中国医科大学2023年12月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题

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试卷总分:100    得分:100
. m" h$ ^- w6 G第1题,决定一种药物在血液中和受体位置可能达到的浓度的参数是
/ L/ r: f1 o5 F" C) T8 NA、生物利用度
B、半衰期
C、表观分布溶剂
& P# J2 S, F4 v! n% I( L5 D/ ~D、清除率
E、药峰浓度
6 c. m+ a6 Q  Q+ B4 _# }6 W正确答案:
* f7 m& h1 o3 V
# r+ u8 I, e- V% t- w  [! ]5 V
& m6 b6 g, W9 |& d# ^( W- z第2题,从中国知网里查到的文献需要使用哪个软件浏览全文
9 o# M7 r  d4 F) f3 qA、Powerpoint
. d4 ^% B$ X4 z9 @& MB、Word
7 c; X3 d0 D5 x1 IC、超星全文浏览器
D、CajViewer或者PDF阅读器
E、以上均不是
. u$ c9 y9 S+ ~% V正确答案:


第3题,在Ⅰ期临床试验中进行的健康志愿者药代动力学研究内容不包括
% k3 {1 W- I$ q% I0 \4 a: YA、单次、多次给药的药代动力学研究。
B、进食对口服药物药代动力学影响的研究。
' k. s( q  f/ Z0 w) w" |9 A& rC、药物代谢产物的药代动力学研究。
4 }: N$ K6 b3 z$ v4 JD、药物制剂的药代动力学研究。
* a8 U; V4 `6 vE、药物－药物的药代动力学相互作用研究
正确答案:
) }* p2 G1 g7 W9 I
: }" w# e. p; Y5 d% l
第4题,原核生物的基因不包括
A、内含子
B、操纵子
C、启动子
9 F+ P+ d& P) R9 R' OD、起始密码子
/ Z9 u" w* y+ a. _7 r7 IE、终止子
& |5 `9 T& D2 o" ]6 Z正确答案:A
) g* [! \8 M1 b  I. {

4 C  y) e6 N) _, m资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,下列哪项不属于我国专利法规定的专利
5 {. v# m- B! ]$ y2 ^A、发明专利
: f  [& }. U5 `% J2 BB、使用新型专利
, K* C& t6 A) ?  M6 b  kC、外观设计专利
D、实用新型专利
1 j2 I+ p" j$ f- T3 x  ~2 L4 rE、发明专利和外观设计专利
+ k* G0 f) z# C9 v- k正确答案:
$ U: j; ^- D/ f% G, n
. O! g9 _1 _2 C2 N. x8 M
& F# x: V. p! p: o0 w8 }5 g第6题,在新药工艺研究中对于多因素、多水平试验常应选择
A、单因素试验设计
B、正交试验设计
C、均匀试验设计
$ i8 }' h- e8 F$ x% f, x, `D、BoxBehnken试验设计
/ J( ]7 @( E- L+ D. ?7 FE、均分法试验设计
$ J* t9 M9 L! ~0 o: m) D正确答案:
& a' B; P5 j! \3 {' u: E% P

第7题,维持蛋白质二级结构的主要化学键是
A、盐键
) `- e! O4 x/ x3 W& aB、疏水键
$ @0 K' I: i8 AC、二硫键
D、氢键
E、范德华力
正确答案
4 _1 X# m$ A# g, a! x# e- o

# G, {7 k  j1 J0 E5 w& ^# D第8题,以下说法错误的是
A、发生在临床试验期间的任何严重不良事件，必须在2个工作日内报告。
B、临床试验必须遵循赫尔辛基宣言和中国有关临床试验研究规范、法规进行。
3 w7 q5 d! G4 vC、病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
D、脱落病例，一般情况下有6种，即不良事件、缺乏疗效、违背试验方案、失访、被申办者中止和其它。
E、双盲临床试验将采用两次揭盲的方法进行揭盲。
3 w) D% F; a+ L& O$ w6 \7 X' K正确答案:A


/ Q( _: q/ r; ^: u4 H第9题,从分子水平较好的解释了配体与受体结合的实际过程的受体理论是
9 O% p. s$ l6 l5 v" SA、受体占领学说
B、速率学说
9 i2 d+ M' A+ x5 uC、变构学说
D、诱导契合学说
E、三态理论
1 \2 _( V* E0 @正确答案:
6 t) O# H% Z, S& R4 I+ r

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药物设计中的虚拟筛选不包括以下哪种方式
A、基于分子对接的虚拟筛选
B、基于药效团的虚拟筛选
C、基于定量构效关系的虚拟筛选
! g, M& ^- i8 uD、基于药代动力学的虚拟筛选
E、基于基因组学的虚拟筛选
$ B9 c7 v9 }8 i正确答案:


第11题,目前软药设计主要不包括的途径是
A、基于活性代谢物的软药途径
B、基于无活性代谢物的软药途径
" ^/ y3 t: w  b* k: L# c+ [C、软类似物途径
D、前软药途径
5 q3 }) x/ \% {E、先导化合物优化
正确答案:
, R$ j. P  ^8 \2 W" d
' |! r+ T* f: r1 D2 l8 K( \* }
6 c: F5 Z, x+ h/ `4 Y资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,下列不是基因工程主要步骤的是
; f" |% r4 B6 O0 X) n2 pA、目的基因（靶基因）的制备
B、载体的选择与制备
C、酶切
D、蛋白质结构分析
E、重组DNA分子转入受体细胞
正确答案:
0 e) {: @: `6 K" p
1 _- [! C1 `6 n" s9 s+ L
1 T2 ^9 }% P! J1 c/ ^; S5 X第13题,什么在产生遗传多样性的过程中非常重要
A、翻译
- S3 L; O) _6 q  a* lB、转录
C、重组
D、转化
E、以上都不是
+ {% \; U. r* t* A2 X正确答案:


第14题,“metoo"药物通常由哪种方式得到
: W. L+ X. ^4 b8 U0 h* hA、定向筛选
; M; x. R# ^' m  rB、比较筛选
C、随机筛选
D、偶然获得
E、活性筛选
" ^) E/ }* x# n. k+ {! E* u& }正确答案:


! |* r" K- I; ]. c" f+ p资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,下列不属于药物基因组学研究的预期效益的是
0 q- b* Q- _; a* q) |& m+ M+ iA、产生更有效的药物
* [8 h9 Y6 Y. M( a( w% sB、产生安全有效的用药方案
C、产生数量更多的药物
: T: e3 x* L+ Z+ R4 VD、产生更好的疫苗
" {# M- G1 N" N$ kE、产生能准确判断出适宜药物剂量的方法
7 e) _9 b/ p$ L4 M正确答案:
% v8 j- N3 w" G4 g. p
3 d' L3 q; ?. _5 g6 [" ]$ a
* f6 H% b+ Q; l( i8 W2 A; i7 c第16题,新药的药学研究包括
2 T! F! }0 m! G( v7 cA、药物化学、制剂学、质量标准研究
# T$ X8 O& n6 }% M% Z) I4 ]B、药效研究、制剂学、质量标准研究
C、药物化学、制剂学、药理作用研究
D、药物化学、毒理学、质量标准研究
E、药物化学、制剂学、药效研究
) O6 U% x  F/ D6 |! Z正确答案:

# }7 f/ H* m7 S6 \5 L
第17题,中药新药的设计依据为
A、处方、方解及功能主治
B、各药成分理化性质
C、《药品注册管理办法》及各项技术指导原则等规定
D、药典标准、局颁标准等法定标准
. ^4 w9 C% H6 ], Y8 t: \' XE、以上均包括
正确答案:

* h& |/ q1 \" O! v; C
$ `2 t! x: l( v5 \' _) y第18题,为了排除食物对药物吸收的影响在给药前试验动物通常
$ S$ Q* M( m) v% Q/ s. tA、禁食3小时
2 q7 \1 \9 P  b) dB、禁食6小时
C、禁食10小时
" K. @" U7 ^! @3 L) K! R0 q; XD、至少禁食12小时
9 q# ~9 e( ]& `E、不需要禁食
正确答案:
8 l! u: s5 c+ Y  O% Z% r

第19题,常见的多因素优选法有
A、均分法
B、平分法
C、0.618法
$ P! g0 R1 d" N! {7 F) s2 X$ rD、分数法
E、正交试验设计
正确答案:
, M, n$ l+ v; u% l8 h4 `
" ^6 f8 Q8 b6 h( y0 e/ a
$ o& _. \5 v; a: P( e资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,新药长期试验的试验条件是
A、温度25℃、相对湿度90%±5%
B、温度25℃、相对湿度75%±5%
C、温度40℃、相对湿度75%±5%
" z# d8 ^, s3 |/ [$ v3 F9 e; YD、温度25℃、相对湿度60%±10%
E、温度30℃、相对湿度65%±5%
$ b( z$ Q$ b2 f1 |8 N正确答案
4 {) R9 H/ [: B& q8 L3 `
1 N6 y; w- G5 }' j) i% o
第21题,中试研究
! B2 T9 q' ^' R* A6 a* z$ m正确答案:
4 U# j, r1 m2 e3 A$ S3 p

$ H( U7 U& ]+ I6 ]8 r9 K/ u$ T第22题,生物利用度
正确答案:生物利用度：是指给药后，药物吸收进入血液循环的速度和程度的量度。
8 A8 f: H; z: V
$ G" v' G% l3 D
第23题,高通量筛选
正确答案:

* i6 ^& T( ?* \* @( n( n
第24题,基因重组
正确答案:
; x! G( y0 [5 J6 e. n; h; [

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,体内实验
  ?( L' b2 G* Y正确答案:<p>体内实验指除了动物模型一般原则，诸如相似原则、可重复原则、易行和经济原则以外，制作流感病毒感染动物模型，同时要坚持执行生物安全原则。</p>

# B( k2 t. C1 Z" O$ r
第26题,单因素试验设计法是在其他条件不变的情况下考察某一因素对试验结果的影响
T、对
F、错
: k& O5 U$ o# M( Y  c1 R正确答案:
# {) T: a6 w2 M
) p2 g! Q" v' s7 K  O
第27题,软药和前药的区别体现在它们的先导物不一样前药是以原药为先导物的而软药的先导物既可以是原药也可以是原药的代谢物
& e6 ]3 X# m# Z" ]" t- MT、对
2 `2 M* d" P) d7 _6 dF、错
正确答案:
# W# q/ @# p1 a0 e# i

$ s; `% \' V5 v第28题,传统的生物电子等排体可分为经典和非经典两大类
T、对
F、错
正确答案:


第29题,体内实验更适应于大样本筛选
T、对
F、错
正确答案:<p>体内实验指除了动物模型一般原则，诸如相似原则、可重复原则、易行和经济原则以外，制作流感病毒感染动物模型，同时要坚持执行生物安全原则。</p>


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,糖脂分子中以脂类为主脂多糖分子中以多糖为主
! z. M  z1 H! {9 VT、对
7 w+ h; ~! R5 CF、错
正确答案:

# p6 c& E6 V! _% M% U/ q7 Q
第31题,当药物与受体接近到一定程度时发生去水合现象这样便使系统的熵值增高由此使系统的自由能降低而成为较稳定的状态
% d, n+ \" @# d. kT、对
F、错
正确答案:
9 O; X, J4 U1 [% y) V0 a

第32题,Highwire中检索到的所有文献都可获得免费全文
T、对
F、错
正确答案:
: Q+ S9 ~9 P/ W/ L; H0 p
" n! h3 X5 R0 L2 y
* F1 r5 x: y2 k4 n% G第33题,新药完成Ⅲ期临床试验后需开展Ⅳ期临床试验
T、对
( z7 ^$ I1 X' D  S' Y2 N- x6 w* F' kF、错
正确答案:
0 D) T/ W2 J4 f/ \1 z# s! Y! M; `" c& w
6 `, n' ]4 c2 K! r+ l
9 F8 E0 u! l* {- E" y6 Q) u3 P第34题,离子通道具有离子选择性、门控性、饱和性三大特点
T、对
; Y* E7 @6 i* a) |+ \F、错
  A4 x5 G0 Y/ Y正确答案:


( c/ _5 _! v+ }. Y: F% b- g6 P/ a第35题,Ⅱ期临床试验是在真正的患者身上进行临床试验来证实药品的治疗作用通常需要征集100500名相关患者进行试验
( Y" j' v  u1 B" c  H/ fT、对
F、错
7 a, N. z5 b( Q6 A5 V0 y正确答案:


' E7 F4 d# O3 K; v- q# J# P) u8 c第36题,药物可通过调节内源性生物活性物质介导的信号转导的过程产生药理学效应根据其作用环节不同可分为、、
; R. U$ b, Q+ g/ ?正确答案:

0 V$ i: j$ C& Z+ a9 q9 }* i
第37题,RNA是由核糖核苷酸通过键连接而成的一种几乎所有的RNA都是由DNA转录而来因此序列和其中一条链
正确答案:
% A1 g1 j) G; y3 Z- s# |
' s0 E! ^6 Q" |% [3 e3 ?
第38题,所谓也称新化学实体是指通过各种途径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物
! Y6 X$ E# G& y* ?3 I* f正确答案:


4 r( n8 l3 U; t$ L$ F( f第39题,利用原始文献所附的参考文献追踪查找参考文献的原文的检索方法称为又称为
正确答案:
( e3 S3 ]' i$ E6 ?' f* \" X

! @2 k4 a" j" f9 L第40题,新药分类的原则是什么
! Z3 @0 r, n+ _8 S) O' c正确答案:<p>新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则1)新药的类别要是从药政管理角度划分，以便于新药的研究和审批，而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。(2)对每类新药，要求呈报相应别的资料，必须能够保证该类药品的安全与有效。而不能仅仅为了简化手续或减少人财物的消耗而忽视新药研究的质量并进而影响到新药的评价。(3)属于同一类别的新药，原则上应该具备相似的条件，即它们所需要研究的项目和审批时必须提供的资料是相同的或大部分是相同的。(4)新药的类别中，尽可能包含各种类的新药，以便于研究者对号入座，正确地执行国家关于新药的规定。<br></p>


5 Z0 l' h. l+ A/ Y5 Z第41题,新药研究的方式主要有哪些
正确答案:<p>新药研究是须多学科协作，且是耗资大、周期长、风险高的系统工程。新药研究的主要方法包括以下三个方面:1.针对先导化合物寻找新药;2.针对靶点或针对病理环节寻找新药;3.生物技术与高科技制药相结合。.<br></p>
3 j" O- D% X% [" B% V5 ]+ v
+ \$ H* M$ N* |, G: P
5 x# N9 g  J8 |) i1 u0 j第42题,药学信息的主要来源有哪些
正确答案:<p>(一)国内外期刊、图书和索引1、期刊国内医药卫生期刊(包括内部交流的刊物)，据初步统计有500种以上，其中药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。2、国内外与医院药学有关的主要期刊。3、图书提供的资料比较全面系统，但从时间上来看，它报道的内容比期刊要晚。科技图书的范围很广，除专著外，还包括教科书、科普读物、手册、年鉴、指南等工具书，以及各种官方文件及其汇编等。(二)药厂的产品介绍和说明书药品介绍、说明书等是由药厂编写的，但其内容则需经药政部门标准，可作为药品情报的来源。有的国家还定期把说明书汇编成册，如美国的《医师案头参考》(physician'sdeskreference，PDR)，每年综合汇编一次，介绍市场上的新药，内容比较全面，并且还出补充本，用途较广。(三)药典和处方集如中华人民共和国药典，英国药典(BP)，英国副药典(BPC)，(Pharmacopoeia)，英国国家处方集(BNF)，以及澳大利亚药物处方集(APF)等。<br></p>

% s" t9 I. p" r9 o, {! Q+ J
, C' ~, x2 X/ n$ e: Q, u第43题,请简述新药临床试验的试验人群、试验目的、试验内容、试验时间及试验例数
正确答案:
5 P; k( O+ ?7 ~8 k5 z0 E

8 l9 }9 U8 c6 ?  Y第44题,简述药物与受体间的各种作用力
正确答案:


* y# n* r2 }' O; @& N0 ]

邓局井

抄的答案都满分，会不会老师怀疑

范毛杖

谋学网老师确实厉害！

Ariess74u5

值得信赖