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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一7 F) T6 t8 D2 Z! g
试卷总分:100 得分:1008 y# R& L5 F# S- t* I8 @
第1题,中药材包装上，必须注明（）
4 M) ?# C% ^. e: G/ v' l7 zA、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志" s$ p+ W1 ^( O
B、品名、产地、调出单位、发往单位8 }3 Y, Q5 k, w0 N; P9 {
C、品名、产地、日期、质量等级
0 D& n, Z) C4 C. A/ i1 hD、品名、日期、调出单位、质量等级, T# X5 U2 F/ {2 g8 |
正确资料:
) O9 z0 W' r: E
. t' s3 d0 t% d' L; o3 I
+ I1 T8 F( ~; F% ?第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）2 a" P, z0 ]( z% z% S% a
A、一年
/ T* f( O2 x, B8 Z9 IB、二年+ K `; f& F. b8 B" ]: R9 z
C、四年2 s* L7 S7 l. Y9 F8 S+ C
D、五年
; i$ U; x2 m! g# V+ k3 F正确资料:
+ c5 X4 N" y3 B* [* A5 [6 z* b" C3 z3 f$ `0 ^, m. o
+ ~/ s( g+ E1 j# q0 p
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
/ R6 N1 M, l1 SA、5年- D( E$ U- }, ]) i. g* i
B、7年- y% Y0 A8 q# b; Y6 M' K( ]5 `3 `5 h: @
C、10年
$ D" O' Q/ ~6 r5 k4 {+ WD、15年
. d* N5 [ u1 [ g3 M& e正确资料: l* Z |1 D! }9 t# a( j' ~
' [6 ]" R& {% |: i
* g/ g' L4 ^' F$ f% n0 ?+ s, P K( i `第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
; C# z9 X0 U# U* y, k- @5 B- cA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
6 [. v4 F4 k/ N9 j$ H2 k6 KB、17世纪英国皇家药学会的建立
1 t+ d7 p5 Y8 T I1 H8 K& S KC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
6 S) Y+ k. C+ i. N, YD、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》+ D. t/ K/ k" J' w& w8 v6 c. o/ S: ~
正确资料:6 Y r9 m( I5 z: G4 n- s+ y
; Z( W' i. r ]" Y! D i6 q- i
( J4 _4 n/ ]( m5 T0 d
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
. g9 z4 A$ z) Z4 u+ j) }A、医药基础研究; N1 B5 ~# S: Y0 _3 h
B、生产管理研究
( ?4 _) l$ I+ |: k' L5 Y# hC、市场竞争研究
5 W5 G+ e- \ F) r& H# rD、新药与新技术的研究开发# k8 q2 j0 J. ~6 S
正确资料:! [- ]/ S2 B, o% C( ` H: B( y% D
3 v# Z3 `) p3 X+ M6 L% F; Q% D! y
3 W8 _ m! L6 d$ o第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）9 C9 n! O7 w9 W$ B
A、商品名
4 q) d" O3 B" {# H- r! s- v; jB、通用名7 O* {; [9 \* I1 M. T# [- @, a
C、化学名
[+ T/ V, x7 W ^7 w/ gD、中药制剂
( r+ B0 [; O& T, z8 U正确资料:
0 q6 r9 g3 t, i! |
9 H% A9 @0 y7 G1 g9 A o! h) e
* Q& j- g' h( Q, ^第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
, Q7 o! ? Y: m; uA、15年
8 j! h0 Q$ f" E7 f0 e* Q! [B、20年0 n% L2 D# f9 n4 Y; s
C、25年
- l* B3 Y ]. q: v9 dD、30年
+ Z- ?! x% |- J( E& l6 e/ o正确资料:
( M8 q: C+ ]- C6 _$ j
) e" d3 @) ^! e0 F, v5 W k
! a2 U$ D, D9 l# G1 f& L9 z" ^) g第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）# a F& H% K/ z9 p
A、申报《医疗机构制剂许可证》
) e) q9 s% X. f. PB、《医疗机构制剂许可证》变更登记
) h& h* R4 V3 I$ A. gC、申请发给新剂型批准文号
, V6 g7 k0 T4 c* e1 c; ]D、向卫生行政部门申报手续
* [) g, |% w1 E ~( t, V正确资料:
- F# y$ B/ M4 e( F+ {$ O$ r: X2 ^ R6 D& Q; @! Y8 x# F3 t
. T/ \3 T; `7 L% }2 m5 P
第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()5 |7 K: z+ D4 l6 H7 w+ ~1 C
A、临床需要而市场供应不足的品种 S# a: Z) ^" Y1 n- ]4 C
B、临床需要而市场没有供应的品种
! X- q5 ` q6 a# Y$ RC、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种0 K, r6 ]0 B/ d1 M2 P. D0 ]
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种- r, u* A1 P: ^ y, V) u
正确资料:! a/ [' | L) b2 [$ U( |6 ~
2 T# H0 J6 T) ?: ?8 Y& k- f1 n& h! c' c, _
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。6 b. v5 n. U3 Z6 _# O$ i" L' [
A、14008 {8 y) v1 Q6 K, O9 h5 C9 u0 Y
B、1403, p: Z2 X. f7 `& y
C、1405
0 D2 C- ^: X1 F0 d: r+ k3 H3 V+ zD、1407
" G% r0 r& ?& B3 H/ p0 c; v0 R+ T正确资料:
l9 S. L8 I1 i
( _$ u# k6 u$ X! ^
! O% n$ w# Y) Y" O第11题,门诊处方普通药一般限量为（）3 j# D( O; D. Y0 I/ t
A、1天
0 K' K6 Z! l3 u3 X- pB、3天
7 O1 ]! Q3 X. g1 b8 t; [" aC、5天4 X% _2 l3 @9 K9 {8 d A
D、7天 Y y; ~2 H7 p7 }$ Z0 H
正确资料:
2 K% L; R% l' b7 f/ P: |6 |7 j/ ~! I, c
- t$ D5 Y* |- u" k3 W; P, ]4 m+ }
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）3 H1 a* e; k' ~ ?
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
- X, }+ M* i7 B) _3 ^B、注射用处方药
( [1 S" K" c4 Z: _& e9 pC、口服抗生素# I# s- }& q4 J( f% {. k
D、甲类非处方药) L$ h% ^8 H: I
正确资料:5 F5 C# {$ D. a8 [, R
# o D+ o- r( [5 E" a8 E( j3 U! Y5 M" {% G
6 t6 U6 c8 p: A第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）( W4 a8 q& i; p2 B$ [+ \0 I3 k
A、县级药品监督管理部门0 w; \5 m! m+ J" F* a' W- V
B、市级药品监督管理部门# S V3 i) f, f0 C+ t/ P. F' F
C、省级药品监督管理部门' t- S* `0 L) Q& n% D* J
D、国务院药品监督管理部门: Q, H4 H% A' A$ k# _2 b$ a
正确资料:! B" |$ @+ ^+ A
4 p N* C% ^7 g: h- ]
( g) K# g, Z' u; S- i+ p第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是(). B2 [' Y. z" \' C
A、国家食品药品监督管理局. H% V" N" S2 ? K
B、卫生部
0 c7 S! K; w$ k+ [0 K6 iC、国家海关总署
! e" l( j. q' |# pD、国务院* x* [$ ^, e+ S& ?
正确资料:2 Q6 s8 t( ~ ^' g
: s H( w. J6 U- T" J6 A
, X L, }; M. G& v: `$ R
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会组成人员包括（）
, F; {. |- y' L5 Y. A$ u! X& @A、主任委员、副主任委员、执行委员 n2 |& b/ q% N7 K. k
B、主任委员、副主任委员、委员* Z2 F2 B7 G' R8 v. q- F
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
$ Z+ \" z0 i% y$ I4 }D、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
+ z% @5 S# J7 [: D: E6 f' h正确资料:
* P! `! C# t& ~
- V& a7 T$ Y( u8 f! B) ^3 N2 z- m3 ^2 L
4 T9 [) Y0 c( n: w! f第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）: h, q4 U4 w' o* r3 R
A、人口统计
# e' H& ?7 u: t5 n" l& f4 {B、地理因素
- ?% Z; Q$ q$ Q/ G a$ E7 eC、行为心理因素$ T$ [5 Z$ l1 q. p/ ]8 b: f
D、化学因素8 h, |6 a8 q# S5 Q1 b, _
正确资料:,B,C
1 n4 |+ t* Q8 y5 i w! N
- X, E& w7 _% _$ J8 Q4 i3 y
6 ^" W( g- M7 x; w' a" }第17题,属于二级保护的野生药材是（）9 W. f5 p5 t S* Y# h/ V, C
A、鹿茸
5 V3 d2 a3 g$ WB、熊胆" ]/ Q2 d) S) B5 S7 K$ m3 `
C、穿山甲3 L% Z6 [5 x( M5 |: k: ^( a
D、人参
" D2 B# _2 _- Q5 h' {( O正确资料:,B,C,D7 J, L1 }8 M5 e+ u P0 a( n& W* v ^
6 C% G7 q1 m$ | R5 `* Q$ x- K( f
; o; ^' ^% ~/ Q o' n
第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）3 S; w6 n0 R% e" G% u# s( {5 t
A、高新技术% `2 a6 C1 O! b0 |8 j
B、实用性7 B- V9 [2 O5 L8 f3 M4 v
C、创造性. r8 Y7 \3 f( \. C, O8 F
D、新颖性) }: J! R3 n: K* {) u* y* G
正确资料:,C,D
$ K; [- y& v0 b1 r! j; E3 K8 o! S5 |9 X3 I
, t Y; Y- O: W$ ~第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指(); M0 p1 j& @. j8 l. I9 C7 }
A、药品生产企业负责人
. {+ R8 w$ |: O; r, iB、医疗机构负责人
" A& \- t/ o) T eC、药品采购人员; P; \2 B+ N8 A3 ^8 W" b$ m5 ?" ^
D、医师等/ @" g' T# F% m& g
正确资料:,C,D
1 u% v; \. M' P! W& S! e8 J2 x: X; |% i& u6 b* N/ P- a
; I6 ~8 N6 H" U3 d5 L3 T资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（ ）: y/ S& f H6 o# h/ L6 D3 k8 {
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定0 m, x' b( o& P( v) g. }
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据) t# F8 U W! f* X( ?% X
C、分为国家标准和地方标准
" m* F# s% b8 ~9 A$ I) `D、是药品质量的规范. w" v/ y5 R$ w7 j# }& b$ b5 Y
正确资料:,B
$ b1 D& t+ g, K, T: y& O. X
- u9 X0 e0 j' J8 A$ C
0 P% F2 B( O) o2 F2 J' `第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》% ]2 e* n/ U$ G( ]: }5 C
A、错误
$ Y3 k! C) y2 AB、正确& m2 }3 j x7 T" r7 a/ t1 ~0 T
正确资料:: H$ \( i( c( o$ `- j& V
* J2 y: u; B. e/ d. P+ ~
4 G$ \' p' F' O3 _. z. _8 ~! Q第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务# E# {# U5 m n N
A、错误2 @" C. j0 r0 q J' v
B、正确
: R5 r3 T$ A6 M& y( W- S8 X) c1 f正确资料:/ Y. D4 U6 O: X5 Q7 p3 R; h
6 x5 G( x4 d* o" l7 M
+ i( S) b5 I2 c. q7 X第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年# A' L- u o. p% ^" \8 S- ~
A、错误9 l( ?$ j* P, e7 _
B、正确
$ N8 p% |6 Z+ y- b) b1 d正确资料:9 [, y' t4 x' \: O6 X
) x2 O( }" c `$ ~ a% U
0 x, k6 ^0 }7 ^$ n8 {1 }第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药6 M" x- \: T3 C
A、错误
% M: r3 g0 o/ S7 V* V& ~) r1 XB、正确) M% q0 }+ \) q! D) Z
正确资料:! H* m2 ?9 @% F1 O4 H
. E8 m) w4 t5 @3 b/ \0 S
r& z" u7 W- B0 H5 D* F7 z5 Z资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》% v" v% X e) f( i u: s) a3 x& M) _
A、错误( z) {. i/ U8 F
B、正确0 M2 ~$ ~8 C7 B2 M0 D+ d* K ^
正确资料:
* _0 j+ y6 U2 W/ B& x3 c3 }4 x. F4 U: c& a- ~" ?1 Y
" m/ N, C L- X
; |8 t* W" u7 X, T/ q
# Y1 Y) {) H% J
9 R* t! H; i% ?9 \$ {; z1 O
+ q( I7 S0 d. X* _) s. t* W
7 L( ~% h F. M/ V) x; y. l. F
* e" l5 m; }+ W1 E. }9 Q+ s7 W! Z, i9 k& O
6 N4 T* W: M. U( O. J( X/ i# ?4 `) l4 X! \
8 v; z- ?0 P u% ?/ ~2 V- \
; ~/ I, M7 X# ] |
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发表于 2021-12-1 03:06:54
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