21春【兰大网院】药事管理学药事管理学课程作业第三套

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【兰州大学网院】药事管理学-药事管理学课程作业第三套
试卷总分:100    得分:100
第1题,遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（ ）
A、<span>临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举</span>
B、<span>应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应</span>
C、<span>临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应</span>
D、<span>安全有效、技术先进、经济合理</span>
E、<span>应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便</span>
正确资料:


第2题,《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）
A、<span>由国家卫生部成立伦理委员会</span>
B、<span>由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会</span>
C、<span>成立独立的伦理委员会</span>
D、<span>成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案</span>
E、<span>成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案</span>
正确资料:


第3题,医疗机构制剂必须经（ ）方可配制
A、<span>SFDA批准，并发给制剂批准文号</span>
B、<span>省级药监局批准，并发给生产批准文号</span>
C、<span>经省级卫生厅局批准，并合符药典标准</span>
D、<span>省级药监局批准，并发给制剂批准文号</span>
正确资料:


第4题,药用罂粟壳（ ）
A、<span>只能在医疗单位使用</span>
B、<span>只能在药店零售</span>
C、<span>在省级新特药店零售</span>
D、<span>由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用</span>
E、<span>在超市等普通商业部门零售</span>
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,特殊管理的药品是指（）　
A、<span>麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品</span>
B、<span>麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品</span>
C、<span>麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品</span>
D、<span>麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品</span>
正确资料:


第6题,国家药品监督管理局的职责之一是（ ）
A、<span>负责药品的储备管理</span>
B、<span>制订医药行业的发展规划</span>
C、<span>拟定、修订和颁布药品法定标准</span>
D、<span>负责医药行业各专业统计工作</span>
E、<span>组织实施中药、生化制药的行业管理</span>
正确资料:


第7题,开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）
A、<span>依法经过资格认定的药学技术人员</span>
B、<span>依法经过资格认定的药师</span>
C、<span>依法经过资格认定的执业药师</span>
D、<span>依法经过资格认定的主管药师</span>
正确资料:


第8题,遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）　
A、<span>临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举</span>
B、<span>应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应</span>
C、<span>临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应</span>
D、<span>安全有效、技术先进、经济合理</span>
正确资料:


第9题,《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（ ）
A、<span>淡蓝色</span>
B、<span>淡红色</span>
C、<span>淡黄色</span>
D、<span>淡绿色</span>
E、<span>白色</span>
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）
A、<span>卫生要求</span>
B、<span>药用要求</span>
C、<span>化学纯要求</span>
D、<span>无菌要求</span>
正确资料:


第11题,在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ）
A、<span>擅自动用查封物品的</span>
B、<span>药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的</span>
C、<span>擅自进行生产、销售、使用的</span>
D、<span>被污染的</span>
E、<span>擅自为医疗单位加工制剂的</span>
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,执业药师执业范围是（）　
A、<span>药品生产、药品经营、药品检验</span>
B、<span>药品研制、药品生产、药品经营</span>
C、<span>药品经营、药品使用、药品生产</span>
D、<span>药品生产、药品经营、药品流通</span>
正确资料:


第13题,按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在"化学药品说明书格式"中不可缺少的项目是（ ）
A、<span>[药理毒理]</span>
B、<span>[孕妇及哺乳期妇女用药]</span>
C、<span>[不良反应]</span>
D、<span>[老年患者用药]</span>
E、<span>[儿童用药]</span>
正确资料:


第14题,药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A、<span>制药企业必须通过ISO9002认证</span>
B、<span>制药企业必须通过GMP认证</span>
C、<span>制药企业必须通过GSP认证</span>
D、<span>制药企业必须通过WHO GMP认证</span>
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品批准文号的有效期是（）
A、<span>没有规定</span>
B、<span>3年</span>
C、<span>5年</span>
D、<span>6年</span>
正确资料:


第16题,戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品（ ）
A、<span>大麻类</span>
B、<span>阿片类</span>
C、<span>可卡因类</span>
D、<span>合成麻醉药</span>
E、<span>其他易成瘾癖的药品</span>
正确资料:


第17题,《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）
A、<span>保护新药研制者的知识产权要求</span>
B、<span>保护公众健康的要求</span>
C、<span>保护药品生产企业的合法权益要求</span>
D、<span>保护消费者的合法权益</span>
正确资料:


第18题,GAP的核心是规范中药材生产过程以（）
A、<span>保证药材的质量稳定、可控</span>
B、<span>保证药材的质量和疗效</span>
C、<span>保证药材安全、有效</span>
D、<span>保证药材安全、有效、质量稳定</span>
正确资料:


第19题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）
A、<span>2日常用量，连续使用不得超过5天</span>
B、<span>2日常用量，连续使用不得超过7天</span>
C、<span>3日常用量，连续使用不得超过5天</span>
D、<span>3日常用量，连续使用不得超过7天</span>
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构制剂室必须取得（ ）
A、<span>药品生产许可证</span>
B、<span>药品经营许可证</span>
C、<span>医疗机构制剂许可证</span>
D、<span>药品生产合格证</span>
E、<span>营业执照</span>
正确资料:


第21题,属于二级保护的野生药材是（ ）
A、<span>甘草</span>
B、<span>黄连</span>
C、<span>厚朴</span>
D、<span>细辛</span>
E、<span>连翘</span>
正确资料:


第22题,药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业(  )
A、<span>实施GSP的检查认可的过程</span>
B、<span>经营管理的监督管理</span>
C、<span>执行药品管理法的检查</span>
D、<span>实施GSP监督管理的过程</span>
E、<span>药品经营质量管理进行监督检查的一种手段</span>
正确资料:


第23题,授予发明专利权的药品应当具备（ ）
A、<span>经济性</span>
B、<span>高新技术</span>
C、<span>实用性</span>
D、<span>创造性</span>
E、<span>新颖性</span>
正确资料:


第24题,临床不合理用药主要表现有 (  )
A、<span>重复给药</span>
B、<span>合并用药不恰当</span>
C、<span>用药不对症</span>
D、<span>给药方案不合理</span>
E、<span>用药不足</span>
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
A、<span>学历证明</span>
B、<span>取得《执业药师资格证书》</span>
C、<span>经执业单位同意</span>
D、<span>遵纪守法，遵守职业道德</span>
E、<span>身体健康，能坚持在执业药师岗位工作</span>
正确资料: