13秋吉大《药事管理学》在线作业二辅导资料

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吉大《药事管理学》在线作业二
      
单选题 多选题 判断题
7 a3 v7 r; G) \6 T) T
2 ~& m/ Y5 Z5 p1 `/ a) ^
. T: l% b8 P+ m( F+ H8 A  T一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）
1.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
% P  J" I  L; P/ o$ n( IB. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
! y* U/ ~% ^4 _; r8 V- V) u9 X     
; a9 `( f* ?; C' U7 P4 r2 a2.  下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
A. 药品使用管理
6 ?7 Z. X- n3 l; E; \B. 药品广告管理
8 F7 N, C* `1 S, w, N' TC. 药品注册管理
D. 药品储备管理
4 W# C& A! d! P/ Y1 N+ n4 L      
3.  质量改进的英文（）
A. quality management
B. quality management system
% S; \) s  X9 O( W9 J' B8 IC. quality improvement
: w+ K+ b3 x: u; I. f+ S. Q+ R) @D. quality control
   
4.  下列属于假药的是()
+ n# ~3 ^; Q$ O! O+ n1 T7 J+ jA. 改变剂型或改变给药途径的药品
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 超过有效期的
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
     
$ k+ ?; I% l/ e5.  《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
: }0 N. Y0 O' O6 k7 v( X. k0 kA. 15年
B. 20年
C. 25年
D. 30年
     
% m" q  A- G$ u( Y: b6 n6.  开办医疗机构必须依法取得（）
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
' a6 C- k' b- w3 s  
( T/ F* j; U6 c& x' t" }& U) Z0 E! }7.  《药品经营许可证》有效期为（）
8 |# N! n( u$ ?9 a7 P9 a! \A. 5年
* t2 ~8 k7 k: ?4 T; OB. 6年
C. 7年
9 }( C' u* }$ x$ t, `& C( hD. 8年
   
8.  药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A. 温度18-240C，相对湿度45%-65%
- J# T: q3 A: c/ U* PB. 温度18-260C，相对湿度45%-65%
C. 温度18-240C，相对湿度45%-75%
D. 温度18-260C，相对湿度45%-75%
  k" D6 D: A% W" b% t     
9.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
* J( V8 P) `* A( @0 X9 K# LB. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
! a+ P6 E0 v& U5 ~# q# |! D/ v3 YD. 省级药监部门
0 q$ L! G, T% T8 Y/ W$ X* N- g     
10.  药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
A. 原则要求
! T' C  A$ x7 D: C! ]! CB. 实施指南
/ w0 K0 u; `* O- g" i8 NC. 指导原则
+ S; P" F& ~& HD. 基本准则
( X' H: |2 k' J6 p  
4 a' \) Y* {! j  e+ B3 Y% t3 d11.  门诊处方普通药一般限量为（）
& }; ?0 |8 w. c( ]" T$ AA. 1天
! B; S% q) |* c' }+ wB. 3天
C. 5天
5 W4 S) u  F* @  V2 GD. 7天
     
  Z- V1 W8 h2 t8 w- t12.  狭义的药事管理是（）
# ]* k, a  G- A0 h- W' E; Y  RA. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
     
2 b+ n* m3 W! f+ p& V8 l- V$ t  t13.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
3 a# X; `' ?9 R( ]5 W* BB. 持有新药证书的新药研究课题负责人
2 N/ [1 @) g9 u. k! x/ `: h  H( j2 }) oC. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
   
14.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
; ~+ A. j) n" n& mC. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
" ^0 c' D" n/ e, SD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
     
5 f4 d0 G3 w. x8 H15.  麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
+ q% N) m2 x6 k; r

) T8 h3 G, e' d1 }4 c; o* I  L   
吉大《药事管理学》在线作业二
9 x' P0 E$ K, G      
$ O5 d, J3 @/ R6 s; A单选题 多选题 判断题
7 f1 `0 _& L$ E: Z$ J1 Q
/ \. k) a' V& [2 ^
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）
1.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
, l1 Y; _2 q0 S, m# t, w3 K# BA. 麻醉品委员会
1 g1 }# s/ L  V% b; R5 vB. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
( k* r+ m! p! {7 ?D. 国际药物管制规划署
     
6 h# V- G, y: I& ]2.  授予发明专利权的药品应当具备（）
A. 高新技术
% |2 e$ J. V  N- f& y. K9 v, X# S$ cB. 实用性
, Y4 b$ Q4 ~5 P/ p5 z6 d, @# [C. 创造性
D. 新颖性
( _$ S9 ~; b! I   
/ G: S$ O* ~- Y9 t5 N) |0 d3.  确定药品市场顾客方面的因素有（）
A. 人口统计
$ D4 B$ D' ~. NB. 地理因素
C. 行为心理因素
# x9 u" G  G1 z- FD. 化学因素
4.  化学药品名称包括（）
A. 通用名
B. 英文名
9 e' s$ D  q, l! C+ ^C. 化学名
/ l% R( e+ Z; C. T* T4 mD. 汉语拼音
2 @8 e+ X. C( R9 Z   
/ F* C! B& ?" T% y5.  药事管理研究特征（）
8 l% @% b8 d4 P2 ?) S$ e2 FA. 结合性
3 g3 |- U8 K# q+ k  U2 _$ mB. 规范性
C. 实用性
D. 开放性

   
  P" I2 L9 T5 d1 @' z吉大《药事管理学》在线作业二
7 M3 ~9 w& O; c      
; {5 |  e& _7 U. z单选题 多选题 判断题
) A. k3 n" M! q8 r* F. X
. f+ i1 d7 K/ ]  ]- X
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）
. D" ^+ Q3 Q2 S4 n: G1 w1.  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
" M; L: P2 o2 f& o. q* ]A. 错误
B. 正确
+ ?  o& A! {. I/ a     
. `. M1 s  h+ t2.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
; ]2 B& Q" N2 HA. 错误
. r) J& }5 ~4 F$ A# b( R; ^1 V" n2 D, YB. 正确
# f5 D: b2 A* V. O      
3.  麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
: U0 ~$ y6 k4 M8 s$ aA. 错误
! `; x# J' [& `& i1 f+ JB. 正确
  
1 `/ [8 l8 b% E4.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
! w( e# A' D" h" e8 ]A. 错误
B. 正确
     
% }) x; B- d  h* ?: }+ `/ l0 d5.  二级以上医院应成立药事管理委员会
' R. G: t* c; I* }2 X! KA. 错误
% M; H4 l/ i# c# s6 AB. 正确
  [) O  X3 ?; f
" f# g1 F0 K. e6 G( X