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/ p. Y' N5 h! G一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()1 s0 y+ T; [1 T- i$ x/ p6 y# g+ Z e
A. 社会药房管理$ v. W2 ~2 C: C5 j
B. 医药储备管理
9 z$ B0 P# L9 }" ]& _( fC. 药物市场研究* ?% t3 ^5 } k5 E
D. 药品企业管理( x3 @1 v0 Z; Y
满分：4 分- r4 m' t8 W( R. A% ~- t) h
2. （ ）必须有真实完整的购销记录。
, f' \1 Y5 d# L/ y7 e( nA. 药品生产企业市场准入条件之一
2 @: V/ g3 ^* s2 m0 D! }) V2 @B. 药品生产企业行为规则之一3 m) j: M6 Y9 J4 E7 y
C. 药品批发企业市场准入程序
1 E3 }0 F& t+ m% pD. 药品批发企业行为规则之一
1 d( Z$ L/ V; Z% h$ B/ M4 X 满分：4 分
# F, l: G8 l, v v9 x3. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
0 [+ @8 w' d5 T6 j! U- NA. 商品名8 ~6 B" W8 C2 G: k9 X
B. 通用名
. {. h) p J8 p# n6 `' Z* ?# wC. 化学名% K3 [3 E9 x& d7 A" s `0 N
D. 中药制剂& W$ j/ a: P4 U
满分：4 分0 ^9 _/ X% X* u' M& e3 d
4. 广义的医药行业是指()
r6 |- z* z# u" OA. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业, n( j$ A0 W- D& I5 r
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
8 e$ Z5 A: f* i% ^$ i6 N5 Q2 NC. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系4 Z) i+ }" ?8 s) x3 b9 N: X
D. 医药分家
8 N- W7 R& E s+ E 满分：4 分# l8 O" n% n1 Y
5. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()8 Q) a9 s# F8 N! t: z0 ^0 Y
A. 从申请之日起，5年保护
; q1 w+ C" t3 m( FB. 从申请之日起，6年保护1 ^* v* n& i- ~8 G& F9 U. ?4 J$ w
C. 从批准之日起，5年保护
, i$ C6 q0 U7 a) d4 ^& Q; ND. 从批准之日起，6年保护
q$ P+ |8 I1 c$ Z; X 满分：4 分
2 o3 T! u7 N& `1 z. j% G! b; B0 w6. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
0 e; V5 V. t& Q) j; Z# RA. 用于临床使用的治疗性药品! u) k0 g! r- P. ?
B. 用于预防、诊断、治疗性药品; T7 d4 l% y5 B2 |* ^
C. 临床使用资料验证的药品
2 u7 R1 v5 n5 [4 ^6 |$ xD. 便于患者使用的药品( y8 [9 y, t% r* Z
满分：4 分
, Q, W# G/ V+ `0 m) e& Y7. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）1 `( o, @, D3 _+ W4 i
A. 现代药. p) \7 @) L. Z
B. 传统药9 I, V# n& C' f! E: D
C. 处方药$ L1 _" T7 K, i! y# ]% o: a5 A4 V
D. 国家基本药物* H; b! ^; _& P4 I6 ~! m. I, m0 x
满分：4 分
0 A% a5 {- [- A8 X, ~8. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()+ @8 T0 @. x' n( E: K9 t& R
A. 药典未收载过的药品: I# a: S3 h( y9 x+ G
B. 未研究过的药品( t2 O, Z+ h9 W2 N: c5 W
C. 未曾在我国上市销售的药品
% A# V# U8 T1 H$ o/ [D. 未使用过的药品 v# V Y y( ^1 P
满分：4 分# F( A G V) Q0 |4 e
9. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
5 u% K* g9 E) ^2 h1 d* X) wA. 临床需要而市场供应不足的品种; \' x/ n1 |1 N
B. 临床需要而市场没有供应的品种3 w8 D3 t4 \% ]& O; x& f+ U
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
4 B$ l% q' M' ]1 r: R# BD. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4 |) E7 f& _ }8 |7 E6 x
满分：4 分
8 E, d; D. I' |# G9 C10. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）/ ~# N; t" f# f+ O9 O! {
A. 零售乙类OTC普通商业企业( l0 N8 ^, U7 p N2 H
B. 甲类OTC批发企业& B$ v, S9 o5 w& v4 s$ l* Q
C. 乙类OTC批发企业- h, I3 S" U6 ^ _5 ] J/ c
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC9 S: q/ T+ J' i0 P: J' l6 O
满分：4 分
* p+ e' [- X8 l$ j/ v11. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
5 U7 W6 C4 ~1 |4 V# a8 r( A8 Y! EA. 资格认证才可执业
! c2 B( W1 p6 o2 k% uB. 经注册后准予执业
' D1 |8 q( `4 e K3 f4 A/ R AC. 登记后才可执业
* D% ~" O7 q+ |& d* {. M8 E* \D. 经认定后才可执业
% w7 y4 Z) {4 Z& Z# Z( x5 x' U5 e& y 满分：4 分
0 j) m$ T* r, Y$ n/ Y% ?6 t& J12. “FIP”的中文名称是()
+ e5 u# ]. Y" i. |# RA. 中国药学会6 C9 Y U; x1 M* F) H3 X
B. 国际药学联合会% c# t5 P! E" D- ?! \6 p. |" l) {) O
C. 国际药物化学联合会2 s: Y; i( ~6 z! |
D. 国际医药教育协会
; H& }# L! _0 A: q0 ~9 V 满分：4 分
3 z6 V' R+ r3 u9 i13. 负责新药临床研究的申请初审是（）
9 t& g7 a' E) W5 f# dA. 县级药品监督管理部门; Q& T; E3 r- `$ w9 Y1 G" d4 S
B. 市级药品监督管理部门
2 ^8 n. [9 G5 y- p# K/ }9 v* f# zC. 省级药品监督管理部门
5 E7 X* m+ V8 a5 U& q# ID. 国务院药品监督管理部门
n# g) g. r( \2 t) W+ C: K 满分：4 分/ m, x0 _. }7 b p. C: M) u3 L
14. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是(), L2 U) E& a: l! P6 U, `
A. 《中华药典》# q) [9 k# e( o, k. c O+ ?2 N
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》/ ~0 [9 P4 p" [% M
C. 《中华人民共和国药典》4 D9 \! ~3 v: o q" T& w
D. 《中华人民共和国药品管理法》
: k/ C& \5 n( N5 W1 b 满分：4 分
4 J) X8 ~1 q1 P; u7 e: D( _% @15. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
% k6 o* r+ x6 s; w/ PA. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
7 ` c1 K- y' J/ [' e9 M& ~$ `B. 注射用处方药
* A8 V3 d& {( x4 e& I- P9 L$ ?/ {; fC. 口服抗生素; {6 e+ t, s3 I& G, Z$ G" C
D. 甲类非处方药( E$ d) {" c$ O3 |1 F0 G, Z
满分：4 分
+ T2 V7 w# K! ^7 n) }0 f! \, W5 k
' C) }" i0 T% R二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品监督管理的意义在于（ ）
& K, q* g0 w+ }A. 建立并维护健康的药品市场秩序5 |" q; a6 ?: `0 G5 T, j! I
B. 保护合法医药企业的正当利益 _& K1 g0 d: [6 T$ c% L
C. 维护公民的身体健康
6 F' M/ ?1 w) G. J) vD. 是药事管理的重要组成部分) h, t* j) n" l6 i( H
满分：4 分
! Y [5 k/ ? n& a5 m8 i2. 我国《药品管理法》制定的目的是()9 \9 F" m3 K$ u2 o
A. 加强药品监督管理+ M6 `1 U# Z1 a3 X2 M* x
B. 保证药品质量
% }9 x0 T* a& f4 RC. 维护人民用药合法权益0 R% V" u$ _/ V/ j2 Z; z6 }
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康8 U: K; x, h8 K% [8 j& s1 u( _! v. W; F5 W" P
满分：4 分9 H3 ]+ t3 |1 d% c
3. 药品质量的含义是（ ）$ `$ ~( f) e% d$ w$ l
A. 仅指药品的含量
( p3 \' Q Z# q% lB. 药品质量的各项指标均合格4 T0 U; @! S3 B5 X
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
% i; m+ m, Y, c( s* X7 G& @D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关4 ]; g. B2 g% F2 Q; w1 j
满分：4 分
: x ~% ^# x* v# y6 j- f4. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是* F( r& \# j9 |$ o4 F. t2 g4 M
A. 麝香! J) `, e$ B- W _/ I
B. 虎骨0 |8 i2 X- |8 K5 M+ U
C. 鹿茸
- t2 d) |+ [$ W eD. 犀角
7 S: e2 H/ z [2 P: S( l3 r 满分：4 分6 m$ r# A9 b/ ] b2 ^
5. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
$ _4 R1 t5 V n W5 r& PA. 药品生产企业负责人* a% G' n7 z4 X% W0 B! n1 s
B. 医疗机构负责人
/ G& F' C5 C3 P: C) R" q7 CC. 药品采购人员) Y4 p. C, P8 v# d) p$ x
D. 医师等3 @, ^0 l, y0 C; r. d
满分：4 分
: P/ k p9 S% T8 P! c# ] H' W
! S* Y2 ?( h6 o三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》/ y- @) U. E! \
A. 错误! C% G7 O+ m/ V g2 Y
B. 正确
. q, U, z3 |9 ~" P0 [, v* I 满分：4 分
1 R- ~1 L2 j$ x I/ r2. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
+ a! [3 ^' r" h" T# p: sA. 错误/ z& u( Q9 g3 p4 a& b) ~& w- y
B. 正确/ K) U: j# s, \1 G9 Z' E
满分：4 分2 b' Q) g$ A3 V) n5 b/ u
3. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
+ `4 |* s: A3 q( g: {A. 错误% \; q1 j) ~ D5 l) j
B. 正确) W5 | ~# G- ~* l
满分：4 分0 i/ a3 h4 b" @% X+ t
4. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应1 a9 T9 v4 _/ V
A. 错误
. P0 z9 z6 R* \1 Q3 ?; x. J$ dB. 正确$ |( ~3 [1 M2 \+ f+ d
满分：4 分1 A* P3 F% J' s
5. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务/ d5 X6 Z& P7 D
A. 错误
4 W: G7 O8 ?6 M y- p a7 [6 xB. 正确
T5 s* o8 ?* |, r( d! j7 u 满分：4 分
: @7 Q9 E, I7 s' u6 I3 y; I$ @- C3 _
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狗仔卡
发表于 2012-9-16 10:28:21
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