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# X' s8 b h2 O+ {3 ?/ P
. q. Y. `+ @9 F+ M6 f W4 u一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()' M) T* D* \# q9 F* k4 B/ x
A. 国家食品药品监督管理局+ i- G0 i- {6 ]# b
B. 卫生部
) w1 d' g0 p Q7 SC. 国家海关总署
2 W( z' i# c4 hD. 国务院* k, N! v2 X9 ]- g
满分：4 分" w, M+ B. v* C; W
2. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
0 C3 }& ~# e$ ` O, ~5 tA. 升丹、炼汞方法! X {6 n; D0 m
B. 升华、蒸馏方法
/ X) `. n2 o& | U) v9 zC. “轻粉”制法
/ X# |7 n1 p- e9 _D. 轻粉、红升丹、白降丹' c# P* N9 Q/ y' Y* b
满分：4 分
' I/ o& m4 P; K E: Y |' n3. 《药品管理法实施条例》属于（ ）( j( j! {4 B# R4 ^. X% |
A. 法律1 u6 L3 R+ T6 Y
B. 行政法规
5 w3 W) |# |- z0 P. Z. Z6 W- mC. 部门规章4 h6 ?! Q6 P( V M/ t, E
D. 司法解释
Z- ]. F. d% g$ z& w 满分：4 分& @# N) E) m3 ^: S. c% Q0 ]
4. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
) |0 h/ f e+ k# U2 [6 ]A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮; _5 x9 A$ M7 @% j
B. 注射用处方药
) [1 W3 n4 v6 dC. 口服抗生素9 B4 p3 x) T( @: _- _
D. 甲类非处方药
. P$ f. i, U ] 满分：4 分4 O, t: y! g) A6 f! J+ v5 c, O
5. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
) e3 M' q, v+ l' E: [5 o: T! u# UA. GMP,GSP% q1 m$ p8 O6 y0 C
B. GMP,GLP
5 Y( s/ I. e6 K8 k; p/ ?( ]; IC. GAP,GCP
& `# f2 R, ?3 E, B+ ~. B2 rD. GLP,GCP! {" U, \4 N5 f; P n
满分：4 分
; e: b7 T# T0 Y+ p' _6. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()5 p' @; V1 A, h- b! r2 a
A. 用于临床使用的治疗性药品
! t& W) p% X& _1 d I; Y9 yB. 用于预防、诊断、治疗性药品
8 [" e& b( h. tC. 临床使用资料验证的药品
$ H0 z) r7 {) s3 `5 r- CD. 便于患者使用的药品
M; n% y2 N: ~2 t 满分：4 分
' v, S1 }/ r% A7 {5 u L7. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
" g6 l+ Y4 N! D, G1 J& ?9 h* bA. 医药基础研究
9 V/ U. ^+ Q' R8 ?B. 生产管理研究) _; u, c D( p* o2 t
C. 市场竞争研究" o; l* l( h7 X
D. 新药与新技术的研究开发
* |; w$ f: X* v- t 满分：4 分: r) E7 V( Z, m! A. [
8. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）* n2 v. [8 h* M
A. 现代药 E& H4 l% S) } d4 F3 Q$ ]4 w& q
B. 传统药% [4 d- q, R* u: i7 }7 x( C
C. 处方药
% f3 W2 Z3 R6 BD. 国家基本药物. j5 K4 Y/ E2 V' X0 M4 @' U
满分：4 分
& }$ W& u: o3 D7 z t( x9. “FIP”的中文名称是()
/ M! u! f' ~( I( R5 {, V! bA. 中国药学会5 b" ~( Q, s1 @' K7 ^
B. 国际药学联合会
1 P" z7 f$ P) ?3 [# |C. 国际药物化学联合会
1 X2 K! R8 {; O' H3 yD. 国际医药教育协会
( Z8 b6 m$ p- r A 满分：4 分) ~/ u1 a+ a( @( j) p6 U! g
10. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
5 G7 {) a4 L& J ^5 w9 ?A. 药典未收载过的药品
2 u; t! H% l/ C7 p% q( KB. 未研究过的药品1 X0 Z+ T$ O, s* Q9 k
C. 未曾在我国上市销售的药品 J+ ~" J# ^3 C
D. 未使用过的药品
* |/ [* }9 l( y/ @ 满分：4 分
# E* M3 m! y7 q11. 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
3 r% P5 J6 t) w- yA. 行政管理模式% ]" Q, ~) Y8 R$ J6 I
B. 法制管理模式
1 x# C+ Y7 f$ q* VC. 经济管理模式. i w w0 z5 L$ Q+ n3 Q
D. 经验管理模式, n5 ^1 Y) Y$ I Z2 a& E) ^
满分：4 分; V- b$ V, M1 R/ k. m. d' [4 e
12. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
2 h9 z2 w8 {, o5 N# F; lA. 研究、生产、经营、价格9 w6 ^2 [2 l" y1 F
B. 研究、生产、广告、价格5 S0 a# s5 T3 `3 B
C. 生产、经营、使用、广告
: z& z0 l9 d' C! Q, G: O2 T! ^D. 研究、生产、经营、使用
9 O$ J, r/ t5 N0 ^& k 满分：4 分* Y i" t/ ]. H6 f8 Y/ e# \; e
13. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()0 d9 l6 e& r( R9 r$ c% Z
A. 社会零售药房
$ J; S/ L4 b; Q8 G C6 gB. 药品质量监督
) K) l" h( _% `) Q6 p$ RC. 医药商业& K7 m" e7 E; w- x3 n: R, L
D. 临床药学0 E' v, S) d- f
满分：4 分
8 w% Z6 b4 s+ x4 Y1 _/ W- }14. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
( Q/ K" U+ o+ m8 Z8 gA. 零售乙类OTC普通商业企业
; _+ _" C# {5 V+ O* }. WB. 甲类OTC批发企业* M% R- u4 r" X5 B& l+ ]$ X, s! l
C. 乙类OTC批发企业0 R# w' f- n( K+ f' g( N, Z4 N# a
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
' O9 M- v& |, V" a 满分：4 分5 g6 @; V) ?! P
15. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
2 p. C9 p M6 C. G/ x- WA. 甲类OTC零售企业
1 ?, J: X9 t2 d( o) V* ]B. 零售乙类OTC普通商业企业
" c) g! n* F& L( o9 P2 aC. 甲类OTC批发企业) A* N! F% k' T6 \3 C3 W
D. 乙类OTC批发企业
5 S; Y5 x, x( _, e! {; k& |8 \ 满分：4 分
( @. r6 `2 G$ f! h# \
: S; I, Z, W% k- d+ Z6 `) @二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品质量的含义是（ ）8 [/ D9 g5 w2 c! ^8 A
A. 仅指药品的含量
( D, U' o G$ T/ XB. 药品质量的各项指标均合格
& U f! e, b4 M- ^C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格 t9 y! s0 D0 z
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关- w1 @. d* D; ]% e, I! E2 g. L7 k4 r
满分：4 分& s* U; c- @/ A( H
2. 药品特殊性体现在（ ）
! S8 n& Y" L; LA. 质量标准严格. p# s) i; U1 S8 a( d; Z
B. 消费者低选择性) T. q! ?: ]+ G l
C. 需要迫切性) q: P* m6 O; T& E& x
D. 缺乏需求价格弹性9 S1 x1 A. V0 W% o
满分：4 分
5 J/ i' Q, q; ^+ `1 X& k3. 药品监督管理的意义在于（ ）' H" Y, W3 p1 S' E2 L; |7 @
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
1 W( L' \4 ]- o7 Y8 G2 eB. 保护合法医药企业的正当利益
$ U3 e0 z; N% [. n, L# w8 U! ~C. 维护公民的身体健康
+ j+ ^* l+ e2 O* ED. 是药事管理的重要组成部分
( Y: j3 E+ J6 B 满分：4 分
i2 J; Y; w7 N3 \- L( s. M8 i, g4. 我国《药品管理法》制定的目的是()9 T$ ~% X2 l4 d+ ]3 e
A. 加强药品监督管理
$ r- h; c( c ^B. 保证药品质量8 k% k _0 S5 `+ v0 {; K& r7 G9 \9 J
C. 维护人民用药合法权益
9 i( l( v2 q c3 vD. 保障人体用药安全、维护人民身体健康% A% \. w k- U9 [+ W- u
满分：4 分$ z! |+ @" n n9 ^: l
5. 申请进口药品的条件是（ ）
1 J& @. `0 x3 ?1 k1 SA. 必须获得生产国注册批准和上市许可
# P; M' \$ F+ WB. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
( \3 Q5 @# |) f# _7 i4 ?' X9 q5 sC. 生产厂必须符合我国的GMP5 U9 i9 ]4 x+ {: ], p7 k) U; W
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
" q/ C$ i% \2 v$ q 满分：4 分
0 Z8 N1 n5 \, p& \8 _
0 v, ]- |2 b5 i7 S三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
, x2 M* H, H$ hA. 错误
8 D) c1 s+ c/ v {B. 正确: D. C6 o( ]( ?$ P8 e( z
满分：4 分
( o4 q. b' {$ [2. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
2 t6 h4 n3 F$ W- E) U$ F6 J+ B' r5 dA. 错误
! c S' y, s7 S+ Q' _B. 正确
' b) q: ^' A2 q6 g# n 满分：4 分
, s S) B% ~% v4 m3. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》: @) R' z* y+ x k
A. 错误
: Q. A: j" R2 p7 @; cB. 正确( @, [' W% C E5 j/ x
满分：4 分% X: L& J) }0 G5 g% \* h8 R
4. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
, e# N& k: q3 B1 ]' eA. 错误
' G" P6 j9 x( EB. 正确
% B# C+ M$ `3 _& t2 J% @ 满分：4 分
6 O0 T% o$ T8 `+ n7 t( I s5 v5. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
7 S* g# o" A0 l' J9 XA. 错误
; }( l: e5 N _/ J* IB. 正确
6 E" M. R1 S2 R! K3 S% | 满分：4 分 6 c, R$ m" M; _( [9 k) S6 q' a
( {8 x6 k$ v$ \- M7 s
0 V% b6 ]( M8 S# f6 R4 f
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发表于 2015-6-28 11:15:47
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发表于 2015-4-12 12:37:41
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