中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题辅导资料

谋学网

谋学网（www.mouxue.com）是国内最专业的奥鹏在线作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业远程教育辅导社区。


  
0 v) O3 M8 k, g+ f1 X# [- \% R: v中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
" @" Z' w. ]( X1 A" Z" J      
单选题 论述题 主观填空题 简答题


一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）
* b3 `0 U8 h- S1.  哪级以上医院应成立药事管理委员会
' K9 u+ U  w  L" {, dA. 一级
B. 二级
C. 三级
: W% `! S% o% O7 i+ J! l: RD. 特级
-----------------选择：B      
4 ^# _2 ^2 K' w' u2.  药品信息管理的主要目的是
A. 对特殊药品特殊管理
B. 保证用药的安全性
! I. B! K) d7 CC. 保证用药的合理性
D. 保证用药的有效性
E. 提供用药咨询服务
-----------------选择：E      
/ a$ a" O3 d# R' k, r% H3 g0 N3.  《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
1 N  R& \' q. b2 bC. 毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品
1 _2 `  g+ [: F% V4 Y% A4 aD. 精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品
E. 戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品
. f* A- E! C6 ], t-----------------选择：C      
& Q' Q0 i) a1 e; c4.  药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
A. Ⅰ期临床试验之后
B. Ⅱ期临床试验之后
C. Ⅲ期临床试验之后
D. Ⅳ期临床试验之后
E. 生物等效性试验之后
. ^4 V8 J( f, K5 F9 g( G-----------------选择：D      
4 l6 X' t+ ?' f9 b5.  拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是
, X- N" c* C- H6 j) r- xA. 药品注册司的职责
B. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
) s  ^  U: E0 n" Z3 K( a. l9 ]' m" N  uE. 人事教育司的职责
-----------------选择：C      
, |) c' s6 c, @7 ?. O! k+ X0 U6.  国家药品监督管理局的职能机构有
( X7 y) a, b  e* x+ |A. 5个
2 g5 Y6 m! z3 A8 q+ C4 PB. 8个
C. 10个
; e& ]$ b) J; K2 D9 b2 N; t* YD. 15个
E. 20个
-----------------选择：      
7.  中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有
A. 学术性、公益性、专业性
B. 学术性、公益性、非营利性
C. 公益性、全国性、专业性
D. 全国性、专业性、非营利性
E. 全国性、专业性、学术性
-----------------选择：      
& ?8 t7 i. q$ ]$ V8 |4 N8.  药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和
7 N0 f+ v3 b  B. {A. 商业方面
B. 技术方面
2 G$ G! L' P0 N! [) |& K: LC. 能力方面
% J! S1 F6 v% D* ]$ L& P, _D. 理论知识方面
E. 合理用药方面
# S2 Z) F. {; A+ g# l1 h-----------------选择：     
9.  药品注册境内申请人应当是中国境内的
A. 办理药品注册申请事务的人员
B. 合法登记的法人机构
0 e9 f# I7 e- n* w: bC. 持有新药证书的新药研究课题负责人
# I$ y. P4 L$ @$ vD. 持有生产批准文号的机构
7 f. W' J' ?- I4 cE. 以上都不是
-----------------选择：      
# q- K$ s5 n% _# L3 B% y10.  药品管理立法的基本特征应是以
A. 药品生产中的质量为核心的行为规范
/ o) b. o2 F4 QB. 药品流通中的质量为核心的行为规范
C. 药品质量标准为核心的行为规范
/ i1 h: p9 b  d7 jD. 药品经济标准为核心的行为规范
E. 药品行政管理为核心的行为规范
$ b, R" p* Y$ N# a1 L9 {8 q/ h1 d-----------------选择：      
$ t6 p4 n8 D/ ~# l11.  医院对药品的经济管理实行
A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
! Q+ J$ ?% ^8 ~0 [) k$ I3 c+ AB. 金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C. 金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
- U% D: }! [" cD. 金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
+ c! y2 L4 c# F- V, d-----------------选择：     
; [& |; X- z' R. N5 \: a12.  医疗机构购进药品必须从
, r  s2 i. t1 q! N, cA. 具有药品生产、经营资格的企业
" C' a( z7 Y4 R6 y5 @2 X( O6 y& FB. 实行集中管理、公开招标
8 A/ S3 O0 A; r/ c% o. q4 RC. 制定和执行药品保管制度
4 y$ k& ^1 O) D' g6 |( D, R- X, Z: FD. 签订购销合同
E. 常用药品、急救药品以外的其他药品
-----------------选择：      
' r; O. t, H0 g- y% D13.  药品包装、标签、说明书必须按照哪个部门规定的要求印制
) Q6 w  C1 y. u" @. E0 X( B  r4 G6 eA. 国家药品监督管理局
+ T. y7 s3 q0 ^" p5 W' b; pB. 省级药品监督管理局
9 x# }8 h) {! B$ t- QC. 省级质检部门
D. 省卫生厅
E. 国家或省级药监部门
* @- N% q" x8 r: O  f3 R-----------------选择：      
8 _6 g6 }* c* `. H% ]14.  ISO9000：2000质量管理定义是指
A. 在质量方面计划和管理的活动
B. 在质量方面实施规范或控制计划的活动
4 b. f7 F& \' i( `  e2 f% [C. 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D. 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
0 {5 }- H5 O9 p2 d( ^-----------------选择：      
15.  我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指
1 d! K6 L1 `  Q( \- x6 rA. 从事生产流通经济活动的企业
B. 从事生产流通经济活动的法人单位
C. 经营药品的专营或兼营企业
D. 经营中药的专营企业
4 u' h/ z; X% JE. 经营西药的专营企业
-----------------选择：      
16.  为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A. 《野生药材资源保护管理条例》
B. 《濒危野生动植物物种国际公约》
C. 《中华人民共和国野生动物保护法》
D. 《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
9 }0 W6 l6 }/ s7 C4 y, FE. 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
( d* L! S% @) G9 ?-----------------选择：      
7 R+ c4 b* t" d17.  我国长期依靠仿制药品发展的是
0 y( K, d7 k8 u+ KA. 医药总量
B. 医药行业
" X, u: v5 f" \3 F( X. {C. 医药技术水平
D. 医药经济
" v5 [5 H! K2 EE. 化学制药工业
-----------------选择：      
& ~" c/ N5 d+ H18.  新药的临床前研究包括的内容是
, Z5 ?  q. }: _3 |4 c* F: KA. 生物等效性试验
4 _5 b2 E# q) C+ eB. 人体安全性评价
. }. m% P" R" T. A/ [7 I( r. [& pC. 推荐临床给药剂量
D. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
" m7 C' \  o. j2 ?# `/ nE. 不良反应的考察
-----------------选择：      
/ E) z& u# L6 `- K$ S3 n6 W) g, `19.  临床研究用药物，应当
  D( N: d& L/ D* ?& n- tA. 在符合GCP规定的环境中制备
B. 在符合GDP条件的操作室制备
C. 在符合GLP要求的实验室制备
: D: s5 |7 d/ F! WD. 在符合GMP条件的车间制备
E. 以上都不对
6 H& y) I8 o+ c" }# Y2 e-----------------选择：     
20.  下列关于《中华人民共和国中医药条例》，正确的是
A. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
B. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E. 积极发展中药产业，推进中药生产现代换，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
-----------------选择：      
- j" l7 Z" v2 A9 w

   
中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
      
单选题 论述题 主观填空题 简答题


二、论述题（共 5 道试题，共 20 分。）
1.  药品管理



      
- F' g( {1 P& Y2 M2.  GMP


      
7 W; X2 }; U) J) K: L% I; |3.  新药

  v, b: n# ]! g& L. ?' I: i
       
- q' l. w5 B2 n' N
2 n3 C; s; S" Y, T  P      
0 L3 E, E/ M' }4.  新药技术转让
5 j. H7 W6 W' b0 x9 p5 `5 C7 R


, }/ Q# h6 h! T0 ^, m% r      
5.  药品注册


( {1 t+ g- S/ X+ R, |) ]
+ F% c) ?* K; m* L+ ]! s7 U      
2 M' F+ F& n* N6 z- E

3 I2 [; G1 X/ k* J( q2 e   
中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
      
单选题 论述题 主观填空题 简答题
( \6 }, z8 q# b$ [/ Q4 j

三、主观填空题（共 3 道试题，共 10 分。）
1.  药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
  试题
第 1 空、    -----------------选择：
第 2 空、    -----------------选择：
$ N1 a) K# \. ^/ E! C( w. a9 ^第 3 空、    -----------------选择：
. O; [+ [* `6 U6 W
2.  处方药一般为的药品、有或的药品。
2 m2 T7 o; _3 A/ D9 o; s' u& [  试题
4 p% D  R8 W: f2 s  x$ r第 1 空、    -----------------选择：
- u7 @' k, R1 J8 f  Z' f% l: n1 A# d! [第 2 空、    -----------------选择：
第 3 空、    -----------------选择：

3.  药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可分为、、、等4中类型。
  试题
7 U9 `( l1 a4 C9 O$ U+ w  [3 P; Y第 1 空、    -----------------选择：
第 2 空、    -----------------选择：
* a* x: I" X- v第 3 空、    -----------------选择：
1 I8 g6 p8 Q# s7 ^$ q第 4 空、    -----------------选择：

, a: k' I* ]) u5 i# g, ~. \3 H2 j  u
: A# a2 }6 W) S* t8 e
   
中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
  Q$ L- }! f  `      
单选题 论述题 主观填空题 简答题

6 L. [0 R8 G! [/ B" l
四、简答题（共 5 道试题，共 50 分。）
! [2 c" k. q/ p( X$ g" f7 k1.  什么是GMP？其特点有哪些？



, B7 T6 x7 I. y
+ F4 ^. L2 m( e) M. L      
3 X& W9 o7 l) U  c' S2.  《专利法》对药品专利保护的范围有哪些？
$ k. n% R2 p3 l6 h2 A


  `' O( Z3 L+ {0 V7 N  J( Z      
3.  国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责是什么？
% [& S# c; X  @3 I9 f
1 B  D) D- ]" Q( ^. V% |, K) X+ V/ |
! i, D# Z0 d2 x, l0 ~       
0 B- }( y8 [( h& r& J2 _% }7 C% j
- b/ l8 K- ]2 r      
4.  GLP标准化操作规程包括哪些内容？


       
8 _1 [$ A# o4 K" e/ W: f" y
      
- E" K5 g5 }3 F6 g/ a4 S5.  新药的临床试验方案需要包括哪些内容？
' H9 S2 Q, ]4 E7 V; J: A
5 ^$ v4 ]! G1 N- _3 D$ _
      
& Q  m; |  x  v: s4 c' C
  R7 A  w4 J: p# D
5 v1 g5 b# A' U$ n4 r 谋学网（www.mouxue.com）是国内最专业的奥鹏在线作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业远程教育辅导社区。