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吉大《药事管理学》在线作业一 O( m$ F1 c- G. y
试卷总分：100 测试时间：--
9 O5 `+ G; {% j& Y' h, f% Y/ V单选题 多选题 判断题
# f9 S @) b/ T* e2 N5 j
1 F8 t; Z0 j$ w一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
/ j4 m7 a2 U( G* o$ R, YA. 学术性、公益性、专业性
& L) F" Z! F9 j: Z) eB. 公益性、全国性、专业性
# F# r" T l+ YC. 学术性、公益性、非营利性
: A q# X3 S5 y7 sD. 全国性、专业性、非营利性8 a( F% E: ^ s* a' U5 b
满分：4 分" v j& D# C' i+ |# f
2. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）; M" i* \% w) }; n& r( B$ H
A. 国家卫生部
' \* m# E+ Q3 FB. 国家药品监督管理部门7 M- q, g- y5 z3 |
C. 省卫生厅
$ k2 u; ~2 d. JD. 省级药监部门
% s8 N3 x! I4 K4 w! a2 x 满分：4 分
. v) e3 R8 D7 P' S3. 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）: w: w" e5 o: V: } |
A. 药品名称1 y* T2 v" O7 J4 c6 C; N
B. 规格, P% ]5 ?* I0 a6 i
C. 用法用量. n7 k% e7 q0 ]9 g+ }
D. 生产批号
* E, ?- n. `& h. I 满分：4 分, l4 u+ K( R9 M- r5 d0 E! y% k- r% k
4. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
" r' o5 B& J9 c7 ]- ~! H5 XA. 《中华药典》
2 I7 f( L/ t2 M- K0 F( H1 DB. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
6 t* _9 ^! v) ]' D I# H- vC. 《中华人民共和国药典》0 r; y. g1 N+ D* ]1 m6 R
D. 《中华人民共和国药品管理法》5 t+ H# B/ f2 R! }$ |8 F) s
满分：4 分
0 Y" O( a/ C* u2 t8 L5. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
" j6 }6 g5 k7 A! Y) u9 TA. 合法登记的法人机构
, J8 e y% f$ }+ yB. 持有新药证书的新药研究课题负责人1 H6 @0 m( g4 U C8 J$ g( L
C. 持有生产批准文号的机构
& i% f1 v- d7 ID. 办理药品注册申请事务的人员; C' d: c' d S' M) Z' J7 T0 c: R
满分：4 分
! M# `& z1 M6 a" J6. 从本质来看，药品市场营销的含义是（）
2 _ H8 V! r0 c9 M% q3 n# B% X+ AA. 药品销售
4 P3 ?* {3 p4 Y& Q/ F* y0 [7 iB. 药品推销
7 Y& }' y* N r6 P& w7 T8 TC. 药品交易活动
- C' L$ w' P2 B' J: AD. 药品服务具体化过程2 b t# F7 t; L6 f- X; z! J" x
满分：4 分
9 h5 W$ a1 x# T! v1 U7. （ ）必须有真实完整的购销记录。4 r# c3 D) K$ |2 _, }2 c0 Z
A. 药品生产企业市场准入条件之一
$ u% j+ Y- R. e( B! y: eB. 药品生产企业行为规则之一
4 b8 r2 [' `6 f$ `. j! vC. 药品批发企业市场准入程序* r/ I+ q' B0 h- l
D. 药品批发企业行为规则之一
- ]7 ` A/ ~& J% u# ~+ q 满分：4 分! G. j( `8 @2 y f+ K' C3 z
8. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
4 ^( e$ M5 Z) T7 ^( DA. 现代药
) I0 z; I* ^. U0 W) CB. 传统药
- x7 d# [" {# P3 V, U: X4 e0 ^% k" aC. 处方药
7 z m! }6 c) ^! p1 c; }/ j- E- AD. 国家基本药物: w5 Q ^- r4 w% m
满分：4 分; u. e( w$ n+ r3 a. ~
9. 《药品管理法实施条例》属于（ ）
3 }3 K7 W8 d6 N' IA. 法律% h+ N5 |+ g0 ?
B. 行政法规) a) j, n" Z' b0 r
C. 部门规章
& f2 ^) q* ~3 S. b$ q! aD. 司法解释# W0 U" F8 D7 e: z
满分：4 分* A9 ?: N/ z4 F5 I' H: [3 s
10. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
: P0 e/ X$ X+ B* h! H! q# dA. 用于临床使用的治疗性药品+ f ~8 ^; X* N% o7 n# D2 I: l
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
, V6 l1 u) o) B& c. kC. 临床使用资料验证的药品1 M0 l d, K; D3 D" r( l, F2 V
D. 便于患者使用的药品+ l$ Y6 N- { j) X- K) R# x
满分：4 分, ~8 s. }+ ^ P _
11. “FIP”的中文名称是()
4 I: C2 ~6 Q; G7 wA. 中国药学会
8 T: H' W+ e- G) ?5 VB. 国际药学联合会5 X- Y7 C1 y; `( q$ n
C. 国际药物化学联合会
" c: ]: K& K' e1 f' p: O$ iD. 国际医药教育协会; m: E; [4 U4 H' s/ `. D
满分：4 分: M( Y* w$ |$ b2 \$ w
12. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
5 ]. Z! e5 R+ A3 T1 L' _. S4 v. G2 iA. GMP,GSP) x/ s6 p, e8 A2 E
B. GMP,GLP
' o! ^8 B3 J6 y7 F/ G+ g5 r/ F) W7 ? zC. GAP,GCP
1 H# @( d- F8 [: W3 }6 XD. GLP,GCP
! p+ f& Z4 [6 h% O0 ] 满分：4 分! [; T; }! b" F/ q
13. 中药二级保护品种的保护期限是（）
4 @: U$ R# Y, [A. 5年
' A4 U4 s. s* WB. 7年! \) e2 K/ K: M) [/ o8 \. [! O5 }
C. 10年$ M8 D V, }+ O4 C! S( h4 L
D. 15年
& O; b+ C- X' Q& Q% j 满分：4 分
* F$ I- }0 b- t$ ^14. 中药材包装上，必须注明（）
; d t$ e& _& c3 l( OA. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志+ f% I$ u8 a, r" v3 ^ G6 [
B. 品名、产地、调出单位、发往单位% S1 P# F. ^. z$ [
C. 品名、产地、日期、质量等级
6 i5 p' K3 I R8 R- n: d2 C, z, ~D. 品名、日期、调出单位、质量等级5 [2 a" i; U- ?' W p4 ^& ?
满分：4 分
4 i2 b" Q: ?, c& [2 @. o15. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
( m1 }# s- m& d8 y5 h2 BA. 药品使用管理% F1 ~; I/ ~( u; T3 Q: X d* d
B. 药品广告管理* T: M1 s; ~2 q% s8 ?/ V
C. 药品注册管理+ n% O" E# b4 p$ R& A9 g
D. 药品储备管理9 v4 d4 C7 \: X& q
满分：4 分 ) L$ w; @9 @; p% j
吉大《药事管理学》在线作业一& R& l9 v. }6 g. C) a" S+ W* k
试卷总分：100 测试时间：--
& _/ c+ D9 B" c; F% F9 y; s单选题 多选题 判断题
1 U7 q# o' k2 Q2 d
" D: R) n4 ?- [$ u二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 我国《药品管理法》制定的目的是(); \- q: f( V& h3 t' d
A. 加强药品监督管理) T) G7 m. G" _# Z$ R; P2 c
B. 保证药品质量. a) d1 U5 k/ e/ D6 t
C. 维护人民用药合法权益
7 e' `9 K" a6 O3 t& ~* RD. 保障人体用药安全、维护人民身体健康4 ?' Z2 Y, Z, l1 q @; f
满分：4 分
0 L4 T! ?7 B) X0 e) I8 [2. SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
/ W. M+ X3 S F2 e0 J' u M' z0 NA. 推进药品生产企业GMP认证制度实施: z& N3 J, F) I% m+ L. j
B. 打击杜绝弄虚作假行为
n; W2 } ]+ g8 K0 Z# JC. 提高药品生产企业现代化水平
5 A J* a/ ?$ s! kD. 保证药品研究中报资料真实可靠* U0 n& b7 f+ m1 w- g: t4 x
满分：4 分* d4 h; @& o5 J" |$ i2 M
3. 药品质量的含义是（ ）# K6 }( f" m+ s( ~( d+ h9 k- M- P
A. 仅指药品的含量
1 }- x1 X$ Z, e& W5 ~5 TB. 药品质量的各项指标均合格
4 A% v& t) |4 {8 T2 `3 D! V# d+ ^C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
4 b! J( G1 r6 d9 i+ qD. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
. H4 s C" x4 T" z% Z8 Q- m 满分：4 分( x& X, c; x$ A/ {
4. 药事管理研究特征（）# A/ z4 x' \" j7 _6 F0 W4 _
A. 结合性
! b$ O% d$ v, C$ }) L4 EB. 规范性
: c# X$ p4 W+ B) {6 \, u7 b1 NC. 实用性# K: a' Y0 w( }7 L* u
D. 开放性
% W7 U `3 j3 d" j6 O8 ~+ e 满分：4 分
. R8 C7 O$ u8 ]0 I% W4 {* x5. 授予发明专利权的药品应当具备（）
3 H, k' ^) a+ B) Q! OA. 高新技术
* ]# X, c J0 |1 A6 MB. 实用性, I' J* h* \' Y6 j1 u" ^2 |
C. 创造性) n% |; m# X$ L# ~1 [# g+ B
D. 新颖性
8 a ^* ^* M/ l+ W) N, p' d# S: x0 M2 l 满分：4 分
) }# Y5 k! @* P' I7 J" r吉大《药事管理学》在线作业一
3 ~& l3 h( L& U% Y# c5 q试卷总分：100 测试时间：--
8 f$ C" G& u9 ~6 z# l- k( z单选题 多选题 判断题 / G6 |# t$ U. U1 _
0 i- v, r9 j7 j; ]- ]+ M三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度4 g5 D; ?% x0 }# j& U
A. 错误) G V# Z- y5 \4 \* K
B. 正确. L3 E7 v# y; `# e
满分：4 分
, s* c3 ~3 x' @4 o% f) n2. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药/ q$ S9 T2 J; V- t
A. 错误; t) I8 Y B, G( ^4 a; f1 [
B. 正确
9 B1 o+ j6 f! ~5 z 满分：4 分
# L. {0 u2 r7 x3. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
/ E. R- M0 Z# O/ J7 D0 zA. 错误/ e! Y H, f- e3 \
B. 正确8 Y( \3 z2 J( I% F8 E
满分：4 分* |$ T' i# v+ e8 {3 ]+ a1 S
4. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
/ o4 d0 G, I) X. m# I" L; l5 J& [( XA. 错误 y" p @: K. R |9 N0 y4 c$ U9 `( g
B. 正确
1 Z) W) q' O5 X6 e' v" t 满分：4 分
$ F3 O& C$ S6 G# n5 {5. 药品的质量特性包括竞争性
; f8 |1 j7 v9 f1 K; ^; uA. 错误1 S' b' \- Z6 {6 J4 P
B. 正确5 m8 ^* b, m( N% Y
满分：4 分
# E2 H% T2 I# x0 O0 v8 |* q |
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IP卡
狗仔卡
发表于 2011-10-22 11:01:10
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
客服一
