兰州大学《药事管理学》21春平时作业2

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[兰州大学]《药事管理学》21春平时作业2
试卷总分:100    得分:100
第1题,医疗机构制剂必须经（ ）方可配制
A、SFDA批准，并发给制剂批准文号
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号
C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
正确资料:


第2题,下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ ）
A、药品使用管理
B、药品广告管理
C、药品注册管理
D、药品价格管理
E、药品流通管理
正确资料:


第3题,国家药典委员会组成人员包括（）
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
正确资料:


第4题,药用罂粟壳（ ）
A、只能在医疗单位使用
B、只能在药店零售
C、在省级新特药店零售
D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E、在超市等普通商业部门零售
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）
A、新药证书
B、药品批准文号
C、进口药品注册证
D、医药产品注册证
正确资料:


第6题,处方药是指该药品（ ）
A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B、必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用
C、必须在医院调配、购买和使用
D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售
E、必须凭执业医师处方才可购买和使用
正确资料:


第7题,药品批准文号的有效期是（）
A、没有规定
B、3年
C、5年
D、6年
正确资料:


第8题,执业药师执业范围是（）
A、药品生产、药品经营、药品检验
B、药品研制、药品生产、药品经营
C、药品经营、药品使用、药品生产
D、药品生产、药品经营、药品流通
正确资料:


第9题,《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
A、药品研制、生产、经营、使用、广告
B、药品研制、经营、使用、检验、监督
C、药品研制、生产、经营、使用、监督
D、药品研制、生产、经营、使用、检验
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构配制制剂必须依法取得：（）
A、医疗机构制剂许可证
B、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
正确资料:


第11题,《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）
A、姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址
B、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C、姓名、药品名称、剂量、用法
D、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构制剂室必须取得（ ）
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、医疗机构制剂许可证
D、药品生产合格证
E、营业执照
正确资料:


第13题,下列哪一项不是药品包装具有的功能（）
A、保护药品
B、信息传递
C、提高效率
D、宣传药品
正确资料:


第14题,遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（ ）
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D、安全有效、技术先进、经济合理
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,临床研究用药物，应当（ ）
A、在符合GLP要求的实验室制备
B、在符合GMP条件的车间制备
C、在符合GCP规定的环境中制备
D、在符合GDP条件的操作室制备
E、在符合GPP条件的制剂室制备
正确资料:


第16题,药品零售企业的行为规则包括
A、拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B、调配处方必须经过核对
C、有真实完整的药品检验记录
D、销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E、从合法药品生产、经营企业购药
正确资料:


第17题,新化学药品名称包括（ ）
A、通用名
B、商品名
C、英文名
D、化学名
E、汉语拼音
正确资料:


第18题,药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）
A、重视和研究合理利用药品资源
B、从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C、理论联系实际 研究成果付诸实践
D、促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E、职业药师队伍逐渐扩大
正确资料:,B,C,D


第19题,药品内包装标签上至少要标注（ ）
A、药品名称
B、规格
C、适应征
D、有效期限
E、生产批号
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品注册申请包括（ ）
A、新药申请
B、进品药品申请
C、补充申请
D、已有国家标准药品的申请
E、处方药申请
正确资料:


第21题,由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（ ）
A、营业执照
B、新药生产批准文号
C、药品生产许可证
D、药品经营许可证
E、医院制剂许可证
正确资料:,D,E


第22题,实行政府定价和政府指导价的有（ ）
A、垄断性生产的药品
B、垄断性经营的药品
C、国家基本医疗保险药品
D、生物制品
E、肿瘤药物
正确资料:


第23题,药品的质量特性包括（）
A、有效性
B、安全性
C、应用性
D、稳定性
E、均一性
正确资料:,B,D,E


第24题,药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
正确资料:,B,C,E


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事组织的基本类型有（）
A、药品生产、经营组织
B、医疗机构药房组织
C、药学教育组织
D、药品管理行政组织
E、药事社团组织
正确资料: