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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一- D$ a b- N1 l2 Q4 Z' i \
试卷总分:100 得分:100
1 J! W9 w* Q; y& |1 D第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
7 Q/ I8 V4 {, ]0 G1 wA、安全、有效、稳定、可控
5 j! p9 T- L% w5 QB、安全、有效、稳定、经济6 b* m6 ~. \8 ]" B8 S9 E
C、安全、有效、经济、可控
J( e* D* v. v9 ?8 l/ \% H1 [' |7 lD、安全、有效、可控、均一
' p( Y3 {! y. K2 ^, J9 B正确资料:
: O# M1 N3 H1 `! S& D2 Y& U* A4 O8 Z& F* q$ K4 |
, A' o! ~% d5 x- @/ L9 H) d第2题,狭义的药事管理是（）
+ P2 B4 p: a+ c. }! M2 c* ^7 ~3 aA、国家对药品的监督管理7 [2 [0 X' Y a" F( R3 J2 Z0 p
B、国家对药事的监督管理
, p* e$ U- q. f2 o9 a8 I4 L8 HC、国家对药品生产经营的监督管理' J+ i# U/ f, t1 {3 `; R( I
D、国家对药品及药事的监督管理5 Y5 ?. B+ T* r; Z- Y, w# ^7 j
正确资料:
4 P2 T1 N2 ]5 z! s6 @9 T
; T: W" O8 M: v( W$ f+ x! l1 g# @
2 v# P0 t$ V0 p1 o4 }# h5 ?; W/ E5 J第3题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
* j R) h/ O8 \* oA、法律0 p2 R/ t. v& ^3 a
B、行政法规
$ A7 c2 }7 U" V' a: ?/ U8 m# [C、部门规章
$ q1 o- e& M: B; X. \+ eD、司法解释3 Z9 L# b6 [3 N- H5 Z" }
正确资料:* u# S; |, T5 S2 y9 P7 U6 y( K: L
; a, u% U4 j" k$ a0 r9 V
: J) `! B5 b: }; P* Y/ _3 m- v8 F第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（ ）6 [+ y1 u4 z% Z m* e* _' k7 x2 N
A、零售乙类OTC普通商业企业
1 G% n6 {9 x& Q8 d$ m: _6 y5 zB、甲类OTC批发企业9 c* B* o" X& { \* H4 L2 T
C、乙类OTC批发企业8 G% J& D3 K7 [
D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
7 n" t2 e$ G' z3 L4 |( H正确资料:: ~" j# b9 k2 q4 o: r
6 {; M- I F% D7 F6 c3 R: s( @" N+ I
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）3 y$ I e; E; F( q" Y+ G# `
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
5 H% ~6 x$ D9 OB、17世纪英国皇家药学会的建立
- c$ N! Y. w6 M* @+ b; RC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
" W+ k2 J" E% s! W$ RD、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
( a- |1 D. z4 |# z' l4 \; J正确资料:
' r. G% \' c! m: C9 B( q2 F# Y+ d5 F/ _/ R# C5 }, f7 i; a
/ { q9 T V V9 j7 c第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()7 ] m0 e7 \1 Z1 @& E5 Z
A、GMP,GSP
$ u. x, i* |, k; I9 L+ n0 YB、GMP,GLP
7 F' O+ N4 v e; s% EC、GAP,GCP
; L( F7 u1 ~2 W7 }D、GLP,GCP# ^, y! i7 M+ X7 q, Z5 L0 e; R; Z
正确资料:, F) X8 y9 O) B; p
0 O9 n0 Y, a/ q- n
( B4 g; w3 l [3 q1 t第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。4 m4 k4 g4 P6 d$ b- j
A、1400) p4 o& J2 _% s; u8 W) Z8 m/ |0 W
B、1403! T- |$ m1 \* i( e
C、1405( b" @$ [& }7 a( M6 u* Y
D、14076 m; X! l4 I# R& L5 g
正确资料:
, m7 d" G2 _2 u1 R- ]
0 F9 S. x3 w0 ~* h1 l ?# O3 }/ w, h o4 s( x1 ~* S
第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
4 h/ a4 S9 m, _ n# ?' \A、5年
8 Y9 t: Q0 m' |* W7 h+ SB、7年
7 f; q3 ?6 U% C/ A! C% AC、10年
: m9 x. i7 Z. YD、15年4 t, ^( D0 `& }& h2 X J0 l# i
正确资料:
, D) N# J5 d- { G8 A( g/ {: ]
U, h ?6 o7 ?4 e' w) D
" b1 r5 g: _ E: Y& j# }. q第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
; {% T5 t: h! @0 A0 F( UA、用于临床使用的治疗性药品# Z/ p4 L0 K) i0 F$ w5 ~8 b) n7 J) r
B、用于预防、诊断、治疗性药品+ R1 v( ^: I7 a1 ^
C、临床使用资料验证的药品
' N1 [1 |8 R) OD、便于患者使用的药品
" w8 g* U1 {! L* X! Y& V正确资料:
+ z; v# q T* w# d
3 b( |% p6 [4 [' _9 D# V' O0 V/ p& G3 ^, w! B9 u5 `& h+ t
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
6 A2 ^ m1 Q/ o2 b- nA、国际标准# ?2 ~2 L- G1 f+ W! g* n
B、国际先进标准
! ~: r8 |: ?4 h( s3 qC、企业标准4 N. f |! r5 a* ?
D、国家强制技术标准
/ O* G E. E1 |/ O: c正确资料:
2 p- t, `/ V) P* x# w5 m7 D
; A& b4 X. K* ?& g$ _% k
$ `0 p6 P6 c+ F) q( {( R3 g- o0 y第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()# j: n7 J- O/ d1 q) v+ b% e
A、卫生要求
# c+ O8 \; G0 I- k5 h1 H- ^( nB、药用要求% D9 F2 f' I! I' ~3 l% v( G, S: d
C、化学纯要求6 }$ J r9 `' b
D、无菌要求
& B' j7 s! R! {2 R" ]. M正确资料:
8 t8 V- V" J; G* r( R
1 p* ?. f6 A" O- u
; ]7 K# W, N" \+ g资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（ ）必须有真实完整的购销记录。8 ?" D% ]6 ]; _: j4 b$ z6 p
A、药品生产企业市场准入条件之一
* G) L' W; {1 v5 B( M3 ~6 ?& hB、药品生产企业行为规则之一- b7 z2 _5 j& }# x
C、药品批发企业市场准入程序
+ G+ q8 v9 K6 ~+ o# ^D、药品批发企业行为规则之一' c3 O7 i, n: x# C5 s. p. q
正确资料:- V. y* ^3 Y) u
' S, |* H4 f4 R: Q7 p7 Y8 e- h
j4 P8 Q; p+ O6 A" d5 L第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
d w, t( y X T- }0 m% E$ w3 yA、甲类OTC零售企业& e0 M+ R* K: ?' y
B、零售乙类OTC普通商业企业) `7 m. L' O6 G) j. A% {& z% L9 O
C、甲类OTC批发企业6 _# x& ]6 a S. C1 p
D、乙类OTC批发企业
6 h' s$ u9 C3 v/ O ~. ^正确资料:
! z0 |/ G6 T+ q) E+ ~8 _1 H( q
" ^5 W& S. g: |- X' G5 s4 o: B' X9 d, ]- ]! \1 T- e Z z; T
第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
7 T/ T* {' {% Z; `A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%: u. z7 Q- l/ z. o1 `2 | b! P
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
0 r) [; G5 \* T% p) XC、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
9 m7 @; ?& E5 i" U$ i# n9 B" a7 S7 B* MD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
6 ~. u9 \* D2 E5 F! D3 I% \正确资料:
% ~: {1 f. D2 g- W* N: i* i2 H6 H0 N" b! z$ B
- J$ C1 ^' ]% ]% o6 Q. j& O资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）+ B1 _ T9 f3 T' I2 ]
A、申报《医疗机构制剂许可证》
: p2 }4 X- e5 K# h( N8 KB、《医疗机构制剂许可证》变更登记' c( g2 r& Q7 R9 Y: B( X
C、申请发给新剂型批准文号" Z+ Z' L7 ^) @+ o& M" w
D、向卫生行政部门申报手续
$ K3 H! Q+ ^7 c& e1 ?+ c& S正确资料:
; \% {! b9 j( K: v6 { @. j7 `( M( ?$ q
) a) F/ Z- M* q3 j第16题,化学药品名称包括（）. D% [" N7 x( `; Y
A、通用名
7 n! J* E5 e# \- v6 A" L; w) DB、英文名& M d2 W, c+ ^9 m/ {' A) k
C、化学名
. b( }- l2 }" `# G) @/ I9 ZD、汉语拼音8 L2 b/ o ]+ G' S H0 t! Q
正确资料:,B,C,D
0 H5 i3 n3 p% B) v6 U3 ~5 }. _7 w5 Q2 @% Q+ O; \- n* M( b
& Z8 v' ^3 D4 {
第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
( c* Z- x0 B6 W8 ~# i' @4 ]A、麻醉品委员会
2 `' b0 H+ H% \& t' Q; `5 OB、国际麻醉品管制局
7 ?/ M3 ^2 D/ Z# v3 BC、麻醉品司9 z$ V: r q e y+ L8 W2 @6 w/ i) V! h
D、国际药物管制规划署" F+ b: `& `7 \
正确资料:,B,D
$ E' s+ `9 Z# r( e9 P9 a: X6 u
$ U1 u/ s- B9 J1 D! W5 }/ m* m4 k5 L/ U: L* o: b1 ]% b( B
第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()( X; v/ t: {2 I: x) o8 s8 {
A、推进药品生产企业GMP认证制度实施5 T% {4 t( {& w9 m& u) k1 Q
B、打击杜绝弄虚作假行为5 u, D; E N7 I4 ]1 u6 F
C、提高药品生产企业现代化水平: z# i- P3 B6 k5 l9 c
D、保证药品研究中报资料真实可靠2 c/ i; {9 q! ~8 x' q
正确资料:,D
$ g* y4 ]" {. b4 ?+ U% ~) ~3 x) h6 N' }) Y; p9 p8 \( B7 i
. Y8 ?/ L6 H Y) g' L
第19题,药事管理研究特征（）
8 D2 z" ` V8 g- @0 i: W7 ~9 S* dA、结合性' U. M1 r5 p5 O+ W- ] E6 P
B、规范性
8 J4 {& |! L6 n& g& JC、实用性
! ? L& h* v% X% f+ ND、开放性" g2 x7 _; w, p6 w' I- Z8 S
正确资料:,B,C,D
/ w7 @8 o6 M/ ^4 f) t' c5 O5 D, K* ]& V
( t8 X9 M% }4 R2 b4 L资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
2 \6 V/ S. j$ t: cA、麝香$ ?3 H' {7 t8 F1 E
B、虎骨! ]( ]0 j2 Y- i9 t* f
C、鹿茸% Y& t4 z& Z+ u6 C' J
D、犀角
& y1 [+ o6 O: k' {正确资料:,D, ~, V/ A! |1 t7 X. T
: ?4 N; S# `0 c* J @
/ n0 e7 w$ |3 t$ g第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
" G) ^3 B3 M( V* VA、错误
/ l8 K. [9 }! L* TB、正确7 m g' s* ?0 M5 d* u% H/ b
正确资料:% N5 M6 w6 h# h
+ C# J+ }$ g8 b& @7 K
: T8 e! V! |; O; r2 D9 l第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
8 e# g$ x6 w7 ^0 yA、错误- Z! v: `: w1 Z- w
B、正确% o) }4 V" y! x& ^, F6 i3 c
正确资料:
V3 t! n% G& [: i, L- m6 ~$ B2 U7 M k9 t# R* s9 i" G+ U
. \, y6 o+ A o; F第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应- ~( B$ \! w+ X! D: N+ I: f2 ^5 z
A、错误" ~0 D0 ~; \: u+ v. |; ?1 z
B、正确
9 p6 r! t- A' m正确资料:
1 ^& g4 z/ L: Q+ ^! `# N" j& N, b
0 y& t0 d+ G( X6 n4 {+ Q; | e4 y5 ?' @0 x" @
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药9 r7 k, P. P, C7 q$ I0 `7 N4 v" K
A、错误
* a. x* d$ o' x) q% R1 SB、正确: b7 l7 D2 `! J8 F8 z$ S8 i. a$ H
正确资料:$ ]0 V- y0 j7 ~& q& P
& S$ r- n7 @2 H5 j
! B6 T- U* F& k, f
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天5 [( m- Z+ r4 P
A、错误
$ J, c( `7 V4 @4 wB、正确, v! v6 d2 k0 z, I0 i+ A7 u) v
正确资料:
# _# M: z% h. w; H( H3 {2 a. R8 V0 \+ g! \
/ n+ Y+ e2 Q' ~! K3 }! u1 L
1 A; j5 S1 N7 Z* [; J7 b% m% _
% H b2 y' j7 N$ |! [* |
6 ~: \ j& ~4 Z( f: ^
6 g2 H' t, W: u8 d+ Z3 B; K1 e
: B6 B/ ~2 z6 k, u3 {8 V' V% T- @4 r4 ~# y9 u' v- X
' P3 r) V5 H5 {# \7 U; t* h; F; G1 @6 g8 m
# N$ w7 m' Q9 E: {+ ?& ]
! a) q: |6 {+ `# N; k, L% O! q
& L/ C/ m) ~& N- {% T/ J$ X9 z. k9 X- B( T2 \ s$ m+ _ y/ e
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发表于 2021-12-1 03:07:16
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