中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[中国医科大学]中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A、《野生药材资源保护管理条例》
B、《濒危野生动植物物种国际公约》
C、《中华人民共和国野生动物保护法》
8 ]* a, D" M) b- P& r" uD、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
( b! e+ W  ]# c/ V0 ^& Y& n1 v: m正确资料:C

; j; }! z% T9 u$ n- F+ Z0 {
第2题,急诊处方有效期是
2 ~3 k$ w0 K1 t) UA、1年
B、2年
C、3天
D、7天
E、当天
正确资料:

: @: q3 Z7 I% w1 i* ?
5 a/ S8 ^7 z% P+ @& x; t4 \3 R4 i第3题,大型药品零售企业是指年药品销售额在
A、5000万元～20000万元
6 Q/ d6 @, E! hB、5000万元以下
4 x7 I' r4 b) U% N, u0 e; m" lC、1000万元以上
D、500万元～1000万元
4 `/ v; ^$ N5 F8 |/ q+ h正确资料:
. a% p& p) Q# i

9 Z! K! Q: h/ B: ]* X% Y1 T第4题,省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证
A、GMP，GSP
B、GMP，GLP
( ~- T9 V' u# ]9 y0 M. S. yC、GAP，GCP
" G, |( v& Q8 n8 Q+ `% A" R5 l; O* A" ED、GLP，GCP
E、GMP，GAP
- {/ y. a6 P5 b' w5 Q; _$ ~正确资料:

$ [) z" a0 `, k* x# T% O
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
- N, G( `: r, P% A1 DA、SFDA批准，并发给制剂批准文号
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号
C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
正确资料:
" Y2 o0 g7 O* c# q

3 M7 r: y5 y! C4 `( I9 E第6题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
% ~: _" `1 U$ `5 wA、各级药品监督管理局
( L9 h* ^" ^) x; E0 mB、各级药品检验机构
C、药品评价中心
( j- T6 }8 v1 m: m- aD、国家药典委员会
E、药品审评中心
正确资料:
8 S' |2 r% l5 L  a% ]2 {& L# e
: c6 k8 o; Z9 l: s' c* ]7 c
第7题,《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的
A、国家食品药品监督管理局
8 c6 k, p4 V9 O3 ~8 \. GB、卫生部
C、省级药监局
D、医疗机构药事管理委员会
E、省级卫生厅
正确资料:

5 x6 o7 t  a7 g
6 z# M1 c' H! c; ]4 ]第8题,负责组织GSP认证的是
4 i. w& h5 c3 |, B+ SA、国家药品监督管理部门
# E" h* b6 U: R7 ~+ f$ ?, W- PB、省级药品监督管理部门
C、省以上药品监督管理部门
7 ~8 W; V( N4 S2 i& MD、市药品监督管理部门
7 j! ~! ~5 j. i9 @! LE、直辖市生的县药品监督管理部门
! ]& G- M; C! L+ T8 P; I正确资料:
* k# _1 i1 b7 w5 w- P1 V4 z' @: @
  C$ o4 A7 ]7 d+ o; D
第9题,不属于药品生产企业产品生产管理文件的有
A、生产工艺规程
; @! Y0 r4 E) gB、岗位操作法
# m: Q4 B9 ]9 N! K5 f& k3 Q+ QC、标准操作规程
D、批检验记录
正确资料
% I, w3 B6 V( k
: A; r5 @* M7 H  ]4 U9 q# g
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：
A、实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
B、对野生药材资源实行保护原则
C、对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D、适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E、积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
正确资料:
: V/ A& F8 |7 i) d4 E

第11题,按照药品说明书管理规定，药品名称栏中一般不包括
2 H$ u) p  |0 c6 oA、通用名称
  R" Q3 b9 s9 i4 rB、商品名称
C、英文名称
$ A' n; N. R- x5 WD、化学名称
( t& P+ c  i) F' D: \1 X8 kE、汉语拼音
; t4 v% r# Z& H9 D正确资料:

3 X4 m* x1 x8 p
# J) ^5 Q. J, `; b- s3 @- z2 @0 w资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品说明书的发布机构是
: w: T+ n1 T( [: e2 A' s. AA、卫生部
5 Q- Q  ^# k& N6 Z+ B/ a) MB、国家药品监督管理部门
4 |3 B$ G$ ]4 s9 g! m' pC、省卫生厅
D、省级药监部门
' B: V- v) Z7 u; B; v; u3 U  cE、商务部
6 ~" c% a% f% c) C正确资料:B
; B- ^; n( Q7 o0 Z7 k
# ~9 P; S5 d' m# y1 P; Z6 m4 ~
第13题,药品生产企业设立的办事机构不得
A、向跨地区连锁零售药店销售现货
6 J7 I, L4 b, k& k1 i* VB、向批发企业销售现货
C、向零售药店销售现货
D、进行药品现货销售活动
正确资料:

. P0 b8 W& U3 S  m) f+ `1 o
第14题,开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是
5 Z. B* {1 c/ l8 t, A: ]A、新药证书
( \2 T6 t+ s- Z- y' CB、药品生产许可证
C、进口药品注册证
D、出口药品注册证
E、GMP认证证书
- `5 z+ u0 v+ o0 N4 P正确资料:

7 x" H, E# M; R
: u: c7 y; |3 n0 ^资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是
A、药品注册司的职责
B、安全监管司的职责
C、市场监管司的职责
" y1 Q; ]) f; N% e3 V3 h( u0 ND、医疗器械司的职责
: q2 a! P9 U0 T* g# f8 q  R7 TE、人事教育司的职责
正确资料:


; S8 I; u  b" d# U2 }9 ]6 O7 V( O第16题,分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
% _' a; E$ ~9 [, p& D+ x& z( yB、二级保护野生药材物种
C、三级保护野生药材物种
& |; G1 m8 Y" ?' v- Z+ r$ RD、四级保护野生药材物种
1 @" T# G+ s/ ]9 _; f" `/ a8 dE、五级保护野生药材物种
正确资料:
( g9 u' u- b5 ^# C) L
- o. H. R0 G+ s6 t) v7 f
第17题,医药知识产权是指
A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B、与医药行业相关的发明创造
- x' K$ \( H3 BC、医药行业的智力劳动成果的财产权
D、医药信息及相关前沿保密技术
0 D% O2 Y6 y5 Q! oE、医药行业的计算机软件技术
7 A$ G# o" N! ^* Z, v* F正确资料:

; o; B7 c( r0 R/ g( s- x+ z
. c+ m3 @9 S% ^2 d# D6 o4 T第18题,非处方药的每个销售基本单元包装必须
7 A- g+ S5 s/ p" H! Y- IA、印有国家指定的非处方药专有标记
B、附有标签和说明书
C、省级药品监督管理部门批准
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营许可证》
& e- Y9 d9 x. u) G+ T正确资料:
& ?) Q, m: M8 I) S- }3 O3 z2 q
% l( `0 {  f7 N* @) C
6 [' Y) l- I+ K2 e* W( o8 u第19题,国家药典委员会组成人员包括
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
5 x8 A. [( P- \6 BD、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E、主任委员、副主任委员、荣誉委员
0 U% u% T5 T$ N正确资料:
( V$ x# F9 X- j' e0 t1 l
, ]; I( x# Q# A" S
6 u+ e* j, _6 C资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,属精神文明的重要因素的是
- ^* O- Y- k* u0 u: kA、自然科学
# @, f# V  e9 h  `B、社会科学
C、药学科学
4 L4 w2 M1 X, N) T! z5 @7 pD、科学
E、哲学
正确资料:
% ]8 w' D9 Q/ R' ]' v3 E
% P+ u( Q, V% m& k5 W7 _6 d
& h- c0 w2 k: G% h" k4 Q第21题,药品注册申请人
5 t: D" Q7 [4 ^% R正确资料:
9 B$ ]" Z& R2 n$ f+ o3 f$ V
* |+ d6 ?1 y9 j5 C/ A2 Z6 F
. x0 V* _2 ~6 H, V第22题,药品不良反应
正确资料:
, o) E* k6 N3 r2 L
! k$ {9 M7 G/ c- h7 g
$ }( H/ J" `* s( m+ R8 L9 [, H) L第23题,药品广告
正确资料:
- q( C( l0 _8 O3 }

5 z+ \5 z# `. I0 G' l第24题,药品严重不良反应
* n- _$ s, @- r6 H- T9 t' A正确资料:

$ f, B% w9 W- o% G
9 C7 K; J$ N& i* T, l' B资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品销售渠道
  N' ~% H/ t( X5 H正确资料:
  T# s( m8 G2 o' A

4 l2 \- Y$ R) q! w% ~+ W, {8 \第26题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
) e6 o+ C8 g' e6 B# h( k! AT、对
9 y  \! ]& B  o, O1 Q- KF、错
正确资料:

( K; _3 P$ f# Q. M9 h
第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
) d- t9 v6 m- W$ DF、错
" A% l" r) M, k9 H. ]" _0 ~正确资料:
8 q7 I% F7 L4 R& @6 ?7 {4 N
# j4 o$ ^" r) Z) T
$ t3 \2 o# v2 N) `( z第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
- X$ K7 j% @0 E, G. cF、错
正确资料:
' l: M- J1 l) N% F" B* L
; E4 |1 L, l9 Q* h. g  Y8 ~
/ k1 i8 j9 R' C$ y  A第29题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
F、错
$ n2 ?0 p! `; t) s( r: B2 i正确资料:
$ d0 ^4 T- V7 X7 c  u1 I
0 P& t4 ~- M% c/ E( R
! k; D/ j% t: R) q9 u资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,新药是指##。
( [* P( N; u! p正确资料:
) Z$ }" v  Q9 W$ E

第31题,药品标签包括##和##。
: `! Y- V3 ~3 B正确资料:
; B, l) {  f2 X- z& P$ q
0 A: c" }; F7 Y8 D2 Z" W+ G
2 B6 ^& V( u: \3 j第32题,药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的##。
% F6 x! s8 K2 o正确资料:
3 j- {/ X7 O4 R# P3 p  s

第33题,国家药品标准包括##和##。
# C6 e, |( p0 }" E7 N: n4 E正确资料:

5 t3 @+ t3 m8 R
! p/ Y; Z" A; v1 V' I6 {2 Z& m2 D9 g! Y第34题,医院运用计算机主要集中在##和##两方面。
9 I0 b5 |0 h" W8 @正确资料:
6 }' Q- T2 t: e1 j

' b1 i" R) F7 G第35题,我国基本药物的遴选原则是：##、##、##、##、##。
正确资料:
6 I( b3 f, P0 ]" o0 f$ Q2 ~9 `
+ f, j' Z& U* q) P+ ^
第36题,药事管理法律关系主体包括##、##、##。
4 s7 _- ~; O+ a. R+ o4 D% w" w正确资料:

6 A2 F0 N2 P9 K1 V5 w, O
3 a' c4 L( E2 y* j" t8 i第37题,学习药事管理学的意义是什么？
& |5 \, S5 E5 \正确资料:
2 c9 ~1 A$ X2 K+ T( c1 R

8 {% \& ?7 w0 p第38题,陈述药师职业道德的内容。
正确资料:


. E, L4 {+ H  ~* j第39题,试述药品生产、药品经营必须遵守的规定。
0 p2 a# i  B: W( H2 w正确资料:
: \3 u3 b, r4 }: y' h
" @5 w, X5 z+ X+ X( K+ a' g
5 x  n0 m% r6 X( [2 z第40题,伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用？
正确资料:
8 t) I: F) U  Y4 s0 V
+ a6 a. K) Q" X3 r" q
第41题,简述特殊管理药品的概念、范围及特点。
正确资料:
) E+ `& C7 t, N2 Y% Q

# q, k+ K/ m! m' m