21春【兰大网院】药事管理学课程作业第三套

admin · 发表于 2021-5-19 19:35:17

【兰州大学网院】-药事管理学课程作业第三套
试卷总分:100 得分:100
第1题,按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在"化学药品说明书格式"中不可缺少的项目是（）
A、[药理毒理]
B、[孕妇及哺乳期妇女用药]
C、[不良反应]
D、[老年患者用药]
E、[儿童用药]
正确资料:

第2题,狭义的药事管理是（）
A、 国家对药品的监督管理
B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理
正确资料:

第3题,中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）
A、专业技术审查和咨询机构
B、技术审查和协调机构
C、咨询机构和协调机构
D、协调机构和办事机构
正确资料:

第4题,药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制
A、本企业质量管理部门
B、市级药监机构
C、省级药监部门
D、国家药监部门
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（）
A、药品认证委员会
B、中国药品生物制品检定所
C、国家药典委员会
D、药品评价中心
E、药品审评中心
正确资料:

第6题,在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（）
A、擅自动用查封物品的
B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C、擅自进行生产、销售、使用的
D、被污染的
E、擅自为医疗单位加工制剂的
正确资料:

第7题,医疗机构制剂室必须取得（）
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、医疗机构制剂许可证
D、药品生产合格证
E、营业执照
正确资料:

第8题,社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（）
A、药士
B、执业药师
C、老药工
D、用药咨询人员
E、专职采购人员
正确资料:

第9题,特殊管理的药品是指（）　
A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B、麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确资料:

第11题,医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、品种申报审批
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给制剂批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品（）
A、大麻类
B、阿片类
C、可卡因类
D、合成麻醉药
E、其他易成瘾癖的药品
正确资料:

第13题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确资料:

第14题,药用罂粟壳（）
A、只能在医疗单位使用
B、只能在药店零售
C、在省级新特药店零售
D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E、在超市等普通商业部门零售
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、六年
正确资料:

第16题,下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是（）
A、国家对麻醉药品的生产实行总量控制
B、麻醉药品、精神药品均不可药店零售
C、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象
D、医疗机构不得自行提货
E、麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批发企业
正确资料:

第17题,GAP的核心是规范中药材生产过程以（）
A、保证药材的质量稳定、可控
B、保证药材的质量和疗效
C、保证药材安全、有效
D、保证药材安全、有效、质量稳定
正确资料:

第18题,下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）
A、麻醉药品可以进行委托生产
B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售
D、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要
正确资料:

第19题,药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A、制药企业必须通过ISO9002认证
B、制药企业必须通过GMP认证
C、制药企业必须通过GSP认证
D、制药企业必须通过WHO GMP认证
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品监督管理局的职责之一是（）
A、负责药品的储备管理
B、制订医药行业的发展规划
C、拟定、修订和颁布药品法定标准
D、负责医药行业各专业统计工作
E、组织实施中药、生化制药的行业管理
正确资料:

第21题,《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B、国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C、上市不满五年的新药
D、首次在中国销售的药品
E、国务院规定的其他药品
正确资料:

第22题,授予发明专利权的药品应当具备（）
A、经济性
B、高新技术
C、实用性
D、创造性
E、新颖性
正确资料:

第23题,属于二级保护的野生药材是（）
A、甘草
B、黄连
C、厚朴
D、细辛
E、连翘
正确资料:

第24题,药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( )
A、中药材应标明产地
B、合法企业所生产或经营的药品
C、该药品具有法定质量标准
D、有法定的批准文号、生产批号
E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）
A、审议修订国家药典委员会章程
B、审定新版中国药典设计方案
C、审定中国药典收载品种的编纂原则
D、确定国家药品标准的审订原则
E、负责各专业委员会之间的工作协调和统一
正确资料:、D、E

第26题,开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）
A、依法经过资格认定的药学技术人员
B、依法经过资格认定的药师
C、依法经过资格认定的执业药师
D、依法经过资格认定的主管药师
正确资料:

第27题,执业药师资格注册机构为（）　
A、国家药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确资料:

第28题,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、用法用量
D、生产批号
正确资料:

第29题,以下药品批准文号中,正确的是（）
A、京卫药准字（1996）第000001号
B、国药准字XF19990001
C、国药准字H11020001
D、ZZ0011-国药准字ZF19980001
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）
A、对内对外批发部门
B、物流机构
C、经营管理核心
D、销售部门
正确资料:

第31题,执业药师执业范围是（）　
A、药品生产、药品经营、药品检验
B、药品研制、药品生产、药品经营
C、药品经营、药品使用、药品生产
D、药品生产、药品经营、药品流通
正确资料:

第32题,从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）
A、10年内
B、8年内
C、5年内
D、终身
正确资料:

第33题,按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行（）
A、逐级、不定期报告制度
B、越级、定期报告制度
C、逐级、定期报告制度
D、越级、不定期报告制度
E、逐级、随时报告制度
正确资料:

第34题,遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）　
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D、安全有效、技术先进、经济合理
正确资料:

第35题,药品批准文号的有效期是（）
A、没有规定
B、3年
C、5年
D、6年
正确资料:

第36题,新化学药品名称包括（）
A、通用名
B、商品名
C、英文名
D、化学名
E、汉语拼音
正确资料:、C、D、E

第37题,药品市场的供求变化反映为( )
A、指导需求
B、季节需求
C、需求弹性为基本元弹性需求
D、对药品类型的需求为首选需求
E、对药品商标品种的需求为选择需求
正确资料:、E

第38题,对生产、销售假药的（）
A、没收违法生产、销售的药品和违法所得
B、并处二倍以上五倍以下罚款
C、并处五倍以上十倍以下罚款
D、有药品批准证明文件的予以撤销
E、并责令停产、停业整顿
正确资料:、B、D、E

第39题,下列哪些情形必须符合药用要求( )
A、直接接触药品的包装容器
B、直接接触药品的包装材料
C、药品的外包装材料、容器
D、生产药品的原料
E、生产药品的辅料
正确资料:、B、D、E

第40题,药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（）
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
正确资料:、B、C、E

第41题,遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（）
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D、安全有效、技术先进、经济合理
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
正确资料:

第42题,《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）
A、淡蓝色
B、淡红色
C、淡黄色
D、淡绿色
E、白色
正确资料:

第43题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）
A、2日常用量，连续使用不得超过5天
B、2日常用量，连续使用不得超过7天
C、3日常用量，连续使用不得超过5天
D、3日常用量，连续使用不得超过7天
正确资料:

第44题,特殊管理的药品是指（）
A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B、麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
正确资料:

第45题,医疗机构制剂必须经（）方可配制
A、SFDA批准，并发给制剂批准文号
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号
C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
正确资料:

第46题,临床不合理用药主要表现有 ( )
A、重复给药
B、合并用药不恰当
C、用药不对症
D、给药方案不合理
E、用药不足
正确资料:、B、C、D、E

第47题,依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，"批号"系指（）
A、用于识别药品生产时间的数字
B、用于识别"批"的一组数字
C、用于识别"批"的字母加数宇
D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E、用之可以确定该批药品有效还是无效
正确资料:、C、D

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