" S: G4 N+ Q' ]) E
2 a6 g/ R4 [) y: ?/ i J资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）& g2 q @4 I+ x: R9 k
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%- d5 K* C$ Z2 x% P
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%7 ?; z" \$ ?' g* l
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%; m1 Q4 t$ r/ g: h* }0 j: s
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
$ l' L y/ K+ l3 h1 |0 W! _正确资料:3 n1 S! k( |' v* _3 b
: n& h/ u4 N+ W0 I) c
+ m/ V$ M/ q6 S5 l# @( M
第13题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。3 T) v8 l! h ]7 l; M7 C
A、16179 b6 `( t7 S% S0 h( F
B、1627
. Y" l, S( t9 F# o% M, |C、1637; P$ w& B7 E& M0 A
D、16472 X3 K; S/ H/ V* M& L @
正确资料:
- M. w6 S e% C0 ], e3 T8 z) b1 ~4 y" X3 w* Z0 Y* Y! i
* m5 n/ E, {1 n |- a( T; K; k
第14题,广义的医药行业是指()5 E7 V/ c( M. V* |. ]% c2 X
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业" i% @) N4 j0 r& h
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房3 P: Q! l) K, q8 A- V
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
2 U+ p0 l0 h! C% U' ]$ FD、医药分家
6 G) Y* v% t3 b, A正确资料:
1 p0 I0 w" D0 d1 Z5 A
& R6 v) r6 v5 J& }, L/ G
) G, u& b* W: Q资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
5 @/ w/ }3 ]. d" M- L6 @" O; tA、从申请之日起，5年保护
3 w8 v( ^0 u, dB、从申请之日起，6年保护
7 a- z; _( N( P; r- bC、从批准之日起，5年保护5 z& f0 P/ W' B3 U" p
D、从批准之日起，6年保护. J, p5 n+ S4 ~4 m+ E
正确资料:( @7 _* S8 n' O6 B; n
" b& h/ Z. ^3 `7 ]* `6 y" h$ f; m/ A r( m$ R, O, p$ V: w
第16题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
+ f1 U* o' s1 b5 O% |A、药品生产企业负责人9 P9 [1 X0 @2 V0 A1 M. j
B、医疗机构负责人. W# g. T; i; t" e+ H/ j2 I
C、药品采购人员* s3 c1 ~( k# _
D、医师等
$ f3 U. _, W% M: i7 b正确资料:,C,D
2 z5 X; J8 u1 x$ ~& `9 `2 ^
& Z$ U( R2 v$ X; ?! @
. a' X4 L0 [, |3 _0 ^9 D第17题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
" g5 O# J M4 p3 X4 o. mA、基本研究+ q9 r8 \) O# w) P5 |/ l* M
B、应用研究
( s- c3 z7 A# l4 rC、评价研究) s$ R) s$ G/ P3 |
D、行动研究. c/ w0 ^' p/ M9 k8 D
正确资料:,B,C,D2 D2 ]1 F1 ~( @$ c0 v9 j
5 f; H, V1 K: P P
! Y$ e4 b) [/ q4 z第18题,药品监督管理的意义在于（ ）
p! R( g- g7 |A、建立并维护健康的药品市场秩序
" |6 [* w! Q8 |; D7 k. J$ N" ~B、保护合法医药企业的正当利益
9 t3 l' U4 w" M( o IC、维护公民的身体健康
( I9 z; y( d% TD、是药事管理的重要组成部分( ^9 y9 A! \% U7 Q' L# l
正确资料:,B,D' ?7 Z6 e: m2 _9 f0 i G
6 ^7 ^6 @7 A5 v8 {% d4 V- W/ |" H
第19题,我国《药品管理法》制定的目的是()
y! z# k( H4 q0 N, i% HA、加强药品监督管理
4 y, y5 D! E3 v6 |. S' G; kB、保证药品质量
; l4 r; K( l$ i) ^1 e: GC、维护人民用药合法权益
% A& S l8 E2 `( P& D* i* ID、保障人体用药安全、维护人民身体健康
0 i) f, \- k5 p0 o正确资料:,B,C,D
6 i% _: u! w8 _" R. o; `! a) j9 O1 G% U* @
. n8 C, ]5 H/ i2 t% Y& R A资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品质量的含义是（ ）8 o% C( x+ D$ X! [; ?$ @1 N
A、仅指药品的含量; M8 `4 D+ V+ d; a* A5 r$ [
B、药品质量的各项指标均合格' F- f0 l m; o" T5 t& k' T% X' D2 [% M. [
C、一片药或一粒药合格，则该批药品合格
% s& u2 e5 ~: _/ p( v1 c1 CD、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关' [. `0 M1 u- ?
正确资料:,D
1 ?/ y+ O5 E$ ^
N8 u1 q) C" ~/ ?& z7 I. K* W! X7 p3 t) H7 ~+ c v
第21题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
, ~+ ?' z3 d2 B9 E5 D3 c7 NA、错误: a6 y0 t$ e2 W
B、正确 T# e1 `, }. b9 g" q
正确资料:7 G) D* r* s9 c
: ]- ] d0 o7 @0 R- L5 I
; W% L! U6 z2 M& K- e第22题,药品的质量特性包括竞争性
4 J9 a' v2 G/ v. }! c1 T! \A、错误+ X0 I& Z0 C" A
B、正确* v% K$ N' `/ [9 Z9 F
正确资料:* W& p. h; _$ m! g! G2 W' M% S
; c: T/ N- K* O) q5 G! E! }
0 w7 D; Y% _8 A; ~# v/ D/ A第23题,药品经营企业的冷库温度为0℃
* g/ x# X5 n/ d/ Y: s. D1 i+ oA、错误- j: C2 G {% ^) V) u: `8 i) N1 p
B、正确' [/ }+ d. A! N8 r/ {. a5 @( A
正确资料:
. q8 M) t% O0 C' W( x7 Q' X* S1 e& ~: K3 G1 u$ ]2 E: W
- v! R! I% @! b3 B第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年/ l. T: k$ {, Q# U$ G
A、错误
3 o; p2 H5 y% w# k, WB、正确7 i- g4 t. G# b) R1 \ @2 T. w
正确资料:7 W9 S6 }# Q; t: k B8 g- H
' C3 y. D" X, J1 A$ P
1 n5 K' Z% K \5 B' z8 X资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
3 M2 ?! J+ [% W' F" q& v5 SA、错误
! X. A# W# N- W: h" [) F, BB、正确8 i( m1 Q2 \( ^2 ~' w2 o" c# d
正确资料:# {# ?4 N+ |* K# \! K6 L, N$ k) C
0 D- x" o# [4 ?$ k8 U
/ H9 ]$ X! v: G+ E5 p
% E# z% ]; @/ |3 Z/ x6 a% w; o$ j1 w; h( R
- ?6 Y0 U0 r+ E! x! U
7 m" ]- g; F0 u" B3 S7 v* z# ?% |
- l0 e9 |' |1 ^2 x9 l7 d" v7 F
% i% X/ |8 \1 `8 k* @% k& k- s5 T% x! a& K7 G" P7 W/ I9 t
' f+ p' J6 e4 M
9 P* J9 q4 S! `
z+ |7 ~. a3 Z8 c$ y# X J3 Y5 {
/ ]/ {( P5 I3 |: ^2 m# J
; N9 \, {7 y: ?1 _- Q3 S6 @7 _* Y |
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发表于 2021-4-20 23:26:51
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