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吉大11春学期《药事管理学》在线作业一
5 u$ i6 ~; G/ a( Z" o& u% X$ x5 t- S吉大11春学期《药事管理学》在线作业二' K) {0 h3 w6 A' }; ~ U3 N Y9 e' Q
试卷总分：100 测试时间：--
1 ?5 P9 k' |0 `/ `7 J b, Q单选题 多选题 判断题 , o' D* L ?8 h; o% I4 z6 H0 O. t
# R+ j$ Q6 ?8 o! G
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
N2 g) W% l3 N$ u4 X( aA. 1400( V, F+ x8 g3 z$ y, I( c( r
B. 1403
) R2 f) _; l) P& X% V Z; V6 c0 u* uC. 1405$ N/ v2 P& w) l
D. 1407
. x/ J, X1 E8 `1 a4 o. Y( \' { 满分：4 分
0 t" o8 F* h9 y: l3 x2. 中药材包装上，必须注明（）
2 u t p+ e6 e4 ?8 ?; w6 u. D$ aA. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志* t, ~+ S9 r% _
B. 品名、产地、调出单位、发往单位
& c! z V4 `. s! O; y- |% b# | f9 o0 `C. 品名、产地、日期、质量等级( [6 z. t, F7 h4 }0 a9 j; m
D. 品名、日期、调出单位、质量等级: Z; ~- q$ b, a
满分：4 分- `8 T- }8 p- y" B: J
3. 《药品GMP证书》的有效期为（）( O3 \1 @0 `4 T/ g* e; D3 b X2 ~
A. 一年
; E: Y% L- Y, Y, x! u0 x* |B. 二年
7 w3 j. l t; p. {$ t' Q- kC. 四年4 |' [' S- T9 ?$ i
D. 五年0 G& c& e, M; ~; c3 A- e: h- m
满分：4 分5 W8 M1 g: u j
4. 门诊处方普通药一般限量为（）+ d- R( F- v; D( R+ Q: |. Z
A. 1天; I u2 `$ Y! W. q! @' Y
B. 3天
. b( L" i7 h' u0 C' V8 ]6 `C. 5天
`' E& r/ ~# h' ]& OD. 7天8 m$ c( ~7 c5 f) x ]5 j; z
满分：4 分! F m. h: K7 B: L
5. “FIP”的中文名称是()' _; _( k& ~+ @8 D+ d9 v$ {
A. 中国药学会
6 C& `% u, S" E& D6 DB. 国际药学联合会
; h8 X, ]! j# @. q LC. 国际药物化学联合会' `/ a: v, q% f2 x* M. O
D. 国际医药教育协会
- w" o: a- S( P. _5 Z) N 满分：4 分
* y8 t$ z, y8 ]' ]# r6. 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
3 Q }$ m( [0 y" s+ BA. 省级药监部门4 d( k0 g8 B! s2 G: q2 N3 \
B. 省级质监部门
* {$ _' W, P& q2 jC. 国家药监部门# z' U! E( ?1 q3 a: a/ p
D. 国家质检部门
# p3 n l7 K3 r 满分：4 分
\* o6 ^2 U+ g. h7. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()& [! O; k( S% _8 E, t: R% M* W/ n
A. 研究、生产、经营、价格
0 C1 ]0 P6 ^+ ?7 y# wB. 研究、生产、广告、价格
6 v }# U0 Z8 V( T) T6 @3 WC. 生产、经营、使用、广告
f2 x4 c+ S0 ~, F* h. mD. 研究、生产、经营、使用 h0 R7 r- @ w- i
满分：4 分
: n0 l, B! h4 r8. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
2 a$ t1 t$ g8 x, _8 Z7 D# H% I# IA. 国家食品药品监督管理局* n- m, E) g( E5 l
B. 卫生部
* D T# m$ `/ f3 O4 TC. 国家海关总署
% y0 ]' N+ B' y6 R" CD. 国务院
" M; I/ y Y5 ?$ _) w1 \5 G 满分：4 分' y/ Y1 Q* H) ]) m! t
9. 执业药师资格注册机构为（）( H( m8 B+ j7 z) ` j7 x
A. 国务院药品监督管理部门
% t; F) w- |5 g+ m/ o1 \0 TB. 国家人事部5 G4 V: F; E4 o$ d. }
C. 国家卫生部
7 Z: T. d8 y+ U% h3 Q) tD. 省级药品监督部门
% `1 g; [! s8 e. }4 l4 ~1 ` 满分：4 分8 q) W3 N/ i- ~# |1 F& `: W' M
10. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）& E) f+ h$ P& {7 ^/ u
A. 商品名
1 e* k7 d) Q4 p2 B4 k; W. {$ iB. 通用名
: y. U/ \$ f* }C. 化学名
+ W" N4 e' Z, t* g$ JD. 中药制剂
% u& W) l# V, X) K( o# y+ ^ 满分：4 分
& _2 z$ T4 v' \+ O+ `4 m$ |: ^: t11. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）, ^% i4 O+ E1 @
A. 国家卫生部
/ u: j* J1 E8 |- x+ w3 Q1 uB. 国家药品监督管理部门, m: ?! q: \* F$ t+ `( c
C. 省卫生厅
) K* a2 o" |% N9 `' @- s' O" H9 WD. 省级药监部门
& j9 W. a. h# K0 [ 满分：4 分 i" q6 G; E* S* d
12. 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()) V' k& a L! I0 e4 p+ A1 m7 l
A. 行政管理模式
6 ]( N( t9 @/ ~B. 法制管理模式- k+ p& ~) T' \' Q; J! p7 n4 s
C. 经济管理模式& d C, s( \: @) E$ p) x
D. 经验管理模式
0 Z" Z) S6 P7 ]& S* u# A 满分：4 分
/ o/ \1 L; r& \: H( R! s) p& g& N* M13. 国家药典委员会组成人员包括（）1 ~" s* Z5 |# l7 }4 d7 `2 V& j
A. 主任委员、副主任委员、执行委员0 E+ ?: n% p$ @# [9 q/ G
B. 主任委员、副主任委员、委员6 Y" W F8 ?, d( B' l
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
% P( @) ~! L/ U' ~- TD. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
* m; \2 c7 H B7 Q- h 满分：4 分5 W: V( q* G3 X. M
14. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
# k. d8 o2 b' \4 \1 E& _( @* ~$ ]A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法! p1 z4 m# H6 C; e
B. 17世纪英国皇家药学会的建立: B- P- [; J( W$ q
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制# ~3 h) x* ` B& h( b! W( O+ c
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》- ` p# E0 F/ X, y2 e) O: Y" c( Q
满分：4 分* a, w5 Y8 x+ m7 a( N% L
15. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
8 ~* }/ C3 x$ ]* H0 i9 ?A. 合法登记的法人机构+ s( Y1 o$ @+ l. E) d
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人( y) |. z! Q* O4 c
C. 持有生产批准文号的机构( C. Y, T4 P' s5 F, d
D. 办理药品注册申请事务的人员
3 u4 k2 t. @0 \: l3 z 满分：4 分 / i& \, K6 [: Z2 t, z3 P) {
吉大11春学期《药事管理学》在线作业一 - z1 U9 R0 u1 t6 ]8 |: l
试卷总分：100 测试时间：--
7 I( [* T+ A. m" q5 m$ g5 y$ P单选题 多选题 判断题
* Q( ]% Q. B$ r' E0 I- n" y) R, a0 o, I& k- e
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动3 @; s: q I5 _9 w- L9 s) P e
A. 错误
/ H- @9 _! F+ [8 j" wB. 正确
2 P6 D# [' Q f. V* e 满分：4 分' r H3 [. w- Z6 {1 a
2. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药5 v0 W' L- L. Y
A. 错误4 G- Y+ z% N- T U9 x0 I" }( K
B. 正确0 I8 p: a, y9 ~7 l
满分：4 分0 f3 ]. D3 n# v
3. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA( O$ ^5 {+ j" W0 X8 j R
A. 错误: Y/ k, p! N. u' O
B. 正确1 b: v$ j3 }* q" o* C8 I' s. s& b
满分：4 分
) \5 G3 ^3 }# o" E6 }) _2 e5 I4. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》" E/ t" j" k+ m; X A6 J
A. 错误
. R- h9 U3 Q2 G0 W q, q- F9 B: V* r, @B. 正确
9 q, b9 ?" Z! P* g$ F3 g( }0 e 满分：4 分
3 v. }7 L: F! T; n- [( }6 z5. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
2 ]" V7 z" w O) n: d9 C# mA. 错误# K$ Y! K) Q- J- W
B. 正确6 }3 @! A7 p/ T) ~
满分：4 分
D* K ]% @. k9 [- J9 l G3 c. s
; m# c- H l# y3 Q! }吉大11春学期《药事管理学》在线作业一
, C9 c" P& F7 L$ \0 K试卷总分：100 测试时间：--
' q3 g/ n. S8 i5 O( g& N5 M单选题 多选题 判断题
' D) L( b, L4 s% x& v
2 y( p! I( }+ h) I二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品内包装标签上至少要标注（）
. _, [, r4 m& R1 H* RA. 药品名称: [2 c/ v5 o, f! N/ a. p
B. 规格
3 d# e8 H: e7 H, @0 hC. 适应症: V" J$ Z4 ?) t6 e5 v
D. 生产批号; Z4 E- q8 q+ Q2 k0 x2 \/ U* h
满分：4 分
6 n8 t* U/ ], Z2. 我国对毒性中药材的饮片实行（）
2 p6 s8 j b7 ?4 a. F& c0 ^A. 统一规划! r* H$ |) c$ S/ m8 f) d h
B. 合理布局+ Q* o% O8 ?' |8 E M
C. 集中生产( ? U0 }' L5 ?0 W9 ~0 N
D. 定点生产
/ C, n2 j4 y! @ 满分：4 分; \) `6 d. S3 e1 Q/ x: w
3. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
# k, x7 l7 `* v% q# j9 @& j+ S7 D yA. 麻醉品委员会$ M% F% Z6 F! k* i' H$ j& Z
B. 国际麻醉品管制局& r5 B0 n" I. o
C. 麻醉品司2 H6 o! B/ j5 i% }1 J! z
D. 国际药物管制规划署 V4 e6 [1 L1 x5 E$ K
满分：4 分
J9 v0 @; F ~9 x5 c* r" @! P4. 属于二级保护的野生药材是（）
# J9 M/ _! l i5 d* rA. 鹿茸7 {, @ B1 n [' Z" w; R' T
B. 熊胆
+ y0 ] e8 h4 M o' g8 P* t0 AC. 穿山甲
: \, s. l) T/ w3 C* ]4 z# I- PD. 人参
( b- ]$ N% [! { 满分：4 分
+ r( }3 M9 [- U1 }6 J) I' ~5. 以下可列入非处方药目录的是（ ）
% t) M- C, N1 SA. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂0 [& q: x# s4 T% h6 ~" a; v
B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用: T/ q4 b4 t8 A( e; h% c+ H8 y
C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药2 P5 W& e3 i. j8 ^7 l' f1 u. S
D. 无潜在滥用、误用可能的药品
5 W% o0 Y5 N3 c4 `: x0 h0 n 满分：4 分 |
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IP卡
狗仔卡
发表于 2011-4-9 19:58:51
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