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一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V
% q7 q1 L) M1 c4 }1 Q1. ()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。
$ g; h+ C/ f D. }6 W) D6 JA. 1617
+ D4 ?+ Q/ O# B/ K& J3 QB. 1627
5 i/ W- t9 E# @: wC. 1637
! P n" E$ \7 l* ZD. 1647. y8 A8 j/ r7 {' ]
满分:4 分
& D2 S# ^ n9 `2. 麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
( I ^. x7 [% I4 G5 c2 j: W& J2 _1 R6 OA. 国家卫生部
: M. d0 k l7 | p/ k( t* Q2 ? qB. 国家药品监督管理部门* W6 h, |2 v' v# r& H' k2 i( E& c
C. 省卫生厅
* f p- D0 e% gD. 省级药监部门
+ B _$ _" [1 m' i' k) J8 M( g 满分:4 分6 n1 e2 n- Y1 q, M0 [& h5 p* `
3. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()2 w% w" o2 C5 H6 p" J
A. 温度18-24℃,相对湿度45%-65%( y9 }9 {8 {2 W D$ K! A9 i5 ]
B. 温度18-26℃,相对湿度45%-65%. e: q1 B7 x( k5 e# _, @7 g
C. 温度18-24℃,相对湿度45%-75%
}! @1 X0 f& `% O" H8 HD. 温度18-26℃,相对湿度45%-75%
6 P# f Z& h, n+ U( h6 }4 p, g4 e 满分:4 分6 ~+ |6 g. b5 g
4. 《药品经营许可证》有效期为()
, ?# h$ z8 o$ A0 QA. 5年 X i5 S4 X, W1 D$ k3 e7 a. {
B. 6年9 _9 p' L0 W( v& q0 o+ \8 ^; `
C. 7年
. @5 u/ X5 f: iD. 8年
: w1 c+ I5 a8 {; L8 ?; q' Q 满分:4 分
4 J: i" M; |; E% F( [- K- F9 g3 F5. 门诊处方普通药一般限量为()
6 `9 a$ n- I1 r3 q( xA. 1天
& ^, H( U! O) a, w7 N- eB. 3天
8 V9 W1 z8 L8 g9 n/ X$ OC. 5天
, m2 @' X; I4 }1 t% g& Q0 ^/ ?, v3 jD. 7天: W" R7 p2 A. J: C/ j- J
满分:4 分
2 |+ \5 N1 u' L: W, r6. 购买甲类非处方药由()1 {* b& Z x8 D: ^
A. 零售药房执业药师决定
8 E. @* k8 n9 D$ w6 b7 [B. 执业药师处方# Y/ O* D2 o- _- ~) F
C. 药房销售人员介绍7 v/ @9 e2 K; \: u: b( T
D. 消费者自行判断6 {/ H8 Z( `/ ?( y$ I0 ]( a0 b2 t
满分:4 分
& J3 {: w6 q& R0 o9 C( V. ?7. 《药品GMP证书》的有效期为()
7 H' p- ~4 I: BA. 一年+ U& Y) \% b9 I0 a5 X. i
B. 二年
; m9 O( E/ \* `! EC. 四年
. w6 t/ w. i* J! @% s/ |5 y FD. 五年
! n8 ?- g+ L1 I5 D$ B" W. q% v 满分:4 分8 P V! i2 ]7 }: `
8. 《专利法》规定:发明专利权的期限为()# C' r( b" Y( a2 M' D- W
A. 15年$ j$ Z* P# O( i% h! P% C' r
B. 20年
" k: k D* L# |: b9 c- AC. 25年
4 A! W, K4 \' M( j8 H3 U/ V* TD. 30年
Y" {) \; @- x6 m) A; P% ` 满分:4 分
7 w8 v7 a; y' b, ]: Y; |9. 药品注册境内申请人应当是中国境内的()
d) x# r! }* A3 _( _) jA. 合法登记的法人机构3 w7 Y1 O4 g$ T. o- S- b) }
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
' ]8 M( F! h) DC. 持有生产批准文号的机构
( n9 R2 T1 ~* E% }* A& q$ ?D. 办理药品注册申请事务的人员2 L- v: ]) T, f' _6 @. @ Y; z7 n9 `
满分:4 分* |2 a& Z7 @, \9 l
10. 狭义的药事管理是()
; e& t5 R# E/ O+ \2 _/ AA. 国家对药品的监督管理
5 T2 O6 [. T" ]! O" m& }B. 国家对药事的监督管理
* H8 x. |# q" M: q+ mC. 国家对药品生产经营的监督管理
8 h6 S6 m$ W" d% }5 R5 {D. 国家对药品及药事的监督管理 Y; G2 ^% P( D1 Q+ ?9 H$ S
满分:4 分1 [' z/ @" Q! u" w1 C
11. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生() t; I* r$ h8 x5 ^$ R
A. 身体依赖性6 {+ L3 A) n5 K$ b, B, \; i/ W6 _
B. 精神依赖性: ^/ U( l% j; K5 X# |
C. 药物依赖性, u' x/ q+ \; v8 a4 M
D. 身体依赖性和精神依赖性. c/ [% u) `2 o
满分:4 分
V% D" W1 s; y) [# Z9 B12. 下列属于假药的是()" B6 u, V! ` ]/ U! o+ d Z; @
A. 改变剂型或改变给药途径的药品, s) y# V6 Z6 B/ j' A; N. d+ L
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的# J& c; J: ]9 ^" c# o. t
C. 超过有效期的
' k; ]: I: c/ s/ f7 U0 O) x2 Z+ h: MD. 以其他药品冒充麻醉药品的
( Q W0 k6 n* Q" E8 E/ F" k: @ 满分:4 分, @# U; J2 z$ ~3 U
13. 国家药典委员会组成人员包括()) C: U: X) P# G2 A$ o0 c6 G1 c
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
. ]7 [. O. Z4 LB. 主任委员、副主任委员、委员/ ^4 U ~8 D" g7 o) U+ a1 y6 M* ~
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
6 t. p8 a- t7 DD. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
- N% p) l& q+ O2 y* r% ]% n$ n7 ` 满分:4 分
" B# y: A( X$ l4 `' x14. 医疗机构配制制剂必须依法取得()3 r" ?, ^; O, r6 z+ U
A. 医疗机构制剂许可证
2 ? f' b" x2 G1 i9 ^8 S9 uB. 制剂许可证
6 o( v- c% ]; X# @C. 营业执照, y$ ` f/ L$ L* K% }* ~
D. 医疗机构配制许可证
# P7 W* B# ?' Y2 [& f8 J. K3 @ 满分:4 分
( u6 b3 n% k$ m: w( @15. 质量改进的英文()
% K$ k! I7 m- D; mA. quality management
x4 J6 `! w# N( P# T" r1 \$ f# l* QB. quality management system
( G* z- `; V( E4 _* AC. quality improvement
. A/ b- V1 p! ^6 YD. quality control
! H; W9 c8 i- O 满分:4 分
+ ]. J3 x. f9 |$ X/ b! P: M: D" y5 ^' K5 {2 B5 V
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V$ A: ]' \( t6 \/ Y2 H
1. 我国对毒性中药材的饮片实行()
- `& c+ f" M AA. 统一规划
N9 `' n$ u6 R- Q& c. a9 eB. 合理布局9 W9 J* Y; x$ h
C. 集中生产
4 E/ a9 f6 p! e PD. 定点生产
4 d7 `+ r; @7 i" T& Y. B 满分:4 分5 n. F% R0 A2 v( u2 U
2. 属于二级保护的野生药材是()
" {5 v0 U' w) j/ A1 l) TA. 鹿茸/ i Y+ t+ @% [( f4 v+ R0 E
B. 熊胆
0 m$ d; Q, F& M" Q2 B: AC. 穿山甲9 K' a" ?2 L6 d9 k
D. 人参. Z* q6 x; V0 ]8 c3 W; s' M4 |
满分:4 分8 t% W7 z) t+ {
3. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括()1 E7 _1 A& H# k4 S6 w' s$ q
A. 麻醉品委员会6 t% f9 W' }' {( u/ F" o
B. 国际麻醉品管制局
8 F, \8 V0 M6 b/ Z9 O0 XC. 麻醉品司
6 I5 x2 @( X3 Y W# w, e7 [$ sD. 国际药物管制规划署2 K) j \$ U% z; z; M
满分:4 分6 j' d9 Y2 m/ t3 X/ Q6 I+ `, @
4. 确定药品市场顾客方面的因素有()
/ M# g! h ?" c% h" F# p* zA. 人口统计
# `7 Z2 }, u$ e6 KB. 地理因素
) d; {& {" \& i6 z2 O7 rC. 行为心理因素
5 c* y5 _6 R$ ]- x! I; k2 FD. 化学因素6 w* j2 _8 T+ T! R& ?; O5 i( v* q) j
满分:4 分
& x3 I% Q0 m; I* H- a7 v5. 药事管理研究特征()% I4 R! S3 O0 e3 _/ l. g' L# r" F4 K& z
A. 结合性* x; r; K/ r( n6 n& G" g* J
B. 规范性& ?, p. ^% v" }' @" f
C. 实用性
; B0 a2 @* p* R% sD. 开放性& d S m2 j6 e, z, D# Q
满分:4 分
0 }* H/ K5 o0 ^" a5 U3 G( a; I, o. ^+ {3 |- X7 e R/ P {
三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V
- `% P9 b2 s4 S3 k1. 二级以上医院应成立药事管理委员会) i$ L/ Z6 h7 ?4 c }
A. 错误6 m! j$ W ~7 {0 c5 D! ?
B. 正确* V% N, p/ C, x! s) @0 \* I! I; k
满分:4 分* n- }; u _# J, ^
2. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天5 f7 c0 x4 U5 B# z: H
A. 错误1 I: [8 ~! h* O- h
B. 正确' Z; e9 {. H2 F7 u- ]4 l* P
满分:4 分4 ~+ F8 Q( M6 a Y
3. 药品经营企业的冷库温度为<0℃" v; ^; r2 q; i) m, c3 i+ o$ @
A. 错误1 f: w; F8 u1 }4 o
B. 正确
. Q7 H6 }$ M+ O 满分:4 分" J0 ~' i0 |+ h$ M1 y1 r
4. 药品的质量特性包括竞争性
( q& n- z7 b6 ]1 `7 zA. 错误# |: v" c. Z) a" ^
B. 正确( d/ g( E0 d2 V4 ~ g
满分:4 分# f; @2 Z, F2 i7 l/ q
5. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药5 \7 Q3 L- e1 M/ m# S8 n; F
A. 错误
1 m1 V1 |, H5 q7 Z2 ^- {! l0 bB. 正确, m* s" s1 X; S6 A* Z9 B7 m
满分:4 分
7 e# Y0 c1 x/ D0 |6 \. f g( S% U) ^7 N2 U+ m) y6 i; t
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