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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二, E' ~4 ?" ]+ ~3 h* ?7 f- q
试卷总分:100 得分:100! o* k( Y$ |) K9 Y) r; f. E9 N
第1题,麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
# ]6 p7 @$ W3 k/ n+ _A、国家卫生部$ {" ?8 U& y# R! _' r+ b# i
B、国家药品监督管理部门
+ U3 D5 T& J3 D% y' C7 iC、省卫生厅 E1 i' ^" G2 B$ i, V5 m" {9 X' `
D、省级药监部门
+ b2 @5 O- ^1 `& q正确资料:0 p5 a& o/ b0 u9 I7 m9 H
9 l0 z$ C- K6 F3 x2 N" p% X
$ q5 ]; {* _2 K" e) V第2题,负责新药临床研究的申请初审是（）, v F/ y5 x. G" b) l# J. J6 A% e
A、县级药品监督管理部门/ G# X# l/ A' h" b2 [
B、市级药品监督管理部门
. ?- Z% X& u0 a# V4 d& G& BC、省级药品监督管理部门0 _4 y3 T' r0 w; t5 x& ~6 Q& B; }* U
D、国务院药品监督管理部门
. \- R) y# o+ a正确资料:
! V& ]# H$ D5 Y; w7 N" {1 S# z, \4 [7 C# L' y
5 C" l+ m( v* o0 g3 `/ t第3题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()2 W: l' K/ N/ V1 b7 n4 k
A、医药基础研究# i+ l1 D4 n( I( V
B、生产管理研究3 x, p8 Q4 U9 s2 O1 y# V' k" `
C、市场竞争研究, Q" ^9 a7 x" V- y- j
D、新药与新技术的研究开发
* o+ G! S% C/ R正确资料:
2 ~3 m, K; A+ c5 t$ Q7 `% A
: Y: y/ N1 E7 B/ W$ T, W
. V5 G3 N/ d; `, S第4题,下列属于假药的是()
9 }, A, u8 |6 f$ \A、改变剂型或改变给药途径的药品; D7 q# Z/ K- Y" w
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
! y4 O7 |0 B" x; J/ L& J! h$ VC、超过有效期的
8 X' D8 Q0 y; g( \, aD、以其他药品冒充麻醉药品的
2 J' Y" [" P) r7 O正确资料:0 h. ]" Z# r# p' A' y& d, z
0 ^- r6 T1 K W: P! p+ V" T4 a; d5 u, H7 I [
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
" z& A$ t( K, x/ c: wA、国家食品药品监督管理局
: _1 d+ N3 T0 z! n1 L$ {" BB、卫生部
6 i$ z6 Z! Z5 m. q8 VC、国家海关总署
$ I: S4 t8 d0 ~# z% K' U' _D、国务院& x: n' \! U4 Y }+ u
正确资料:- u6 u" _+ t2 M# t0 M1 u: Y1 ? _# b
. g$ Q: \9 I2 O# I! l* Q! J
; F0 I8 o2 j I第6题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）; W. s1 p! f* H# R2 S' P- {/ q9 o% @
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
+ i! d. H% C) TB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%4 k6 L, I1 O/ F! C, v9 y! D; e0 a
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%* ?& e+ B K; Z }8 Z7 t
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%! y9 G. |. N" A
正确资料:
2 L% q* R/ C: `* u
. V9 a. |: Y3 M- m
2 X' T L9 H' y* y k第7题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
7 R9 ~) m2 S QA、安全、有效、稳定、可控
# |' Y S K6 q6 z5 k7 S0 AB、安全、有效、稳定、经济8 K$ Y2 S `/ j) D+ b* T, U" U+ K# c f
C、安全、有效、经济、可控
1 ~! ^% u/ B, I0 M3 `D、安全、有效、可控、均一8 Z: M6 c3 o7 x# k( m
正确资料:( W2 A7 _( C, J ^7 U
, @, X7 Y* G7 I7 k0 V! P0 _1 ?0 M' S# i& S: G
第8题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
4 U' x! }+ ]5 y& lA、1617/ }" U0 W$ F! ?+ o% Z) W
B、1627- S* b) T. s4 s' t5 v7 T
C、16371 B4 }9 U9 K+ C J4 g
D、1647/ O0 L. g0 E- M. K+ Z
正确资料:7 J6 N* ]8 G; c4 {( C1 X0 H
8 _, C3 M; m+ f" h# {
: g$ r. L# r& n: w& @ i$ R第9题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
i8 b8 ?8 k4 n6 [. D" e' q5 TA、省级药监部门3 Z4 p9 c) ~% f8 j1 z) Z
B、省级质监部门
. i1 Q+ x0 V3 SC、国家药监部门
/ l( }" g1 `/ E5 F" o1 Q8 R) R' SD、国家质检部门
5 F( }6 m0 J5 n, i. Q正确资料:
" g0 T% @8 C2 z) h. [# E: k, T4 E7 [/ F1 J
4 Q. r+ x. e* I资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()' T0 @* u/ h; x$ l. L
A、升丹、炼汞方法7 U/ j0 B" C, A* f
B、升华、蒸馏方法
+ N- c+ K3 @9 O. C6 t: j+ TC、"轻粉"制法+ y1 [" o6 D2 ]9 w3 j
D、轻粉、红升丹、白降丹
3 Y; S, V4 z v2 Z7 [正确资料:$ `* [5 j' H& W: n* z% m' A
" O) B" m" O) k+ X+ w) l# G9 P7 ?5 L& W9 T1 p) ]9 I" E; l
第11题,《药品GMP证书》的有效期为（）
; X* D2 H+ O# FA、一年 Z: s: P9 @* _. {, x C4 S
B、二年/ f9 ^1 o; E. Y T' D
C、四年
' z+ Z! ^0 O9 ?D、五年
, l+ A! R8 G; u- {! a4 M+ P9 s正确资料:
4 J1 H4 p. U- ]7 b) L8 _) k5 l( g% O$ v4 `' s, v6 X! w1 O
4 R3 A4 |8 ]: z3 I8 ]资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
0 }3 X, ~- F9 }3 F4 ~: PA、升丹、炼汞方法
9 O4 U$ r- D1 p i% B( T' XB、升华、蒸馏方法0 y7 \1 ]) r3 m
C、"轻粉"制法
! A# I* {3 h8 i' T4 s; U" r; KD、轻粉、红升丹、白降丹( D& |* x& U+ f) j: r8 V8 y# f
正确资料:
0 y ~" b- L+ Q4 @6 [& f
" O# Z, Y s1 y5 W8 Z, _7 M0 U7 C" z. Y6 c9 q
第13题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
( [; f/ W) c1 k5 f$ z9 x' MA、《中华药典》
% C% j( a$ p; p* U4 P5 fB、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
. w4 @* C9 z8 {" P: YC、《中华人民共和国药典》
: z8 h( [; \0 v, C! r7 XD、《中华人民共和国药品管理法》! ? s- t. J# k
正确资料:
8 F. \1 I9 V G4 O, ~6 ?, _ Z6 m- M; r! v
' S4 j9 z; T: D1 I: d) U
第14题,"FIP"的中文名称是()
- _/ N F) y: f: T) J" wA、中国药学会& n, v& [" `, P( A
B、国际药学联合会
, g1 e# K; P# B+ y- l1 n, UC、国际药物化学联合会. r5 J# |, m8 e$ m" n1 d7 ~8 n
D、国际医药教育协会
- H' G0 G6 U* W正确资料:
- e R* a. g/ a9 f$ b x
* a! H8 L7 w1 F) Q
9 v1 x6 ?8 j6 @8 X资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（） B+ h& C# t* p( D1 e. P
A、学术性、公益性、专业性
! {2 q7 n. {# PB、公益性、全国性、专业性
4 R& v g9 }9 w0 f# l! N8 \C、学术性、公益性、非营利性
# B, s+ L# Q& |% T/ f) UD、全国性、专业性、非营利性' |5 G4 ]. p4 m9 `
正确资料: l# ^7 o4 ?1 D# y. A5 @. }% j, {
( c! w/ u( u4 n3 R2 H. R
# U* ^! Y$ \4 J3 Q* p1 O第16题,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
2 V+ t4 E' I8 L# J: V! V) _A、麝香
$ N1 D* _% I& J6 ^# T1 jB、虎骨
0 W1 F* P% K1 i6 t8 I) n/ hC、鹿茸6 v8 b' e9 M2 h" S7 L! w
D、犀角 p+ Z6 \6 R; @# `( J$ E$ f/ i" Y
正确资料:,D
( w; |6 o; x% v" n7 n
: {# g1 p9 N8 `- z% f2 Z B6 x7 d j' p! e. \2 ^' Y/ t
第17题,《药房管理学》包括（）$ T0 h" v+ H5 }0 D$ d
A、《社会药房管理学》
! a' `+ d0 u. a( IB、《医院（医疗机构）药房管理学》" T- Z4 b, M1 \+ Y
C、《医药企业管理》: i/ K9 H' V, [* `2 [
D、《药事组织》9 s% t3 `7 L' T4 I1 r0 ?, Q
正确资料:,B. H5 F/ a) F8 [, B7 w( e
a9 D, O* r8 U! S9 V' f; }
) l5 T& l5 _5 ^+ q! C' j第18题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）0 w4 w8 P' V3 g2 X% {
A、基本研究
0 Y" F* G0 _; rB、应用研究
5 v! O' y# F5 {# f/ `- Y/ G6 gC、评价研究( i% Y; T2 }9 P. X# d1 l
D、行动研究
- o& f6 Q1 ^7 t# t正确资料:,B,C,D
O" r# H% @' Q. X: }5 @. o- l2 c3 J2 D3 j% s8 {5 Z8 J) ]
: L# _: m1 f4 T$ D! Z+ R: s- p. ?+ u6 @
第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）. {9 Y* t+ ^2 K, e: R1 N
A、统一规划2 L- n$ |4 |6 n b( h9 s6 _, `
B、合理布局* ?, |- ]# b9 I1 [
C、集中生产
( a; p4 A! U: mD、定点生产) Q% x3 Y+ b2 E; v' z+ Y( j0 ~% L
正确资料:,B,D2 |& R$ C6 g. s% M+ W
, v1 J+ K$ y' C( }7 y
" i/ ?( [# W5 g2 R" h
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（ ）
" g6 k& g, P: KA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定: a+ j6 m& v" L7 M
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
0 j* m* ~2 ~7 j9 JC、分为国家标准和地方标准' C! d& K: K k+ r( V+ n7 D, T
D、是药品质量的规范
/ `0 v7 e8 Z2 M, W$ z3 d正确资料:,B$ F+ M4 U f, I9 v9 s' C' Y) Q
' ]% R# o4 J4 p- l8 x
0 @9 N& W4 f7 l
第21题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
9 w5 \7 e$ n; N) x/ N/ s' KA、错误: ?* X3 |, G& S4 V G) B9 q# q6 ]
B、正确
7 ?, s* O% o7 I7 c4 X* }9 G$ I" X正确资料:6 w" w7 E1 G. t4 w
1 f* ? \) z& {% y; C9 }
. p3 s" _5 j' F/ L5 c. a. w- }8 }
第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
+ i5 v& S! Y: ]A、错误4 ?( z1 e: {2 A, b( J. f: P
B、正确
/ w6 w# l" w# U/ Y9 L正确资料:* P" W2 T0 a9 @+ K
0 \: U! L( J: ]
/ ]+ B& t. D5 f5 g& |+ U
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应7 H6 ]6 h8 E+ B2 W; k
A、错误
9 I2 F( w7 D0 X! L4 Q# x* B7 j4 JB、正确6 J& [1 a9 Z _! r% b) e
正确资料:. _# I d# Q/ m$ R$ m
, @, E/ `/ f; s4 N9 o- S( f" A' z
6 |! I0 K( g, W; l9 n
第24题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个, {# p; L7 s! T$ \# D; L
A、错误2 i+ `; ^! x3 d! y Y# ?! N5 U
B、正确1 k( F9 S- E4 m& x2 y5 C6 K
正确资料:+ \0 U3 A+ [+ d
0 `6 M5 K( t& l3 w# J/ |) }
1 x ^6 O4 n8 r资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品经营企业的冷库温度为0℃ b8 a% ^) ]( @; V: q* }
A、错误" e# x' m! `5 @/ _8 D/ K5 H, Z
B、正确* ?3 M/ V6 \5 E2 M* X) U* P
正确资料:
0 M9 Y# a0 T4 A E
; n: P% P4 ]& }; K0 A# h' N( @# F) s% M) e2 }5 r1 t6 k
, i+ c* [) {, \9 i( A3 o$ c l
- N C+ F& o. k1 k7 n, K/ v' K* }' A- B- @
. B: y! }3 H# y
: f+ d8 m% R# e# s* Q2 Q$ j& P4 Z2 Q
: u8 j* ^. L, Z
0 F1 I: @& R; W8 @% h/ M% x7 R( @) n0 a' V1 O0 z4 P* W
5 E) ` e1 U$ ^: o+ ?
) e3 A5 E3 v5 }( V( ^4 P
# ]( N5 A8 M3 \% [3 z, h& `" \
0 R' w% r8 q$ h. c) \
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发表于 2021-12-1 03:08:22
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