【西南大学】[机考][1170]《药事法规》复习题部分资料

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【西南大学】[机考][1170]《药事法规》
试卷总分:100    得分:100
第1题,药学职业道德不具有
A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.强制作用
正确资料:


第2题,不属于执业药师职责的是
A.负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理
B.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
D.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
正确资料:


第3题,为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
正确资料:


第4题,依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
正确资料:


第6题,某医疗机构欲取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家药品食品监督管理总局
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
正确资料:


第7题,药品广告内容需要改动的，应该
A.重新申请药品广告批准文号
B.向省级药监部门提出补充申请
C.药品广告审查机关备案
D.药品广告监督机关备案
正确资料:


第8题,按照《中药.天然药物处方药说明书格式.内容书写要求及撰写指导原则》，在说明书首页左上角标注的是
A.麻醉药品专用标识
B.非处方药专用标识
C.外用药品专用标识
D.核准日期和修改日期
正确资料:


第9题,根据GSP附录，以下关于药品收货与验收做法错误的是
A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依照《中华人民共和国药品管理法》，申请医疗机构制剂的品种应为
A.市场供应不足的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位科研需要的品种
D.市场上没有供应的品种
正确资料:


第11题,根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是
A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围
正确资料:


第13题,认定为劣药的情形是
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
正确资料:


第14题,药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是
A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.医生的自用行为
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
正确资料:


第16题,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是
A.处方药只可在医疗机构使用
B.非处方药需经批准方可在地方电视台进行广告宣传
C.处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
正确资料:


第17题,根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.医药卫生监管体系
B.公共卫生体系
C.医疗服务体系
D.医疗保障体系
正确资料:


第18题,原则上国家基本药品目录的调整周期为
A.每年
B.每2年
C.每3年
D.每4年
正确资料:


第19题,某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是"生化药品、 中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂"，经营方式是"批发"。该药店可以从该供货商采购的药品是
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.经批准上市5年内的新药
D.国家基本药物目录中的药品
正确资料:


第21题,根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售药品的说法，正确的有
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改
正确资料:、C、D


第22题,《关于进一步加强中药材管理的通知》中对强化中药材管理所采取的措施包括
A.加强中药材种植养殖管理
B.加强中药材产地初加工管理
C.加强中药材专业市场管理
D.加强中药饮片生产经营管理
正确资料:、B、C、D


第23题,某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.获取赔偿权
D.人格尊严权
正确资料:、B、C


第24题,《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
A.到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定
B.到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到"十二五"末，药品经营l00%符合《药品经营质量管理规范》要求
正确资料:、B、C、D


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,某网站以发布"促进女性排卵，帮助生双胞胎"信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有
A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用
正确资料:、B、C、D


第26题,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更登记
正确资料:、D


第27题,药品广告不得含有的内容是
A."家庭必备"或者类似内容
B.含有 "保险公司保险"等保证内容
C.评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容
D.免费治疗、有奖销售等方式促销药品内容
正确资料:、B、C、D


第28题,不纳入基本医疗保险用药
A.人参酒
B.维生素
C.泡腾片
D.双黄连口服液
正确资料:、B、C


第29题,根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
正确资料:、C


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
正确资料:、C、D


第31题,简述药品质量监督检验的类型?
正确资料:


第32题,
正确资料:


第33题,GMP与ISO9000族标准的比较?
正确资料:


第34题,
正确资料:


第35题,处方药与非处方药的主要区别?
正确资料:</strong><br/><p>（1）为保证人们用药安全有效奠定了基础</p><p>（2）为控制医药费用提供依据</p><p>（3）促进了药事行政提高水平</p><p>（4）有利于人们自我保健</p><p>（5）有利于新药研究开发</p><p>（6）有利于药品流通监督管理</p><p>&nbsp;</p>               
                                                                                                                        <br/>


第36题,
正确资料:


第37题,简述与其他商品流通相比，药品流通的特点?
正确资料:


第38题,
正确资料: