21秋吉大《药事管理学》在线作业二-1（100分）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100    得分:100
5 i  M% M0 y' o0 J. F: f第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A、医疗机构制剂许可证
" ~6 T+ y5 B; W. gB、制剂许可证
C、营业执照
3 o1 |/ D3 d3 ~D、医疗机构配制许可证
正确资料:
6 c, @0 O. v7 g6 z. H' t
: D- l8 Z% u6 F" f
第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
: ~9 E: m# _; }# g; H: V% F6 [A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
# N0 h8 s+ C1 k% `C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
8 f6 L# g! R6 x3 T7 b0 K# {) s! `正确资料:
5 @' A+ K8 `, _6 z  m5 e: b+ p9 T
  E1 |( D) i/ }) i
2 A# S$ M( v: _8 e  W$ D第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
A、商品名
7 @' ?1 a7 Z) _B、通用名
C、化学名
D、中药制剂
& K" \" m8 K6 a, U0 [7 S, \正确资料:
; E/ I0 l% \3 x. E% Y7 I' v# G2 g

第4题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
A、法律
- N6 H) `7 w6 F  t3 l0 P2 gB、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
" h' \, D: h( A6 p9 G% X+ V& s正确资料:


1 S- F- L7 D, i6 j* p资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
, [5 K( T! b, ~$ s$ c6 \5 _: AB、药用要求
+ n. O9 R! U0 R4 H7 j0 VC、化学纯要求
7 d/ n5 G5 t0 O) P/ HD、无菌要求
正确资料:
, ?' m; c$ H* B8 R
$ k7 v" D( u8 I! H! |% t
/ \7 [' ~; p' L- r4 S) l第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
; C+ h  a3 J: `A、用于临床使用的治疗性药品
) J+ {6 J+ H" p; J. L0 fB、用于预防、诊断、治疗性药品
* D, y4 Z) d+ V: [+ SC、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
正确资料:
$ A# A0 i, N8 y$ s/ Q; ?

) [( y9 Z- K3 ~$ ?第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
A、药典未收载过的药品
8 Y9 t5 W; J+ L; P: ?2 n* z; rB、未研究过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
8 M3 s3 k) C$ W0 k" FD、未使用过的药品
& l( u% O7 D: T' X; W( L正确资料:
# L) a3 ^2 B* I* E/ u

5 d  x$ T3 Z3 x2 z" z7 t( y4 \第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
  y6 P8 O3 c2 U1 cA、申报《医疗机构制剂许可证》
/ h. n) h/ B+ Y; P4 O% p7 E9 `B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
0 [, f, H: q( v% kC、申请发给新剂型批准文号
, j% u4 T4 K; S5 oD、向卫生行政部门申报手续
3 V' o* M* D6 ], c正确资料:


: L7 t! E' O: Q  Z! D1 e第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
; X) ?6 r/ x( B7 A* G% XC、"轻粉"制法
6 _8 Y+ [0 v, G2 A  b# Y0 A. bD、轻粉、红升丹、白降丹
正确资料:
6 V3 ]/ |: Q* m
0 j* Y6 ~" [9 j% O5 T! M( H8 M2 N% D
& b% {( B& V4 _: m4 Y8 J4 }资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
/ S) s5 o# |8 t- R正确资料:


第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
1 N* ]- C  f( |  g( c' iA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
1 b3 Z0 e1 ?/ d% N  O. vC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
- R$ s8 y7 }+ s4 }1 u. `6 V0 ND、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
4 h% v& g& c2 ?, n# o# L正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
5 ]- W  q9 R& MB、精神依赖性
C、药物依赖性
6 v  f; r1 T# S2 [# d  |4 CD、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:
+ m$ @; E! o8 P- a# J; s, E

第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
) E3 R, `7 j* h2 v) `, rB、6年
C、7年
, j( V3 Y/ s/ U% l8 v! v( ND、8年
正确资料:
9 s. e! }2 b& J: \) n: U' H

第14题,"FIP"的中文名称是()
A、中国药学会
0 ^, O0 m" a8 b) a9 {B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
5 o0 P- L- P. `( BD、国际医药教育协会
( ~- u9 g" ~0 T- l' B正确资料:
2 i: l# o+ C6 \5 f9 }
' X  Y& g& J2 K7 D* S, a
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
' e8 W7 t  w/ [6 d& dD、医药分家
正确资料:
& b- R, n# n' R6 d: a( x  \

8 W1 A) a$ L* {第16题,药品标准的涵义是（  ）
1 a* }- {3 I# W" e1 w$ tA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
9 q6 p5 H, f& b( ~7 C; i! ~' X# U- KB、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
/ P2 x1 V# d. C- X  J! {7 L/ g; o7 nC、分为国家标准和地方标准
/ g6 B! f4 g* OD、是药品质量的规范
正确资料:,B

  [0 l. _2 Z5 p( N4 w4 F9 z
第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆
C、穿山甲
% \) t. l3 ~0 h6 I* ZD、人参
正确资料:,B,C,D


+ d3 y  V8 }$ `" B6 A第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
% G3 |& D" c9 d" k3 N1 U" RA、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
# |+ v: g$ m. ~0 P7 o9 tD、化学因素
正确资料:,B,C

; O3 Y% K2 D1 K1 x) h
第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
9 D; p- @8 u2 S6 ~B、规格
C、适应症
2 t* K4 Y. ?3 K% e$ |D、生产批号
正确资料:,B,D

0 ~: a8 s6 w, F  L: d1 S  i$ R
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
" ~/ B: @4 `( R5 iB、医疗机构负责人
C、药品采购人员
3 h6 G6 w: p! s8 vD、医师等
正确资料:,C,D
% X  W. k8 c$ _- _* w7 G+ s' ?

8 x# X9 ^* s% V! _4 q* q4 m# s第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确资料:
# A+ `: r6 ?+ c! J( y9 d, s2 {1 w
- [0 G  j; N* W
第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
B、正确
正确资料:

. W  J+ R5 }  V
4 Y4 A+ g$ K+ k第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
" N& O/ F# x$ q# W, wA、错误
B、正确
+ w( |1 H+ k; A) ]% R, z* `正确资料:


第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
" g: c" O7 E8 a" B! cA、错误
B、正确
( \! Z2 R* I6 h& r正确资料:
% V$ H& C/ E% J& [! v
- }4 C+ n; [& _% F9 f
/ y% @! `& D8 e" V: E8 U资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性
8 T2 f, e8 J" Q  Y9 w# nA、错误
B、正确
" h8 ]9 w6 n# F- t4 n正确资料:
( w& O6 p2 T0 F3 H


! @5 i: }2 A; q2 G


: Z, Q/ U* C% n0 [. t3 \+ Z, {


9 v% E& r" v& q+ T$ }6 ]


- o; {. H  l# e+ @
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