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; @0 v5 O y# {0 X# a一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
1 B' K+ E. S6 p8 }2 I2 ~3 ?2 v! uA. 合法登记的法人机构
6 f- h( k% V2 h4 P9 O- `4 NB. 持有新药证书的新药研究课题负责人5 R. `; ^ G1 j/ q: J
C. 持有生产批准文号的机构
0 C {! Y$ y" G7 ~D. ----药品注册申请事务的人员0 J; [0 X6 E' ^2 N3 t' s1 [" W
满分：4 分
, i+ \5 O5 X3 g/ i9 D) n9 H- \) D2. 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法----（）1 s0 D- F9 g9 G+ O, J, y8 e
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
; J# y; @, }/ C+ G. A' B: }; W1 }B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
+ {! r7 s. X K+ h/ |- z8 H$ XC. 申请发给新剂型批准文号
4 M& L u" a1 D3 X2 ED. 向卫生行政部门申报手续
' E4 s+ b1 V. x, D' g3 \ 满分：4 分2 k9 y ?3 f7 d5 v. j' E
3. 《药品经营许可证》有效期为（）- o$ s! I6 M' G s* v, B
A. 5年
G1 U5 v+ l; Z& RB. 6年4 v* X" W/ P- c8 L6 R, Q
C. 7年
. j1 t% [% T4 k6 j* d( bD. 8年
: l6 I8 s! s/ }& |4 n: e* ~ 满分：4 分
' X# u6 [" z' a( \% E4. 下列属于假药的是()
|5 ?# s |1 Z/ I) _. v5 l$ uA. 改变剂型或改变给药途径的药品8 x; o1 h( |, H
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的2 R( @! P: g3 _! X8 G
C. 超过有效期的
! z: `( C( x4 q- d; T; F* t( RD. 以其他药品冒充麻醉药品的
1 h$ |7 L2 o2 I7 i0 l7 K 满分：4 分; ?4 w, I5 ^# {8 Z
5. 国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括（）& D0 T" D0 n6 I! Y
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
7 N# I3 O" ^0 a; KB. 主任委员、副主任委员、委员
2 ]0 n! ?7 |2 f( r& |+ H, \4 MC. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员9 s v5 ?$ B% g% ?+ U- b; Q
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
. j5 K" E. Y7 h! ]2 X' ]9 R 满分：4 分3 H& t0 C' J3 R' {
6. 狭义的药事管理是（）
7 v. e1 ^* J! b& ~% H5 KA. 国家对药品的监督管理6 J: F9 |! t+ b/ R# r% O
B. 国家对药事的监督管理 b4 E G9 J3 d
C. 国家对药品生产经营的监督管理, B) Q! C$ V0 A; s: E9 }- h0 v. a
D. 国家对药品及药事的监督管理4 F! W7 c( B5 X. b# a7 `2 ~& ~ U; n
满分：4 分
# h# A9 F9 y! D& Z- a4 K* @! d0 w7. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）- h! N) l5 N* q9 r* C3 Q
A. 原则要求- j; ?7 A0 O' T4 t
B. 实施指南3 o `6 P8 X: Y# F6 E
C. 指导原则- ]1 X+ c1 M& b$ y$ N( |' Y
D. 基本准则
$ Z) t# U7 g5 ^6 T 满分：4 分
0 P& ~; Y3 t0 t8 F+ L2 U/ H8. 《药品GMP证书》的有效期为（）
9 Q5 y( B/ k. x/ }" b; W8 N9 uA. 一年
( R N P* _, X; s8 hB. 二年
8 _- T1 D2 S' LC. 四年
& }6 T- ?( d7 P+ U) h' k- |9 CD. 五年3 L1 X. \5 `) \1 w" I* {* Y# Q$ D( ?* Z
满分：4 分
: B x3 F1 Q$ ~# `- Q/ B4 r9. 购买甲类非处方药由（）: Z8 k# T4 H9 q% J c$ `6 I
A. 零售药房执业药师决定
! \: y U9 P c* G7 f( fB. 执业药师处方
; J* C- w6 ]: ~5 s. r% @- XC. 药房销售人员介绍
% z9 o4 V9 L0 V9 ^5 gD. 消费者自行判断' {; q- q8 M M) b# ^! P1 `- z
满分：4 分
; d) _2 A0 \& d: c& u% D10. 开办医疗机构必须依法取得（）
& D5 [$ M; k% @7 c }- G- _A. 《医疗机构执业许可证》
, v# S) E8 r- j% VB. 《医疗机构许可证》0 c2 N0 v* p1 T* M
C. 《医疗机构准许证》0 ~0 j3 T+ Z8 U; b: O; _. ^
D. 《医疗机构执业准许证》+ i' s3 d3 H2 Q( D
满分：4 分
Y# e a+ g8 V1 G" V+ ?, q11. （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
) z. D9 v+ J# V& _8 H4 ]0 hA. 1400
q6 W. T }1 v8 f' tB. 14039 A. t7 Y/ i' H3 v( f/ w
C. 1405, h: A% [4 D9 E0 ^. [1 a. Y* z
D. 1407
3 E& c5 }3 q. h$ L! {! {0 @ 满分：4 分
$ i. o+ B% H2 D0 g k/ ~/ K- t12. 从本质来看，药品市场营销的含义是（）) k5 |! T* c" K
A. 药品销售! C- E! U( ]( i9 R( y3 \% K
B. 药品推销
5 O( E9 w. d% A$ P( KC. 药品交易活动6 P8 t7 N2 i5 n/ X7 f! Y5 r+ I4 p) _
D. 药品服务具体化过程
2 N9 x4 J% p7 Q3 L& A# d- R7 E 满分：4 分) m: O9 Q4 I+ ~* e+ F/ K
13. 门诊处方普通药一般限量为（）
/ u4 ~0 I! Z; L0 h6 k- hA. 1天: S: u* A8 \+ }$ D
B. 3天
2 \9 l, X9 [* G* S2 c# M/ yC. 5天
0 \# Q* Q. a/ R J# c& QD. 7天
- j" ]" Y$ {4 _2 O8 n: I 满分：4 分+ K' w/ e, F% E, H
14. 质量改进的英文（）1 b6 j0 a p( C: b
A. quality management( |$ _0 |+ t; l1 L, f4 r* p
B. quality management system
+ a7 j+ j5 L* ?( ZC. quality improvement
+ P" ]- q+ t8 A. ID. quality control# B: Y: Y( X( x' a8 ?) A
满分：4 分
0 p8 A x& Q: d/ V15. 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
* O0 r9 j! Q; ~; R7 ?& Y4 BA. 药品名称
0 N/ p0 l4 f, L* BB. 规格
+ K% u; y7 i1 A& dC. 用法用量& @% `* c! _" h
D. 生产批号, q+ Y7 X9 P& r: q
满分：4 分 & ~2 B8 ?: |- ~$ z7 n' q1 ~
8 Y; J! ^6 e0 J: [1 H+ q二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品内包装标签上至少要标注（）
0 t5 [, D: t; o. pA. 药品名称
* E3 h1 Q; L% p* _B. 规格- O* i" I. v ]" W0 }. ^
C. 适应症
5 j2 Q4 Z* L+ W" y" ? T" g$ QD. 生产批号
- b8 ~* u: R7 H9 x5 W 满分：4 分
1 u) t4 ~* f/ L* f$ u6 ^2. 授予发明专利权的药品应当具备（）3 z& x0 F" [9 x5 k( S+ Y, x
A. 高新技术
# G( X: H- E& U! |B. 实用性
0 A6 h7 y" Y: S' h" Q$ j5 O! K$ [) VC. 创造性
6 d& f6 K& c8 |D. 新颖性
2 ~2 c( b# p% }2 C1 x1 L 满分：4 分
( w" Y0 r8 |2 [* T% x* P3. 药事管理研究特征（）/ c) ]6 I$ x* J7 z2 ? s+ F% p- I
A. 结合性$ p* a1 `) T1 ]+ c2 h
B. 规范性6 I! b" k. `3 q0 A
C. 实用性4 {( m: o5 f, v5 v6 `: H! L) s5 \
D. 开放性
: C( {' {( U) f1 @- r' W9 G4 ] 满分：4 分
1 m2 K! @; J M; [4. 我国对毒性中药材的饮片实行（）
( t' D2 C: d0 _6 S* i& B }' }; {) Y( XA. 统一规划
4 J8 e) [/ d2 ?* Y% \# \2 mB. 合理布局
T' A3 |% A3 d$ O) [9 u; N. LC. 集中生产5 e+ a; R {" K/ z/ e
D. 定点生产 Z4 t; {: |; b* p
满分：4 分
# D, f/ h7 D! r% N- w( ~5. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
$ ^$ j' S+ H& A3 S3 UA. 麻醉品委员会
6 m# G5 A4 M6 y% MB. 国际麻醉品管制局# z- y$ a! a2 s6 L: h' F
C. 麻醉品司1 G5 k' H' G8 n6 d! u
D. 国际药物管制规划署
$ J# n* S. u- y7 G' j 满分：4 分
* l4 [1 n/ I ?; Q8 e A& t! `9 }9 S I% m9 B
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品的质量特性包括竞争性
% F% h* d/ Y6 KA. 错误& F( _( M3 d/ P% \' x
B. 正确! |5 m. h; q: J! ~
满分：4 分
% N5 r5 p, t" t+ j0 c/ @1 u2. 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动6 Y& C3 N, t4 s, m
A. 错误! L" Q/ H! M+ L' r
B. 正确
! U# Y3 }5 g3 { 满分：4 分% P2 j0 ~ i, \+ ?- ]8 l$ z8 L4 b9 Z
3. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药0 D5 R$ k: d; s S7 L
A. 错误
9 f& P) q: ^0 q: L& UB. 正确
4 ~5 d; u+ V5 L1 @ 满分：4 分
. I$ P) ~- X @ I) h% |6 ]4. 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年" x9 }1 [$ {- x o0 q; R
A. 错误
; c0 m U8 Z# z; O5 V1 o$ w/ {B. 正确$ R0 o$ M5 U l( b. T
满分：4 分
$ `% T6 E3 f" ?% `5. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
1 \: c1 [+ X* n( j0 XA. 错误* K$ w+ r% g# O: ^* {. A
B. 正确
: o. Y" ]8 E8 D% X& t 满分：4 分
; o2 Y- x7 w% U) B, R. i2 g7 C2 h2 \- {& w0 G$ y9 |
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狗仔卡
发表于 2012-9-16 10:29:21
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