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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一: V M! G- [6 \. G& g
试卷总分:100 得分:100
/ D" q. p8 J. T3 s第1题,中药材包装上，必须注明（）
2 F' J1 G% [1 eA、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志3 d [2 @4 \9 n, L6 [- o
B、品名、产地、调出单位、发往单位
8 P# T/ S, r% M" d0 ]/ ?C、品名、产地、日期、质量等级
& Z: u& S& r( ~* s: w- k. P" mD、品名、日期、调出单位、质量等级
: g/ p# N3 _7 [正确资料:
+ @: p4 E# H! N% P- t n3 o% m, r! k5 r- ^1 z: b& d
. b7 Q: p O# n2 x6 m1 Y; I0 g4 H, n第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
# B0 S) Q: _" T) p* w0 ?3 `% QA、一年- V, Y' @( _4 U4 x- ]2 z5 K
B、二年% X8 V# g1 U; f# l: X$ h! J
C、四年- j0 e6 P$ u) K6 }0 h5 y$ C& v$ T
D、五年
( R/ Z+ ? ? n. c正确资料:# X1 C& ~3 v% _ E \. {
6 H. e) L* k' Z3 W* e! t7 ?6 T' e4 h2 W4 Z
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
1 U' X+ C) Q( G5 ?A、5年
" w4 ^9 x+ R- QB、7年
1 e3 Q3 T$ D! h% e `C、10年
9 G1 s; T) G& x3 ]D、15年5 x* t. M( U. ^
正确资料:
$ x* T* Y( F0 Y) j# R* s% }+ z! r: E) {* U& H1 a3 N6 L
2 K; F; Q; {+ t4 S* R3 f- ?& A
第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
/ P# { {2 c' D* HA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
7 n% q( s2 i4 c0 T/ ^* T; qB、17世纪英国皇家药学会的建立
9 q/ I. Q* D5 \+ x% F9 |4 M: h* gC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
( l7 g. b5 J" r. {D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
+ Q f4 R% L. `" _正确资料:
- s9 g; N# Z% G) Q! o
" u R( S; B- {4 v$ ], A1 [: K: x$ o7 |- J8 k* e3 f
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,确保医药行业持续、健康发展的基础是()' B1 {. m6 h1 p4 k' Q" i( J
A、医药基础研究
6 Q5 Y3 T7 o) rB、生产管理研究
: c' C* l! `- S6 D2 w; g% HC、市场竞争研究
& G/ J! M( T5 hD、新药与新技术的研究开发4 ]! ] h B1 i- Y5 b/ P
正确资料:. P) h, w7 i8 C+ T, W
\ S' j3 T1 d: h9 S2 Y1 {5 f" r+ A2 q; ]) R: P/ ?9 ?5 }2 `
第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
- a% j; w- r/ y, [: F! o- QA、商品名) ~# {* b: y5 o+ l& J. v7 {
B、通用名: {( j8 C L8 ~. b: a
C、化学名
# {1 b0 w# d: `7 j+ VD、中药制剂* {' B7 f: C" N: }4 P- t1 e2 k
正确资料:6 T7 t6 ?& m9 J( ]
6 b- [- C$ i) G! G$ E: A. @, V: [
3 k7 X1 d$ w! g
第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）0 l9 N0 Y5 S Z1 w1 Q0 r. [# U
A、15年! ]1 \- z/ {, v' } Q. I
B、20年# |7 h( n, M8 I+ x8 p3 q; m) C0 n
C、25年
& k) c& f5 E2 a; DD、30年. C/ [' W* [2 f7 W
正确资料:
" R) {; L7 i5 |7 K" }9 o. g2 J
; X8 A$ b- g& Y
& c( q! Q- t) }1 E第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
! b0 A$ ], m2 S# S" ^: [A、申报《医疗机构制剂许可证》
6 M/ d& j; O+ j; E# x4 ZB、《医疗机构制剂许可证》变更登记5 \" ?8 E3 t0 A) N' L! ~
C、申请发给新剂型批准文号
# Q" V8 F `; rD、向卫生行政部门申报手续1 W2 ]" H1 ?6 |* A3 }2 L+ {- g2 Q
正确资料:
* v& y; i. F$ E* H7 G* O1 d3 u; x, ?# U
+ U/ ~9 ~' Y2 H3 b( W! _
第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
: Q! z5 ?. M! ], `: v$ g! qA、临床需要而市场供应不足的品种, {, G, c. q: }" K+ B$ H% }
B、临床需要而市场没有供应的品种0 K+ T/ S1 ~4 d& s# p4 n
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种: G3 z8 X3 B0 f+ f9 w/ G# a* W
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
+ r" V7 N+ O1 g- T! Q) ^/ T正确资料:
9 c4 D: R7 F# p! B) x& U& i- U5 h
$ C1 d. h/ M! a2 K7 ?
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。5 q- ~: t% q h
A、1400
7 v2 L7 B+ u6 Y: R. sB、1403& Q- i M7 s' x T r2 c
C、1405
! L, \6 O3 y' E: Z. B; `D、14078 {; J+ i* V) ?1 E2 V5 C
正确资料:
3 g4 l( q3 |! q h2 K' {6 l( i) M7 p5 S
+ V8 ]) ]! ?+ j第11题,门诊处方普通药一般限量为（）
+ t. `1 A# [; Z3 S; AA、1天
5 C- O7 H. M. d; dB、3天
9 f" E+ |5 _$ f. {( `1 @C、5天
* K* Y+ V# C: f3 |5 P6 I8 ^7 VD、7天
! l1 u# E# B: W正确资料:" A" k( N( ?* Z* g$ Z/ V
6 f5 {0 {# {" e9 q% V; o$ t: ]' b4 v8 x6 f
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
3 ?! }6 D; g5 K2 J9 B8 LA、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮$ p9 ]6 Q6 I: d4 K
B、注射用处方药- ~) `- S. \+ D# ]1 D$ I: D3 y
C、口服抗生素5 H; t/ k6 O* t3 W% H. U
D、甲类非处方药1 z7 X- u K% I6 S- i
正确资料:
: q! o. t0 N# o: B$ z0 ~( f0 J! {$ g% e \. S+ u8 b
- D3 e: x- Y6 P" H9 P2 y9 ~4 o; r+ w第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
2 K& L1 ~4 `1 }- J; ^' @* fA、县级药品监督管理部门# f8 Y$ s [+ D6 w/ N
B、市级药品监督管理部门
8 r' p! b G. mC、省级药品监督管理部门) s7 i3 Y% [! B3 [
D、国务院药品监督管理部门. n3 y. b7 i; n+ O- d
正确资料:1 u$ g; G$ ]6 j. I- {. J
3 |- L- i, P8 Y
" [% \2 g! V% O5 E( X, y& W
第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()4 C/ F) M, T }" z6 G, q
A、国家食品药品监督管理局' Z, Z9 T5 {7 T6 y' c/ m
B、卫生部
, u/ _' _2 Z% k, ~# i4 m, U+ vC、国家海关总署
% [" _' M$ j7 l9 B( G) |D、国务院
* `" L5 g6 T6 _6 z正确资料:
3 x( ^5 c/ J3 k9 ]
9 j4 i) A( F ^. F* I
; t1 f$ X6 { W8 @资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会组成人员包括（）4 J2 `% x3 ]% V8 ~! `
A、主任委员、副主任委员、执行委员/ `* q6 j9 Q& J" ?9 y* e
B、主任委员、副主任委员、委员+ Z9 l* r+ Z% w. ]3 t6 A2 i
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
7 O2 d0 d/ C2 s; }4 D1 w8 ND、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
# T. t, s& V2 N* G# _' R正确资料:
! Z M' w1 l* z u7 e
$ S& [" S! b# J5 E! Y, _1 G j# y
8 D7 @. @: J8 O/ X( ?第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）. B9 x4 x1 K5 ~4 R/ ~5 f
A、人口统计
# y' ? r7 a2 z+ D E8 jB、地理因素
- l; W- Z4 V, e2 o' N8 y5 mC、行为心理因素7 \9 K% u" v5 w: c) _
D、化学因素
7 m; x" j E( q8 |. p0 {$ g正确资料:,B,C
9 | H) \* A' Y) N# C
+ @) K2 C6 ]+ @% s5 J) k: g' a$ w3 X
2 J. ?! `# Q& K8 `1 J' W第17题,属于二级保护的野生药材是（）
( d2 l- G o: K! q- UA、鹿茸
# _' o4 q7 d2 K; Q1 ]+ d/ dB、熊胆+ e0 z6 r: J! H1 O& i# C' Z- {
C、穿山甲
& N$ ~3 g! _; G6 K9 T' h, _ KD、人参
9 O. L" I7 w, | n3 F$ _5 x% G正确资料:,B,C,D2 Z) {4 m4 T, H8 e( j: `6 a, ]
$ E( i8 j+ d+ T. D c
3 I- Z& k, X2 u第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）0 x& M( a7 K" G v& `
A、高新技术
6 Y3 N) p) m5 h) q( |4 kB、实用性
/ s5 D0 b' C$ O7 y" ~C、创造性, p+ E- Z( ?4 f1 A- w* W1 ~
D、新颖性# S- D4 I; \1 _9 y& }0 }# L4 m5 z
正确资料:,C,D5 W2 o1 e. Y! C" K
! v, k" i( w2 Z9 E# P8 i" h) ^; X8 T& V" s- o5 V
第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()0 r$ n5 ?3 s$ t' E2 W
A、药品生产企业负责人
, M* L* X2 F8 p) F/ aB、医疗机构负责人0 i2 `* z& \7 } d1 p: _" |
C、药品采购人员
: o, K0 T* R( H% @, D# n; q7 [D、医师等
1 f& Y R3 V9 k+ ]正确资料:,C,D6 B! L5 f% m+ M: Z6 @. H. ~8 D! A
G1 c$ v" ]! @ x7 |
4 @: m9 c. O# Q( D0 V资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（ ）
7 F! a( K" g: g! f2 IA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定7 \- P" O$ ], ~) P# r! l
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据" Z9 o( j% o5 S. O! a. f
C、分为国家标准和地方标准! J) Y. v0 ]. P/ u* f
D、是药品质量的规范
& F- r, j! h' a! G* Y4 |正确资料:,B
9 u$ A) B( A, \. V+ c, t) q) O. g" N, U4 O Q& O- C, H9 x
- K8 L: ?8 K6 h8 T/ b# H: ^
第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
( c& x: s+ U; i% FA、错误$ N( \4 F/ Q- Q
B、正确& W; D O: u/ u+ ~; t& E
正确资料:; c) V6 f4 ~' T. U1 W" h H; x
) X6 E2 H+ a* S- O2 F
/ D( s% v4 p7 [* b6 B G8 L
第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务* D- P1 T! Q9 B$ g3 R* G
A、错误
$ Q Y% i+ K$ t+ |B、正确
. r& A) p4 S( L# ^4 l& W正确资料:& P" r/ E) V( k7 f/ F
8 {" c$ L7 L! k3 r' V/ ^- b8 ? U. p1 a4 J
第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年: x8 ?" q1 ^5 Z% r
A、错误
: |* G( V5 o; m- D( g$ b; |& nB、正确
5 M2 Q0 `! ]. B& [( |) I4 l正确资料:
* e- S/ `9 H% d: d3 x7 h6 @
+ B' X% k) A/ `, h' b
) a. N+ ?8 [, a; g! w第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
; n) w$ F7 O* a% ~0 o. ~8 kA、错误
; a6 x& \. [& T2 s; T" bB、正确( w; ^" ]. ?% Y, C
正确资料:3 b! ~4 k) O4 n4 } R5 M5 ^1 ?7 J: x
' q1 x. t8 w. e* C$ y
1 Q+ o6 q" A8 D, a+ Z, x资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》) @+ B( t$ O( l2 a) b' A/ j$ f6 G
A、错误
, I* c2 n6 g" oB、正确9 q: e+ _1 I: f. [+ _5 \
正确资料:3 t# j' H' H2 G8 V4 Z, C( O; U' I
( z9 n0 ]( N9 E) N: [! r! r
/ j- j) j2 r4 z$ a7 e( m+ ~ g$ y! m' n- v a/ _
" D) m9 B5 k7 k6 ~% L7 C
* V7 y! C2 A( {! u
; D$ g2 b6 O; e+ Y# o( p4 C. Z6 @3 e8 t+ q2 a
8 q" g! ~% {# ]
u1 u" ] b) k8 q- X
) q3 h, u5 i' G3 S
+ T+ V, I9 T ~9 _0 g
$ k. z9 n, h/ C; w J* v$ y0 J w6 S( |0 g7 j! m
! ]9 G# h' E: v |
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发表于 2021-4-20 23:27:13
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