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0 a1 T, i. E( X8 N! E4 z5 v' r6 s) t$ C8 q, j
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()% {" W2 u. K1 k
A. 升丹、炼汞方法$ B: f. [1 o+ q0 p7 ^
B. 升华、蒸馏方法
. x& z* K9 ^ O7 T' y! a+ L. \" qC. “轻粉”制法
. J; @( r0 U/ N) B5 J5 M0 K. uD. 轻粉、红升丹、白降丹7 a0 {+ B y5 o. w
满分：4 分
) z" j K1 Z+ s/ k/ _* O5 O( u2. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）" f* N; z2 n* V3 \5 N; T7 k
A. 甲类OTC零售企业
' u& D" t9 b2 e& _' S8 Z9 hB. 零售乙类OTC普通商业企业5 p1 t" o! O1 C2 H; f. T# J* L1 T
C. 甲类OTC批发企业- M- Z I8 X# R+ I# t* C3 d2 E! L5 z
D. 乙类OTC批发企业
, `" S3 L5 z# f. I2 g 满分：4 分
. o; P+ ?6 \( S3 I L4 v- k/ G: v3. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
- o; Q) u9 z& `# OA. 医药基础研究
8 N4 F0 N, R" sB. 生产管理研究
$ q7 q' U2 d' t+ _! X* xC. 市场竞争研究
7 Z6 K5 P) A$ K6 q" tD. 新药与新技术的研究开发
3 M) h/ x6 c* q: B3 h# r 满分：4 分* N4 L: |# m1 {9 V. A
4. 国家药品标准是法定的()
! z2 `& V# R% g% { `5 ~5 ?. l. jA. 国际标准
4 ^, S1 M# K0 SB. 国际先进标准
+ G$ v2 U" c. e3 VC. 企业标准
+ P; ~2 X+ I% h/ a! ^9 z, iD. 国家强制技术标准
+ [; s- q/ D# ^, t0 M 满分：4 分
% L* x) i' K! I* w: x. P5. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为(), Y: h S9 ^# D: r. J' M P7 D
A. 研究、生产、经营、价格
1 G4 h4 V( Z2 L, P3 \B. 研究、生产、广告、价格
4 L( D5 e* k4 [6 m5 WC. 生产、经营、使用、广告0 w# I4 d! v# c/ @% L& [1 q
D. 研究、生产、经营、使用
7 s9 }6 Q Q4 ` @$ M 满分：4 分
f* M( L: q' t7 X6. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
1 r1 \- T" D6 o2 W# ?A. 优秀的民族文化遗产
% I6 ]6 P8 `5 q( E- w; wB. 传统的天然药物; X( a1 e/ q+ v% m5 L
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
; S4 f+ S+ E+ I; [5 `7 G" f! ND. 天然的植物药& \2 Y3 H1 P) O- i, Z
满分：4 分
8 X' Y- T: b, I- ^/ n7. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()( `' i w! c# S7 @3 m
A. 药典未收载过的药品
$ P' D: Q; M9 Y5 ~& Q, O: hB. 未研究过的药品
+ o9 B" o7 r2 h! Y! W v" P0 T" KC. 未曾在我国上市销售的药品3 e$ c7 {; C: ~4 s' I" F
D. 未使用过的药品8 z8 s8 _( p* |
满分：4 分
* m( D" @6 m7 {+ a v. \# g8. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）, y( ~+ l" T, k& V' b8 C
A. 现代药) j- U3 x0 F7 I
B. 传统药6 S+ G: q7 z S
C. 处方药
- y$ a4 y3 i6 i4 p O6 g" K0 ND. 国家基本药物
9 y( h9 X/ [* _, J 满分：4 分
3 J" }% F) v! L& H* @9. 负责新药临床研究的申请初审是（）6 T( w# T: V, v
A. 县级药品监督管理部门6 W+ w% P: F. i/ l
B. 市级药品监督管理部门
7 ^! |% v3 h/ m. rC. 省级药品监督管理部门4 E) y! ?! a A- r) o
D. 国务院药品监督管理部门
# ~9 m% Y! u& C 满分：4 分0 S9 m8 H) O, p5 f8 m" L1 D! e( |
10. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()" |$ @/ M' G& }! O6 W( R
A. 社会零售药房
* I% ^! Q. O5 }B. 药品质量监督
: _" W2 v5 d, G+ e& {/ DC. 医药商业6 q# B1 O2 l2 ]# x: W+ e
D. 临床药学
, ^* r1 ]) O. N3 h 满分：4 分
' ?4 y/ E q! w" n8 O11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）5 E9 o+ x/ s, o# T$ P5 }
A. 商品名0 }5 D0 u6 z. j1 y/ V+ y9 ^
B. 通用名
. Z! t9 [& P) H" kC. 化学名, S: M+ D6 O- `& _" D/ A
D. 中药制剂8 }( }. K9 |- \3 t e4 h
满分：4 分/ Q) E2 _, m. c% @; B6 \$ X( ?
12. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了(): g* r2 a4 X4 I6 _) v- \
A. 升丹、炼汞方法
: ] I% T/ ^4 ?B. 升华、蒸馏方法0 o& q P5 f* C1 ]
C. “轻粉”制法9 x/ E2 _) X3 |, g. b
D. 轻粉、红升丹、白降丹
0 a3 \: V5 H. N9 k2 l/ M3 N' P( V 满分：4 分
# b5 C8 m4 ]/ v; v$ D& @13. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()7 v4 ]' c; ?- ?6 o* E, O
A. 临床需要而市场供应不足的品种
F4 }6 _' S9 Y, U; V) ]) ~4 k: b( JB. 临床需要而市场没有供应的品种4 C% a U+ O0 t3 R" _2 ]
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种! b& O2 |, R* a: e+ b: E) R
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
+ z8 j n) ?# _: x 满分：4 分3 y8 r6 V: k* b5 l: t8 U' U4 C
14. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()! p2 U- m' |5 M; T9 C
A. 卫生要求6 Q" l, B6 ~( D8 U- q! i- Z% d
B. 药用要求# v" p/ a V# @
C. 化学纯要求
, m1 N% A, ]% y0 s( w" \1 e* }D. 无菌要求$ d& Z4 l3 Z+ L2 \% \2 m, a
满分：4 分
( ~( g2 E( j; }4 C2 Q15. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
/ _7 T v, Y: Y# h( {A. 用于临床使用的治疗性药品2 {( p. C# H9 g) t/ `) w
B. 用于预防、诊断、治疗性药品: Z# J3 W0 W1 w7 M
C. 临床使用资料验证的药品8 V" r9 U: _* N8 Z3 e
D. 便于患者使用的药品
9 d- `( ~; x7 N, y0 T. q8 c 满分：4 分
% G# B( V! t% C! _
$ ^, \( u$ R, G+ h" T二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 申请进口药品的条件是（ ）
4 v) [* o4 J" l: A9 uA. 必须获得生产国注册批准和上市许可! j: _4 t0 {) ]
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书( H# }5 J3 Z; T6 A
C. 生产厂必须符合我国的GMP
' f7 n2 _, T0 a" t3 OD. 必须获得生产国和我国的注册批准
( T A6 a0 V, x$ ]) b: U$ I$ n+ H" Q 满分：4 分
. X' o1 v# _' T0 ^9 L8 y! _* e2. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
1 N4 j: x4 n& d4 vA. 药品生产企业负责人; Z/ R( g t- n3 n' V! m& y5 a
B. 医疗机构负责人+ T# E* m5 Z9 O* }
C. 药品采购人员6 ^4 [1 ]- \5 X& H$ q; }5 g
D. 医师等
7 x* j$ e& d; K3 h6 t e, ? 满分：4 分
0 O4 C3 q. ^' }5 P$ ?! G3. 药品监督管理的意义在于（ ）; G. a: d6 L# x2 i. z4 d
A. 建立并维护健康的药品市场秩序3 U/ L$ j) X( A3 \2 b2 {
B. 保护合法医药企业的正当利益- S, W+ _# _0 t
C. 维护公民的身体健康
1 g2 N& O3 T( OD. 是药事管理的重要组成部分
) l& Q* j; _2 n! w& n 满分：4 分
' f, j! c5 h( x4. 药品标准的涵义是（ ）- `2 i( Y$ j) a( `4 `3 S
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定' D: Y! [. @" J& k- P
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据* B. X) F( n5 F1 S( U, v" A+ \
C. 分为国家标准和地方标准
+ V' b; {" F4 xD. 是药品质量的规范
7 _% r* p* z" S3 L2 \$ T 满分：4 分
]- y% d5 w0 ]% m1 C5. 药品质量的含义是（ ）# f* ^, Z3 e' z F
A. 仅指药品的含量
( B: {6 ` f4 I* }: ^B. 药品质量的各项指标均合格; A8 d5 j; V* E. h
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
4 x8 y0 n% K! I" } R0 U/ vD. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关2 d# o' _2 m4 Q; X% q& Y5 M' a
满分：4 分 4 e8 l- I( {+ Y- T# S5 F6 S* l
3 ]8 X+ h' [( i. P. C三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
6 u& d8 R2 a* z- wA. 错误5 m9 c/ a+ ~' d; N. x
B. 正确( ?3 i$ V+ I' `! X& e& ]
满分：4 分
; C1 J U3 U9 M# f; E# L% u6 o2. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
" n, F" _6 H3 b, H7 [% vA. 错误
. h. U) i: s0 IB. 正确5 R: x [& }0 z9 \% k4 z5 k7 I7 L
满分：4 分9 s; g& O* y/ J7 ]0 U/ ?* N ]
3. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 @( s2 d( s5 j9 u, r# D( R5 |
A. 错误
- f0 U" U% Q; e. c1 SB. 正确
6 U7 }: H {4 ? 满分：4 分$ g" i8 G. c7 _: N0 h3 W; k) E! \/ ]$ p% i' s
4. 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
. _' B/ f$ s3 `. l NA. 错误
; d e, d' C# F* _" ZB. 正确 ?6 H2 L7 X7 U
满分：4 分4 W* r; F8 t7 d( ^1 o
5. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
7 F3 W1 X. R1 a9 n( s" _! M+ X5 n" zA. 错误
9 y- j4 i/ ~" O5 N* gB. 正确' O" b! Q8 y e) V2 s2 r9 f
满分：4 分 7 @; t0 F' ^0 \7 E
$ z v; `7 c! J$ E' a$ j1 V: ]
谋学网(www.mouxue.com)是国内最专业的奥鹏作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供奥鹏中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业的远程教育辅导社区。 |
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狗仔卡
发表于 2014-9-18 10:06:26
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