12春吉大《药事管理学》在线作业一

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一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究
      满分：4  分
2.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
. d# {! j& S; i$ Q# q' }* QD. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
! `/ Q6 W# r% I; U$ Q4 Y8 ^      满分：4  分
) L8 f$ L0 G/ o8 p1 V; m' G3.  狭义的药事管理是（）
* H( P! f( o3 u% e7 \* G4 A9 VA. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
' G$ d- G, N: B9 n6 n. }- b$ Y/ IC. 国家对药品生产经营的监督管理
* l9 M, E5 [0 xD. 国家对药品及药事的监督管理
+ E# i" J5 Q8 w4 f6 C      满分：4  分
4.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
4 W5 s) ]; y. \* D2 o' }A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
; f$ i4 {& G6 P! |( c5 SC. 省卫生厅
) K4 Q. k3 Q& m/ j! P& nD. 省级药监部门
      满分：4  分
# Q+ C: e  Q8 S5.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
: W# ?( E& {' |& L; A6 JA. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
/ J" W4 e3 y  `9 jC. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
" }' ]) \# i6 r/ i) m# hD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
7 l. m# v, K% ?2 }      满分：4  分
6.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
6 j3 y' i( n9 v) w3 OB. 制剂许可证
C. 营业执照
5 ^% W% d5 n$ YD. 医疗机构配制许可证
      满分：4  分
, v1 P$ o( f4 G  n5 S4 C9 j( |1 Q7.  负责新药临床研究的申请初审是（）
A. 县级药品监督管理部门
8 b  A$ G3 c8 s( ]1 b4 fB. 市级药品监督管理部门
) T9 Z5 E% C  c9 m5 |7 ?C. 省级药品监督管理部门
6 _9 p( v4 a, ?. ^$ j$ q. RD. 国务院药品监督管理部门
      满分：4  分
# }. N; Q* C6 z8.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
0 h3 |4 @# c9 @6 `: IC. 乙类OTC批发企业
. W, V- `  F0 iD. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
  R7 P4 T; a7 m      满分：4  分
9.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
. Y+ e) P2 L5 m7 t* FA. 卫生要求
B. 药用要求
7 f4 J. G6 G) E4 Y* `C. 化学纯要求
D. 无菌要求
7 x9 W4 y+ x# B0 }3 Y% z" r$ k: w      满分：4  分
# O. }9 \& T* U# [* |10.  执业药师资格注册机构为（）
A. 国务院药品监督管理部门
3 o  e% [  k* T0 W* NB. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
" F0 Z9 t6 c, b0 E" _, {      满分：4  分
11.  1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A. 《中华药典》
0 Z3 k: \& U/ y! W5 s2 jB. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
- z& m  o, c& s7 vD. 《中华人民共和国药品管理法》
      满分：4  分
: b7 {* A- p" Z& v4 c12.  中药材包装上，必须注明（）
A. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 品名、产地、调出单位、发往单位
C. 品名、产地、日期、质量等级
7 B4 \8 E1 w8 RD. 品名、日期、调出单位、质量等级
, M) h  i/ I/ d$ k7 F8 Z: }1 k      满分：4  分
8 b2 ~% u3 h0 i2 E5 d+ M, s. ~* I13.  国家药品标准是法定的()
% ]$ i# x& [3 `A. 国际标准
% e6 P) H  h" S% o# ^% k! MB. 国际先进标准
# K5 b/ r! c5 ~- Q; y$ b- t" \C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
      满分：4  分
14.  《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
! E9 Q8 p% n  i5 DB. 二年
6 T: B3 j# K3 h- [5 [C. 四年
1 A) a' M5 a5 p' m6 F% }! O" ID. 五年
      满分：4  分
15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
+ D8 @: M3 i4 P2 Z2 {/ u" {A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
      满分：4  分
) C) ^2 c( |5 b6 s$ |$ R
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
% v  _) L1 K; UA. 麝香
B. 虎骨
1 \0 }0 \1 r0 M% ~C. 鹿茸
D. 犀角
2 u7 l+ E/ L$ {: V      满分：4  分
8 `* f) j: M# ~- a! ]2.  药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
      满分：4  分
- X% _; {/ I; H% V/ o! J3.  属于二级保护的野生药材是（）
" X! c! Y6 L) ~A. 鹿茸
B. 熊胆
: n) O( b8 y8 `9 RC. 穿山甲
2 _; o2 Z/ M: R: L6 J6 Z2 zD. 人参
      满分：4  分
- d& l4 D0 U. _0 y4.  授予发明专利权的药品应当具备（）
# ]6 H( i# d+ T4 D- i- DA. 高新技术
: z. f6 W8 h+ c% oB. 实用性
1 ^' k& v$ w( s# J( a! l# WC. 创造性
D. 新颖性
, T7 r/ o$ ^" m( ]      满分：4  分
5.  我国《药品管理法》制定的目的是()
5 g  q6 {, v( i! |3 L1 Q6 QA. 加强药品监督管理
. S/ L2 t% }. t5 Q9 o  [B. 保证药品质量
C. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
1 G) T3 \, v8 y/ \1 D      满分：4  分
) _1 j& h* N% V, h
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
7 N: k, J+ H  R; z) ~A. 错误
4 B& o& @+ c* j' ]  l, s. QB. 正确
4 o9 e0 ~. {; o6 |3 h      满分：4  分
2.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 错误
: c4 X/ o9 Y9 r3 l+ C8 d2 @8 wB. 正确
      满分：4  分
3.  药品的质量特性包括竞争性
A. 错误
6 Y+ G; B5 [& k( `; pB. 正确
9 x( M# s- {3 F1 \/ Y; q      满分：4  分
4.  麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A. 错误
B. 正确
  ~: O( Y% c; U" P1 u      满分：4  分
  Z! y0 w# x- s2 v5.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分

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