吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一资料辅导资料

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3 J6 i0 `0 B) {$ b一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
      满分：4  分
2.  必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
A. 甲类OTC零售企业
  i, G' a6 _2 N3 C8 @3 N; ]% eB. 零售乙类OTC普通商业企业
+ M% r9 u) D" l# e7 r4 W$ xC. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
      满分：4  分
. y5 `. C; y) B7 }3.  确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
      满分：4  分
+ R3 ]! r& w) L4 B" A. y8 W4.  国家药品标准是法定的()
7 {0 B5 J0 v' N5 F- Q: mA. 国际标准
B. 国际先进标准
( s# O) \6 W1 t% L; s3 }C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
0 j( G1 z; Z  U" A6 [( e" g( p4 Q      满分：4  分
0 B+ z0 w# p" }1 g; n: A5.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
$ G& Z* N2 i9 g3 u3 M9 p% DD. 研究、生产、经营、使用
      满分：4  分
. m! i' \) w" L6.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
8 Y) e! b0 U% d9 v% c+ SA. 优秀的民族文化遗产
8 T# M3 g( i/ y, e) u) R+ QB. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
/ Y' x2 P+ Y. ?4 Z      满分：4  分
4 l# W+ c6 H$ w* H7.  根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
" @8 c$ c  ?4 {, `5 V8 V2 E% g1 qD. 未使用过的药品
      满分：4  分
8.  民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
+ S3 P7 h3 r/ Z9 F" |, [A. 现代药
5 `. h) N  u% Y: h+ m4 I$ g+ fB. 传统药
C. 处方药
0 S& ~0 P6 l, [' f  R8 KD. 国家基本药物
      满分：4  分
- L+ v& B  r, p: i. H' c$ X: W, a  W9.  负责新药临床研究的申请初审是（）
/ q: P4 G# d" S8 l# I/ BA. 县级药品监督管理部门
. e0 }8 q; K: jB. 市级药品监督管理部门
" d. P1 H9 }1 P* P$ j$ y+ EC. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
      满分：4  分
10.  合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
. i8 z9 ?" C% `! ], RD. 临床药学
: Q( I, k- a# N# Z7 P      满分：4  分
11.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
# s0 m: B$ m: MC. 化学名
9 P6 X7 ~8 {7 I) N$ F! I1 zD. 中药制剂
      满分：4  分
% E& p) x1 D7 U0 {: [- u# @12.  晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
6 g  r* y3 G# E3 s/ Z1 tA. 升丹、炼汞方法
: d  [2 d8 F0 Y9 J) i& L1 xB. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
4 D/ y- D; o. _, E* P) h      满分：4  分
13.  《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
/ b0 i; Y% l8 C' ~6 A1 D. R: e4 AC. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
      满分：4  分
( z8 {5 W0 Q4 I3 e) P# T- m$ I14.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A. 卫生要求
8 T8 I; ~- c' l. D4 H5 mB. 药用要求
C. 化学纯要求
8 W5 b. |5 ~& E7 `9 Y" e; u' hD. 无菌要求
$ o& V+ \, i' c8 n, g      满分：4  分
$ K: p& D+ s8 ?0 H, i15.  国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
. ?0 |" B$ q5 x( p  r3 RA. 用于临床使用的治疗性药品
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
C. 临床使用资料验证的药品
D. 便于患者使用的药品
      满分：4  分
0 ]/ Y  K  r- X* I0 r3 u* t
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  申请进口药品的条件是（ ）
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
7 G& c6 D9 V( L8 ~0 _C. 生产厂必须符合我国的GMP
# k0 D+ K8 ~2 }8 O! p! F( s$ f/ ^D. 必须获得生产国和我国的注册批准
8 y6 e# b: x' H) L+ j      满分：4  分
2.  《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
4 I* c0 W3 }/ c8 bA. 药品生产企业负责人
" @8 o; h2 h2 t& JB. 医疗机构负责人
C. 药品采购人员
D. 医师等
# L8 Z0 A5 W+ f      满分：4  分
3.  药品监督管理的意义在于（ ）
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
! ^- k3 o( ]% r( IB. 保护合法医药企业的正当利益
9 v5 |' @. u, [+ H8 n) D. b6 ^C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
$ P: U+ E2 _( v1 a0 S; D      满分：4  分
4.  药品标准的涵义是（ ）
/ L4 k4 u$ B8 SA. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
3 ^5 N( h9 G" }- j2 L  iC. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范
      满分：4  分
5.  药品质量的含义是（ ）
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
% M* z; S( u! n5 C8 ]! O8 Q  sD. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
( i- C8 u+ a; N5 h8 C( f  e      满分：4  分

三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
3 d$ [: L3 E, z8 ^3 _A. 错误
" H3 E4 A' O& u6 F0 `B. 正确
      满分：4  分
9 f" [6 r7 s0 J3 f& H, V2.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
  w8 ^. x& K5 M4 U5 A! |A. 错误
B. 正确
! f% e' v4 ^  N' s3 F2 A& {+ z      满分：4  分
; h3 D% i/ ^: q3.  从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
) C' |5 H. ]/ `3 U; O: mA. 错误
B. 正确
      满分：4  分
3 x. G  H$ t: h; F, U; a; I4.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
4 G& R( x9 ]+ W7 d' lA. 错误
0 q. u# t. Y" z# N( j: oB. 正确
      满分：4  分
* p: b' x- r( `& A5.  负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
A. 错误
' E: x. a$ T6 g8 l* T' RB. 正确
      满分：4  分

6 o2 U! `# G) ?谋学网(www.mouxue.com)是国内最专业的奥鹏作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供奥鹏中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业的远程教育辅导社区。