中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题辅导资料

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中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
      
) E( a9 ?; A7 B, d: W) K单选题 论述题 主观填空题 简答题
* J! G( h3 ^. @- h
& ~% i0 ]' G( u
一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）
1.  哪级以上医院应成立药事管理委员会
A. 一级
B. 二级
) Z' D6 B! h2 g& T$ ^C. 三级
D. 特级
-----------------选择：B      
0 o, r! S3 e6 ^& t# G. V: k2.  药品信息管理的主要目的是
7 @- f) E5 D" S" @0 @A. 对特殊药品特殊管理
3 D% j/ Q$ v! iB. 保证用药的安全性
# T0 c# D, g3 c* p7 TC. 保证用药的合理性
D. 保证用药的有效性
E. 提供用药咨询服务
" f6 @7 k) D2 V3 F5 A$ R' u. w-----------------选择：E      
3.  《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是
/ N/ `, I2 ^+ ]  i0 f  A* wA. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
$ T+ w  i' ?' W% h/ o1 A, tB. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
5 ^' B1 R) x* a" q& y9 ^C. 毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品
D. 精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品
E. 戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品
% m' u) U  H5 G% S! f6 f0 @% O  ?, W! @  d-----------------选择：C      
4.  药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
A. Ⅰ期临床试验之后
B. Ⅱ期临床试验之后
6 t" ^$ e; z6 B% i+ Q; c# a% JC. Ⅲ期临床试验之后
7 O/ g# n; {; o1 ]; {2 [D. Ⅳ期临床试验之后
2 Q; Y) {9 }$ \5 p& b* d& bE. 生物等效性试验之后
-----------------选择：D      
5.  拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是
# ~7 \. M8 {- g8 _A. 药品注册司的职责
B. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
E. 人事教育司的职责
: O9 Q, z1 A- f( \' b5 Z( ^-----------------选择：C      
6.  国家药品监督管理局的职能机构有
A. 5个
' y3 T. E7 t" S7 s9 S: }3 BB. 8个
C. 10个
8 V% j2 ~/ Z2 @+ Q% O/ ~D. 15个
E. 20个
-----------------选择：      
7.  中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有
  f# V. v  x8 h+ a; K- i  m, s! @A. 学术性、公益性、专业性
1 ^/ c; y8 K! q! e/ b4 G( DB. 学术性、公益性、非营利性
C. 公益性、全国性、专业性
  Q. W0 ]/ Y, z2 P' `D. 全国性、专业性、非营利性
E. 全国性、专业性、学术性
# b' m, X5 W! r; X) |6 X, M-----------------选择：      
8.  药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和
, y3 {4 h8 ?' ?' y0 EA. 商业方面
1 Y0 ?/ p! z: J( k$ JB. 技术方面
; z4 ?! d7 T  J! b. i4 _C. 能力方面
D. 理论知识方面
- {3 Y% _2 J# Y0 {! e4 K- JE. 合理用药方面
-----------------选择：     
2 w! o. x4 r  F0 d. M) U) ~9.  药品注册境内申请人应当是中国境内的
A. 办理药品注册申请事务的人员
B. 合法登记的法人机构
6 X3 R- D( Q" K, d& JC. 持有新药证书的新药研究课题负责人
D. 持有生产批准文号的机构
E. 以上都不是
-----------------选择：      
2 H( Y) g. |( r( j10.  药品管理立法的基本特征应是以
- L4 F/ q- H4 _$ S0 @9 C5 E2 sA. 药品生产中的质量为核心的行为规范
B. 药品流通中的质量为核心的行为规范
C. 药品质量标准为核心的行为规范
4 y0 K/ ^+ }' m# m0 r( XD. 药品经济标准为核心的行为规范
E. 药品行政管理为核心的行为规范
-----------------选择：      
# b/ Q/ K; O7 c  _11.  医院对药品的经济管理实行
+ p8 j3 E! N8 [& @5 j+ ?/ l  yA. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
% A, F% a& k3 C* k6 W" |7 @4 ~B. 金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
' ?' X+ c" |- f+ U1 LC. 金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
8 W* c/ o* h% Z! G% N$ ?D. 金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
-----------------选择：     
, @$ `0 d. `1 i' |12.  医疗机构购进药品必须从
A. 具有药品生产、经营资格的企业
5 @# D+ w8 C6 }* OB. 实行集中管理、公开招标
C. 制定和执行药品保管制度
D. 签订购销合同
E. 常用药品、急救药品以外的其他药品
-----------------选择：      
13.  药品包装、标签、说明书必须按照哪个部门规定的要求印制
+ Z; w1 c6 g8 _A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级质检部门
! o/ x+ q! C& Y" ]& ]1 bD. 省卫生厅
E. 国家或省级药监部门
3 \7 k7 U. t2 W. z-----------------选择：      
2 I# Q- h# t( D14.  ISO9000：2000质量管理定义是指
A. 在质量方面计划和管理的活动
B. 在质量方面实施规范或控制计划的活动
  r: B5 j1 ~! U. Y1 _C. 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D. 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
0 ~0 B7 U* p/ R) O0 ~7 N-----------------选择：      
: C$ W9 q6 [% W: m* y+ h9 Q% I- n15.  我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指
A. 从事生产流通经济活动的企业
B. 从事生产流通经济活动的法人单位
3 F& v! Y& |) h6 DC. 经营药品的专营或兼营企业
# w9 I/ I  @( p& U' i0 V2 m- _. LD. 经营中药的专营企业
3 H, V! n' K5 }. \E. 经营西药的专营企业
-----------------选择：      
16.  为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A. 《野生药材资源保护管理条例》
8 \7 T- M* ?) N. {B. 《濒危野生动植物物种国际公约》
% P# |2 r0 [! w4 X' SC. 《中华人民共和国野生动物保护法》
# P* `, E( O$ ^; E7 O  b2 F- w* TD. 《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E. 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
-----------------选择：      
17.  我国长期依靠仿制药品发展的是
9 A, y6 L! Q2 i) Q( v+ zA. 医药总量
: w* L& }% V2 p) sB. 医药行业
C. 医药技术水平
8 @; t( a- p* |4 h. `D. 医药经济
" l$ |1 z, l6 H7 R% P6 AE. 化学制药工业
-----------------选择：      
. i5 A5 n3 c7 J/ E' D, h; k  V18.  新药的临床前研究包括的内容是
A. 生物等效性试验
B. 人体安全性评价
C. 推荐临床给药剂量
, h  g1 v4 ?( Y2 e5 iD. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
E. 不良反应的考察
-----------------选择：      
; `5 P6 ~4 p0 q3 I19.  临床研究用药物，应当
3 K8 C1 {2 D1 I1 i+ c4 S( jA. 在符合GCP规定的环境中制备
1 a" ]! W; t/ j& A% ~& H( e$ x2 XB. 在符合GDP条件的操作室制备
C. 在符合GLP要求的实验室制备
D. 在符合GMP条件的车间制备
1 g, Q- L$ ^  o3 ]+ ?E. 以上都不对
-----------------选择：     
- x$ V5 ^, h; \- y1 \2 f20.  下列关于《中华人民共和国中医药条例》，正确的是
- J% N& m& E3 i- `. SA. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
B. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
, R4 r+ Q6 K4 t( i& J. VE. 积极发展中药产业，推进中药生产现代换，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
-----------------选择：      


   
$ `1 V& Z+ ]6 A0 t) U$ ]3 Q中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
      
单选题 论述题 主观填空题 简答题

$ @, G- v; m) R+ p, u! f6 ]( \# K
: W7 q* s+ Y. W: J二、论述题（共 5 道试题，共 20 分。）
) i' f; ~# l3 w  \. S1.  药品管理
8 U" o( o# Q; f  b7 b
  V. ~8 ~8 ?; E: R" ^4 l; L# d( B& Z

6 N8 m- c9 q  s8 z( j  R+ D      
$ a# E, Z8 {* n2.  GMP


      
3.  新药

8 w0 ~* g7 F% V, \; ^: Q) R9 |, c& A
& m# k5 N. F3 v. Z, |  X       

      
8 i6 d6 F/ v0 Q4 R& F4.  新药技术转让


2 G9 Q% C/ s$ P. X5 C, D- }
0 F! S3 l8 h6 }; e      
5.  药品注册
9 r# M6 A: Z# c+ m
  A0 U7 L  j6 s: A" N0 x

      


   
* F" g. R% T) K; r3 N8 w中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
* l, n2 B* n& \8 h8 P      
6 d, P; I6 t/ F单选题 论述题 主观填空题 简答题
2 Y& K# `/ {8 R  ]- I/ t# D
9 e' z/ f- J! m  T* i: F) O" [+ D
三、主观填空题（共 3 道试题，共 10 分。）
1.  药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
  试题
+ w) g) R1 \6 w2 ?, x2 @第 1 空、    -----------------选择：
第 2 空、    -----------------选择：
# a# `9 t& r3 a第 3 空、    -----------------选择：
  l$ O0 t+ q( w6 Y) `6 [) D9 q
. r. W' c( ]  P# |' ]( m& y0 v2.  处方药一般为的药品、有或的药品。
  试题
第 1 空、    -----------------选择：
; V  _5 R. G! S5 g4 K: L  R( W4 [第 2 空、    -----------------选择：
7 m2 @) K! y3 \- V) E第 3 空、    -----------------选择：
0 j  _7 {: S: k* U. E4 e7 c! l
. A2 j* X* N- p6 n3.  药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可分为、、、等4中类型。
  试题
( a. D. |* D$ Y* d$ h7 b第 1 空、    -----------------选择：
第 2 空、    -----------------选择：
; O& ^9 l% ~9 f' N6 }第 3 空、    -----------------选择：
第 4 空、    -----------------选择：
; p  W8 u1 m8 ^8 w

5 X' t5 `( o: b' V% ~
   
, k9 }+ _5 T$ ?4 b, ?4 Z7 R( a中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
      
单选题 论述题 主观填空题 简答题
8 Y4 o- L3 T' {$ V* b

四、简答题（共 5 道试题，共 50 分。）
1.  什么是GMP？其特点有哪些？
7 {; V6 P7 [( U* v
$ d4 g* r7 ]) }1 p


      
* Y. N8 ~. V. l& I. v2.  《专利法》对药品专利保护的范围有哪些？

' p; L. p+ `) F+ x& g$ w

      
/ ]  ]) a3 y  X0 {4 N: S1 O. B% g$ _3.  国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责是什么？


6 t( y. l0 p& k( `4 _. V       

8 m- a8 p3 u( ~6 G; m      
' y1 h: E( U- \; c. L# P$ Q: j4.  GLP标准化操作规程包括哪些内容？


7 {  W' M" e* G- p! d       

) P0 D3 u/ F: e* S      
0 w: b6 A) v; [. }/ @! t- Z3 a' a5.  新药的临床试验方案需要包括哪些内容？
8 w5 P8 C' H# K6 V1 j

      
$ U" P  A+ y0 d

- K8 x8 E+ U3 R7 g7 p 谋学网（www.mouxue.com）是国内最专业的奥鹏在线作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业远程教育辅导社区。