奥鹏吉大11秋《药事管理学》在线作业二

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吉大《药事管理学》在线作业资料二
试卷总分：100       测试时间：--
, d4 O8 o: W) R" I; o- p单选题 多选题 判断题  

一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
, e" j' |) X) f6 L/ _. h7 xC. 四年
D. 五年
% G& Q8 S" ~  Q5 [$ h  t! m! j0 S) D/ @      满分：4  分
2.  1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
0 C" `; B% S8 R! e3 \4 [6 pA. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
7 ]5 m# U$ y; j! BC. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
      满分：4  分
3.  《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
A. 全面、综合、协调发展
: v$ N7 D0 X$ s  y! f5 BB. 作用、地位和成效得到公认
$ X& H, b: Y& s/ o, _" d% I$ ^C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
      满分：4  分
: }5 \! |) D! _+ O4.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A. 卫生要求
7 I- ^3 C, i) f- p' Z/ r5 OB. 药用要求
C. 化学纯要求
' F+ H. k- g7 H7 pD. 无菌要求
6 Q- e: U% t3 [1 f, M. h& g      满分：4  分
, V) a+ E' q; ~" L6 N5 `) `' ]5.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
+ P- _9 ^6 K2 g' e- d9 M) |D. 生产批号
      满分：4  分
3 w& b3 f5 |. N5 l* N; u6.  首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
1 ?) o- Y- C$ B8 x% \8 kA. 省级药监部门
B. 省级质监部门
0 G7 f. Y! s& S8 ~& hC. 国家药监部门
+ M5 M# ]. ~9 U* I) G1 ^% rD. 国家质检部门
      满分：4  分
$ t1 X8 U7 q9 [3 u7 r& ^  D7.  （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A. 1400
: A  x; ~& ~$ t2 }* \7 C% q) ]2 }B. 1403
7 F: \/ L" t: O, x/ y* OC. 1405
$ O" H: @& b$ b: Q- l% [& l; ~D. 1407
      满分：4  分
8.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
5 [2 w6 @2 ~: I5 j7 `" u8 y5 W1 MD. 天然的植物药
6 E, e6 \1 K8 ^% ~9 o& @4 I$ a      满分：4  分
$ h; Y  N' h; x5 V  i0 \! C2 c! X9.  晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
5 `  y! ]8 g0 n. t$ a4 NC. “轻粉”制法
# q# i$ h: t- ]5 ^) }' w0 k! FD. 轻粉、红升丹、白降丹
      满分：4  分
8 X* b) O3 l: ?% ~3 g  a( ^10.  中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
# {: n/ W4 p8 i8 ?% H9 rA. 学术性、公益性、专业性
B. 公益性、全国性、专业性
C. 学术性、公益性、非营利性
D. 全国性、专业性、非营利性
      满分：4  分
7 h9 n) X; K2 z6 O; J) y* S$ s- j11.  门诊处方普通药一般限量为（）
0 s( y5 R" |, q( m6 H. wA. 1天
8 ?+ f6 Z* K* ~. l8 i/ [& R- h2 I" fB. 3天
C. 5天
2 K# d6 k& X* K" Z/ G: uD. 7天
# p; F  Q9 E) q% d      满分：4  分
12.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
: k1 O1 E2 r% Y- ?) q( {C. 化学名
D. 中药制剂
      满分：4  分
13.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
8 Y  a5 Q2 ]) S. G( ]7 lB. 制剂许可证
C. 营业执照
, ~  h+ U0 [- KD. 医疗机构配制许可证
      满分：4  分
4 c- b/ O. X# M- Z2 y3 M: L$ H14.  必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
4 w1 f0 B( e. o, W- i1 jA. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
. [3 w4 f5 k+ l2 j' B) FD. 乙类OTC批发企业
      满分：4  分
! v, I$ N4 ~3 m+ U15.  确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
. ?) U6 D! _) _. ?: V5 x( R. B  F      满分：4  分
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试卷总分：100       测试时间：--
单选题 多选题 判断题  

二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品监督管理的意义在于（ ）
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
$ q) P. k3 l# A  h- FB. 保护合法医药企业的正当利益
) ~( y  k9 z; A: o. fC. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
* [+ G: D2 ]4 R+ L1 z; K* l% }      满分：4  分
2.  我国《药品管理法》制定的目的是()
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
0 A. `: j! A4 Y1 V      满分：4  分
% `$ J# u6 p# P3 X; l3.  《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A. 药品生产企业负责人
B. 医疗机构负责人
. s4 q$ K6 l+ T' L1 V3 UC. 药品采购人员
7 y5 D0 Z' D1 b6 j  v4 {D. 医师等
+ x; ?- \! v7 X: C      满分：4  分
4.  药品标准的涵义是（ ）
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
6 N0 m0 _  F7 ^2 T+ ?" nB. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
4 J: j6 R9 o8 GC. 分为国家标准和地方标准
# S+ \2 ~' V0 F! _( KD. 是药品质量的规范
      满分：4  分
; Z3 H/ W1 _8 Z* Y7 O# G5.  药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
/ Z6 z& ]3 j+ E! @A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
; W+ ]; j5 t" V2 H7 Z* hD. 行动研究
      满分：4  分
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/ r, k' e$ F( @* v& C0 @试卷总分：100       测试时间：--
& K7 `& N5 S% `" W单选题 多选题 判断题  
  x0 `$ L6 E* m  k% @2 K
; D: R$ \, g7 K5 S+ V三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
6 e+ Q: Q% B; e6 `$ oA. 错误
B. 正确
      满分：4  分
' F9 O1 X! [7 H8 H2.  二级以上医院应成立药事管理委员会
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
3.  实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
# e" F2 M3 n6 V4.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 错误
B. 正确
* w! ^% Z9 x8 g! l: f      满分：4  分
5.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
) m5 ]& C, g' w. L: J1 \A. 错误
% }5 H# k5 K* vB. 正确
! ^- ~# z- M( Y% t; i4 S      满分：4  分
. T7 b* f1 {2 Z2 }1 T( M# f! L