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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二7 G$ B) p. n- D: a
试卷总分:100 得分:100
% T% z- j% y# ~7 M第1题,麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
5 f, h$ { o1 t b3 TA、国家卫生部& {) n _) Z" j. I( g' C
B、国家药品监督管理部门
; B/ N& o: J# ^C、省卫生厅
1 R# X {9 c3 w- T0 ~5 ND、省级药监部门: X6 _ d+ Z: x3 w* x* q
正确资料:# s5 v1 D5 x3 N! D G0 n' y
' \9 d& x- O! |7 @" ^/ ]7 M' j% W2 h- k/ W U7 l K
第2题,负责新药临床研究的申请初审是（）9 c9 M. U8 Q8 U; @ b& \ A
A、县级药品监督管理部门6 Y: a( L j6 p" S: }
B、市级药品监督管理部门/ f1 U9 e( Z# R. v; j$ a5 U2 d7 K+ n
C、省级药品监督管理部门
$ q, C) Q J* @# `% YD、国务院药品监督管理部门/ r; m2 w. p y1 b. { Y4 [1 q$ d
正确资料:3 |& w* w9 x0 Q1 k3 P
* J7 e; b/ l0 W. u& [
8 o8 j) f6 _1 v4 Q/ ]第3题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
6 o- D- ]3 L! ?A、医药基础研究
) O H/ E! |- J( \% a: WB、生产管理研究
% J; d! A4 n( }6 QC、市场竞争研究$ V" x( x2 R) `, ]4 L4 y* K+ W
D、新药与新技术的研究开发7 a0 e7 O* X. e. f! y* A
正确资料:! V, }6 l1 n: T' V/ a
6 E, F% [4 K) J2 _) a
$ q9 F1 d% m+ V A! ^0 a第4题,下列属于假药的是()7 ~9 _" \$ c- A' r
A、改变剂型或改变给药途径的药品
; k, ]. |" C& q' a8 B( s+ [4 ]0 dB、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的. d" t: r& _4 a+ m) Y
C、超过有效期的
# _9 Q, l! ?& u7 Q Y5 A* T2 n# Y; nD、以其他药品冒充麻醉药品的
2 N1 Q* o) ~# C+ {8 v' W" N正确资料:3 m. W# U% o: D$ c$ ~; L; \, Q
; ^+ t }! ^3 Q( J& R& n& X, ~
7 i$ Y) S! d: Z- X资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
4 a7 c2 _( X' N, |3 y2 ?" V6 R% \A、国家食品药品监督管理局
, f7 s( q+ F6 xB、卫生部
) B& [! i, l5 _7 w1 }7 b& HC、国家海关总署
. I/ i, R, b! P: m) XD、国务院9 H2 ?+ @, |) f8 J
正确资料:
' P' x7 N: R6 @4 U' Y
# j; L3 W7 S/ t4 g* B" k$ W+ h8 b# G0 h4 I: f8 x
第6题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）, S* g. r) s8 H% Q! D) `4 L
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%( D" z; M+ A* G9 x7 r( z
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
3 P$ R6 W1 r. [4 ZC、温度18-24℃，相对湿度45%-75%7 d6 Z6 z/ h+ Q$ q8 y: i. G+ a
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%& l& X: k8 U3 g$ [ x5 h) U9 X- N
正确资料:! v. ^) A2 K8 Z# D5 O9 v
- v( G" n& t: e: E# J; H3 d
2 |' {1 z( j" ^* d9 D8 E第7题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）; ~3 v2 E4 _' g* b3 N
A、安全、有效、稳定、可控) k3 x7 F' e2 Q( s6 j- m: D7 z
B、安全、有效、稳定、经济
2 N, j9 M* l: I: Y) R2 `! s9 sC、安全、有效、经济、可控* r1 V7 N& E+ R9 q- O3 b
D、安全、有效、可控、均一
0 p r! k4 m; N# c; N# q, b5 c, ~正确资料:
& @, J* |' Q6 F2 e6 k& B( q% _0 A+ f% x+ G: g% \( V
/ F) F+ l' Q) O! @第8题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
! G) A' `) @; a7 {' }# uA、1617$ t" E, N; _: g+ {$ A" h) z
B、1627# l+ F& w$ K3 Q3 e. c w
C、1637
* ?& ~$ \! Y/ w# h" @7 {) rD、1647$ s5 I }; O; q( Q& N
正确资料:3 h8 l! e3 W P- W# n$ H6 {( M
% z- ]/ X9 L# s) t& Q, n# E2 o
$ `5 P2 l/ x, ^& _, H% b; L
第9题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
k' ]( |* n ~9 ]$ |: N+ e5 jA、省级药监部门
6 ^7 I8 X6 s+ J2 ~B、省级质监部门0 B$ t4 m4 B, U& F7 }
C、国家药监部门
3 t3 k3 E7 F% o0 g" hD、国家质检部门+ x9 q& `* A( x. b$ ]& N7 Y6 v
正确资料:/ ?/ P9 A5 K' V1 }0 ^) q
( _1 N" ]2 Z3 ]; r; s0 v; y- ?0 |6 u) v# c
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
9 D& {; j S5 C( NA、升丹、炼汞方法
! C( ~5 L0 F3 u$ X1 ~* p' W$ O4 ]B、升华、蒸馏方法
5 q& X. m' j/ O9 C! T2 `; `C、"轻粉"制法7 r, j. p. t, R( ]/ j
D、轻粉、红升丹、白降丹3 y' S, `2 a$ j# b4 l+ @! H$ \
正确资料:
$ g. }3 u+ A1 o! n3 l) }6 }) Y% { V0 T9 Q: \7 }& O
) k% _6 o) ]6 q+ R8 C8 B8 S% _
第11题,《药品GMP证书》的有效期为（）
) j2 q' r% k2 e9 UA、一年, s) X1 P. O: _0 \: Z& H4 u8 C' ~
B、二年
' u; g6 L+ {. d5 I3 pC、四年7 I$ h* r2 N: t4 r7 P' \, j
D、五年) b% a9 R; r' ^% b$ f* h
正确资料:$ y: {. P' N5 O6 ]% @+ }* D- z
: b' Q, N) [& X" K
8 K/ I, W/ ~2 \# L2 D1 `: K
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()4 |+ U! B0 L' c0 x+ D. t6 @
A、升丹、炼汞方法
: T6 G* c$ Z5 x! }: N7 [B、升华、蒸馏方法
8 r" b( g7 B, Z0 ^& [C、"轻粉"制法
* O1 o- o- ]: k# g/ ]* oD、轻粉、红升丹、白降丹
( _) g2 ^8 P7 Y, ?- H正确资料:
& L8 e! r$ S, B
" b1 v! ]; L% {- w$ `& F1 x! \# T- \' z8 @: N2 O( F9 b. L! F) r+ W1 X
第13题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
3 d# e2 g+ y- O1 Z3 H) IA、《中华药典》
2 Q9 [6 q& V4 e G4 h1 h4 P! JB、《关于严禁鸦片烟毒的通令》; @" U0 D2 _; r8 S
C、《中华人民共和国药典》
- ~) j5 ~9 ], W3 Z! K( h* E: W: eD、《中华人民共和国药品管理法》
- Y& f3 H! V5 ]- p/ Y4 N K正确资料:: P) F7 _$ C( R1 `, Q! B) R9 s- y
8 u _3 z8 F4 v5 Y* M, z
# m( a# t9 X% ?' m第14题,"FIP"的中文名称是()
& |' D* q; R0 D, k4 Y6 ~1 R) xA、中国药学会, {, r& k2 C% Q2 c8 Y; M; k9 w- m
B、国际药学联合会- j/ t8 O; L; e4 }" y! G
C、国际药物化学联合会
; b% \6 q4 s9 p' VD、国际医药教育协会+ d9 [6 N! R8 j2 Q: m0 n. t
正确资料:8 l+ _! T% O9 l2 W$ T1 |, [. ^
- f/ w1 p) N: |7 L, G& e: E; b
0 B0 _) J! @" @' F资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
0 t$ r/ q! a! I9 E9 l2 TA、学术性、公益性、专业性
! G2 f4 t0 b# P- _- ~1 ]9 BB、公益性、全国性、专业性) k9 A: H- |$ _2 p6 x5 S
C、学术性、公益性、非营利性$ {: Q( ~: i$ `- \4 f1 {; k
D、全国性、专业性、非营利性+ ~; |1 \! @( o8 C$ C) V
正确资料:
3 W5 v: Y2 N1 p7 p2 v' f; M: o* z' D( {9 E6 k4 u& S- A
* B% T. V& e# C# C
第16题,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是, d9 ]0 o! g3 k0 T" F
A、麝香
6 ?2 z1 J# m$ q$ _% N" a WB、虎骨* `' V; m' {6 N3 Q5 t8 _& J/ B
C、鹿茸
7 l8 ~! V' m* j; ID、犀角
i6 P& ~4 Y. U正确资料:,D: L c: W- K6 {8 ?# r* M
8 }, s2 I/ y, l, `/ g* L
/ Y9 m: I; a. [7 z
第17题,《药房管理学》包括（）
* S+ s/ n' Z8 v7 y( K$ v/ TA、《社会药房管理学》
3 V# I: [; U! {$ G! o+ S" QB、《医院（医疗机构）药房管理学》
7 ~" t, Z* o: O3 w' W8 l+ jC、《医药企业管理》
6 z5 ^) W$ Q7 ?7 b6 X; sD、《药事组织》$ j7 J/ f* }6 [2 } {+ c
正确资料:,B
6 R1 Q: Y& \: ]8 d0 a/ g7 m* u( v3 h8 U I2 }
' ] ^) J: E2 Z3 J1 l: ?4 o第18题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
! K W2 o" G! ]8 QA、基本研究' W' }3 l( s. I8 y; L! _
B、应用研究
8 t! f% C$ Y# W4 RC、评价研究
* h7 h" t0 [ C1 K' d: U: P& W. DD、行动研究; L' f" ?: J7 H2 X7 B: c& J# m& B
正确资料:,B,C,D" S; \0 c2 v9 Z5 B2 q$ E. p% H1 c
; e/ {! D* @1 b; f: y$ Q9 P, W5 _* W; X' o: E+ i. _: E- b
第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）* X, b& _- o* B8 H' F6 ^7 G6 _6 j
A、统一规划$ L% G+ [+ f) b) n o s
B、合理布局
8 D1 Q6 ^& `- o( Z1 j9 eC、集中生产
% e! b. q5 Z3 H0 p! cD、定点生产
1 g: t7 U& b5 O& n; M正确资料:,B,D
& c" \1 w. D9 T9 ~1 N: h4 a8 t4 c8 W- W i; M% F( g+ z
8 J* i% o6 g/ F6 }' a) k9 M资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（ ）
4 Z- Y1 E" S3 `* G/ OA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定+ P1 S/ ^" c5 e2 O* \) m0 z5 s
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
2 e3 F% {7 t8 N6 Z' `- f' HC、分为国家标准和地方标准3 N y5 F; W8 {% Q0 y
D、是药品质量的规范$ m& D) }) N0 o8 p
正确资料:,B
2 t: a! x9 k5 {# w( Z) C2 U1 S. p0 ?- g* X# [5 X( L8 L( Z4 ?3 m
! B8 K- X; R$ ]' W- ~+ D6 _第21题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
5 n( X9 p0 h' a, g8 d' uA、错误
2 P6 f( A/ K4 \6 bB、正确
5 C ^+ }( E! Y6 M. h* T) \正确资料:
# g- q5 G. P* I1 X8 Q5 W+ o* r8 A- x# m; j+ X! f0 G0 A5 v" b
% m& b! q6 R' V0 r3 q1 ~
第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务- s* r) _1 S. m
A、错误& h3 _! H/ {% |1 {1 s) |! ~
B、正确+ a/ O. s. X( g2 E$ p- p
正确资料:7 n1 ]2 }" e: A* v- ]
/ E( W# t4 r0 F1 }/ w
0 V* s1 w5 R% w% F
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应' _0 w0 V" c0 [- s/ `3 o
A、错误: o3 a! k5 \! I
B、正确
) k, {4 l9 \8 T- a! k2 t正确资料:
- k% O2 O. W2 G y8 v
+ v/ ?) j$ T* y- x) U6 J
2 t& g! c5 A! D0 I: l9 w第24题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个4 A& d$ J) P+ _4 U3 R
A、错误$ B1 J L$ b+ q) k5 k! V/ W6 j
B、正确
% x- ^. `9 l0 f9 N4 f. A; N2 ]正确资料:/ q+ I) n+ D# [" J% s& {
7 ?) p( ]% [5 y# r+ F4 p& y
. p1 }9 G/ j) G. W6 P o! L8 l
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品经营企业的冷库温度为0℃
0 {4 N6 ?( I+ i# v% v0 D& e, {A、错误& ~! C/ q7 p h) r2 p {
B、正确
0 z& n. k9 m w* @2 X+ U- x( g正确资料:
7 r* h( P8 }2 U% r7 k2 F
S7 N h% [: {2 ~, L# Y: @8 N/ d2 z! k3 {! l$ C
# @1 V6 F1 j f. ?6 i1 X/ O/ m: v# N' d6 M
+ c7 [; T1 f1 }/ L8 ?$ T
" m* y# l w9 }/ V/ i+ J
% r; E0 @/ B2 _2 o+ C: v5 Q
5 ]+ m% n* Y; ~( _% X1 w: t- D+ v
3 o& C# m# h& X7 M
' } ]/ Q) _% C- ]
' j+ b+ h N+ K G6 S ^0 k9 T. Y% Z: e( ?2 O3 {
' a* q8 d! A' ]: z- n* z, T) H, Q+ U; x
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发表于 2021-12-1 03:08:22
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