12春吉大《药事管理学》在线作业一

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一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A. 中药材质量研究
/ b$ P! y, N4 f: l% [% G  ^* H; dB. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究
      满分：4  分
3 O7 A& r' D: r5 y* S1 n2.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
3 v$ w, [: n' ?9 FB. 主任委员、副主任委员、委员
6 {/ ~, x! {4 _( S, bC. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
; r: |+ S8 p! J- YD. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
      满分：4  分
; X, {( e& u3 j+ O- ]3.  狭义的药事管理是（）
; K4 ~0 i2 L. _A. 国家对药品的监督管理
$ e* u, Q2 G5 e. W# e: L. @B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
      满分：4  分
4.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
4 d4 L* i# ?' Z( J/ u; QB. 国家药品监督管理部门
" |% r. P4 Y2 ~  J9 H& hC. 省卫生厅
D. 省级药监部门
6 ]: z2 s7 Q+ q+ G      满分：4  分
  a+ x" ^( a9 h, f8 Q1 w5.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
' e$ |6 i) L* C4 P% [4 G( LA. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
3 a6 `" U1 V7 w5 l! DD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
      满分：4  分
6.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
) b* N2 [' Q0 {' f5 o1 v5 c) RA. 医疗机构制剂许可证
3 [) d1 X( f* t+ e) A9 d) w0 v/ TB. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
      满分：4  分
7.  负责新药临床研究的申请初审是（）
  ?) P" ~# ^% ~' w4 W' YA. 县级药品监督管理部门
6 }& E. P8 K& |" ?( UB. 市级药品监督管理部门
! G& @5 b9 {7 TC. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
) g, T: D8 b  J& o      满分：4  分
: \4 E1 m# a2 \$ j) \8 i) C6 ^" `8.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
7 [1 {/ y3 g1 x1 o2 LC. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
      满分：4  分
* J" f! H0 n, {' P+ q9.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A. 卫生要求
' ^1 e3 G+ Z) d7 XB. 药用要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求
/ W& y$ B- ~* a      满分：4  分
10.  执业药师资格注册机构为（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
/ [8 o# T% P! \6 FC. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
      满分：4  分
11.  1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A. 《中华药典》
6 E! j1 e- K3 r+ O' n: n8 EB. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
      满分：4  分
12.  中药材包装上，必须注明（）
" T, S8 _* P* e* F4 x3 KA. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
2 K5 ^+ r4 N3 B! aB. 品名、产地、调出单位、发往单位
C. 品名、产地、日期、质量等级
D. 品名、日期、调出单位、质量等级
      满分：4  分
13.  国家药品标准是法定的()
- Y0 }5 a* S; kA. 国际标准
& }% N# @; d4 a$ {% UB. 国际先进标准
C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
/ Y0 L0 Q5 }1 |5 v% T      满分：4  分
" `' ~9 E% F8 A/ b, D14.  《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
2 X% Y( `: k8 u# Z( O0 pB. 二年
% D1 U  X2 @+ }C. 四年
* @& S3 n  P/ b+ M5 e8 \3 z5 m2 |D. 五年
      满分：4  分
15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
      满分：4  分

二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
3 {  S* h, K6 b+ V4 y0 tD. 犀角
      满分：4  分
2.  药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A. 基本研究
B. 应用研究
# N2 m/ ~* r2 l) HC. 评价研究
D. 行动研究
0 e1 E) t2 L. }2 ]1 ]; S0 n7 Y2 X      满分：4  分
0 g, d5 M" |( Z+ N( Y3.  属于二级保护的野生药材是（）
A. 鹿茸
B. 熊胆
! D3 U4 o+ \  I; c7 t) D6 E5 V- BC. 穿山甲
D. 人参
9 |  G* A' w$ x# ~      满分：4  分
4.  授予发明专利权的药品应当具备（）
A. 高新技术
' `# C3 z& y  Y$ V; iB. 实用性
! E' q. U, E. F+ k, YC. 创造性
( k2 b* ^, |" I5 E( \D. 新颖性
      满分：4  分
9 v+ v8 r' C0 C) a" A) E* T7 O' `! D5.  我国《药品管理法》制定的目的是()
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 维护人民用药合法权益
) C  ?. k  |+ D# G2 @) V9 aD. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
0 h3 I  i* \7 h) `, ?1 i9 y* |      满分：4  分

三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
B. 正确
2 r. K2 V: l  B7 Y+ l8 t      满分：4  分
2.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
( p6 `  }3 e) U/ z  A: N- YA. 错误
B. 正确
      满分：4  分
3.  药品的质量特性包括竞争性
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
4.  麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A. 错误
/ }- X+ C! f# UB. 正确
. H( C& N: ^5 Y1 E: _3 N/ Q      满分：4  分
5.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
B. 正确
  X% ?6 B- O) A0 C0 m3 u' n' L      满分：4  分

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