21春吉大《药事管理学》在线作业二-1（资料）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100    得分:100
. j9 A" I0 W$ x+ Q* ~3 I第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
1 ^2 [7 u1 d6 NA、医疗机构制剂许可证
( |, v+ g! s+ j  i! mB、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
正确资料:


第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
. ~9 C# [* U( F: iB、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
1 R' }8 Q* k8 g/ l" |" t正确资料:


第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
9 n* C4 p& X4 e- P' Y; b; j% ^A、商品名
2 a4 v0 A2 X& u+ H: cB、通用名
" G6 ?& M+ D3 NC、化学名
+ P0 Z5 y9 }- I- A. A" aD、中药制剂
正确资料:

6 M. `8 M, d; c2 a
第4题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
A、法律
B、行政法规
! o. l4 ?: D0 N; p; n6 \C、部门规章
1 O" v. Z+ c2 U. DD、司法解释
正确资料:
  p0 {: w7 O; A7 p

  C7 {( G9 U7 P/ d; ]' c3 a" \资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
9 F, V, c5 a& L+ a: FA、卫生要求
B、药用要求
* q, s( f- I7 {$ b3 s( QC、化学纯要求
D、无菌要求
9 j% k6 [- t8 l正确资料:
' r5 q7 \+ u5 G; P) A- f1 S& [. d' ]
1 P1 c/ O) `! |+ j: Q
0 a2 a, ], L: @) z8 X1 [* p第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
3 @- E$ m1 K; r4 I/ S6 oA、用于临床使用的治疗性药品
B、用于预防、诊断、治疗性药品
& R  p. i$ y2 K$ R$ d& `2 [  L3 jC、临床使用资料验证的药品
5 x9 e& M" W% S5 {2 F* zD、便于患者使用的药品
正确资料:
& m+ T' H$ n$ t; f+ ]6 a

$ b8 p, ~! W0 A: n第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
& e( i2 Y- g. Y# P, O& L1 J; oA、药典未收载过的药品
B、未研究过的药品
7 d9 Y& X$ j6 \' f; n7 nC、未曾在我国上市销售的药品
6 o( q3 p* s' i' QD、未使用过的药品
正确资料:


第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
  `$ V! C2 H1 EA、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
5 F7 v$ A$ O! F$ Z! `- oC、申请发给新剂型批准文号
# i8 V- I/ {9 u% d" b: F9 sD、向卫生行政部门申报手续
正确资料:
8 r- G& a7 @9 a% q+ a5 F. T
( p' `* Q0 z  V% }
8 ?# H( A! O3 V4 `: k& S6 ^& b第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
2 P! C( E8 Z7 T  ?4 L8 a/ Q5 UA、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
) D5 H$ B* g" h( Z' g1 {: s/ cC、"轻粉"制法
* k& a) C8 ^1 xD、轻粉、红升丹、白降丹
0 X9 c8 x3 _4 J* T. D; G2 v正确资料:
/ H1 t8 Q; k  _
+ f7 [0 N' V* u  s* p$ C1 _
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确资料:
2 K  ~& F, m# g' p3 [9 T

第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
! x, q& T) w% W" }# e% ]* lA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
. U- u/ h3 ~7 |1 \5 e# \C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:
' i8 E& E* c. _3 @) x6 g
0 J9 r! P+ q0 j7 j3 X
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
" d  x6 u; H; G# U; _C、药物依赖性
2 i9 d" M4 b; q5 d2 F5 b; uD、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:

( B5 Y2 z3 _8 o+ }* j
* D1 ~, K7 K+ m4 p1 ?+ q' S第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
5 {) j( V' r* A0 e6 z$ b' y: pA、5年
  V/ \; H. b1 }! b' DB、6年
C、7年
D、8年
正确资料:

0 o6 }( N: G0 U( H/ ^3 i' ~
8 y& Q# m0 N, R" f# R: N第14题,"FIP"的中文名称是()
! [- `0 V7 A: ]2 M1 l# u/ @9 YA、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
: i* S  ?- J- UD、国际医药教育协会
" B% N/ o/ R) m; B' j正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()
& c* {# _4 N1 Z0 k! R, }6 n5 GA、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
" x$ M6 C/ w2 m$ HB、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
& ^. l1 ?* d6 \" t& Q- i正确资料:
3 Z: T2 {& z& C9 j! @
9 B# k  c% m2 v% i/ y- E5 h, I2 S
0 |* G1 {8 o7 v4 B% P! P$ _第16题,药品标准的涵义是（  ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
8 x0 A1 \& X4 S8 j$ uD、是药品质量的规范
0 M1 U$ i* K  B4 k$ H$ G3 |正确资料:,B
! o2 p6 S. g2 k. y# F: U: A
' {* O) ?- D: ~+ _/ H
$ S/ o  a9 |3 x: m1 B第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆
C、穿山甲
5 r, T3 {8 V( m- rD、人参
正确资料:,B,C,D

8 ~' Q* |/ Y& ^, _7 R
8 }( F9 `$ f1 |8 h第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
( N% [3 s/ {& ?5 }1 O8 V3 L; SA、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
D、化学因素
: O# [" N9 A* P8 w正确资料:,B,C


第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
. Z& U0 @7 [4 `" ]/ @& P) VB、规格
C、适应症
D、生产批号
6 w" ?/ @2 n* o+ S正确资料:,B,D

1 y8 [2 D. h8 F- |) C! L
; O, \& `) z2 B% z* l资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
: |; u7 c) B* |, d, P+ nD、医师等
正确资料:,C,D
' _3 b7 ~9 \+ p7 I& I+ `
7 h2 i7 B* H# F0 {
# v! O# I* Y6 h- \+ o第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
; v! \5 y, O# N5 _# rB、正确
2 Y! ?6 U+ d* M7 Y8 |1 j/ i正确资料:
9 P) V' M# D: z( R* @$ L$ L6 J( U

3 B/ A4 ^! a# z% m第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
# W. M- ]  P* eA、错误
" z2 |) S% K7 J/ w- U) D! KB、正确
& N4 p" L1 Z2 a" t4 Y3 q正确资料:
- t3 y% g0 j- Y5 B

第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
4 g6 Y3 G2 y& V6 B0 ]正确资料:

* L8 b. Z# M0 E( g( O9 _5 H& K# S5 B
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
% H! q1 o: D6 @6 z; m6 A- N( ?A、错误
B、正确
1 \4 i: B/ o0 e6 [/ B4 H正确资料:
9 J, I" {/ j+ u! Y& W
( q. t+ O: ~0 G9 u
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
3 J& _' Y* R, w! Q; C4 ^. Z4 T/ f5 K2 wB、正确
正确资料:


; f& z. f$ H- u8 D# X+ U


! v# [( \9 ]" P! Y
* v. o. p8 ~& |( T3 g, W4 r8 v


3 R4 x# c$ i; B

1 Z0 p1 I' [4 K3 a5 v
8 ]* l: x$ q& w$ k3 n/ q. _

2 |( @/ }) F' @" x! D6 j* X