12秋吉大《药事管理学》在线作业二

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一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
  v5 H" ~! Z" @! \% u- vB. 持有新药证书的新药研究课题负责人
# h" e" ?$ w7 O3 CC. 持有生产批准文号的机构
3 }$ b: i3 |/ Z5 x8 R& m1 |& ^! zD. ----药品注册申请事务的人员
6 V* }, N/ u: ?; i8 n  r* a& W0 v' s      满分：4  分
2.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法----（）
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
/ R& z3 X* f. J% D0 rB. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
      满分：4  分
3.  《药品经营许可证》有效期为（）
( F( K" n. A, o  U0 wA. 5年
8 D/ }7 p; m( H6 z) SB. 6年
C. 7年
D. 8年
- M9 u8 m; ~. \9 H; R      满分：4  分
3 c% L; R- A( f# O0 q4.  下列属于假药的是()
A. 改变剂型或改变给药途径的药品
! u/ N  G/ C- O; J7 z2 h; NB. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 超过有效期的
" J# K, M) ]# |# q7 q) d3 ?/ y* qD. 以其他药品冒充麻醉药品的
+ i1 ?5 w/ r4 ]5 J9 n5 r0 U      满分：4  分
5.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
. y3 t% F' j# t" F. |8 u0 b0 S) ~D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
- a  Y, [; t6 ]3 |( s, i      满分：4  分
6.  狭义的药事管理是（）
! T2 S% K  t( X. lA. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
3 B* W1 `" M+ K" ]+ V+ FC. 国家对药品生产经营的监督管理
. g# |' k2 j6 O1 a- s' Q) H/ _D. 国家对药品及药事的监督管理
: F+ ?2 K2 S6 x$ w, Z( P. A' M      满分：4  分
8 t5 [+ i! m, y7.  药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
5 p: _: B9 l; F+ [8 MA. 原则要求
B. 实施指南
/ s. w& g4 V" d0 f4 t$ [! ]# |. rC. 指导原则
) y% O& M! @! X4 B4 pD. 基本准则
      满分：4  分
& s/ W2 B( `% |, Q1 @8.  《药品GMP证书》的有效期为（）
  b# M& d+ f  T+ c; U7 C6 z2 F: IA. 一年
* [2 i! s' x' v1 sB. 二年
C. 四年
D. 五年
      满分：4  分
9.  购买甲类非处方药由（）
/ s5 s/ j' W4 C: B* S* nA. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
6 ^$ F( z+ L2 _C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
6 r3 e3 m* f/ B0 W5 R3 c( |      满分：4  分
4 A7 b# {- Z$ e  i4 A10.  开办医疗机构必须依法取得（）
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
# u8 F! E" w: s4 M" N3 ~C. 《医疗机构准许证》
5 N; g0 X  o' `, |( J# C( L1 xD. 《医疗机构执业准许证》
      满分：4  分
11.  （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
( [0 ]" W' J' i. DA. 1400
B. 1403
* N" w* v" N, n) |( |- mC. 1405
7 f9 }+ s  E# Z3 FD. 1407
; C* p6 @( {( c& t) Y      满分：4  分
12.  从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A. 药品销售
B. 药品推销
& s# ^6 w# O( i( R! ?, b) \! UC. 药品交易活动
2 u. h2 U6 F$ H' N3 yD. 药品服务具体化过程
: Z  T4 s  b; I1 B+ T      满分：4  分
13.  门诊处方普通药一般限量为（）
& _: ]0 ^2 F' m6 ?4 L) ]2 HA. 1天
) o, t; K% X# ?6 SB. 3天
1 a# m# w. U6 ]2 n( A7 L9 U/ JC. 5天
D. 7天
      满分：4  分
4 W9 C# r' P- M, `/ T14.  质量改进的英文（）
" p% ~) t+ V7 Q1 v* z( }6 JA. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
9 _" @+ t1 V0 k0 V! z- E3 P+ G      满分：4  分
& O( m+ K4 t& K* }* U  p+ l- G15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
' a7 N) q! a" ~/ B! K! }A. 药品名称
' T" e# _3 b4 F' mB. 规格
  f/ E/ U$ X; {2 m7 i+ }C. 用法用量
4 w! {8 R8 O) m+ ^# E! SD. 生产批号
      满分：4  分
% F7 m  ?# u* z
' T7 R, v8 n5 c1 A! y2 Q( E二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品内包装标签上至少要标注（）
  K/ g& o1 Y! p3 o* e# AA. 药品名称
; e" D4 O/ `# @+ C8 PB. 规格
; a5 C; d" I6 K7 L1 \C. 适应症
' h; |2 y0 \4 i  x: ?! VD. 生产批号
7 D" o% [! T9 S4 _' h) ^$ u$ i      满分：4  分
2.  授予发明专利权的药品应当具备（）
6 V5 P7 s, q& U$ r9 v; {A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
      满分：4  分
3.  药事管理研究特征（）
A. 结合性
5 Y  J0 D, r3 C* o4 mB. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
8 Q5 M8 Z  e; }! \, m; B+ L      满分：4  分
  C/ `1 {4 s/ Y+ d  j2 y  D$ s( t% z4.  我国对毒性中药材的饮片实行（）
A. 统一规划
B. 合理布局
8 l3 L# M* d4 y+ C! ]; jC. 集中生产
1 [7 ]' m# m/ H9 P% LD. 定点生产
      满分：4  分
0 e1 k! {3 O9 ~" b' v5.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A. 麻醉品委员会
9 J! e4 t" L2 x  DB. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
1 y/ X/ i. h( W8 c+ T6 ]/ uD. 国际药物管制规划署
      满分：4  分
1 ]6 y' z- X2 D
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品的质量特性包括竞争性
; J1 a5 n- E; |3 \# Q( DA. 错误
2 I6 F$ g" J$ M3 TB. 正确
  B8 }7 j  J6 Y  [$ ?* N% ~      满分：4  分
2.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
3.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
5 ?" ]# C; R! S% c0 j* ?4.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
  t2 o3 |" v# @A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
. N5 l: p- S; l' J0 E5.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
B. 正确
- R7 `5 t5 i  f5 |      满分：4  分
0 G0 x1 b& ]9 O/ @
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