吉大15春学期《药事管理学》在线作业二资料辅导资料

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- O- N' E4 U, z4 I5 Y5 R1 F( N
! ?1 b4 W1 h7 P" _: J) s2 O, I一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  购买甲类非处方药由（）
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
2 i3 |) f; X: v. N( ^      满分：4  分
2.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
" r  b# L2 X- d5 I% [" f! X$ {. S* mB. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
5 |7 _; F( s! j: w0 J+ v# f7 WD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
- Y/ x; j( L- m: E5 Z; y: p0 i      满分：4  分
3.  科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
" [) u! G/ `1 \. @- x/ ID. 安全、有效、可控、均一
( S$ B+ r) z8 o- r0 C; j      满分：4  分
: p+ e' w) ^/ ]+ ^4.  《药品GMP证书》的有效期为（）
! c( h, F( ?! O7 z4 [7 ?" MA. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
2 c0 l4 W: F9 ^7 k! |1 Z3 N. E0 I      满分：4  分
0 C* N& l5 \  V2 u' s& s7 x5.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. 药品名称
( p: e  \- G2 J/ d5 Z3 rB. 规格
9 \+ D9 T4 ?0 ?9 H+ C7 g3 tC. 用法用量
* u0 q+ T" ^8 v9 M& j* l; q1 ~9 M& ED. 生产批号
8 m7 U/ v2 ^$ a. g9 J      满分：4  分
# S5 S; B& U. w- k6.  质量改进的英文（）
  e5 b. e  t* R5 A  c# M. j3 h! r- qA. quality management
7 I. F& Z1 y  pB. quality management system
C. quality improvement
8 H' N$ O, \; ]9 nD. quality control
      满分：4  分
7.  中药二级保护品种的保护期限是（）
A. 5年
# z, b8 q- C9 |" j* W% b6 A- iB. 7年
C. 10年
D. 15年
. ]5 t' L# {6 {$ L& Z      满分：4  分
# G8 p- B  P+ s/ ^0 O' Z! f8.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
& T1 M) F/ \" L; ]+ `5 j' C+ T$ t! O2 wD. 医疗机构配制许可证
      满分：4  分
9.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
' i$ |- H# T1 |9 J9 c) aA. 申报《医疗机构制剂许可证》
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
5 l/ ?. A4 x: L# ^5 x( yD. 向卫生行政部门申报手续
      满分：4  分
% G1 ~% C9 [, P: G$ n/ }' g1 h6 i10.  （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
5 Y4 f: b% y& UA. 1617
B. 1627
) H* z, g+ T9 q$ g4 Z" n# HC. 1637
D. 1647
" ^4 B' R) A+ t" ?  w      满分：4  分
11.  门诊处方普通药一般限量为（）
A. 1天
B. 3天
% J. K9 V4 J3 i6 A) ]C. 5天
D. 7天
      满分：4  分
12.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
' W7 l, i8 b: }" E" |A. 国家卫生部
- w6 C/ t6 p5 }: sB. 国家药品监督管理部门
  U+ I/ R; g& X8 T0 bC. 省卫生厅
D. 省级药监部门
. v! z4 {) h5 H/ S( b/ H      满分：4  分
" C: b! W/ _# {; k2 V5 O13.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
; ~( e2 D2 N: w7 f  g- s, d& LA. 合法登记的法人机构
- G/ r0 k% g) a3 R! t4 ?: K, kB. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
* W% ~0 v9 w( C6 e, |% |) PD. 办理药品注册申请事务的人员
      满分：4  分
14.  首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A. 省级药监部门
0 ~1 ^0 A; n& t7 \; s+ uB. 省级质监部门
C. 国家药监部门
& W7 ^+ i0 e  K8 Y% K: v7 RD. 国家质检部门
; O) @. H1 [4 f3 `  H. d, J      满分：4  分
7 ]# {* a( x+ k2 F4 n15.  麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A. 身体依赖性
. v7 e4 y( e. E/ D% _B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
      满分：4  分

二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  授予发明专利权的药品应当具备（）
A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
      满分：4  分
2.  属于二级保护的野生药材是（）
A. 鹿茸
0 X0 Z, ~5 g; w: P2 ]( W: BB. 熊胆
C. 穿山甲
% ^3 ]% k& \6 r( y# L# @4 @! s3 FD. 人参
# P% I: P% y) V! y7 ]      满分：4  分
6 X7 g2 d/ z+ R5 U3.  药品内包装标签上至少要标注（）
* u$ {& R2 i4 i$ t' }: @( k7 @5 _( zA. 药品名称
0 m) ?3 ^: O8 n1 Y/ t! yB. 规格
C. 适应症
* J; Q, [# n; ^D. 生产批号
# R$ s: s2 [# \      满分：4  分
4.  药事管理研究特征（）
" H# B9 \; B& IA. 结合性
B. 规范性
3 r7 y3 Y* }1 h: g* bC. 实用性
D. 开放性
      满分：4  分
5.  化学药品名称包括（）
1 [( ?# V0 ~* ]6 O0 S% \A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
- B  K- r9 L& V' T  N2 U5 u" G* Z1 A- iD. 汉语拼音
      满分：4  分
; h3 A8 w; Y6 q- D$ i1 B) a
1 R% k6 Q& n" `' k3 N: \% C- ]三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A. 错误
/ n6 W; c" x) _- |/ k' cB. 正确
: F/ s. j7 ?9 m9 `- K5 ^      满分：4  分
2.  二级以上医院应成立药事管理委员会
" ~. w  J, P6 a! `# ]; hA. 错误
B. 正确
; N' Z, V; e# N( W0 K, `/ C+ [      满分：4  分
3.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
) @; x* Z* Z6 C2 F( s, A1 {A. 错误
B. 正确
3 @  x/ d: K; D. \# |5 }3 m      满分：4  分
4.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
( M+ J1 _0 t- s! K2 w& r9 KA. 错误
B. 正确
& Y% p% A4 B* p2 v  @5 a4 w      满分：4  分
5.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
8 n. _* R* d+ w' R5 g3 X5 wA. 错误
B. 正确
      满分：4  分
8 c; P! O- P) U( M1 p
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