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1 V, i8 T; v! _$ M! a! {吉大《药事管理学》在线作业二
0 G/ `/ D$ Y2 b- n& L R7 O9 K
, T: z6 M) n/ {4 `3 b e! r: W单选题 多选题 判断题 ; J& N: z% R; u" f
: M1 w3 y$ A2 i9 `% E
& W, @) J2 z$ y+ B5 C% M一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)" O. X' T* x8 y( B' U3 Q
1. 医疗机构配制制剂必须依法取得(), A7 L, b' Z, W. r5 b4 I
A. 医疗机构制剂许可证$ N8 L2 o6 N( s- p: d; X
B. 制剂许可证( F5 ]$ P2 h' E; M# h4 |
C. 营业执照% i9 Q( {3 g& e4 \* f4 z! K
D. 医疗机构配制许可证+ k9 t/ G8 `, ]+ T
: r2 }& N+ H! K3 G) H2. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
- Y8 u. i$ e5 H' p0 B1 U& }) }A. 药品使用管理6 d/ c- I: ?1 p9 b
B. 药品广告管理* j1 ^+ p0 e% f) U
C. 药品注册管理
5 v1 C# r8 u' e% @' v' ]D. 药品储备管理$ y" a1 M. q. W; ?! c* q2 S1 K
8 {7 Z! ~) @' D2 ^ k( ^
3. 质量改进的英文()9 V1 I' B4 i4 @, R7 S8 _
A. quality management
2 W1 Y& ~0 ^! ~& a8 TB. quality management system
9 A" f, |, g# h: {8 i1 I, j. WC. quality improvement, a! t# U, ]; q! P( R5 ~3 z
D. quality control# C2 X& a6 o0 I1 ]& u
0 d: Z1 y K$ j4. 下列属于假药的是()
: ?* S" `2 f& i4 L- ?A. 改变剂型或改变给药途径的药品
0 A& s9 M. c5 A; U, {) S8 v# JB. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的6 I" s+ Q# I) i; Z
C. 超过有效期的7 J+ Q6 F. p& k7 b, z
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
/ p6 o, `7 \+ i* q x( k 8 }& x/ Z- h4 o/ c
5. 《专利法》规定:发明专利权的期限为()
. b( }, ^# ]+ ]' z8 H WA. 15年
% @. L) a4 B+ j; VB. 20年
* l. E- m6 o- z0 uC. 25年
8 K' y9 z6 \2 TD. 30年 {+ {4 \4 N% a0 {& K
I" J0 N, k5 y& G' ~! m
6. 开办医疗机构必须依法取得()' [& ^! {* L3 y5 P
A. 《医疗机构执业许可证》
* d+ Y9 d# |% O4 T. U* xB. 《医疗机构许可证》
/ E1 E" U2 b$ ?C. 《医疗机构准许证》
4 ]1 U- `" [- D. x3 V: B9 P' @. h- qD. 《医疗机构执业准许证》
( G" u% q( b& X! T7 c7 Y/ l
& T) Y; S9 J( T9 N* P l7. 《药品经营许可证》有效期为()
- n. R0 L6 Q# T; b( q* l0 a9 fA. 5年
9 j5 P$ m+ ~, [4 @; `8 o: {4 G0 AB. 6年) U& i! {5 ~' S( S/ K
C. 7年6 G9 a$ |8 N0 o/ q" y. L
D. 8年7 ~1 \9 M/ L3 |. Y- v1 r; Y% S
! i" V; T @7 C0 T9 i2 o; X8. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()0 i9 I+ g! r3 C1 z- m
A. 温度18-240C,相对湿度45%-65%
0 t6 p, M( o3 h# l" j$ xB. 温度18-260C,相对湿度45%-65%2 [3 U: u# p( m8 A$ k X( f/ [( I7 ^( O
C. 温度18-240C,相对湿度45%-75%1 G- p, W1 W* Z/ n) ]8 O, Z& i1 m
D. 温度18-260C,相对湿度45%-75%
* D) L% r4 s5 ^" k ' k9 X) _2 d* u( Q' m
9. 麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()* Z4 {. U' }) R( t0 o7 ~
A. 国家卫生部4 y& B5 Z: T# Z; M4 d& H
B. 国家药品监督管理部门
3 z- o9 q6 {% n4 j# V0 I$ d, gC. 省卫生厅
' o7 u& I/ c$ u9 |& LD. 省级药监部门
" t' m$ @, }% I- C
/ [ Z! s" @ N2 f2 m10. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的()4 }& X) L; R6 X4 y; g
A. 原则要求% v6 o7 R' R( w) g- y4 _( l
B. 实施指南3 h3 c' W0 j" P4 @: F4 u
C. 指导原则 h: P' k# O7 X' e
D. 基本准则0 g; ?4 F I+ V+ W0 H
T1 K+ H- P4 a2 u# H6 }7 P) C) a
11. 门诊处方普通药一般限量为()- I* N* _ ]7 e9 I
A. 1天1 k8 N6 |3 D1 T( C& ~8 M
B. 3天! X5 J- ^6 V, I- a9 }8 b
C. 5天
9 o* [% Q: }0 N) K% d9 ^) jD. 7天
- i: M* ]+ E; W$ c. W. P. @7 Z9 c
, R6 R2 I: }1 y9 I% g12. 狭义的药事管理是()
8 P- L$ F7 M/ Z/ g( N# zA. 国家对药品的监督管理: x0 Q: ^; t3 `& Y& Z2 L' e: d2 `/ s/ y
B. 国家对药事的监督管理 p( ?' D* T3 i0 E9 f
C. 国家对药品生产经营的监督管理
3 l& u! H; _% }5 [. BD. 国家对药品及药事的监督管理 [8 _4 l7 B E( d9 {7 G p; |
$ m3 V) x0 f( b6 E7 _
13. 药品注册境内申请人应当是中国境内的(): i" q/ I8 l: r+ F% C
A. 合法登记的法人机构( F6 X# n" @! E
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人! V* g% u2 h+ l8 D
C. 持有生产批准文号的机构. F% P. U3 G3 G! U: |
D. 办理药品注册申请事务的人员
) Y6 i) Q6 r+ {: o9 D) A9 a: { ' f; D7 {2 L9 Y9 Z: d
14. 药事管理从医药管理中分离出来,始于()
9 W* l* q; ^. J6 A1 rA. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
5 g# L0 W0 z% T( oB. 17世纪英国皇家药学会的建立0 O S; S( m# E+ x7 k
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
8 Y- T$ W. i# L4 S$ a4 u/ hD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》6 @% ]) ^6 q( R0 c5 e% r2 n
' ^( { i4 Z4 b+ j4 y' ]
15. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
2 ~) d& H6 _8 }* I0 E! V aA. 身体依赖性
# v; F7 D' d' Q" A& [" W }B. 精神依赖性
# ?/ M8 ?" |$ }% u$ YC. 药物依赖性
- Q l- Q5 R+ e8 W5 O9 h! I! FD. 身体依赖性和精神依赖性
9 ^. J' D$ L# F; F7 i
( o+ a, V% t6 F% s# T% g8 z& D/ H! [. Q" f4 B/ c. m) Q. h/ K
6 d) r( a/ v- n: {9 B8 \8 {2 l
吉大《药事管理学》在线作业二
1 a: C Y" A9 Z' `3 E9 r5 h0 [ 2 T4 d" B; A7 h
单选题 多选题 判断题
. ^1 j; C) h4 J: P& c3 I+ |% Y
& `. O) V/ ?6 h) U3 F! c2 v6 V! }5 L/ Q) G7 o9 z' t7 R- k0 A
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)+ i- ]6 t$ O# b3 Z+ R: q7 c
1. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
& ~$ L0 K9 [, Y' H x6 OA. 麻醉品委员会
2 T! j8 s) V5 N+ U# v1 XB. 国际麻醉品管制局5 X9 U, U6 V7 N, D4 v* c5 y. H) [5 U
C. 麻醉品司
9 u6 r# K/ y( GD. 国际药物管制规划署
0 N( V0 y) m- }; h" L1 T ! Y5 o4 T) L' l7 U( u- J" X2 h; X( }
2. 授予发明专利权的药品应当具备()
$ J5 g9 K- Y, b3 y9 k" ?A. 高新技术
$ a% p6 q c2 n0 k! }B. 实用性+ n9 Y) j l4 H! M
C. 创造性
9 i8 y# K3 [* l& `0 lD. 新颖性
9 X: R: \3 g& ~" k) q4 v3 [* |, \, A
) v. m( j* k) }3. 确定药品市场顾客方面的因素有()' @- |; ^/ h4 E
A. 人口统计
. T+ G6 O$ C; GB. 地理因素
2 v0 \6 X2 E2 u# MC. 行为心理因素
' d/ \- f s* m$ \D. 化学因素7 \3 Y1 z5 F) Q/ E
4. 化学药品名称包括()
7 p4 j, \* X. @$ d; Y: g2 [8 fA. 通用名 g" p ~" `: t, k2 O! q3 ~
B. 英文名: q' j9 b _( V0 k
C. 化学名
( @ ~3 q- T: z ED. 汉语拼音
7 K- V) R5 c L& T7 B: `% Q
8 T1 W( g7 ~' L! T" f* ~) g" M& {5. 药事管理研究特征()
! k0 a: W; {& E- _2 @% A4 ~" vA. 结合性
, r4 ^/ M4 E) Q _, M W+ \ E* iB. 规范性
# }8 K2 G2 [% G2 C, _0 \C. 实用性4 ]% s# C5 m" T, i' R; h; O, L
D. 开放性
2 k2 ]& d4 ` P4 i4 x$ f! j# f# [+ B, G
. e( i6 I* |: ]3 g5 w
吉大《药事管理学》在线作业二 d. E0 o* C- Y* v
! }2 Z( A) C3 J
单选题 多选题 判断题 $ i+ N- d6 S! v2 X }- e
; k4 e- m( U- {9 ~/ R' A
3 @- [, y* c+ F! Q. X% L三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)% u) |" ]/ V' I( j
1. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年- _/ y3 }4 J5 O: O8 i
A. 错误
w4 b7 u% @2 {B. 正确
, \; \7 U9 H& u2 m8 T6 i
& F1 N+ g5 u: r2. 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
8 j- z) O5 n' @3 h+ |A. 错误
' L% j; M. R. ]9 M9 h0 m$ m* ?B. 正确
/ W3 b% w7 a5 E # C& {; R4 U& z9 u
3. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天
% G: g2 g$ C# Y" J7 L! K1 e0 q9 h' I9 FA. 错误
4 T6 F- M$ L5 r: |. iB. 正确
3 w* ^9 b! J# c" K- B4 A k( `2 R, e / {( |5 R9 T' G. l( X6 f, [
4. 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年
% x3 h9 n. J% c. tA. 错误5 s; O7 m4 h0 c8 d
B. 正确
7 g4 q& p4 q8 x
/ S% F3 S1 u& e6 q6 w: o5. 二级以上医院应成立药事管理委员会
4 U- B8 @7 `: }6 rA. 错误
- B7 w* @* y& n$ F6 B& qB. 正确! H4 H" J8 F' p8 Z
6 ]% q% g, k: U& E! M
) A2 T9 s/ K1 f; K |
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