21秋吉大《药事管理学》在线作业一-2（100分）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
# r% b3 C, \7 `7 @( m试卷总分:100    得分:100
第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A、安全、有效、稳定、可控
( g+ j: p  _. u" }" vB、安全、有效、稳定、经济
2 E+ c/ t5 ?4 K2 W% m" yC、安全、有效、经济、可控
: I7 B; k+ F- F: M4 |. ^4 zD、安全、有效、可控、均一
正确资料:

# r9 j) @. U, z$ P  J( _  J
第2题,狭义的药事管理是（）
8 F9 F! W; ~# M5 v# m. `( HA、国家对药品的监督管理
6 M5 T$ q0 Y0 ^B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理
# F/ b- F. M1 ^* B4 [正确资料:


1 p7 m  A6 a4 q2 t( W第3题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
; F$ ~+ w% [  N2 S5 b/ aA、法律
* n/ n) P! K5 j- _* z, ?8 @* XB、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
4 Z/ ^4 P8 t! e正确资料:

! |+ c$ H! W. f$ U1 D: l
第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（  ）
A、零售乙类OTC普通商业企业
B、甲类OTC批发企业
C、乙类OTC批发企业
D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确资料:
4 Z% t6 D) z9 Z3 W4 z5 R

+ q& q5 e2 h  F% @2 W2 P1 e- z资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
8 U/ h6 Z, w( a/ T  k- f+ pC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
: {; k- T1 H& O1 {% r1 |6 e  ?D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
7 _0 e/ _8 A* }. T( [. i7 f" E正确资料:


7 x/ T) b# c; z) ]' N6 Q" N第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
* W! m. L7 N' _, `: |正确资料:
$ |# X; Q3 ?4 T
, ]- Q: ]5 `9 d- }3 h, |
; y9 j: B7 r8 d( h第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
& \  j' U' Z( T% {6 NA、1400
1 B/ N2 _$ }4 L4 A9 _$ H' UB、1403
C、1405
/ s2 y8 C4 `0 f1 P. h) dD、1407
3 c6 s+ R6 ]3 u正确资料:

3 E+ N- g) }" w& a. w2 h" x
第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
5 d1 q' F) v' ~% ^( [C、10年
/ Z( ^  L  R' }* tD、15年
正确资料:


0 k2 C6 b$ y, ?* n9 X第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
9 ?& O6 e$ t: MB、用于预防、诊断、治疗性药品
. G$ q- L+ }, B" n& ^6 p, kC、临床使用资料验证的药品
( C) u4 k; R3 \4 E/ ?, p# X! LD、便于患者使用的药品
7 B) Q% }! M# q2 i  t: m! d正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
0 P: o5 T2 H/ E, \" @  GA、国际标准
B、国际先进标准
C、企业标准
5 Z" m& j/ G1 ^( _& G' mD、国家强制技术标准
正确资料:


6 ~  z% q1 d; a* r第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
$ R3 U8 A& ?: \2 T& ~+ s1 qA、卫生要求
1 y" Z& x7 ~. Z$ x3 U( m; V6 |B、药用要求
C、化学纯要求
1 p# e4 `" [) ^( o$ OD、无菌要求
! V, ]1 E0 v% t$ b7 A正确资料:
7 a/ w: ~5 b3 W+ g' b

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（  ）必须有真实完整的购销记录。
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行为规则之一
' B% n8 @1 {7 c- q8 Z) W: G( A* ~C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行为规则之一
正确资料:
" f  i" i1 d4 T+ f' x& N1 e

' j# ^' s7 g4 w! w& s( a; z第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（  ）
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
" |0 j1 J- C0 x" N, x* f4 GC、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
* X7 ^$ b0 v- [% `9 w: ~, d正确资料:


( ?9 j- i6 o* ~" w2 {1 U! M第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
( k7 ^+ e# b; D+ b. aA、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
* i/ j, k+ \; v7 BB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
9 Y! \4 h; M! h' p' [  ]( u+ TC、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
0 B! u; _7 n5 D3 J' I2 K. o( wD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
, O1 d# C$ C. P9 o正确资料:

5 i6 u6 k  \& x9 L, L
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
' p4 R+ N4 [% K9 ~! GA、申报《医疗机构制剂许可证》
8 `# q9 p* g3 ]6 |" gB、《医疗机构制剂许可证》变更登记
* C2 x5 l; ~" Q  U% i: \+ EC、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确资料:


第16题,化学药品名称包括（）
+ u/ s9 h3 G+ l& S1 ?7 IA、通用名
1 l5 f! \) g- I8 G, N$ \B、英文名
, f; `3 f6 o5 Q0 i* K  {% mC、化学名
* {, V# ~% q: j4 f$ E" UD、汉语拼音
) _1 G! j. N4 ?' p正确资料:,B,C,D
0 g' @% M7 p) s, s

第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
3 D4 p' g5 t- O7 e. C6 K% f  kA、麻醉品委员会
0 h. x/ A" v; W8 wB、国际麻醉品管制局
. Y& m8 e5 H8 r" m! O2 o, n6 SC、麻醉品司
D、国际药物管制规划署
正确资料:,B,D
$ p) j! Q* m) p5 T
& p$ C- X3 c. |8 W2 i, M
( A+ \  w% b1 Z1 o; J第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
: f( ^, u0 w' F# Z: T3 g! `8 O# RB、打击杜绝弄虚作假行为
C、提高药品生产企业现代化水平
( V9 @& s4 M' M. o0 ]" {; ^D、保证药品研究中报资料真实可靠
" A/ d  o( G0 f" ~8 k$ G1 e3 _正确资料:,D
6 `# E- x! c# y1 D1 T+ S8 x
3 {: P% n; k% J% Y
第19题,药事管理研究特征（）
  @3 u2 C" @9 X2 k0 lA、结合性
0 t3 E% E  D, m( _. H4 BB、规范性
C、实用性
D、开放性
( x" e' c" J1 ~$ K正确资料:,B,C,D


- ?7 [* D1 b7 R0 x5 L" E" G% E资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
7 ~( H3 S* @7 v. O" ~2 L/ gA、麝香
+ X0 }- n) e. GB、虎骨
7 ?( r* w4 B; I1 Y+ QC、鹿茸
D、犀角
, W7 @2 N* E' @正确资料:,D

' t, z- c4 J1 l
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
- D1 l2 `0 l" b0 s. N7 L! x" uA、错误
B、正确
正确资料:

6 s" g) N0 ^9 Y6 {  ^9 k+ _
6 L: S. E/ T* r. C& I第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
- k" A/ R  q3 Y8 bA、错误
+ Q: a* u( h  ~3 Q8 v) j6 [B、正确
" ^( K4 R9 C; ^1 b5 O正确资料:

. [2 q# ]% I  p4 I6 U
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
5 f$ C2 D/ ^" c" k+ W8 c. G' QA、错误
B、正确
$ e; h2 A+ P. P4 s* U; `. V: W正确资料:
- r8 A$ z- y' j$ w# O. ^% w
3 Y) s0 D( a1 L
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
B、正确
. ~6 }5 v9 M( e& ]. d. Q* p# [正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A、错误
B、正确
# t% R% k0 k& ]( Y& |正确资料:

5 M+ `# ^- D) z/ P  x, i( z  M

1 T; v" M% A. ?0 ?# C# ]& V2 V; c  L# V3 G
- o" b1 `1 y$ q7 N- S; P. F# k4 D
7 K6 |' S! p( u% g5 }1 M* `
) S! ?3 ^0 L9 w) X- C  d

  A% J9 l. G+ {. u! a* M; r$ f# h- d