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一、名词解! E$ q! @' {( v+ ^; |% a
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/ ~) S. u- Y, |& M' d" z1 N
释（共 5 道试题，共 30 分。）V 1. GCP
8 E: B, O" a" o- n2 T( M! V2 G% S( l3 R4 |9 y0 h6 s; ], Z
满分：6 分1 T2 G4 ^7 ?! V/ ?2 V# Z
2. 中药 & {2 ~7 f9 m9 }' e
1 B" B) w+ d M5 R4 P 满分：6 分
! L( c( e* T6 ?7 s3. 药师 2 f5 ^# n& w$ K P: t2 Y7 ~4 f! {
8 Y% G2 D6 d! p* p" W, v
满分：6 分3 y( t6 k6 E5 y
4. GLP
& ^1 X( d# }+ [! y# i7 E1 l. J# K* R- \5 l7 i
满分：6 分
4 f; b; U; S& c5 p: K5. 《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义
}: T; M/ g" R) }$ y! O3 i
' ^) @. U7 }' K. `0 C5 Y+ U1 e& i 满分：6 分4 X; }1 s9 q9 K' v5 m8 e! b
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题 ( m3 [- a R3 L; f9 ~/ T$ s4 }: {
试卷总分：100 测试时间：--
& y! s( ~! u( B名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题 & L. p) u1 f- h- p" K8 I. }
8 M5 d9 u: Y; |+ u二、单选题（共 5 道试题，共 10 分。）V 1. 执业药师的定义是（）
* H. ^1 i2 ]3 K+ \) Z' `4 z# JA. 经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
+ b8 a. g3 }9 WB. 从事药品生产、药品经营、药品检验人员! a* l9 C6 |6 f. J# W6 p
C. 从事药品研制、药品生产、药品经营人员
/ d* D% F9 k2 r( jD. 从事药品生产、药品经营、药品流通人员
6 t+ w1 y. X# ]2 V4 P% J9 d* Y7 B) h, c 满分：2 分
. u1 l( u; O; h; i2. 新药是指
Q' u0 \, i' X- U5 P, [% uA. 我国未生产过的药品- e2 r. d. s& C* I4 `; V2 J
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
# V, C+ _4 k: T# j" Q$ Y' JC. 国内生产企业第一次在国内销售的药品/ G5 a* w( P6 d* N
D. 没有国家标准的药品
$ y% A+ E2 ]2 ?; b 满分：2 分* P6 C( s' e4 H$ e
3. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是()
* j. U A' R& Y* B1 a* QA. 国家食品药品监督管理局% s& h! g& F2 U* z2 h
B. 省食品药品监督管理部门局- b5 O& U$ f# h, [
C. 省级卫生厅0 `6 J& A6 o, F! F* j% O. B0 M
D. 国家卫生部( O5 v! w! E# |. z, _- {2 E; n3 c
满分：2 分
$ ^8 k. u. I( f% y6 _/ F4. 临床研究用药物，应当()
/ ?; Q6 d* T8 p, k; @; e6 S5 g: KA. 在符合GLP要求的实验室制备2 _/ Z3 e% d. P0 c6 [
B. 在符合GMP条件的车间制备4 g' e* B* g+ F& C. k$ W
C. 在符合GCP规定的环境中制备
8 f4 X; f, @6 w6 i1 nD. 在符合GDP条件的操作室制备
+ y4 q: n1 u" i B: h& U 满分：2 分" s- w' G6 N0 ~& j
5. 甲类类非处方药经销条件（）' ~7 c* {6 `& z
A. 具有《药品经营许可证》，配备执业药师或依法认定的药学技术人员的药店。9 x3 i8 \0 Y4 G8 I4 C
B. 零售药房7 [: v, V1 G5 R+ I5 R( X0 [# v8 b
C. 经地级市药品监督管理局批准的普通商业企业
. Y; T/ B% ~( L( s( k6 O) XD. 普通商业企业$ j4 R$ n) y) ?
满分：2 分 , R; j+ F* E9 g4 y; N
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题 ) d) @. Z5 x3 v
试卷总分：100 测试时间：--
8 c" ~0 ?$ F9 g名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题 ! k! h3 b0 Y1 D+ w3 N
. C, ]# n5 A+ M6 z三、判断题（共 3 道试题，共 10 分。）V 1. 药物临床前研究的核心内容是文献研究。
4 Y# _: G& O1 B$ J8 k( u' P% ~A. 错误, x: _9 w# D$ E: o5 \; F; |
B. 正确( {( d4 ]5 o1 u7 G" X5 |
满分：2 分' I: D8 k6 a5 Y' @5 ]/ n! G! ?
2. 根据《药品管理法》的规定，药物临床研究必须经省级食品药品管理部门批准后实施，药物临床研究必须执行《药物临床研究质量管理规范》。
* ?1 B2 {1 R5 d, b. T8 T# F. KA. 错误
1 [2 ^+ a' s0 r- Z) f1 m. t# oB. 正确3 R. x0 d( y" t' R- W* l
满分：4 分
; e3 {( W7 K* }$ K7 z7 r3. 我国《药品管理法》及《药品注册管理法》中明确规定，药物的安全性评价研究可以参照《药物非临床研究质量管理规范》。
) S' J# `8 p$ f' y, b6 SA. 错误
, [( } @8 I& @/ jB. 正确
3 Z& n( N4 o1 `( d: y( P% ] 满分：4 分 * d+ u6 M# x" M
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
& p6 i& z5 X6 j试卷总分：100 测试时间：--! t x9 z+ k5 a" d7 b) x q' V
名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题
# r: O9 u; |; l: S0 f9 s' E& T, b# @- @/ K# H& N
四、简答题（共 6 道试题，共 32 分。）V 1. 试述属于特殊药品管理范围药品的类别。
% D% g. P, ]+ u2 A1 p0 B' X @
6 ]% ~- D( V, f$ Q2 d" G 满分：6 分
7 h% X7 }: ?) u/ A2. 述药师的类别。8 S1 q B( z5 Y8 G0 z. |
& S$ e5 _. a; S8 k" e
满分：6 分/ E H+ @$ Y, O! f: F7 N# i2 J8 y
3. 试说明药品的质量特性。
2 m1 i2 u6 H* k; u! U9 B; Y: s, z
5 e* |* `+ p6 C+ ~- [1 V! F 满分：5 分
$ p$ o- W) Z3 d1 w$ Q. ~6 e$ z$ G4. 药品管理分类有那些？
4 y, I! w6 g$ f6 ^5 `" N2 D! g
" N. {0 Y K v* T" q7 b- t 满分：5 分
3 A F9 _! p a8 Y5. 试说明药品的质量特性。
1 j- S" L. Y7 q8 D% }: E, U4 n& h" H$ _5 H* y% W; q
满分：5 分$ ^6 a/ u8 }$ J/ N
6. 简述执业药师的职业道德规范有哪些？9 }8 g2 W0 B: {# k) U/ X
$ @+ Q# f6 {5 t7 @- H
满分：5 分& _6 ~1 X9 u' y0 a# `
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题 ; ]! ?7 L" _0 x2 F2 |2 y- E
试卷总分：100 测试时间：--
! ]. } }: E- o& [2 @名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题 8 [' h! D5 n& T' k# q
$ L: }; K9 G9 j( k( p& v7 K! J) ~五、主观填空题（共 4 道试题，共 18 分。）V 1. 药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生的程度。
; i$ E# Z; k* j X* _( x: o" F g 试题满分：2 分
$ f) o6 V7 b. [& t第 1 空、 满分：2 分
6 m' r, b4 t5 E: }4 E" Y2. 药品的稳定性是指在规定的条件下保持其和的能力。; y I1 O/ s# H3 |
试题满分：4 分: W/ [) b. i8 }; \+ r# v$ @
第 1 空、 满分：2 分 ! |& x$ E. \0 a2 J( O5 s5 F2 C/ G% R$ f
第 2 空、 满分：2 分
5 V+ ~# w6 n9 I, {3 J2 B3. 按《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义，药品包括、、等
" o: `, Z/ r- H) v8 T 试题满分：6 分( u% @: \4 P4 r) S% f, e. U: A9 Y
第 1 空、 满分：2 分 0 U, T: \$ [) P1 a+ Y9 t
第 2 空、 满分：2 分
( i5 N3 o* {* Q" K% R. ?# R$ [# }: _第 3 空、 满分：2 分 2 U8 F& p6 L$ B" U
4. 药品的有效性是指在规定的、和的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。安全性。
, g5 a9 x/ Q2 R% j. ^% {8 P 试题满分：6 分
7 i3 P! x) `- ]. O第 1 空、 满分：2 分
' ~9 X8 f, p( X( ^" r7 y第 2 空、 满分：2 分
0 i) S J6 R! x第 3 空、 满分：2 分 |
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发表于 2011-6-22 12:01:44
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