21秋吉大《药事管理学》在线作业一-1（100分）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100    得分:100
第1题,中药材包装上，必须注明（）
8 z- _# _2 r  x3 dA、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
4 ~9 r7 i% ~) X3 n/ j. r) y* wB、品名、产地、调出单位、发往单位
C、品名、产地、日期、质量等级
D、品名、日期、调出单位、质量等级
6 b* a" y8 M1 `! |" r7 r正确资料:
+ |- f7 @# {9 P# \5 r# v

第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
* Y* B# e) |" Y: |2 s; d! W6 b正确资料:


5 }7 P8 l! j& I# p& K7 U; G2 N9 @第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
' P, Q& S6 W3 u% j3 GA、5年
' r/ U. A2 C% [6 x0 MB、7年
, H3 o- o7 K" O3 g% C' c; }, uC、10年
D、15年
正确资料:

9 z) ~& T0 j2 o, g! Z
第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
/ ^  P0 g; H6 [6 tC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
+ f7 J/ C  O  y/ P  ]# v正确资料:

1 A# O  t% X6 F3 u! o
( m/ K' W0 C2 y资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
8 i  P4 L+ O. h. [1 k! pC、市场竞争研究
* E3 _1 b6 \2 {0 X; cD、新药与新技术的研究开发
正确资料:


第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
6 }3 i+ ]5 `1 j: DA、商品名
B、通用名
C、化学名
! t. t* s" u6 H  d. RD、中药制剂
7 S" z$ O6 M9 ~+ T2 _) v正确资料:
! [: G& n5 i) F9 p1 Q7 I/ }% k# o

第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
- {" a/ C! X1 X/ `0 NA、15年
- X$ i  @, L5 U/ q8 tB、20年
C、25年
D、30年
正确资料:
5 n7 p+ {* o( u7 M5 r
( F' s8 @# B! w8 Y! l
# N7 y1 c7 ]% e7 q# Y第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
' a0 ?7 e4 N- H2 u  i5 FA、申报《医疗机构制剂许可证》
2 k, J. l4 ?2 V3 H( uB、《医疗机构制剂许可证》变更登记
. P. B' c6 ?" q1 Z+ kC、申请发给新剂型批准文号
% q1 R3 K4 k7 {9 f. V5 F7 f, RD、向卫生行政部门申报手续
正确资料:


" E$ y1 p* F7 A$ Q第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
8 b' c7 L" H: l$ U1 J6 c0 ^A、临床需要而市场供应不足的品种
, U( h) c5 i3 F9 ~; V# x- p! aB、临床需要而市场没有供应的品种
4 H) @$ G& B8 X1 ~C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
8 p5 g+ g$ @( c, g) f6 }2 XD、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
3 ^3 q3 ^+ w3 K( j$ H/ }1 k正确资料:
8 _' E$ I" ~2 P" X& T( Y, Z
4 U; i+ p# ]3 I6 y
* G8 k' y! G' p; @* }2 C, v资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
B、1403
+ {: K- k, {9 c9 e! HC、1405
D、1407
4 H" B+ m3 i) H: H5 l; U! \$ @正确资料:

7 q! G" G3 g& r# o% R* A
第11题,门诊处方普通药一般限量为（）
/ `* q: h& H& D5 Y) b; g; F  OA、1天
B、3天
C、5天
, \& A, g0 V" K5 T$ \1 B0 sD、7天
正确资料:

- K5 e- }/ O; a! `2 L5 s' Z
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（  ）
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
4 @- A" {0 X+ A* J, R. uC、口服抗生素
8 |* m8 W& i; ]D、甲类非处方药
正确资料:
5 W5 v# e( e' c" o

第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
8 q8 u% V0 x* m6 I* @9 UA、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
) y  _  h* \2 \5 t- E7 C$ W( E% hC、省级药品监督管理部门
$ V* u; h/ S; C- G2 AD、国务院药品监督管理部门
正确资料:
7 P- v0 ?5 K$ `0 f: i; w' o) h
3 P. J! T( u) w1 H/ T
4 R3 B2 J2 c  z. q$ ^/ [第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
0 Z; @. L2 e: B5 M! YA、国家食品药品监督管理局
& O% ^) G; @4 Z- V5 H. G& z% u) PB、卫生部
3 a  f- j5 A8 o5 L, RC、国家海关总署
6 b/ E- ?' W6 r" I) V" H5 yD、国务院
正确资料:
7 G3 Q/ _! O5 z7 m# H2 K3 H9 l

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会组成人员包括（）
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
, @; j$ a9 z) L! }; r正确资料:

+ {; J* Q! a8 o$ S
3 _& u$ R, {1 m' ]' ~% B第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
# J% G: f6 q$ YA、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
7 S) }" v) }6 n  t& q6 wD、化学因素
2 k0 H% @9 k7 |, @5 A% t3 Z正确资料:,B,C
) Z8 ~# a; E3 ^
1 S; F9 m4 }0 E2 j2 v
第17题,属于二级保护的野生药材是（）
9 X2 [/ Q0 x4 I7 gA、鹿茸
; R5 Y: H& T2 {' R/ `3 l6 UB、熊胆
& U) ^  @( [$ Q1 T0 c3 nC、穿山甲
5 R0 P; l% k, ?! vD、人参
# c  j3 _+ z6 q) O9 \: q. e$ K正确资料:,B,C,D
2 O. S( F. X) T! u

6 N' r; Q5 I# p; Z第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）
8 j! S3 v- f/ i9 {( B6 F, hA、高新技术
# n5 d( I2 U1 C$ z7 `/ Y& ~B、实用性
C、创造性
: x" W" q7 z7 i5 |D、新颖性
) G4 L8 z8 H( \正确资料:,C,D

! \/ h& S. s8 V. |, T% E# h2 \
第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
* x: S9 l" T( h- ^B、医疗机构负责人
$ O. ~7 e  q* P1 G8 PC、药品采购人员
D、医师等
& r; Q/ F( u3 x0 L) }" o3 `% c正确资料:,C,D


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（  ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
; r3 s3 c, ]( `3 O2 A' WB、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
; J; N' z! p* Y4 ?' ]+ L$ fD、是药品质量的规范
% ?1 u& g* z* W& U9 S正确资料:,B

$ A' n# u4 M' ]0 c1 q
第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
/ Q! P# h) J0 U4 k' e+ l7 H9 o: r8 DB、正确
正确资料:


第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
% \, k& B( E, j. u, e3 z3 H$ t3 E. ?A、错误
B、正确
正确资料:

5 D6 A; p6 y' M1 h2 [6 ^2 y0 l# H2 _3 X
4 O/ R; K, ~. N+ T2 b% o( m2 {0 i第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
2 y. x* p7 Q* _A、错误
, E4 i' t/ g  w, _# {8 y6 hB、正确
' ^$ M2 _+ a* ]4 G8 I% k正确资料:

5 n7 H2 m' T$ \! i2 N  o0 U
5 h$ I- z4 U- O/ P9 O; M$ O第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
3 B. N5 G, L" k& n  t正确资料:
- r/ S+ X( D( g' U8 i
, ?* Z% u; D5 }: X9 P4 P
5 B! k) l- d4 K$ T& R9 l$ N" C+ f! P资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A、错误
B、正确
9 u7 \4 s( _8 L正确资料:
& T2 f, w+ {! |1 X  F


6 o, o0 z, H3 N$ n2 e& u& v7 i$ }
/ l$ b& c  k8 L" I- }: T9 U- V% ^




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