21秋吉大《药事管理学》在线作业二-1（100分）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
6 D- }1 L; D* n0 j试卷总分:100    得分:100
& e+ L# I0 {0 B5 M% [& M第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A、医疗机构制剂许可证
3 f# t0 z6 y  H$ rB、制剂许可证
3 {  [4 d, G! t2 _! v" Z" k/ B2 FC、营业执照
D、医疗机构配制许可证
正确资料:

, ]* g( u/ H( {. ~9 @! U
第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
% s8 [# Q9 E6 f$ ]$ ]: DA、中药材、中药饮片
- D$ K& G, u5 l1 w( W3 `- KB、化学原料药
  ]$ A8 C6 U* |  uC、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
" p) `% A) r6 e) k# l' b正确资料:
7 W. M- O8 X  ~( `; @

: r8 B+ u* N* Z$ K第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
7 L* {+ [6 C/ o( YA、商品名
% m+ P# z. d* c' ?! qB、通用名
C、化学名
D、中药制剂
正确资料:
- w8 [( m3 u+ V# D2 ]7 \

% ^7 S4 k! V9 U7 J8 u  s; K) y第4题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
  g/ P3 b% W$ s% t" p5 d. ND、司法解释
正确资料:

; Q  a7 A9 x, a( f
( a3 r6 G7 [: `" f5 G2 I资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
; B1 F2 C) l# }A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确资料:
- H' B% e* f, J) C" Q; C

) Q( ^  }& S" P( ~& i& @第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
: S& S) y* ~: ?  E1 iB、用于预防、诊断、治疗性药品
: {( D& I8 E7 ]1 mC、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
正确资料:


3 l. h% v# y: u+ Q第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
7 C! A0 Q5 B( g" n2 U6 U& i# z8 XA、药典未收载过的药品
B、未研究过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
$ a4 d; z7 F; E+ f! C- BD、未使用过的药品
: L2 A" f7 v  R  a1 d正确资料:


+ L) n. o5 i' g" L第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
$ c" K/ k  V! {# a/ T正确资料:

9 i1 U/ U( l  j, D2 v
第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
; V& v' h2 ]: m# WA、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
7 n  w/ X5 y# K, o$ }$ h( e$ pD、轻粉、红升丹、白降丹
  z9 o9 [9 V4 q' E1 j正确资料:
4 X) j: R2 C  |+ L3 e( Q5 I  \
0 K+ ~6 A* s9 {& g5 w
0 o$ D( P# Q% E' O" y' k资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确资料:


/ I/ Q  c; @' j* W$ h/ \3 Q7 a4 [第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
# S/ c6 D% I- M4 KA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
& ^$ R& g8 I. S9 Q2 NB、17世纪英国皇家药学会的建立
4 C7 x. g4 u& Y' L. YC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
( R, z$ n! r  l正确资料:


3 b4 z+ J! Y* w0 F( [- N/ ^资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
5 }- _+ I; D/ b) ?9 D6 @" W( uC、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
4 u4 e" `; [( ?" m, [' Y" o0 b正确资料:
" w/ }: _, G  Z5 P" |
3 Y+ Y6 ^: s0 C1 ]  K( ]1 R! q0 I
第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
3 H, G! Y: ?3 w, L  X. b) WA、5年
) C  ?" c% Q& w3 W8 LB、6年
C、7年
D、8年
正确资料:


第14题,"FIP"的中文名称是()
. w+ v1 o. T/ F/ [% u' rA、中国药学会
B、国际药学联合会
+ j6 N3 x& g4 o1 B9 X/ P3 r% |  gC、国际药物化学联合会
8 e, Q0 i* B1 y/ ^& U# ID、国际医药教育协会
% r5 d5 b' J; ?* ^  b正确资料:
+ Y7 h$ W- m& v) R

5 [* S$ {$ R! W: L" E4 W2 k. [4 x资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()
) _( ]/ a$ b5 s: Z, ]A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
: D) [, n( I4 j8 @C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
( B: @  O! ~9 b( a- E, I- E3 {: U$ p正确资料:
* i" o: ], b' L& L( v

9 j) W  ~/ A$ }7 ~  e第16题,药品标准的涵义是（  ）
" H$ m( E4 M; u- l! u% N( AA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
% t6 C6 N' j( O0 m9 ]C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
0 q  U  L& x: O4 v/ A# M$ Q- g  Z正确资料:,B

8 d+ A+ b; y( t' l
/ j8 n1 D3 _2 X9 P7 k& z4 s第17题,属于二级保护的野生药材是（）
1 e& Z) J% h$ V! R1 ]6 rA、鹿茸
- x- [5 h4 L6 N- u* r+ \B、熊胆
2 F4 c( j( D' E* EC、穿山甲
$ k% X0 b7 T) F/ K8 ZD、人参
5 k+ |& `+ p  s9 G- O+ E+ U正确资料:,B,C,D
2 i* S+ t  S' s( s) V. D0 e

第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
: e! q% F0 V9 V8 Z8 n4 QA、人口统计
2 g# N0 c  b2 N* m2 g( gB、地理因素
C、行为心理因素
8 c# S& L+ J6 QD、化学因素
* l" R- q1 ~, s: @( R, h; z# `正确资料:,B,C

; V/ @1 U+ b: E  Z% R
/ T0 b8 `. B- [% t/ c. H第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、适应症
! U" @. ~) Q- H9 Q& XD、生产批号
正确资料:,B,D
8 ^3 |" ], u  h. V7 I$ Y
! L. k4 l' N; ^+ m$ e2 f( ~
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
$ C; c) q% n, E- XA、药品生产企业负责人
3 y1 U. P# i% AB、医疗机构负责人
, O/ i5 D' t# T, ?6 qC、药品采购人员
& C6 Z# c; ~0 _" G# }0 ~: VD、医师等
5 y- b6 Q/ z7 h; ]2 U  u: \" \正确资料:,C,D


第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
- e4 Y! \: T8 R# Y1 B8 ^A、错误
B、正确
正确资料:
% B1 X# [5 N0 v4 q
* @, K0 k8 p8 q/ m4 q! h: g: z* y
第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
+ t# M  H; A7 J+ ]A、错误
B、正确
+ S0 K6 h) o2 P/ B1 Y* i正确资料:

+ p# H+ D! p+ C/ t$ i/ H5 U" `+ }% t! f
4 r  d( U& M7 ]7 P% c* q0 V第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
$ F7 j" W. w1 {& kA、错误
* c1 R* H! l# j7 X2 N0 S. }* lB、正确
' ^  w1 b6 ^& L, S3 V正确资料:
' n3 h2 k; o7 t

2 S; t7 B0 l  _) u/ T+ g5 A第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
6 m2 c( g3 a: w$ [: fA、错误
3 O8 L9 e" S( N  z5 oB、正确
正确资料:
; x& d# B# O. j3 O

1 q0 e* D. n( i# G6 {5 E5 J' u7 V+ `资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
& I1 P& x% D& W0 U6 |B、正确
正确资料:
7 c. T! t! ^" D8 B9 {
, k( o( `7 n4 f
6 s3 J' k' B- M- K* Q! k: H
" h, M. l& G: _$ v5 E: \
1 n8 q* j7 N! N8 q1 R$ K  l8 X
7 F) k, [2 w& O# x0 |
$ C+ A; V$ u+ t: R
: w5 r! G$ T# C. ?6 R9 C2 d
6 n5 @9 i7 W! `) @- }: v


8 Y$ ]8 \4 h; [1 @