22秋季吉大《药事管理学》在线作业二答卷

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吉大18春学期《药事管理学》在线作业二        -0002
试卷总分:100  得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A.国家卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
资料:

2.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
资料

3.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
资料:

4.下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
资料:

5.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
资料:

6.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
资料:

7.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A.安全、有效、稳定、可控
B.安全、有效、稳定、经济
C.安全、有效、经济、可控
D.安全、有效、可控、均一
资料:

8.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A.1617
B.1627
C.1637
D.1647
资料:

9.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
资料

10.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C."轻粉"制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
资料:

11.《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
资料:

12.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C."轻粉"制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
资料:

13.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A.《中华药典》
B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C.《中华人民共和国药典》
D.《中华人民共和国药品管理法》
资料:

14."FIP"的中文名称是()
A.中国药学会
B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会
D.国际医药教育协会
资料:

15.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
资料

二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
16.依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A.麝香
B.虎骨
C.鹿茸
D.犀角
资料:

17.《药房管理学》包括（）
A.《社会药房管理学》
B.《医院（医疗机构）药房管理学》
C.《医药企业管理》
D.《药事组织》
资料:

18.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
资料:CD

19.我国对毒性中药材的饮片实行（）
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.定点生产
资料:

20.药品标准的涵义是（ ）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
资料:

三、资料来源：谋学网（www.mouxue.com） (共 5 道试题,共 20 分)
21.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
资料:正确

22.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
资料:正确

23.对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
资料:正确

24.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
资料:错误

25.药品经营企业的冷库温度为<0℃
资料:错误