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资料来源:谋学网(www.mouxue.com)药事管理学-[南开大学]22春学期(高起本1709、全层次1803-2103)《药事管理学》在线作业7 e" j" y1 p9 Y* [8 O
试卷总分:100 得分:100
2 W/ x% _: m) K$ w% \6 Z第1题,《药品生产质量管理规范》属于
' B) K0 v7 S. _# [4 A( B1 U/ F0 MA、法律
" Y% D+ D4 X; I& wB、行政法规
2 g& ~* E$ i/ x8 ~C、地方性法规
+ p' Z8 k/ p9 @0 Q: e+ U0 c, o: }D、部门规章
# \4 A# W4 ?7 _5 o& V% Z: CE、国际法
0 u2 @2 \, Y2 i+ P' a3 E! Y/ F正确资料:
$ S" m, j$ j7 q& r2 l7 w3 r/ S- J8 `, k' J4 P1 R' v# N3 V
Y6 K' M! s2 U) O4 A' `3 J第2题,生产、销售假药、劣药的没收违法所得并处罚款罚款金额为
5 z {+ ~. `* n! e( [' r7 tA、违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
) n" n' |; s4 N/ k r7 F5 YB、违法生产、销售药品货值金额的2~5倍0 J' G! f5 \8 J
C、违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
$ a) Y$ V4 A* X. }9 ^$ z. [D、二万元以上,四万元以下的罚款7 Z9 p8 Z3 z7 |6 Q1 E
正确资料:3 v* l) b N# d/ S
) y1 P$ W9 f) Q% |/ J) q. h& D) X0 E: B' U1 }' Q) Q) L% s
第3题,负责标定国家药品标准物质的机构是1 |6 \$ \0 J% k7 D/ L0 m) d$ x
A、国家食品药品监督管理局
O# _0 \1 c6 M3 x, O' pB、中国食品药品检定研究院
$ z- Y( L' U0 L5 YC、省、自治区、直辖市药品检验所/ u5 S# F3 b6 p
D、、国务院卫生部
b# N w6 F" g+ H7 u' H7 ]# m% @E、省级药品监督管理局7 j, ^( Y: E( _* Y+ {& u7 F
正确资料:
0 a6 n* B4 {% s& l* i9 I1 g7 b6 C3 [ |9 m
6 r% W7 w4 p2 K% _第4题,《中药品种保护条例》属于
2 w4 N$ y" F! I/ J% t. u, pA、法律% l" D( N6 n4 h; J) B
B、行政法规: g5 {" n6 q: V1 d8 n
C、地方性法规
3 x8 C" z" \: w) pD、部门规章
# q( A# b* k5 w$ ?, f1 F1 w+ D3 ?E、国际法
2 q, T: e! W0 B a正确资料:5 T- e% g* S/ D/ s( {8 e2 I
# O% M+ X3 n; A
. w# d8 Q5 N9 Q7 j. C& q* v' b
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事的单位或个人 p. }4 s( E! s9 u. u2 s
A、药品研制、生产、经营、使用、广告
8 `7 @$ C1 g/ YB、药品研制、经营、使用、检验、监督' Z% v! u! ` [0 y$ ~( c+ E( P+ f; f: }& |
C、药品研制、生产、经营、使用、监督( G6 d+ F' }3 U; t: T- B
D、药品研制、生产、经营、使用、检验
3 m c$ o* u9 ~& I: G; x正确资料:. I4 D& i$ U6 X4 k) \8 V% S
k5 j$ q- l2 I! ~
9 I; e3 T6 f, h' {) V3 K: H第6题,非处方药分为甲、乙两类是根据
9 w0 H$ b! O3 t' zA、药品的质量
; R, @7 ?7 ^1 h1 _B、药品的价格9 p# W7 x5 t% o* O7 k6 a8 R( R2 ~
C、药品的有效性
4 p2 P* n! W! Z! LD、药品的安全性6 e/ o9 [+ M9 e9 L
E、药品的稳定性# s3 W8 j" W# W/ }0 T, |8 D
正确资料:. S# X0 \8 c% W6 T5 _
) z& ?7 R( ^! ~' u0 Z) W5 c' _
! z, t% q1 @1 v* R第7题,药品广告的审查批准机关是
4 X5 J5 [& Q }3 W2 e" {& a, n; FA、国家药品监督管理局
* e) ?$ q2 j7 h2 x0 ^B、省级药品监督管理局
+ i. N) N5 K* A- E+ y4 pC、省级工商行政管理局7 ?; J2 M% p' F
D、省卫生厅
" U4 H% |8 H6 J1 y) r& ~正确资料:2 ?( S! j9 u* m5 P) g9 f% K& K* [
" L& y q* E0 R' A: Y1 x; Z2 K& Z6 E# Z( V; R3 L3 ?, A
第8题,合格药品库应挂
% v/ [) C- Q* X( A( H0 l8 d0 M) k( ZA、红色色标2 d6 W" k$ W7 y' [7 R/ X" X
B、黄色色标
9 H$ g' I( S7 WC、绿色色标
' ~' a2 X& ~# V y5 ^6 b7 GD、蓝色色标
$ t6 P9 h+ T) EE、白色色标
$ M7 t1 d2 e, @, t正确资料:
3 W) l2 z% q7 V) k$ R9 S7 t8 O6 u/ ~+ T4 _5 t' ]) z* t
/ G& F/ x$ `1 {, a- ]& |第9题,急诊处方一般不得超过. `0 s& _% R0 `
A、1日用量
i9 g% J# {: {$ ]B、2日用量7 T) k: x- N4 z$ n6 _0 z
C、3日用量: X0 r! L: r/ H3 H. l
D、5日用量
0 |* v/ U+ a% t, I9 r: l/ YE、7日用量
, e! f; ^/ @$ I6 M, W# T4 R( B+ S正确资料:* Q. E+ A/ y5 i3 h* p0 R/ X& f. d$ [
$ {1 o8 B" C7 m! _: j1 v4 K) `- O, @4 B) {- M2 L
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行- \" j' C# O) {5 o# z
A、GSP6 Z3 z! X$ l: J) V2 D6 z
B、GAP/ ^6 v* \1 i$ n+ @8 p
C、GMP
* `; j0 S0 l' q3 ~* mD、GLP
# a' V! H) k" _1 dE、GCP
7 g, g/ M' [5 v1 V正确资料:. Q) @. |7 o/ J0 x3 a+ N
. k G0 q' k, J3 l$ i' b- }6 X* u
' D/ y, L8 `- i# `8 B7 |9 z/ Z: D+ _第11题,我国第一部具有药典性质的国家药品标准是: L/ Q: G2 v# a: q8 f
A、《本草纲目》
, N. x9 e2 U5 |B、《黄帝内经》
/ E; V! ^( \- N; L" qC、《新修本草》) ~! W& ~: q- M( E# }
D、《伤寒杂病论》& L! ?5 c2 T; A* V0 M( D
E、《千金方》8 F8 @7 x a9 n) q8 D1 [
正确资料:3 Z+ _4 S" ~- L& c
. {1 w- A7 ]2 @4 y
- v3 v3 c" P3 ~3 @. S2 ^
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),《药品注册管理办法》规定国家鼓励创制新药对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
& O1 i9 h( u- q: K* ]& NA、减免注册费用8 W7 t& f( g' S) D
B、对未批准的药品设立监测期# w4 W# S2 M$ D
C、先予注册4 w" I* x; T/ P9 c1 w& V' E# h
D、特殊审批
1 ~( J9 W- K! s. W8 ~! WE、集中审批
P ^+ ?4 w) [6 q正确资料:
" o% C! C; p8 i$ s. ^& ?: Q1 C
8 g7 M; x1 b9 b0 x5 Z
# c. e$ s0 s4 A* J第13题,执业药师资格考试属于
- Y* |$ E" k; o2 S8 ?' r8 LA、执业资格准入考试0 r3 e0 a: P- C- d; p' B& w
B、职业资格准入考试5 h9 G) W- ]( |3 H
C、药师资格准入考试; m+ P# N+ n7 g
D、主管药师资格考核
7 y. o3 t3 E, ]; T2 E7 T$ |. F2 h5 C1 T正确资料:
2 u! A" f7 O7 Q& Z
& p/ u+ T, X$ `
3 Q4 U9 ]- d, h0 g第14题,药事管理学对应的英文是
; |# d0 ? L% a5 }' CA、drug administration
/ V; ~: |( h) hB、drug supervision y% r0 \3 W, m3 `2 H4 B K8 n- F- I
C、pharmacy management
5 X. N5 D: ]7 j" wD、pharmaceutical affairs. m! o2 m P& h" ~* l- D6 \
E、pharmacy administration
$ @6 U1 _2 n4 ?" _, ]3 Q0 `- O正确资料:( v b7 m @' a0 G3 G
- \2 m. ^: w C! Q: G4 ] q
; Q/ u7 @0 g5 ]5 e资料来源:谋学网(www.mouxue.com),医疗机构配制的制剂应当是
- `9 N; V6 Y: [! j; G0 rA、市场上没有供应的品种2 q4 \% ?/ ~: B/ t) m! @; y
B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
! r* s$ l/ R# [' H5 NC、本单位临床需要而市场上供应量少的品种
% y+ I e2 S: q, U, R2 I7 wD、本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
4 d* C/ ], R: ~5 d正确资料:
2 H, ?7 c" G* x( K3 b1 m% w1 U, x6 g2 }; o4 U
7 G6 L. m4 @/ @- }4 t
第16题,国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定5 D, T' h& p6 Y2 x
A、标定国家药品标准品
7 O/ z/ ^) P( h( P( x( T' }B、国家药品标准的制定和修订( Q: B _, F8 ~
C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
2 Y# r: [/ T5 m" R* RD、标定国家药品的标准品、对照品* C2 G% L+ L4 j- H
E、国家药品标准3 b" m- ~1 G, m6 D7 ]
正确资料:' s; G" S9 @2 R* T
! g) m5 K9 L8 X* F
* b% b- c6 U& _ i! I$ C第17题,新药的技术转让要求接受新药技术转让的生产企业必须取得
$ \7 y6 A1 H" B8 w6 E, F" ?8 nA、《药品生产许可证》
. v* _7 Z8 K* d b# X$ j! rB、《营业执照》2 m" L' ~6 N, S( q+ J) L
C、《新药证书》和《药品生产许可证》
8 C. A: A% q( B* R" eD、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
6 j0 o/ j8 i6 q' |5 x$ @正确资料:, \% R3 x: G% z1 v7 [' c0 L
& Q. ~8 W Z# j; \ c6 \* K3 r7 X
8 v' y/ S2 s2 O* G& O7 |
第18题,无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是
6 {2 k/ @% ~3 N& jA、仅宣传处方药药品名称的
" j1 j3 |5 V7 j) G! N- N" J F8 sB、仅宣传非处方药通用名称的
* k& P; b% G* d$ PC、仅宣传非处方药商品名称的
* T6 |0 J9 ?1 O* cD、仅宣传药品名称的
8 ^0 C* e& c2 a) n! u, KE、仅宣传非处方药药品名称的
. e# b% q1 e2 W正确资料:E
9 Y* L/ E) [- k4 q" k: o! {( q0 y- U' N
, m& _0 i; D1 ~( \
第19题,开办药品批发企业的审查批准部门9 i9 Z0 O# t- R2 B) k, D B/ v! \
A、国家食品药品监督管理部门
+ y, ?* Y5 h$ D7 IB、省级食品药品监督管理部门
0 C3 H& N" g( T% [6 R* { QC、市级、县食品药品监督管理部门+ r+ L+ x- K: T$ D5 h
D、省级卫生管理部门
* Q* w. l5 o- |- y4 W+ V3 _+ tE、工商行政管理部门
+ q: h/ M) i' d/ s正确资料:
) L+ g; I& e3 d; P6 L7 j" o( p& Q5 P8 ?; U1 A" V# O
7 R$ V. u* f6 M- A) L资料来源:谋学网(www.mouxue.com),中药二级保护品种的保护期限是
& p& v2 T3 i( }% Z6 O1 p. X4 P0 wA、5年7 D9 Q" m$ b1 F1 u
B、3年
- b1 e' k4 z3 m& _# J! @$ lC、1年
4 [: v! h# M0 I: @8 PD、7年
, Z. m: Z% W! x# [! w P正确资料:
( W1 |: Z9 n+ ~' u' H3 D Q+ @! S
. }* F2 v! C# @# B7 O第21题,以下违法行为中有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是2 t C/ [ _+ o4 F! N! G& h5 v
A、以特殊管理药品冒充其他药品的
3 @1 i* L3 \; N+ mB、以普通药品冒充特殊管理药品的
: w8 ^# |/ B6 E0 S! FC、以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的' O, p9 `& O! e
D、生物制品、血液制品属于假药、劣药的
1 [$ o- \! @% D9 `: P2 OE、假药、劣药造成人员伤害后果的7 E s$ H- ~4 ]1 h
正确资料:,B,C,D,E1 _+ }3 k3 K5 a' k& L
. Q3 {1 d" H% |% b ^0 h: L: ^/ G3 t8 [; H- x. i
第22题,我国中药材生产存在的问题是
' r. |' W8 ^6 `* |! h) S2 _8 fA、种质不清; X6 m& _8 L' L9 O" u/ ~
B、种植、加工技术不规范9 d5 T! l4 ^& a- q( O1 R
C、农药残留量严重超标8 T4 c2 Z5 q! K6 j. x
D、中药材质量低劣、抽检不合格率高
( s: J5 T# i+ V( w' A5 s% CE、野生资源破坏严重! y ]+ ^- Q# X7 d
正确资料:,B,C,D,E ?3 }5 ?( _/ U4 T. }
+ m, W; x- _! K5 O& ?* L0 I& a& w
1 \* u3 `1 n4 A8 a0 X# F! W第23题,药品储存时应做到
; }1 E( x+ E( K6 mA、药品与非药品分开% i4 a! h" m8 S) a% S3 O7 U
B、处方药与非处方要分开
& [* K1 Y5 k/ r$ i' uC、特殊管理药品与一般药品分开
9 { B, P4 P \/ Q1 ED、外用药与其他方法服用的药品分开
- t' p6 i$ W+ y! [7 p- iE、性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开) X: Q4 _* m# @
正确资料:
2 V r# p! b* x! I
2 C( j8 { P5 W+ _9 E% B, Y/ P, y! X$ v4 [) K( g
第24题,以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是3 X' ?/ K2 V4 `9 B8 c0 S' V1 y$ W
A、天津市食品药品监督管理局
4 N$ b2 }* y2 G5 LB、辽宁省药品检验所. e6 g/ M/ H8 B3 ^; ]
C、中国食品药品检定研究院
3 {4 }9 n( K% ?% f: L# BD、国家食品药品监督管理局药品审评中心/ N; J4 m/ z$ Y+ k" u9 W. W0 W* e
E、国家药典委员会% A. G4 G C: H) m
正确资料:' R# }- J7 a% ~* n# {% B
4 C, T& w2 o$ J0 p2 e" Y
/ {5 B; m/ w/ ~# y$ W9 s9 X资料来源:谋学网(www.mouxue.com),药品广告不得含有
$ ?; j* g: U+ GA、不科学的表示功效的断言或保证4 w( s; A" B+ k I/ _5 Z
B、国家机关的名义和形象) h9 T; l! l9 d4 @
C、专家的名义和形象
1 b+ O% w8 o1 p' M$ OD、医师的名义和形象
1 ^7 r& ]9 ~4 rE、患者的名义和形象6 _: ?8 h' G3 h8 y4 F
正确资料:' O9 s4 M) t9 q8 M/ I& P
) o0 N/ Q2 I8 ]' f H2 q! O
0 h `6 P% ~ L9 U7 a第26题,下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是
- ?% M! q7 O* `5 p3 C6 F# IA、《中华人民共和国药品管理法》3 B C. ]; Q5 t) ` i
B、《药品管理法实施条例》
+ v0 C. I- J$ `3 y5 b3 @; |8 m: IC、《麻醉药品和精神药品管理条例》
$ ^1 s* R, `6 I; t) R& {4 @+ _5 s$ zD、《中药品种保护条例》
3 I- S* d: q& e0 z6 V7 cE、《药品生产质量管理规范》
; r5 N* k5 [% W正确资料:,C,D# i+ R: S% l; q# s# \
+ C" }" G9 W. w2 e
! E1 e" t$ V! H* G6 W7 \
第27题,药品内包装标签上至少要标注) |+ u# u# g' N. a& I1 C
A、药品名称
3 Z$ ]- x# j. H) uB、规格" ?% Q2 {7 C! q- }! s5 W8 Y2 y
C、适应症' d2 }$ w6 X' K
D、用法用量
1 n: m& g! b. p% g+ Z5 W6 ]E、生产批号) f i! ~" {+ V
正确资料:,B,D& _1 O8 X; H9 S5 v3 m$ B
$ f" Z8 r9 @5 ]1 _; t) P: }; }0 Y. c+ L* E. ]0 r+ X3 r# s
第28题,《药事管理学》教材由构成& E i$ {* r: y" ?: P
A、药事管理概论
+ {. R8 R8 T: ~9 q/ j9 ?. z% W; nB、法学和伦理学
! ]8 E2 C# v; ^- H1 CC、药事法规 z+ T+ ^6 |, d8 W- M* @
D、管理学类
8 |2 S% g% J' |- }E、药事部门管理- d$ ]3 F( J/ ]+ A: j
正确资料:,C,E
8 b" W" Z. E$ {1 q% n I# o% c1 }) d, a" P" \+ ^2 ?! \* C
b/ B: L$ S. ]: |
第29题,某商店未经批准擅自增设药品柜台经营药品根据《药品管理法》如何处理6 e/ h0 Z0 z: {6 g
A、依法予以取缔& o" r3 e3 P4 s2 p: J
B、给予警告
4 f" P N3 j( D3 V$ Z" d" c) w+ pC、没收违法销售的药品和违法所得& y$ C8 K( Y! g6 ?; f% `2 T
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 t& R- C h9 n: I# ~( L
E、给直接责任人员记过处分, }, O% J" J1 D" L# m6 y, l" G
正确资料:,C,D% a7 B0 N* I0 j* L$ c
. ^% Q& x9 {# J9 _% F6 u5 E# Y3 z! [2 i$ @ E: ]% ]
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),下列有关医疗机构制剂说法正确的是
B7 \1 V. b4 F- mA、其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
, e0 Z" k1 v! J) a h/ }0 e. c4 iB、必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂4 a$ Q' {5 U) `, }
C、经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用; N1 _+ b9 u1 \- A6 o' R
D、医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
* `. G3 l3 N1 zE、其制剂室必须达到GMP标准2 h- s7 t) ^1 L
正确资料:7 |1 |/ D+ w) H" n# q: v8 F( u
. T5 S/ T$ c' {% W! T5 ]. i# L: A( X, _' P8 [- \! M
第31题,新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分
7 J% ~5 }8 s; _; j, y+ \T、对
4 D# n9 N# x+ p' }1 M5 CF、错
2 n' h3 D3 [) C: {0 O7 W正确资料:F4 j/ l" u; m7 Z$ c& h6 J% w
! F) H( A/ u+ ^
7 E1 |& D% ^" F0 p- N
第32题,从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请取得互联网药品交易许可证
: r9 E2 x! b8 s- `9 O( QT、对1 q3 A$ P9 X, U+ u$ U
F、错
$ S: y: t9 N9 Q3 J正确资料:F
$ S( o5 b9 T; g; L( c3 ?7 A0 ?
9 }5 J+ q |0 I' L' p
+ i, m- g: n" v. d. P第33题,执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度继续教育项目分为指定、指导和自修三类
9 t v) [ A" x2 `7 fT、对% X5 T! U* D) ~0 [" P
F、错! n/ l: U E6 T7 X }3 G" H0 n( I
正确资料:F
3 q& y1 D# j- r2 k! m' E, E3 K! y4 ^3 |. H
) l$ X& b0 m- T' z: |) U$ o第34题,间接销售是药品销售中普遍采取的形式
& r$ R, T8 h9 pT、对& f% I; b6 H7 ` J3 a; I, b
F、错, v( {, T k2 B. ?" V0 H2 k0 e4 `3 G
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/ G; g% P6 ?" U4 M; I X7 {. ~8 M3 Y6 z. z B5 X# Y3 g
$ J, ~2 A. ~ k" t第35题,药品不良反应发生率中"常见"的内涵是≥1/1000且1/100
/ n- J6 f2 v9 y0 L: ST、对6 L" c+ J2 ]4 a' V! l. s( @
F、错" P/ C: |0 r# c) Y! o
正确资料:F" z9 C/ g8 C; ~" A! K" k& Y
% T' [ R8 h7 Z- u
( U1 W: a: j- f. w$ `5 k
第36题,药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制以保证国家意志的贯彻执行( Q1 k# x( G/ K3 Q: M5 x' m8 j
T、对
" w0 O8 t8 n* q: z3 UF、错
6 m/ n6 m" E4 m5 O1 M8 m3 h8 h更多资料下载:谋学网(www.mouxue.com); ^" N+ P% p. e/ J4 Z, q. W
* }. u3 L. l9 s) _
- S+ c9 S) \1 z3 I
第37题,药事管理是指对药学事业的综合管理是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究总结其规律并用以指导药事工作健康发展的社会活动药事管理包括宏观和微观两个方面
* h, x' ^/ e$ t h7 }T、对0 B2 E6 m( D% I9 B9 y5 c8 ^2 o
F、错; n; W8 p' ^! U, {7 L
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% f& ^" J2 e! M: x3 t- ?
8 _& Q+ r7 M6 m2 w& \. [
Y4 v! @/ w. J第38题,医疗机构的处方点评制度门诊处方的抽样率不应少于1%每月点评处方的绝对数不应少于30张
, w$ b% v) K" B$ d( d4 |T、对
. c1 X" u1 p/ I0 x# J* r% [F、错
o! N+ ^" m% @& i) x( ]正确资料:F
" E" F- E$ B# q8 ^& z4 n. r& b2 z. ]/ Z8 O) N8 D; o
1 e: {: y. B! Z! r `
第39题,现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质结构基本清楚有控制质量的标准和方法# ~% {& s4 h' h1 v# v) a
T、对* C' `! p' I% l2 K. Q% C
F、错3 d& R4 \) Y, B* V( K
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[6 [. j, O9 a+ s
2 v6 a& d& x9 R+ r1 L2 J
6 W1 \& f6 a3 _7 l4 D7 G4 z第40题,药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式$ z( b: F! `1 {; ~9 e
T、对
2 H, E7 F& h; H+ n5 F$ ZF、错
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7 x% u; g, `+ Z9 ^$ Y7 A! R; K: V% K
: G% ` Q# A W; ^1 W e# @
3 z0 _( i! k. L1 t2 v( ~9 e第41题,三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成
& S% h& `3 \* p- zT、对1 R; H% T2 b4 A8 u9 f
F、错
* \/ e$ T1 T* U: p正确资料:F
) ^8 s4 `: J# N2 a$ ? X( m
" K) g8 @, e7 I! x8 \
3 z3 `( M3 h4 b, w h# `第42题,药事管理研究的过程大体可分为4个阶段界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告2 @4 v7 P# z( e+ t/ ?% ^
T、对6 s; s2 p" P1 G# ]# i5 N
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第43题,药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师
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) V" |3 n/ P' G& e) Q3 E* `第44题,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准
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6 c( c7 ~, V- c& l( q* W第45题,药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 P0 Z+ W4 H$ }" P& y- u
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第46题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
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第47题,发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作并依法制定和调整药品政府定价目录
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* S. }. B. n1 H, h1 G第48题,同一药品生产企业生产的同一药品包装规格相同的其标签的内容、格式可以明显区别$ c6 B9 z+ V6 T( Y- Z( F7 F1 y
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第49题,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类* r# R1 w- B1 Q! a9 [
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资料来源:谋学网(www.mouxue.com),《药品生产许可证》分为正本和副本具有同等法律效力
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