吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一资料辅导资料

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吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一
3 Q( c% }. m8 l+ O6 Q4 f' c


1 z" L. i4 y1 X6 k; W5 }
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）
/ x  b9 Y7 E: K
1.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
. 中药材质量研究
. 无污染药材研究
7 [4 a  S% J8 t. \! t. 中药材生物技术研究
& I  ~& G$ R  ?6 M8 x& S. D. 扩大中药材应用部位研究
: [. Z; h5 x1 W正确资料：
* R7 ?" t7 o0 C/ A9 ?0 |2.  合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
. 社会零售药房
) j# A0 h# f( Y' g. 药品质量监督
* u9 g5 g6 R) f4 ^5 B, ?. k. 医药商业
9 D5 _$ M6 J5 w, \3 f5 B. 临床药学
4 _3 v* M+ v6 t+ q! S4 d正确资料：
5 M- L! o) \& G. a3.  （ ）必须有真实完整的购销记录。
. 药品生产企业市场准入条件之一
. 药品生产企业行为规则之一
. 药品批发企业市场准入程序
' }& q3 {% Y$ N. 药品批发企业行为规则之一
正确资料：
4.  必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
# i% n2 k3 r) j( a3 w# o& L. 甲类OT零售企业
! N7 d8 ?. _, T5 v. 零售乙类OT普通商业企业
; H# i! ]3 R1 ^. 甲类OT批发企业
3 t4 p+ M3 Y3 G, {6 ~. 乙类OT批发企业
正确资料：
5.  李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
) g5 J' B# h0 d0 R7 J1 o7 O. 升丹、炼汞方法
  K7 c5 c5 m9 T) x+ p0 l! v9 S. 升华、蒸馏方法
. “轻粉”制法
. 轻粉、红升丹、白降丹
( r, z' u" ~) _  g4 K0 ]正确资料：
! G5 h$ n. {% c; V6 r  R6.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
. 优秀的民族文化遗产
. 传统的天然药物
: G0 R+ D# k5 f. 在中医辨证理论指导下应用的药物
1 K1 Q3 I- w+ C7 l. 天然的植物药
6 b& V+ P6 W7 m9 c$ z正确资料：
/ m9 Q5 ]& @/ f' ], L7.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
. 零售乙类OT普通商业企业
+ t% Q# t8 g7 N/ a! u" `. 甲类OT批发企业
. 乙类OT批发企业
. 普通商业连锁超市销售乙类OT
正确资料：
6 Z( g% Z4 i4 }# ]9 g( d1 L$ v8.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
$ Z1 i2 P5 G8 D! {  r2 z$ M. 研究、生产、经营、价格
. 研究、生产、广告、价格
, U9 |7 s  C8 w; ?4 h1 P0 x. 生产、经营、使用、广告
5 A7 y6 O  O7 O9 F0 J. 研究、生产、经营、使用
( h" ^+ _% u1 G; j: c/ c( k0 x2 ]正确资料：
9.  患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
" u! `4 D) Y2 P. k. 注射用处方药
) e1 W! F- e4 Y* c- @+ |. S' c+ H. 口服抗生素
3 X% u3 M4 s, e6 C0 s) o7 O. 甲类非处方药
) {: Y/ J3 Q4 a* h& M; F# `正确资料：
- ~: k/ t$ i4 l/ T! Y10.  《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
. 全面、综合、协调发展
. 作用、地位和成效得到公认
. 保证药品供应质量
. 有法可依、依法办事
正确资料：
9 @& q4 Q1 G, b; G* p; X, _: Z  Q! p11.  负责新药临床研究的申请初审是（）
# \5 m0 r9 ~/ P! j, `7 ]9 j. 县级药品监督管理部门
* X( c0 v2 n7 t% u" t. 市级药品监督管理部门
$ K& |5 G3 E4 X  h" r7 p8 _. 省级药品监督管理部门
. 国务院药品监督管理部门
" {: j7 D" W6 n9 W& J7 j7 {4 Q正确资料：
* {" X$ J) s6 ]; A6 g$ S6 j12.  《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
. 临床需要而市场供应不足的品种
. 临床需要而市场没有供应的品种
2 t/ {* t+ E) u& ^# d# Z. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
6 u- V9 L5 e+ ]- G0 y# j0 G9 p正确资料：
13.  按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
0 s; N) r/ b( T0 Q- V- ?- @. GMP,GSP
. GMP,GLP
0 K& M/ ]1 [+ r' g0 C4 l* P. GP,GP
: ~+ a! x8 Q: R  o. f. T. GLP,GP
7 u# v* }% y+ ~( g0 b正确资料：
14.  对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SF给予()
' n% l) {* d6 X( ]+ ~. 从申请之日起，5年保护
# w3 L+ k7 @/ t  B; \. 从申请之日起，6年保护
: T( V% d: g9 m9 V: g" T% C, O. 从批准之日起，5年保护
0 t4 H: ]2 `: P3 V1 l+ ]. 从批准之日起，6年保护
正确资料：
15.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
0 O- c9 j: Q  K: c% B: X4 F; C. 卫生要求
. 药用要求
  Z0 `9 c5 e! D! K" P; k% s. 化学纯要求
, a# j# M7 [) H- H8 ?. 无菌要求
& P5 z- Y& B1 L, ]4 T正确资料：
+ s3 X" ^# F$ s$ q' \) t
5 r  [0 d- e1 l$ W+ A# [
+ q/ Q* |' V0 w$ ~
2 e* Z9 Q* ]% c1 b1 w5 Z吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一


2 e0 c! S$ N* e- U; }
! a- P' ^- n% y4 N
, F" X/ c: }. o7 K8 h* x二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）

6 o( |  I1 _: Q9 [& {3 g1.  药品标准的涵义是（ ）
* H+ P4 N- Z1 z3 e  M. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
- l! k5 L8 u/ M2 F. 分为国家标准和地方标准
. 是药品质量的规范
9 `+ ]  F$ l( j/ N1 |正确资料：
7 O. n0 M: E1 {  N8 U5 m4 @0 \" ]2.  药品特殊性体现在（ ）
. X0 a$ ~5 t) b: T5 P# [% s/ D. 质量标准严格
0 G- j" D3 F6 s, x. 消费者低选择性
- C! \8 `# C7 W. 需要迫切性
( K" E/ ~; h5 p. `6 u4 v* q. 缺乏需求价格弹性
; L5 ^/ v9 k9 n- f正确资料：
% u. s2 T0 |, X' R3.  《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
4 r3 g! K  o7 s: A' v* B. 药品生产企业负责人
. 医疗机构负责人
5 y8 V( `8 o$ C. 药品采购人员
8 D7 I7 q: Z; A- J. 医师等
3 N9 ^$ V" v: X( X正确资料：
4.  S制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
8 j* y8 ~8 A5 y+ O# [. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
. 打击杜绝弄虚作假行为
$ a" r$ I$ C6 O) x" _5 Y! C/ ^. 提高药品生产企业现代化水平
. 保证药品研究中报资料真实可靠
正确资料：
5.  我国《药品管理法》制定的目的是()
. 加强药品监督管理
. 保证药品质量
2 E. S4 g* A7 b$ U- T. 维护人民用药合法权益
. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
/ J1 s5 s4 I2 n! z3 L正确资料：

2 H; y8 l' w$ @& F, o  f. f

2 {) |- z' g6 c0 o4 V" A6 K吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一

# ~' B* ?8 y8 x
1 l& u2 f( C8 d1 C) E* Q

  [8 l* o$ m" J* W% Y$ j. i& m$ O三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）

1.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
. 错误
. 正确
正确资料：
4 U) F3 b( ?3 C$ R) I5 k2.  从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
. 错误
. 正确
2 b. V" k" H* T) I# ?7 s" ~正确资料：
$ y& d. B7 h  b  {& N3.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
. 错误
4 n2 V1 \$ O* ]  [" Y+ e  b. 正确
正确资料：
8 H" x8 i5 H9 Z4.  生产戒毒药品必须是经SF 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
. 错误
& S3 L  p  C0 d7 D. 正确
# O3 z% H, M( N6 D8 h, c, e# ~7 ?正确资料：
5.  1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
2 P1 s% }& S8 k# l- b6 ^( M. 错误
' l5 T5 s, }3 B. c! z8 t: E. 正确
  U) w- U$ O* L- `$ I正确资料：

& y7 i3 D- ~% t( X- H6 }' E
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