奥鹏中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题<资料已传>

久爱奥鹏晓林

一、名词解
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: v2 l- E. ?+ p# s+ l6 H释（共 5 道试题，共 30 分。）V 1.  GCP
$ G/ G7 |: ?9 @% h: U
0 M0 ?- u) o0 a- u$ C  C' |. Z- d      满分：6  分
. k1 Y! R& V& ^4 l$ t! y7 W" M6 h2.  中药

6 A$ ~3 a$ Y* z! U; m      满分：6  分
3.  药师
, T$ n0 j7 ]9 W, v2 t8 P
* W5 G+ s( s; z( B  j+ [3 w      满分：6  分
! z& Y4 g. `9 d1 v4.  GLP
: D. U$ G2 P, E- R0 N% ?) U
      满分：6  分
2 m& h5 O# |% j7 }  h1 u+ H5.  《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义

# ^/ u5 H& p$ V2 }2 Q% ]      满分：6  分
  Z3 j9 L& ?  h( ]+ d中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
' b. u9 Q- B5 K4 ~% S0 ]试卷总分：100       测试时间：--
# s+ H" P7 _7 z# l+ f9 D0 x名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

二、单选题（共 5 道试题，共 10 分。）V 1.  执业药师的定义是（）
0 O7 }8 B: F; X  G4 A6 B% @* U; }A. 经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
B. 从事药品生产、药品经营、药品检验人员
C. 从事药品研制、药品生产、药品经营人员
D. 从事药品生产、药品经营、药品流通人员
. w; M, t! Y2 f  v1 S+ E/ F! B1 t      满分：2  分
2.  新药是指
A. 我国未生产过的药品
) C" W: x# j  L! r& X- e: T2 NB. 未曾在中国境内上市销售的药品
$ ~! H$ E5 V* u1 {, Q2 |9 MC. 国内生产企业第一次在国内销售的药品
; H1 B( l; R) dD. 没有国家标准的药品
      满分：2  分
# F5 t  N$ g# T) R  Q- k% @/ v3.  负责对药物临床研究、药品生产审批的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省食品药品监督管理部门局
% l( Q% u, N- `, @" n, bC. 省级卫生厅
D. 国家卫生部
7 z! q+ A: a9 Z& c      满分：2  分
7 f  ]6 s( b5 s# A4.  临床研究用药物，应当()
/ X$ m% U8 Y: ?) u' t6 wA. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
9 B9 R! e4 U5 Z( HD. 在符合GDP条件的操作室制备
1 z7 ^% r' A- z7 r7 P5 T: T      满分：2  分
5 I2 `( Q' ^2 y5 X; w5.  甲类类非处方药经销条件（）
A. 具有《药品经营许可证》，配备执业药师或依法认定的药学技术人员的药店。
0 H$ ]# F5 q5 D2 F' dB. 零售药房
5 ^$ {, T7 P8 O$ BC. 经地级市药品监督管理局批准的普通商业企业
: m! ?+ B" G& K1 U- i+ s. j+ @D. 普通商业企业
; E' T/ {* o8 v! ]' `      满分：2  分
9 _6 h& N6 T" }; I+ c' {7 f中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
, I% h- F8 e0 s7 ^. Z6 n6 m试卷总分：100       测试时间：--
, W1 ]! C  i* X+ S" M2 B& B名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

* f( j9 G0 X: O三、判断题（共 3 道试题，共 10 分。）V 1.  药物临床前研究的核心内容是文献研究。
$ r, }  ]* v; F; X" qA. 错误
B. 正确
; E8 [# c- V: Z3 y* u5 o. [! C      满分：2  分
2.  根据《药品管理法》的规定，药物临床研究必须经省级食品药品管理部门批准后实施，药物临床研究必须执行《药物临床研究质量管理规范》。
+ r+ b" J$ T# V) N0 pA. 错误
B. 正确
; ?  ]& n) M4 t4 E! A' F      满分：4  分
3.  我国《药品管理法》及《药品注册管理法》中明确规定，药物的安全性评价研究可以参照《药物非临床研究质量管理规范》。
A. 错误
  Z" Y: L  q  }% [. }B. 正确
  K* L4 h# r* h      满分：4  分
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
9 n- f2 s) ?( Z% Z! H( ~试卷总分：100       测试时间：--
: q* I" D' r/ Y( _; X) T名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

: l. L" f$ k9 ]7 q5 q四、简答题（共 6 道试题，共 32 分。）V 1.  试述属于特殊药品管理范围药品的类别。
* s8 v( O0 y6 `; ]1 P( C
      满分：6  分
$ R& ^2 \% F9 A- m: k1 o8 {/ d5 D2.  述药师的类别。
) Q4 C& \3 U3 R! T
% k! h2 M9 k. m7 H7 G- P& G      满分：6  分
: l* Z, ~5 v3 a0 [7 ]" I2 I( [3.  试说明药品的质量特性。

      满分：5  分
3 W7 K- u( Q0 W& i* W0 E! C4.  药品管理分类有那些？

      满分：5  分
) a) n' W' \6 j4 `5.  试说明药品的质量特性。
! S5 \( g; T& V
' j; h9 m' f% y      满分：5  分
( b5 g( a7 f3 m6.  简述执业药师的职业道德规范有哪些？

      满分：5  分
& C8 C! P, A. R) X9 K5 {  T中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
2 [# s+ d) C" ~* j8 X试卷总分：100       测试时间：--
名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  
8 U7 g6 [, F8 F
五、主观填空题（共 4 道试题，共 18 分。）V 1.  药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生的程度。
5 B6 d6 J/ j' h! A* j9 f  试题满分：2 分
第 1 空、  满分：2 分  
1 g; |8 r- ^+ l2 Z2.  药品的稳定性是指在规定的条件下保持其和的能力。
& y9 z+ H8 C+ s8 t- K5 {; g  试题满分：4 分
第 1 空、  满分：2 分  
$ X# h( K% k. t" a! N第 2 空、  满分：2 分  
3.  按《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义，药品包括、、等
  试题满分：6 分
第 1 空、  满分：2 分  
2 e0 _1 k) n) }" Y第 2 空、  满分：2 分  
0 I) a# [" z8 j% f& w6 W& w- U第 3 空、  满分：2 分  
4.  药品的有效性是指在规定的、和的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。安全性。
& F4 d2 o& z. U  试题满分：6 分
第 1 空、  满分：2 分  
2 G% ^+ P: X. n7 X3 G/ K& o/ [第 2 空、  满分：2 分  
3 @/ O% y' M$ \  p9 r+ t第 3 空、  满分：2 分