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+ f6 L" s2 Y; I3 a* v: K3 j, W, M3 `- x$ v: b# \& Z
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()$ j3 Y9 p& R. t% N4 G
A. 社会药房管理
, M( m* V( o# s0 QB. 医药储备管理' Z$ \, o9 L0 [8 n6 A6 E; t
C. 药物市场研究
6 `% u; B- L3 S4 gD. 药品企业管理; r% f! u- M- l+ `
满分：4 分
( Y, v( S/ y: Z9 A! J2 |8 j2. （ ）必须有真实完整的购销记录。
' _( q" ~; N6 o. `A. 药品生产企业市场准入条件之一6 K! O( E& g- Z2 P/ x
B. 药品生产企业行为规则之一" f" r# B7 z' |. }
C. 药品批发企业市场准入程序2 O/ v9 Z* [7 q% t L
D. 药品批发企业行为规则之一/ u/ w* J1 K% H% I" M( R
满分：4 分" @4 N' V* i- g; _
3. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
1 N- M8 b* J( G" `4 s6 x/ aA. 商品名) ]# R8 \/ a& x! B
B. 通用名% |* Y- C' Y8 O: E, q" V* h
C. 化学名
7 Y/ a4 Z( Z1 r( j/ nD. 中药制剂
" ~7 h# P; V( R9 ~! T, s- `* Q 满分：4 分
8 E1 P! S! ^! @4. 广义的医药行业是指()8 L4 w: D7 c! t* k( L }) U
A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业! G' ]# ] i' F6 {. T
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房- R& O5 {# e. O- |
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
6 z3 |/ e2 g7 l5 r0 S: LD. 医药分家
. v8 U, t0 l8 w6 n; o/ y 满分：4 分$ c4 q e! x* E+ V, G; I T0 k
5. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予(); a* b, j+ I( y4 ]& [( n
A. 从申请之日起，5年保护# B9 [# H0 ?" }" C
B. 从申请之日起，6年保护
/ I0 W( D# G& J# `7 {0 R/ w7 MC. 从批准之日起，5年保护, k; ^. v0 `" x
D. 从批准之日起，6年保护
+ K1 z' u0 a5 _9 l8 [8 s8 O; C 满分：4 分
' |1 }, ~) K7 d% S& ^. ^1 k6. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()# t2 j1 ~5 O8 @
A. 用于临床使用的治疗性药品$ S0 q5 |" Z! I4 L. E4 J
B. 用于预防、诊断、治疗性药品9 K# S3 [5 M0 O
C. 临床使用资料验证的药品
5 L, [2 j4 J( A; W$ m1 N2 [D. 便于患者使用的药品
& m$ j* n8 g2 u& | 满分：4 分
$ J7 A2 O/ G r/ ~# Y* A' ^7. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
8 r* {6 @6 |5 d) G* F6 ~A. 现代药* U1 F* r, O5 ?4 `$ c. [
B. 传统药
, K, a3 _7 w/ Q5 q( OC. 处方药9 L8 d. H: H Y: b8 T' ~# s
D. 国家基本药物! v! c- k' |1 n4 t. g8 P2 t
满分：4 分1 S7 d3 w) n- O
8. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指(). _9 Y" K' ~9 s7 Z. c& W% z# X3 t
A. 药典未收载过的药品
$ f' U/ y ~4 k* j( FB. 未研究过的药品* Z/ y( x! M& w: s6 t- R; |. N
C. 未曾在我国上市销售的药品
4 r8 h" }1 j% l# @' T. y% bD. 未使用过的药品9 P# L1 I( j+ v' |* x' j- _8 ?0 ]
满分：4 分2 a, @( r$ A, Y; ]! [
9. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
( S) i& l; C; a4 A3 ]0 E, N8 j1 a: tA. 临床需要而市场供应不足的品种
5 B+ H- }1 Z7 x/ c' a" ~B. 临床需要而市场没有供应的品种
; D* E2 |+ B K: cC. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种, y' M% I( V4 K b2 N7 z
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种/ z) ]) a, Q; L
满分：4 分
" w$ e3 K. {5 C9 Y* z; e% L, x10. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
- w" c$ H) H8 T) q: B$ FA. 零售乙类OTC普通商业企业
" N H) |9 ]9 W) X- v6 g GB. 甲类OTC批发企业
, C6 y+ A# U0 Q: d$ o& N( aC. 乙类OTC批发企业
/ n1 g, @6 r) @: u% k6 VD. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
5 v! Z$ R7 B2 F3 d+ C" u8 \ 满分：4 分
4 o6 [" ?& s0 I5 ?11. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()* l9 u# b, z. u' g% x
A. 资格认证才可执业" c% a3 s4 u+ Q' j9 t2 V% \5 t+ u
B. 经注册后准予执业6 O; R6 B3 n) A" n( `% }0 {
C. 登记后才可执业
$ w0 `2 B7 G3 {& DD. 经认定后才可执业
% P: S4 S0 m/ C: R 满分：4 分
9 ~; b8 T# W5 C. P12. “FIP”的中文名称是()
" G. P; _' a& e5 sA. 中国药学会$ W h8 o/ w6 u/ Q( ?$ l2 J: n6 v
B. 国际药学联合会
6 x& s4 O" u) k% ~, v5 X$ zC. 国际药物化学联合会1 p, r. e- j* V" O: z1 d% U
D. 国际医药教育协会9 ^! D2 N+ P6 d9 t6 g) U
满分：4 分' [" k( Z7 @# j( @1 i
13. 负责新药临床研究的申请初审是（）
5 ?' @* l& t# DA. 县级药品监督管理部门
- F! m) G: \. r$ o: LB. 市级药品监督管理部门8 X: g2 C1 U( w! @2 J
C. 省级药品监督管理部门
8 n1 J/ Y ~+ AD. 国务院药品监督管理部门
* [ f2 H. A( A s) M$ @ 满分：4 分
z6 o5 i& O; I- L6 _- q; F# c; a14. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
$ S) Q2 h- j7 {1 {! y! AA. 《中华药典》3 h* q5 B) S+ O! c7 [
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》: Y" [% s) I! \/ A" _. `( l# s
C. 《中华人民共和国药典》
- E+ T6 G" V* R+ H" F B0 hD. 《中华人民共和国药品管理法》
9 O! }: i( K. |$ r7 ]* v8 R 满分：4 分
9 j* Z; t; k& x% n1 G4 a4 N1 |15. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
& l, D0 I5 r5 c1 B+ E* N' t& \* D) tA. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
2 w4 d* D% ~; ]B. 注射用处方药
5 y+ g* L9 y- ]8 e; E* N. pC. 口服抗生素
, c2 C7 I1 a9 i; Y+ BD. 甲类非处方药" ], {* C5 l# P; ?5 d% Q
满分：4 分 5 z8 N4 L, B [& S) k
; `' |0 n9 t1 f4 E; Q9 G* t! w
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品监督管理的意义在于（ ）) V4 \+ u g9 i
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
: S, j: }# x3 [) {0 E3 }! oB. 保护合法医药企业的正当利益
2 w% S" Y( h8 p! R) M1 u+ H- e! UC. 维护公民的身体健康" @& ]) q% H7 ] W
D. 是药事管理的重要组成部分
+ q4 D6 i0 w _ 满分：4 分, P8 x, ?; W4 H: U7 Y/ X$ @, o, J
2. 我国《药品管理法》制定的目的是()1 U5 k w; ^+ G0 Q& i
A. 加强药品监督管理
* w& _" J) i3 r1 [. TB. 保证药品质量' T* a( _- g( E s. p; @" I% j
C. 维护人民用药合法权益$ J7 V3 ?6 e2 X- s
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
+ p6 p( g. }7 p 满分：4 分0 V, g4 t0 K( }% R. \1 b, c7 b4 [
3. 药品质量的含义是（ ）
% z" x, F4 X4 JA. 仅指药品的含量& h( u) Z- b6 W- c* U% y1 r
B. 药品质量的各项指标均合格8 ]1 D8 K1 J; H& @
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格) n& F5 @2 s( p
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
1 ~, F( [% y% F1 M) A' _ 满分：4 分' ?; z4 G/ F2 v( {0 K6 W
4. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是) x, d! m1 W6 }' M( y0 W# U# E" x
A. 麝香5 i g0 ~. d& ^: A+ ^, z5 |* h
B. 虎骨: s! M2 W+ g3 e" R
C. 鹿茸
4 q x/ T6 Y; G) n4 _- l# V) U2 SD. 犀角
4 [$ f5 ?; v; r% y! R% j 满分：4 分
9 } O/ x5 a$ J4 n( h5. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
1 t) Q+ {7 E# `5 b* F3 QA. 药品生产企业负责人
" P) ]" t9 x& z6 nB. 医疗机构负责人5 b* z8 S' z0 q2 g! C
C. 药品采购人员6 e6 { B! F* \8 x
D. 医师等
; g; N0 b0 }! [& q" T 满分：4 分
e3 c3 w; f. G( C5 e
4 f# q9 i9 R$ t3 M1 l M三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》/ ^7 N6 `/ g& r6 u i. o+ @
A. 错误
. M0 G: z1 a+ h) e6 n/ FB. 正确
+ ]5 B1 @* U2 g: t. ?/ P 满分：4 分, S+ o" c* S, R4 s# h6 D
2. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
* {' x: h2 {, f2 `1 J) @+ XA. 错误- _! G; K2 z( A& U) G T
B. 正确
- Y8 ?6 @8 Z/ u/ x: ^" |7 l 满分：4 分
. N; B1 X8 U" V/ R3. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》' Y5 s7 Y+ H$ [, w7 o! `: X
A. 错误' w) l4 R1 b9 {* S9 P
B. 正确- C' H# M; G& t5 G9 }# F
满分：4 分5 K0 b- _3 b0 m% g; p
4. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
- |1 s0 o4 |8 i* vA. 错误
& A6 [) g0 N" n! s( D) N2 x) S9 nB. 正确( r! q( |' U3 h1 C3 m2 z+ S
满分：4 分
- @9 O: ?" I' r6 R5. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务+ C( R D/ ^4 a7 h
A. 错误
- x0 T0 H/ m! P. b( O( n! fB. 正确
" j- R1 Y4 d- k3 C# K' i 满分：4 分
4 H0 @' v. U" |. ~" y1 c, P; b' Z1 X- J) Q, s( \
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发表于 2012-9-16 10:28:21
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