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吉大《药事管理学》在线作业一- s. i6 W; C: p+ o5 H
试卷总分：100 测试时间：--
5 o% O2 `1 [$ e% k" w单选题 多选题 判断题
# c; U k. X5 k" @: ?9 W( n5 w7 X+ n7 b3 H: h
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）' t! b! b7 q! x* H: { _ c
A. 学术性、公益性、专业性4 L( `* O) x) z& L% a9 I! b X
B. 公益性、全国性、专业性% n! P8 \! F" {( k$ h. d
C. 学术性、公益性、非营利性$ l$ U1 \* W6 o# L' F
D. 全国性、专业性、非营利性- Y; x. [0 G! X
满分：4 分7 I# n# k" ]8 U ^+ R
2. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）' m4 W! S4 [* E2 w2 |3 i" l/ c( W
A. 国家卫生部
$ N5 y% k& B* x3 }2 ~3 J' A4 d9 ^. yB. 国家药品监督管理部门
: \/ I8 w& M% F* s5 P0 gC. 省卫生厅
% K( l* ]6 [9 M6 W0 e: V+ q9 eD. 省级药监部门( ^( u$ S% g7 x- E( B, v: i, B
满分：4 分6 ~' p6 h9 f% V$ [% `+ \9 y9 h
3. 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）9 w! O7 q5 ^& z
A. 药品名称
5 D% t; @, v0 E6 LB. 规格! H9 \+ b) Y4 k: P/ i& r" E& |* @
C. 用法用量* G4 `: K0 X. k( {& ?0 r& P& t4 s
D. 生产批号. U& M% s" B) N3 e4 L9 i
满分：4 分- Y) J5 v' V7 W8 }. |; u
4. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
* A: @6 C3 L, \A. 《中华药典》1 b7 l" A. u. E8 ?3 x* [( j; f' V8 A
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》1 K& K( w( a/ F+ l8 @
C. 《中华人民共和国药典》
" b; x& R: \ [7 e6 ^$ o8 C w" ~D. 《中华人民共和国药品管理法》7 X8 l/ B: |0 d6 V
满分：4 分) x& |" M+ F; [9 i: I) y1 T
5. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
6 R9 ~5 A' A& f1 j* t- sA. 合法登记的法人机构$ `( m7 d& P# Y& s2 {. T A
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
+ f2 H2 `$ A3 D# [C. 持有生产批准文号的机构7 |1 |- h0 Y; D# D% O+ N6 C: d- h
D. 办理药品注册申请事务的人员
1 a. q- b/ G! ^8 J) }/ n 满分：4 分
) U3 ]% g0 |' _: O M1 d6. 从本质来看，药品市场营销的含义是（）
4 e# S3 ]7 F6 I5 [: ^A. 药品销售
6 l" x! }' L. J6 K; j, K+ mB. 药品推销/ E0 m* X3 A( M# w) n
C. 药品交易活动
: f h4 l- ]' `* \D. 药品服务具体化过程
. Z3 Q6 ~5 ~, Q* W, O7 G7 a m 满分：4 分1 x% d6 _; F7 M0 |
7. （ ）必须有真实完整的购销记录。
; y6 ~+ r* x# N7 d T! U, OA. 药品生产企业市场准入条件之一
$ w3 m3 H) B' b" G, CB. 药品生产企业行为规则之一
* u9 ?) c5 m7 H$ qC. 药品批发企业市场准入程序
% Q3 `! @! V8 cD. 药品批发企业行为规则之一
' g( V& M* i" v7 ?4 a 满分：4 分& S9 ]7 x$ K l. ?2 t z: M
8. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）* b- Z* ^4 B- e% I9 R& V& P
A. 现代药
$ b: Q% f7 M' Z% l% c' KB. 传统药7 S" J9 [& p5 }% K) R2 g3 P6 G
C. 处方药4 f/ b) X( m |& R7 Q
D. 国家基本药物$ G0 s% ?. o( ^. Y9 G! h/ G) n
满分：4 分
; V& v j3 @/ b/ Q9. 《药品管理法实施条例》属于（ ）$ p& O4 f" Q+ P+ `3 u
A. 法律/ V: J2 N, H% |: B7 o, s Y4 }2 f' q
B. 行政法规9 Z) s0 H# M% U) `. l+ M. {- \* F) ]
C. 部门规章
, W, m: y: S1 O9 R& D! n5 VD. 司法解释4 n1 k8 B8 ^0 C/ U$ R
满分：4 分
5 ^# @3 m, N! a0 M9 a/ b10. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()! ^; U! E8 K* O2 A7 N& c6 |
A. 用于临床使用的治疗性药品
8 \7 R1 H3 B T7 D$ E/ z4 sB. 用于预防、诊断、治疗性药品
7 H5 I y ]* kC. 临床使用资料验证的药品" t! b2 p6 X3 e- B. ^
D. 便于患者使用的药品% f2 T4 n5 P( `" r/ n7 i
满分：4 分# d; N% J2 d4 @9 |) T" S% E
11. “FIP”的中文名称是()
! H u! z! s- G }4 m, tA. 中国药学会
1 X6 l0 ?: ]* Y5 W/ ~B. 国际药学联合会" L1 s. X: _" E3 G
C. 国际药物化学联合会
! n& O3 ?1 g3 B# O5 tD. 国际医药教育协会( V5 W {5 O% ^ z6 w' d6 F6 r
满分：4 分
3 E9 C- H$ s- T4 U1 i/ z12. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
, e" ~; d) e& `) t! ?+ SA. GMP,GSP% G0 y( d/ v& Y7 m
B. GMP,GLP1 w; q! A" B# E7 ^' j
C. GAP,GCP; l5 W8 ?* S, M) [
D. GLP,GCP6 j8 ~- t% i9 g N1 v. F' [: G
满分：4 分
) |+ y S( A, f13. 中药二级保护品种的保护期限是（）9 N; S0 w! V3 g$ x0 R
A. 5年
$ K! b( g7 l# C0 a- ?B. 7年* _$ f. f+ r# l6 A& e- S
C. 10年
9 j/ c5 W; y' m' T7 q, iD. 15年
. d4 N% ?5 o' q( Z, [# z 满分：4 分$ D1 ^/ v6 e6 }5 q7 E* m
14. 中药材包装上，必须注明（）
8 [3 D: K/ z5 N- B! Z* } HA. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志5 u' V6 O# A3 L1 u$ n# y. k% P
B. 品名、产地、调出单位、发往单位/ \" j/ F2 K9 I) U) A
C. 品名、产地、日期、质量等级
( _$ \; {& f3 s7 T7 Z2 n# o2 a. M# iD. 品名、日期、调出单位、质量等级
: {9 \- J% C8 _8 Z$ }% o3 z) z 满分：4 分$ h$ ~1 h* a8 M( \% d# X- l: ]
15. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()- t7 ?# p$ e, w! J7 U+ N& `/ M
A. 药品使用管理
# k1 A& ?- r6 E* B4 LB. 药品广告管理
, ]+ F7 p- o: B. Q4 mC. 药品注册管理' o$ o! Y% |" I6 K y! Y
D. 药品储备管理5 \( R0 q+ | d2 @1 J/ a& c
满分：4 分
' P- h. W2 R ~, }( Q吉大《药事管理学》在线作业一
# d/ {3 R8 x) v试卷总分：100 测试时间：--, k- R" n) n9 W4 |
单选题 多选题 判断题 ( J. |1 s7 {" T- j ?5 e
$ l& T$ j' J* ?2 k
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 我国《药品管理法》制定的目的是()
( O* `! b! \; p* v0 w" }A. 加强药品监督管理
* }& n6 `' ~3 Z t" P6 tB. 保证药品质量7 W/ ?# S( q" m" F7 f. ]/ K0 B3 ?
C. 维护人民用药合法权益) ^* ?* a6 n# k
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
! z8 y% _5 A5 t0 Z7 ^/ d) S, }1 j& p 满分：4 分! U- }% x+ C: t3 F6 v
2. SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()& ?6 I% @' B9 O; Q4 @
A. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
0 G7 l/ ?) z S# [# \B. 打击杜绝弄虚作假行为
. n5 j, B; K# E3 Q# BC. 提高药品生产企业现代化水平
* U! r+ J& p" s/ [; p: FD. 保证药品研究中报资料真实可靠
# e4 h5 @& A5 K9 n1 x! [/ _5 z 满分：4 分
; Z+ E; Y) D* v: @# [3. 药品质量的含义是（ ）5 O+ g4 m% ~$ {$ P* w& g: j
A. 仅指药品的含量8 Y% t! C7 P- R f& A
B. 药品质量的各项指标均合格+ t% h% x3 ?8 C; @- _
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
9 U" l8 D* X. E1 ~ I {0 bD. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关. s0 Q! o1 u. ?) L! j5 e. H
满分：4 分
8 q5 g; e: c7 |* s1 F4. 药事管理研究特征（）$ K; C1 O% e% L+ n+ ]2 J: e& t
A. 结合性
. A6 ~' t& @7 G( ] C# w1 }$ @# JB. 规范性
) U5 W7 L, `' WC. 实用性
- _7 [3 Y4 G% P- [. XD. 开放性
- q. ]. Y" w/ C9 Y' C8 t1 C7 H 满分：4 分
# k0 ^' B* Y3 `& p( Z4 z" z& z5 [5. 授予发明专利权的药品应当具备（）
7 l5 F$ q, R8 Z5 x: \ k6 XA. 高新技术 v: N) D& ?/ X2 O/ j0 z
B. 实用性
2 n& e2 D% R' J0 G1 n0 z! mC. 创造性0 F5 t% J5 y+ f- Q+ S. h8 _: K5 v
D. 新颖性6 g! Y. _5 o: l2 u7 V9 M7 N9 R' X
满分：4 分
- k3 Y* G, g# ?3 ~( Q吉大《药事管理学》在线作业一, b5 l. u5 `3 G4 q
试卷总分：100 测试时间：--5 c7 K; d! j% S( t8 C& j p) }. Y
单选题 多选题 判断题
% w$ M1 ~/ V; h# J. D. j% s
* R: h$ ?* p! k& z F5 o0 [三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度3 S( r+ `( z4 D
A. 错误1 M3 o1 [1 |7 \- K4 X, g
B. 正确1 j7 \- Z# J, `' s U
满分：4 分6 B$ ]' [. X, ]; D; G
2. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药! L; y( X( k& h( Z4 q
A. 错误
' ?7 g7 ~0 T* F! u8 M: i2 qB. 正确5 Q+ v3 B' ^/ E4 N) o, c( x
满分：4 分
1 g$ x8 i( q2 G4 F/ B1 l# l* I3. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个; A& u8 m. l- }
A. 错误, Y3 M' g: }4 a5 I( z
B. 正确8 U1 w: h6 m, J- w$ |
满分：4 分
0 b `: M# A$ ]4. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》3 Q/ o: d; s+ W {2 Q, {
A. 错误+ f5 x9 @& Z2 o" } o6 ?& L# p$ J7 t
B. 正确
* N! E# q; o) P+ g4 N0 l 满分：4 分* L! S0 @& `( F
5. 药品的质量特性包括竞争性
; i4 k6 V4 K! z, BA. 错误
! i, L: ^$ m) G3 xB. 正确" s% S0 }; ]8 Q
满分：4 分 - C9 ?: A9 K, X. j
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IP卡
狗仔卡
发表于 2011-10-22 11:01:10
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
客服一
