21春吉大《药事管理学》在线作业二-1（资料）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
& @2 S; H# `& w试卷总分:100    得分:100
第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
* ]6 O8 ^' X, R6 @5 c7 o; PA、医疗机构制剂许可证
B、制剂许可证
  i" e7 v5 O2 `7 LC、营业执照
0 q/ U- k+ A1 h. j" ~D、医疗机构配制许可证
& o, A5 p& t  N6 r2 C2 X0 P正确资料:

; {2 p; n2 Y  c: I8 o, r
+ O5 l/ H7 u* t0 N% b$ L第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
( E  {8 O9 o# a( A# @$ KA、中药材、中药饮片
5 }6 K4 b# _8 j& z! R, DB、化学原料药
; C; r) ?1 f; c, P" QC、血清、疫苗
- P4 @# m- S) F2 m, g8 w4 \! ^D、内包材、医疗器械
! R/ M7 ~- z5 Z' S正确资料:
( P+ ?: e0 i+ i1 [$ `1 Q4 A

, x" i0 \; T  F9 s; k. ^9 G7 |' E第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
. k/ a6 K1 D' s8 U9 `A、商品名
B、通用名
C、化学名
+ x" a! s& d4 m! E' l0 QD、中药制剂
2 f1 @) l2 H- O9 [1 v正确资料:
, J% G" A1 z! r" g; T7 T" k; L. {
& a) k4 S: @+ O! D  f1 T" t
第4题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
5 n1 ~' [3 G! W8 Z& {A、法律
B、行政法规
6 g& a& o% S/ D$ LC、部门规章
D、司法解释
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
' b! u4 U0 i) R  u; s0 ~. k+ R5 KA、卫生要求
B、药用要求
6 b4 v) i4 n/ {C、化学纯要求
D、无菌要求
正确资料:
0 U+ s9 {0 Q+ S9 J3 R
1 v8 j4 i8 @* n; q' E  P3 e
第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
# A5 t8 ^) M. f& J$ w" KB、用于预防、诊断、治疗性药品
1 d) r/ P# k4 @( I' uC、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
) ^/ `' E) Z" p2 T$ W: |- n6 N正确资料:

4 M5 }4 r4 t# s8 Z
第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
A、药典未收载过的药品
( D. U5 K$ ^0 [- P. k4 r7 _" a' \B、未研究过的药品
; l# O9 W* z$ n$ R! @C、未曾在我国上市销售的药品
D、未使用过的药品
正确资料:

% V0 D+ \/ H% P# k
0 X2 G9 H2 g" D" U6 c  R, P第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
  s' N" P8 J! v, R4 v7 r# ?D、向卫生行政部门申报手续
正确资料:
" a9 f; O" O+ ]7 B) G
, T4 M/ ^- N- E/ @
4 x3 _8 w! o* K- ?2 j4 |; c7 J第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
* P* @$ D& L2 n: m  ?) R1 nC、"轻粉"制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确资料:
# t5 r9 z4 i2 {- |4 F4 W* m$ o( l" B

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
; ?7 @+ z, \: x3 yB、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确资料:

( F+ {: S3 S" v: @7 l; ]
* l) h9 G, X8 O8 V( x' Q. P! Q第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
1 `& R4 D: X4 b+ I6 Y5 e; @B、17世纪英国皇家药学会的建立
2 [) t% D! @+ W* _6 l6 IC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:
& @; b/ j2 l6 }& T5 H, g
6 a' ^: F! O- E) O8 O4 H
9 `3 d. U3 \1 o. Q资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
9 T: q5 g$ D5 gA、身体依赖性
B、精神依赖性
C、药物依赖性
& I) c9 w0 L4 G$ K. ]D、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:
9 L: D" ?9 C$ q9 q3 h' d2 J

第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
8 F: Z9 D% h2 C! XC、7年
  x9 Q6 c- g: j& A, HD、8年
: M( u0 {2 }4 n" B& ?- H正确资料:


第14题,"FIP"的中文名称是()
& A) B* N. \: UA、中国药学会
B、国际药学联合会
. N. |' p! I1 j$ }  d. s+ b3 E( hC、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
; y' V6 ]; @8 P) ^7 Z- B- t正确资料:
1 \7 W+ m6 F) B/ F/ B! X
( c( G* |; Y% }  N
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
' q4 E4 @* ~8 s9 pD、医药分家
正确资料:

) c% h9 C  T* E) K) i  ]1 A
第16题,药品标准的涵义是（  ）
) m* B$ X( ]8 _7 _8 a7 iA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
( s* c/ I5 N( M( qB、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确资料:,B
% J6 {7 i$ `: ]- I
, W9 q* V: E2 Z3 {+ a3 p. }
第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆
# q% J. a% ~# r: PC、穿山甲
2 C3 E& |  x- S7 g6 U2 xD、人参
正确资料:,B,C,D
2 Y/ T1 l; S5 j! r! s6 h# I

. P  |  \. i0 I9 U第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
D、化学因素
, R* m6 _, K6 U" ~正确资料:,B,C
9 o: V+ e8 F% I) k  U! Q

第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
$ S- P5 {9 L% o% G$ C/ EA、药品名称
% \( p0 Z2 K& u0 l! m) oB、规格
C、适应症
D、生产批号
正确资料:,B,D


" j6 y; M! w; w2 L/ ]4 J6 g资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
" A0 R: O0 d: Y6 E- sA、药品生产企业负责人
* C* ^* f, J' vB、医疗机构负责人
# N% w- C) Q2 _: |; ~% ]1 hC、药品采购人员
) M3 u' W1 W; I( S- f* X- G  \: qD、医师等
* a- b2 N6 Y, T) H正确资料:,C,D


1 V% y( f- V* c. g% i& J& Z$ \: ?第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
! w0 U  D+ A1 h" _正确资料:


7 \! j! k8 l8 T4 c7 Z7 w) S8 R3 ~+ c第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
% {1 O$ j' L6 a, A1 ~* BA、错误
B、正确
1 c, W7 ]6 N8 m, F正确资料:

/ J' y9 _5 V" u, p( ]7 T+ \
. B) v  y0 {/ C第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
正确资料:


/ r0 d! W+ v0 j8 l$ e5 ], M第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
2 j+ B3 A7 A" |8 U8 U- FA、错误
B、正确
' i6 A: Z/ r3 d# K& o: p6 Y正确资料:

) a5 I! h% l4 O. q/ Y( o& R
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性
6 `# Q; y  c3 WA、错误
B、正确
正确资料:
' \8 i% S, d. ], }; a) N* f
6 s3 a: `. X' R
7 M/ G2 N& u; W. c3 m3 u; ^6 t9 N





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