吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一资料辅导资料

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& Y7 W! r+ H. n; K5 ^6 g# S5 m: ?吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一

) R* o" k. u( ~' s

) `6 `* R+ p5 h. K
% O4 P2 i: _3 M一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）

/ T0 T. n' P& t0 @1.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
. 中药材质量研究
0 R2 _6 I2 ~0 ~  t; Y) J. 无污染药材研究
. ?  T+ b' [" a& ~4 Q2 V+ c. 中药材生物技术研究
. 扩大中药材应用部位研究
  o, [6 [/ P) d; {) ~) o$ }$ [, d: z正确资料：
  T' q0 l8 y( T9 e, R! h2.  合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
# M- B$ I5 k/ P2 M4 ^% b+ Y. 社会零售药房
. 药品质量监督
. 医药商业
. 临床药学
8 Z: P% C0 ~, a$ p, C0 v正确资料：
3.  （ ）必须有真实完整的购销记录。
! S/ V' \8 G- w. 药品生产企业市场准入条件之一
7 L( M1 V* m' n# q. 药品生产企业行为规则之一
* V7 e9 a" @! O! s4 r. 药品批发企业市场准入程序
. 药品批发企业行为规则之一
8 L$ ?0 ~. s$ @! x/ S正确资料：
4.  必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
. w1 ?6 ^6 J% A+ q; N& c. ^0 F. 甲类OT零售企业
. 零售乙类OT普通商业企业
. 甲类OT批发企业
. 乙类OT批发企业
正确资料：
; U7 ?3 x0 G. v& g/ e5.  李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
, P, e& D, O) N. 升丹、炼汞方法
. 升华、蒸馏方法
. “轻粉”制法
9 Y, G9 M& h; Y5 o. 轻粉、红升丹、白降丹
正确资料：
- p  r" T  A7 d9 |/ C  l7 ]; D' ?6.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
0 ^2 l1 F0 u. C5 n' A7 Q. 优秀的民族文化遗产
. 传统的天然药物
. 在中医辨证理论指导下应用的药物
. 天然的植物药
正确资料：
7 z" c9 a1 F; n! P2 [7.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
" P2 w& Z5 L. B. z. 零售乙类OT普通商业企业
. 甲类OT批发企业
0 D# J  m( U+ r: {1 ?. 乙类OT批发企业
. 普通商业连锁超市销售乙类OT
正确资料：
, R. T- O( X' n# g; e" ~3 k4 |1 M8.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
4 t/ Q% j0 P3 W. q# ~. 研究、生产、经营、价格
9 e! G2 D9 X% c2 H" v9 S. 研究、生产、广告、价格
. 生产、经营、使用、广告
. 研究、生产、经营、使用
正确资料：
* Q7 g  }0 R2 Q/ `8 H% N9.  患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
% y2 h) R7 r% o, J. j. 注射用处方药
1 s* g/ t# ^  Y' l5 h. 口服抗生素
. 甲类非处方药
正确资料：
10.  《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
  u3 j( {4 ]& Z* u% {. 全面、综合、协调发展
" T. b7 j9 T1 X/ ?# A* `" \2 A. 作用、地位和成效得到公认
. 保证药品供应质量
. 有法可依、依法办事
正确资料：
/ i, x$ f' w% o- j* d5 Y11.  负责新药临床研究的申请初审是（）
. 县级药品监督管理部门
. 市级药品监督管理部门
. 省级药品监督管理部门
% {- u' m( i& Q. 国务院药品监督管理部门
' e0 O, w% ]9 y9 a% T9 R, \/ U正确资料：
12.  《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
. 临床需要而市场供应不足的品种
. 临床需要而市场没有供应的品种
. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
" R2 r/ W" N5 P正确资料：
/ ?6 F7 F& P, x5 X' v13.  按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
. GMP,GSP
2 j6 g5 @" b- u. GMP,GLP
4 ~$ G# w5 |  a! N. GP,GP
6 J! n; J& ?+ A0 }1 g8 d# G. GLP,GP
8 b. k' i. F  P正确资料：
1 Y6 k8 i7 f7 N- ^/ ~" {14.  对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SF给予()
/ v4 f/ v4 J. {7 w. 从申请之日起，5年保护
/ _( e8 o; n& }1 Z% `0 Y$ w/ j! |( h. 从申请之日起，6年保护
. ~5 b3 d8 B1 g. w7 _6 a, A. 从批准之日起，5年保护
, G6 R( ?" U# _( J. 从批准之日起，6年保护
+ l" j: [! j, w3 L3 M2 W; m正确资料：
15.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
. 卫生要求
. b+ A9 T4 |5 q. 药用要求
9 v: w1 v2 s6 `" a. a9 s6 A. 化学纯要求
0 X% [% b0 m3 |. 无菌要求
正确资料：

# d5 n3 i' G6 [4 g5 x. J! ~/ N+ L
, _( r# p! L. {, \
5 |, {2 I% ]4 Q' ~+ q" s吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一


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! T5 ?. Y4 |- n  U& ?) v
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）

+ v" A# L  p" s! G% `1.  药品标准的涵义是（ ）
. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
. 分为国家标准和地方标准
4 i1 r/ q) Q& s' p. 是药品质量的规范
- ]. H) g- U5 z0 e6 V1 b# K正确资料：
: d3 ?' z* d4 b) g% z$ z" I2.  药品特殊性体现在（ ）
. 质量标准严格
. 消费者低选择性
0 e! V3 ~+ }( i. n6 s. 需要迫切性
. 缺乏需求价格弹性
: E1 N3 h( @0 s, h' n$ c( N) h正确资料：
% z* h$ ?2 o" [0 g3.  《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
. 药品生产企业负责人
. 医疗机构负责人
. 药品采购人员
7 d9 P6 J5 D) t4 D$ o9 a7 {. 医师等
正确资料：
3 a. e2 W0 A8 Z4 |4.  S制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
4 t1 ~# N$ V- }- E5 j) M5 j. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
. 打击杜绝弄虚作假行为
. 提高药品生产企业现代化水平
. 保证药品研究中报资料真实可靠
9 L1 c4 G# q0 u2 l5 W+ ?- U" B正确资料：
' v& l/ n4 z) l  Z. D) k5.  我国《药品管理法》制定的目的是()
1 f. z; v6 `7 y0 \* v, _' w& w. 加强药品监督管理
. 保证药品质量
. 维护人民用药合法权益
. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确资料：
& _* Y3 [2 p) f- e, w8 L. X9 q' G9 K
# s  N% |- u$ m3 t# O

3 e( {( s+ F! Y: I; {吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一

% O- B4 ^- ?+ L1 Y# F- {/ ]1 H) ?
: K- \0 r6 }* k; P
) [1 l( \0 j0 d! t' w7 b) B
+ c1 w( H  H" u  c' b& w0 O3 R三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）

  ^3 E$ e2 i3 [  j1.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
# l  L) X: }% H) E+ T( O1 N. 错误
2 u9 F" i8 N0 d# ^: v# O. 正确
正确资料：
% R( a- j  v2 t2.  从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
! M' l, r/ q8 L. n/ P- U  Q  o. 错误
4 d2 W' I8 `3 A8 y+ x: }1 C, u. 正确
- ~& W2 o7 Q9 }+ W. i. V正确资料：
3.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
* m' A' I8 y2 F' z! D+ P4 E! G. 错误
. 正确
正确资料：
4.  生产戒毒药品必须是经SF 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
. 错误
! A: ^8 ^& e" n4 {- L3 w( j. 正确
% c- S. g% c" ?& ?7 \7 Q2 i9 X正确资料：
5.  1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
9 L# u! M1 F8 t. 错误
; r( w; E( Z$ G  C3 M( S. 正确
9 d# ~- E9 F6 n4 L. Z, n! `5 G# n  S正确资料：


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