奥鹏中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题<资料已传>

久爱奥鹏晓林

一、名词解
& q& D# u8 n9 F! c. d- f: W3 \- U请需要这门考查课资料的联系客服QQ 1670036366 谢谢。请继续支持92open.com 作业资料集散地。
2 [7 m; B2 N! A
* k  u. ^1 ]/ E释（共 5 道试题，共 30 分。）V 1.  GCP
3 K; A% u( @2 J( k
      满分：6  分
2.  中药

! j( J, \3 v/ }" C% v      满分：6  分
7 n( E: o* ^( G( o+ E2 Z8 D3.  药师
0 f5 F+ s5 W7 z: N8 H2 W& N0 Q
. J0 Z0 V" j: S* Q6 a+ r      满分：6  分
4.  GLP
* q$ s+ I0 h7 s$ G
" m& u+ F* A# G* w/ W      满分：6  分
5.  《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义
. u% \- s' l3 S, K% G4 y
* t8 [; l0 t5 ~8 e/ i4 m      满分：6  分
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100       测试时间：--
" S9 F# N/ I2 ~" Y9 Z4 B5 S# x名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

# X. w, w7 M4 c$ N7 |) I! w0 m5 h二、单选题（共 5 道试题，共 10 分。）V 1.  执业药师的定义是（）
+ w" d$ M9 F8 X9 V) EA. 经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
B. 从事药品生产、药品经营、药品检验人员
C. 从事药品研制、药品生产、药品经营人员
1 D3 U, V. q( q0 o1 G" @D. 从事药品生产、药品经营、药品流通人员
      满分：2  分
2.  新药是指
/ D" z! N  s6 |  @4 EA. 我国未生产过的药品
0 O2 i9 r& F* oB. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 国内生产企业第一次在国内销售的药品
) q; {$ r+ H1 ?% S2 F3 B' l& C" e3 UD. 没有国家标准的药品
0 }- S3 ]1 L% _9 ?! ^      满分：2  分
3.  负责对药物临床研究、药品生产审批的是()
8 I( q: r0 S+ w) u( h1 eA. 国家食品药品监督管理局
B. 省食品药品监督管理部门局
C. 省级卫生厅
7 v  n- J0 t, `' Y  M7 B! Z5 J3 nD. 国家卫生部
8 m; Y: G1 J  ?2 w; R/ t/ ~      满分：2  分
4.  临床研究用药物，应当()
A. 在符合GLP要求的实验室制备
# |5 e& E! A3 x. l2 dB. 在符合GMP条件的车间制备
3 F! \9 g* r& y' l- PC. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
+ R4 f% u7 {- C      满分：2  分
" @# b. m9 y) o0 O5 `& L5.  甲类类非处方药经销条件（）
1 z+ n6 E6 a" T% {/ q) ?; GA. 具有《药品经营许可证》，配备执业药师或依法认定的药学技术人员的药店。
B. 零售药房
7 X: w6 t+ [) X- Q+ a0 ?3 hC. 经地级市药品监督管理局批准的普通商业企业
* E9 L9 r- y1 i! B% a7 _D. 普通商业企业
, A+ ~5 {2 [! g5 ?8 D      满分：2  分
6 ]6 r7 R; G2 M3 s% p8 r# Z9 _中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
3 S; L) s0 E- g$ U! \- V试卷总分：100       测试时间：--
) s4 x. J1 Z1 t. X5 Y( z7 n% V名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

! n/ m; w6 L$ A三、判断题（共 3 道试题，共 10 分。）V 1.  药物临床前研究的核心内容是文献研究。
/ n7 m2 D! m( @; g6 C* AA. 错误
& Z. [* h8 s* VB. 正确
      满分：2  分
2.  根据《药品管理法》的规定，药物临床研究必须经省级食品药品管理部门批准后实施，药物临床研究必须执行《药物临床研究质量管理规范》。
! a. t2 l# ~  f3 [; v( P2 ~1 x+ EA. 错误
, q) w! O3 x2 k% I: k+ `) g0 {3 j8 fB. 正确
0 v, h2 v$ _! [0 P9 _      满分：4  分
% B( w) D' }1 [; w! q3.  我国《药品管理法》及《药品注册管理法》中明确规定，药物的安全性评价研究可以参照《药物非临床研究质量管理规范》。
+ q$ |& w  a$ J1 d+ _A. 错误
B. 正确
0 u4 o/ l) [0 @6 S      满分：4  分
( W& _  g; {0 F; w4 g中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
# U: E5 r7 j$ Q* E- @5 Y试卷总分：100       测试时间：--
0 M  g' h  [, d* A% O! _+ e名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

$ D5 I+ G( o) ^  U  W4 s3 u  m四、简答题（共 6 道试题，共 32 分。）V 1.  试述属于特殊药品管理范围药品的类别。

      满分：6  分
# Y( I6 ?* w  f0 y1 ?1 x2.  述药师的类别。

      满分：6  分
" A% E4 N/ G0 p3.  试说明药品的质量特性。
2 i; |1 m- W# O7 p4 \; B/ D+ q9 E
      满分：5  分
4.  药品管理分类有那些？

* P$ ?( P( ^. i1 C      满分：5  分
5.  试说明药品的质量特性。
- N7 _! U5 r7 w' U6 ]( M
      满分：5  分
, \6 h  J2 l% O7 X+ `1 ~+ k- |6.  简述执业药师的职业道德规范有哪些？

      满分：5  分
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100       测试时间：--
3 t3 {! A/ C% d名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  
5 [$ ?& R+ S9 {. y  d
5 [  p$ c# b) N# M; U, o五、主观填空题（共 4 道试题，共 18 分。）V 1.  药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生的程度。
  试题满分：2 分
5 K2 \( D% [/ z2 S' C% H第 1 空、  满分：2 分  
2.  药品的稳定性是指在规定的条件下保持其和的能力。
  试题满分：4 分
第 1 空、  满分：2 分  
第 2 空、  满分：2 分  
5 N* F" B1 c, O! G3.  按《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义，药品包括、、等
% D1 @) W( ~: k) [5 G2 i  试题满分：6 分
/ }0 ^/ W/ P, _2 z( b0 n/ L第 1 空、  满分：2 分  
7 [' `7 @) o  |: p  U0 `. `第 2 空、  满分：2 分  
第 3 空、  满分：2 分  
8 _" m) N: [& ~/ H4.  药品的有效性是指在规定的、和的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。安全性。
  试题满分：6 分
6 L  \; a8 Q) u- d  n第 1 空、  满分：2 分  
0 C# _8 ^9 z0 ]. Z0 [5 i第 2 空、  满分：2 分  
第 3 空、  满分：2 分