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) r- Y+ S% ~2 \' V/ }4 I: U p- O) d, P- Z' S
' O0 Q$ V; _2 M# x- X2 Q一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
% \: _& `, `1 ^, |+ ~" L& _A. 省级药监部门
7 H1 N) N% g9 H2 M9 O% [. hB. 省级质监部门3 }4 c, @2 ?9 j, ]/ R; l6 ^
C. 国家药监部门
. l# G- n% ]1 }* K4 u: kD. 国家质检部门
& }+ B8 f) I# {7 k2 r+ t/ q0 X 满分：4 分
, v& X/ q6 C. P3 S. b0 U; H( s2. 执业药师资格注册机构为（）: _: u& A9 ]3 E" H
A. 国务院药品监督管理部门
# ~7 _) T+ m6 }B. 国家人事部
% i# p8 z5 M& E- q) _% SC. 国家卫生部
- e- k( N3 C6 @! e5 s F% }+ iD. 省级药品监督部门( a4 Q' h% C! F7 b8 h d6 d, |, F/ V
满分：4 分
* m7 d, Y, N" ^5 j2 W/ `3. 质量改进的英文（）
' Y% o% c0 O/ B, z% m4 A2 L- [A. quality management/ e ?0 N, G) C: x# v, T
B. quality management system
, H* a, R0 T% X+ o) g4 Z" t$ WC. quality improvement
7 M* K$ B4 X% ]9 OD. quality control
$ g: P \- F( ^3 T* R+ D. y6 ~+ J 满分：4 分, b0 s) Z5 {. a, ?4 l
4. 中药二级保护品种的保护期限是（）
+ \$ C/ r. q: gA. 5年
/ L9 J7 g; O: W* [( f5 mB. 7年
/ ?5 N0 p! @6 k# kC. 10年# n, M% R4 s4 J& {# z; B' E" {1 N$ ]
D. 15年
/ G0 g9 `1 Z7 x' ] 满分：4 分
, _* q6 U: ?7 K! ]7 H; B2 e+ Q* j4 Y5. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）- S. I" f% |, J9 _4 f7 K! O
A. 安全、有效、稳定、可控% b+ h$ C$ ]6 S6 A9 h$ o2 e
B. 安全、有效、稳定、经济
' {$ @, M0 ?$ l) H' h3 S- FC. 安全、有效、经济、可控6 Z3 f6 A; k$ ^
D. 安全、有效、可控、均一
. U8 q- I% V# G: M 满分：4 分
; k3 W9 C! O+ l6. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是(). q( S# [$ d: [! L8 Q( F, d+ n. c- w
A. 药品使用管理
1 D/ d+ W& P" ]% e8 ZB. 药品广告管理% O. z% {8 m7 z3 S. Y; m
C. 药品注册管理( X4 a4 C& M' t) N w
D. 药品储备管理
+ H( f% o4 n/ x. i# Z6 c 满分：4 分) Z0 d; z$ n; T2 X5 k
7. 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
2 v. H$ b D# u2 ]A. 温度18-24℃，相对湿度45%-65%0 c; N! V7 m/ K/ G" p( ^
B. 温度18-26℃，相对湿度45%-65%7 a4 u8 p+ C& J" g
C. 温度18-24℃，相对湿度45%-75%' b2 J3 ~7 ~1 ?7 O
D. 温度18-26℃，相对湿度45%-75%
1 `( J8 k* h0 K f8 l% | 满分：4 分
% ?# X& Y5 Q5 c6 b+ D8. 购买甲类非处方药由（）2 S' p/ L2 U7 k8 {! E4 V
A. 零售药房执业药师决定# j1 `6 E/ `; q2 z }: q% t
B. 执业药师处方
' p6 {: y/ U9 W5 n1 O& x3 F( kC. 药房销售人员介绍2 `5 c3 i, ~. W2 C: ?& `+ a: \9 N
D. 消费者自行判断- O0 ]: a4 c9 w# L' w
满分：4 分1 U# @1 g6 ^. @. [$ Y* v! c
9. 医疗机构配制制剂必须依法取得()
, m. w! V1 [( B4 ?9 [* h# kA. 医疗机构制剂许可证' I2 }) f5 d+ h
B. 制剂许可证* Z9 e) W2 l, {7 v% c
C. 营业执照
% Y! L, E! D! D: m* N0 H2 [D. 医疗机构配制许可证
5 G' w9 z8 B, Z: |2 ^1 b7 J) t 满分：4 分
8 ?* T- P4 l/ g10. 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
9 h6 @1 F, E2 ]( \# LA. 中药材、中药饮片
' u: a" C! l- V0 ^' @9 ]B. 化学原料药
6 A7 X/ w# D+ r6 |3 Q# S1 GC. 血清、疫苗+ L9 O9 p! t- k7 B* O9 Q
D. 内包材、医疗器械
3 k* G0 e2 I9 ]* ~% v 满分：4 分! l& z8 M& E2 T0 V/ q" l/ d+ X$ ]
11. 下列属于假药的是(), q7 i2 d7 n, {, y% s; }
A. 改变剂型或改变给药途径的药品
& O6 V+ t! n0 @! i p4 `1 U9 TB. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
1 a0 j2 y1 p" a5 S' v2 QC. 超过有效期的$ k9 o% v. G$ m8 ?' S2 J, g0 e6 O7 N
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
! \) D2 s8 t; o5 ^5 B3 G 满分：4 分
0 S! `, T% n8 q) b1 L- n12. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）2 y3 k- y: Q8 B+ S3 ?' c
A. 原则要求8 l7 B& p k% [+ s" h
B. 实施指南
7 O( N* t+ ^2 ]8 d4 N2 [' wC. 指导原则0 O0 z$ m# U4 q: T" ]
D. 基本准则1 X# x" s, j9 W0 _; w& Q9 ^' }
满分：4 分2 {6 ?' y( d' L* z# T/ g
13. 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
3 A% B+ d% s9 l0 d1 O: JA. 申报《医疗机构制剂许可证》* I9 O4 b' N6 n& Z- t) b
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记6 z4 S3 C ?/ O+ y( K
C. 申请发给新剂型批准文号
& S7 l+ I6 k0 \* R8 P/ c, eD. 向卫生行政部门申报手续
: | g. k* V$ p3 ?0 r: }* Z" @0 x 满分：4 分6 p" {- K6 x) R
14. 开办医疗机构必须依法取得（）
/ |# r! I; v' ^5 E" e2 @3 mA. 《医疗机构执业许可证》1 m, Y% }- z: D; z
B. 《医疗机构许可证》: M) }6 I3 G6 | r" o* C+ R% \ D
C. 《医疗机构准许证》
8 J4 N! [! b( p5 U5 nD. 《医疗机构执业准许证》
8 e3 V3 a1 K. w! d/ O 满分：4 分
3 \ s+ n3 ~: {15. 《药品GMP证书》的有效期为（）
$ F$ ~4 `) }) m, u+ s1 Z- HA. 一年! X S8 N2 p I% m; _. b; F
B. 二年( y* c8 m0 ?; l2 I6 I8 D
C. 四年
/ a4 L( h8 \7 {1 q' e8 ~D. 五年2 M3 k2 V6 c+ R( s
满分：4 分 3 A( C* ]4 m1 K2 ^4 Q) P' n! V0 z: l
% s5 o: m5 Z9 G二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药事管理研究特征（）/ [$ x. |: ^2 w, j- R. F
A. 结合性: N# g: S) B |2 n3 w8 P
B. 规范性0 u+ c6 |% d& |, r$ E7 y
C. 实用性
) v4 w! g: ~% c7 b6 i& ^D. 开放性
* ?, Y# N& W3 i8 p9 D' X 满分：4 分
6 g8 }% ^$ c- B% ^. {$ w2. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
- G0 F7 P3 z u2 EA. 麻醉品委员会
4 _: u# K5 N& L; DB. 国际麻醉品管制局
& ^ G+ U3 K; U/ m* `* \! uC. 麻醉品司# X! \& S8 W2 m0 A
D. 国际药物管制规划署
2 x/ a5 S, e: v, O. p% C4 u 满分：4 分) Q1 ]3 h) k( e# a; W
3. 确定药品市场顾客方面的因素有（）. G& }' I5 a! }# C6 W% u, d& f1 T
A. 人口统计+ X j0 E* X4 s) b" Q( [& P4 N" m. \
B. 地理因素4 C% |8 {$ D1 r4 z: a5 N
C. 行为心理因素
+ G0 K; k. Z. MD. 化学因素
0 h3 I5 H( R6 v4 l4 l 满分：4 分
% F! J0 U( w& r2 u( e$ C4. 药品内包装标签上至少要标注（）
3 R- W" |% @. O8 ?1 ZA. 药品名称
/ ~+ F5 Q6 ?0 A6 NB. 规格: ]9 y ]; Z0 {! z# d
C. 适应症
" n, F9 @3 c2 [, _; R- Q; R2 o" CD. 生产批号
+ \9 n4 x& U2 f7 V ?5 c 满分：4 分9 h! u; L" \# G2 M" `3 g
5. 属于二级保护的野生药材是（）7 m* T, P3 U W+ X( z% L
A. 鹿茸
! h4 f" a7 q4 CB. 熊胆3 j9 H' _/ L, d$ u2 I* E/ d
C. 穿山甲; I( I- T0 B; z7 A o8 c0 N
D. 人参
( f; q9 i. F& ], y- I) q 满分：4 分
( N; Q! k" l6 ?' i" U. L6 w% t0 p) o$ _4 l) X# ~; }# a
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
6 |+ Y K' a5 Y" s9 z+ L+ \A. 错误( |& b' i; u9 {) h1 R+ k# Q
B. 正确3 m: m. K' D- n; N$ o
满分：4 分' c$ E+ D7 Y \9 S
2. 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年6 ~3 [/ P* q* J2 G
A. 错误
, J$ d: E* w) QB. 正确
/ G- s9 e) C, u0 W 满分：4 分9 \; T2 z5 a# G+ d) ^/ z( {' _" u
3. 药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应4 {% B0 Y: F; f" Q5 K
A. 错误
% b$ Q( p* k# j, [B. 正确, a8 r2 b: E. F- h
满分：4 分8 R5 u! \* E/ A$ H4 q$ ~# _# g
4. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天* a7 ^: R3 l) `) ~' ~
A. 错误, z# i l: |, B: k" D3 ~8 E' o2 c
B. 正确
0 X8 G4 g3 b5 Z* ]$ O# [2 X6 h4 U 满分：4 分; I% M% v e" k9 u9 I6 ]' d4 L v
5. 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
& d: @! h& |( R0 CA. 错误( l1 [ y' ~- ~9 x1 {# g
B. 正确6 @1 C- o3 s5 t5 m+ I9 s7 A3 _
满分：4 分 4 c3 y/ v7 u& o, v7 p! a
! N6 t, @8 ?4 W7 w
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狗仔卡
发表于 2014-9-18 10:18:41
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