吉大15春学期《药事管理学》在线作业二资料辅导资料

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一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  购买甲类非处方药由（）
0 H5 K. C& q' s. L3 o- [A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
5 I5 p! v; a' C/ v1 M8 L) kD. 消费者自行判断
. m/ P& ?& g. Y6 w, B3 T4 i      满分：4  分
9 P* G' `- f2 f5 p2.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
4 K7 t) t1 j: L$ |* OA. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
6 {5 M5 L" C- h, T9 x7 p& dC. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
: ?! e3 x; h. C& eD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
      满分：4  分
& w/ H& \/ k6 S5 S2 n3.  科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
; o' _  o; H6 v5 r3 |1 K% P6 L- RA. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
- ^- q4 |* `/ ^/ H/ JD. 安全、有效、可控、均一
2 i2 g" L' N% e8 I. M      满分：4  分
6 [  v9 A1 J* F4.  《药品GMP证书》的有效期为（）
2 F2 @9 S, n, wA. 一年
B. 二年
+ V, N1 L) x: r  O% C7 _C. 四年
5 ~( R, J) h( }D. 五年
      满分：4  分
5.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. 药品名称
5 R1 u# E' t( G1 g& ~' E% R5 mB. 规格
5 F' x2 T- z, ^6 B! NC. 用法用量
D. 生产批号
' e+ }) ]. B  c8 Z- u0 U" {6 x      满分：4  分
6.  质量改进的英文（）
A. quality management
% t- f" |1 Q& \% m3 w, RB. quality management system
, e+ f1 v0 I( T+ RC. quality improvement
5 y8 f0 C- |6 h/ H  z! r. YD. quality control
: U* B6 a" `" Z" _1 x" z: P      满分：4  分
7.  中药二级保护品种的保护期限是（）
$ j: a6 e0 P/ F, y1 }6 zA. 5年
B. 7年
. @, C6 N( v; [/ F4 H) {. ^C. 10年
D. 15年
" u/ y* @* U. j+ r; Q      满分：4  分
) E% N% F5 H8 L2 F8.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
. n% d* G  R6 z5 K: C; F6 a1 ^1 MA. 医疗机构制剂许可证
6 Z8 ?4 J) h% [% z" J8 wB. 制剂许可证
; H) _" R9 I5 IC. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
      满分：4  分
' V/ @9 z, ?; ?  \2 D9.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
5 W7 s, [+ O& y* V) Q0 X$ }$ a! HB. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
: z& }5 H; d8 \7 |C. 申请发给新剂型批准文号
- O; K) Z- k3 t' i. p2 fD. 向卫生行政部门申报手续
  b: h2 W( C. |2 R6 V& h9 Q* r. f4 Q      满分：4  分
10.  （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A. 1617
1 D; S- W% x9 d% D1 u( KB. 1627
C. 1637
8 f( k( l' l+ y1 W7 tD. 1647
7 d2 L& R3 l. ~- H2 M; q; s      满分：4  分
# h6 F8 \& k1 i8 j) b, M11.  门诊处方普通药一般限量为（）
) n7 L4 ^3 @7 p& n# j, H+ xA. 1天
; Y4 ^$ C2 J7 g$ {. zB. 3天
C. 5天
D. 7天
      满分：4  分
5 M3 |) w  M- k' U12.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
+ R( @' t. n  e  ?/ z      满分：4  分
; Z& H4 l2 M- q4 m% z$ u13.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
3 |' _2 A5 I6 Q8 |0 _A. 合法登记的法人机构
1 v, f& z4 s5 j5 e. d$ w4 r8 XB. 持有新药证书的新药研究课题负责人
# F: w& U( q5 j" [: ^  F/ \1 W0 IC. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
      满分：4  分
2 f' Q7 X3 \0 y( G+ `7 t/ n; s0 t14.  首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
6 [/ w5 A, m/ A0 ~  mA. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
D. 国家质检部门
: e( M5 ]& R0 z& z0 x      满分：4  分
0 g9 e) X% T, R5 ^15.  麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A. 身体依赖性
6 Z/ z5 l* a2 h* M) gB. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
      满分：4  分

二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  授予发明专利权的药品应当具备（）
A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
      满分：4  分
2.  属于二级保护的野生药材是（）
% N0 T6 |, K7 }7 A/ p+ nA. 鹿茸
B. 熊胆
0 t2 V& n; K/ n) e  z) ZC. 穿山甲
& o9 @) Z" d! ?D. 人参
7 D# t5 |+ E* O2 A      满分：4  分
9 ~. M; ~' L% {% p  v8 A; t8 Z, \3.  药品内包装标签上至少要标注（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应症
% a" H/ B7 ]! Y6 j& A0 e5 aD. 生产批号
  B: O  o* r5 F3 d      满分：4  分
4.  药事管理研究特征（）
5 r9 q3 o5 c) Y" V% NA. 结合性
! ]' u  \5 j, r0 j! ^) j4 X  FB. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
8 J$ ?* T$ a8 R! O$ v5 D; ~      满分：4  分
) b4 J3 O9 Z+ T. h( H5.  化学药品名称包括（）
+ V4 a8 k0 S6 R% `) dA. 通用名
6 H/ t% p# r7 ~1 o) m$ m! SB. 英文名
- _, J( K1 W  P7 MC. 化学名
D. 汉语拼音
6 S" o4 [2 i1 [1 n% @      满分：4  分
2 k  _* k: [2 w+ h" x
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A. 错误
B. 正确
' J6 i' a3 Z( {6 P  d      满分：4  分
  v6 H- P3 r( h2.  二级以上医院应成立药事管理委员会
A. 错误
. @  v+ G9 ^8 W/ P+ [3 o% `& j8 H7 QB. 正确
2 p& C- f7 n- i! P1 ?      满分：4  分
3.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
8 G) _3 n3 W! C2 ]) Q4 k, HB. 正确
      满分：4  分
5 r& }- ]5 m/ `: x4.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
  @4 B1 B) k4 D* y& ^9 mA. 错误
B. 正确
. `5 f. a* U' V      满分：4  分
+ g- Q) S" T' r  P& Q5.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
8 r# i- w% ^/ Y$ `A. 错误
B. 正确
# q  i: z2 O6 I# a' L  E- y" p/ l  M      满分：4  分

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