12秋浙大《药事管理（专题）》在线作业

谋学网

奥鹏2012秋浙大《药事管理（专题）》在线作业
谋学网: www.mouxue.com 主要提供奥鹏作业资料，奥鹏在线作业资料，奥鹏离线作业资料以及奥鹏毕业论文，致力打造中国最专业远程教育辅导社区
试卷总分：100       测试时间：--
单选题
多选题
判断题



、单选题（共 25 道试题，共 50 分。）
1.  1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
      满分：2  分
2.  李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
      满分：2  分
3.  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
      满分：2  分
4.  确保医药行业持续、健康发展的基础是
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
      满分：2  分
5.  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 给药途径
D. 剂型
      满分：2  分
6.  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
      满分：2  分
7.  根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是
A. 发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项
B. 应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误
C. 对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配
D. 发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门
      满分：2  分
8.  实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用
A. 必须凭执业药师处方
B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方
C. 不需要医生处方自行判断即可
D. 按药品说明书进行自我治疗
      满分：2  分
9.  从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A. 2002年
B. 2003年
C. 2004年
D. 2005年
      满分：2  分
10.  《药品经营许可证》有效期为
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
      满分：2  分
11.  狭义的药事管理是
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
      满分：2  分
12.  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
      满分：2  分
13.  “FIP”的中文名称是
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
      满分：2  分
14.  药品供应保障体系的基础是
A. 国家基本药物制度
B. 药品储备制度
C. 药品生产流通管理体制
D. 药品质量保障体系
      满分：2  分
15.  对上市5年以内的药品报告
A. A类不良反应
B. B类不良反应
C. 迟现型不良反应
D. 所有可疑不良反应
      满分：2  分
16.  《药品GMP证书》的有效期为
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
      满分：2  分
17.  药品不良反应主要是指合格药品
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 在正常用法用量下出现的有害反应
D. 正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
      满分：2  分
18.  根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是
A. 每个月
B. 每季度
C. 每—年
D. 每两年
      满分：2  分
19.  民族药，如中药、蒙药、藏药等是
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
      满分：2  分
20.  根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是
A. 药品广告的内容必须以批准的说明书为准
B. 药品广告不得说明治愈率或有效率
C. 麻醉药品不得做广告
D. 药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
      满分：2  分
21.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
      满分：2  分
22.  医疗机构配制制剂必须依法取得
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
      满分：2  分
23.  基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A. 公共卫生服务体系
B. 医药卫生管理体系
C. 医疗服务体系
D. 医疗保障体系
      满分：2  分
24.  执业药师资格注册机构为
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
      满分：2  分
25.  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
      满分：2  分



奥鹏2012秋浙大《药事管理（专题）》在线作业
试卷总分：100       测试时间：--
单选题
多选题
判断题



、多选题（共 10 道试题，共 20 分。）
1.  药事管理研究特征
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
      满分：2  分
2.  化学药品名称包括
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
      满分：2  分
3.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
D. 犀角
      满分：2  分
4.  《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是
A. 基本医疗保险用药目录中的药品
B. 预防用药
C. 必要的儿科用药
D. 垄断经营的特殊药品
      满分：2  分
5.  我国对毒性中药材的饮片实行
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
      满分：2  分
6.  SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了
A. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
B. 打击杜绝弄虚作假行为
C. 提高药品生产企业现代化水平
D. 保证药品研究中报资料真实可靠
      满分：2  分
7.  药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
      满分：2  分
8.  《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须
A. 建立严格的管理制度
B. 设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理
C. 建立生产计划执行情况的报告制度
D. 对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境
      满分：2  分
9.  《药房管理学》包括
A. 《社会药房管理学》
B. 《医院（医疗机构）药房管理学》
C. 《医药企业管理》
D. 《药事组织》
      满分：2  分
10.  以下可列入非处方药目录的是
A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D. 无潜在滥用、误用可能的药品
      满分：2  分



奥鹏2012秋浙大《药事管理（专题）》在线作业
试卷总分：100       测试时间：--
单选题
多选题
判断题



、判断题（共 15 道试题，共 30 分。）
1.  除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
2.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
3.  国家药品标准是法定的企业标准。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
4.  《药品零售企业中药饮片质量管理办法》规定，药品零售企业调剂中药饮片必须严格执行保管养护制度。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
5.  企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
6.  药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
7.  《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按经营假药处理。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
8.  药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
9.  普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
10.  口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
11.  国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指便于患者使用的药品。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
12.  国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
13.  中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有学术性、公益性、专业性。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
14.  《药品零售连锁企业有关规定》要求，药品零售连锁企业在其它商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台只能销售乙类非处方药。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
15.  国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分




谋学网: www.mouxue.com 主要提供奥鹏作业资料，奥鹏在线作业资料，奥鹏离线作业资料以及奥鹏毕业论文，致力打造中国最专业远程教育辅导社区