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一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V2 ~8 T0 ]4 y- w7 \+ {# p" w6 O
1. ()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。* D ~: A/ p/ w2 Y: b4 t5 r. _
A. 1617
8 \6 l, G; @4 a) [B. 1627
- l) J0 ^1 z8 t8 pC. 1637% c% c* w+ V3 l& Y+ \
D. 1647/ u- ~% ?2 O" n$ Y
满分:4 分
% d9 I* Y) V: _9 X* u g! z2. 麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()( \8 _2 @, M' y( E( |5 l
A. 国家卫生部8 k9 }: {+ D8 X" `
B. 国家药品监督管理部门- _& J5 O; D3 e' ?! C
C. 省卫生厅* L; u- _1 [: H( c6 Y$ |3 V
D. 省级药监部门$ x; r6 X V7 I9 \
满分:4 分
: k K( P, K7 h& ~- v; o$ _3. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在(). Z" w4 O& [1 O9 ]
A. 温度18-24℃,相对湿度45%-65%+ I+ k$ H. F! x! u- k' W
B. 温度18-26℃,相对湿度45%-65%) N& K8 Z5 P' [5 o4 @6 u8 B; f
C. 温度18-24℃,相对湿度45%-75%- M, X- O8 [3 x ?# n8 W2 t! y
D. 温度18-26℃,相对湿度45%-75%
& V b2 ^( D/ x2 }, D" B 满分:4 分
; x! {) Y1 F- F, G6 G: O; i4. 《药品经营许可证》有效期为()8 {" p X( M8 d) z
A. 5年
1 P( L i- N$ N$ JB. 6年$ N# E o! M) u+ ~6 z2 @% r, T
C. 7年6 I( d8 k. e1 a( r2 ~
D. 8年8 M2 D/ [; ^. s4 @6 j
满分:4 分) f f5 D' S3 F8 z+ ?, P( s
5. 门诊处方普通药一般限量为()/ |+ k8 o9 p% o, u; I
A. 1天 m/ g6 D7 e3 N; g! c
B. 3天
1 Y/ Z6 p0 F$ u/ ~ G! g+ F. xC. 5天6 Z9 p5 z8 X8 j) M# |5 E
D. 7天; u' @& T, @+ }* {# w# j0 U* B
满分:4 分
2 N" }, F5 o$ F- ^6. 购买甲类非处方药由()4 ~2 T4 {9 P' ?; e) ^9 f
A. 零售药房执业药师决定( X7 S# t/ h4 [7 E
B. 执业药师处方/ {2 p4 C2 J9 Z; Q
C. 药房销售人员介绍
% K8 D$ w. L, W( U3 k& _D. 消费者自行判断
2 d) ^9 {1 A# K8 W# | 满分:4 分" P# P" O) j. w7 z: R4 \
7. 《药品GMP证书》的有效期为()
2 n1 E0 ^/ B& ]; t8 ]A. 一年8 f1 X1 J1 o' s* B" g) D, k/ j
B. 二年
8 i" n! J/ ~: |9 r" {+ y4 \C. 四年$ a8 k$ z$ D4 G5 S( c) g/ {
D. 五年
s* B, p/ v; a F 满分:4 分$ r/ o( f$ R+ G- M
8. 《专利法》规定:发明专利权的期限为()
" E7 E) k* Z1 t% J) mA. 15年
! v9 |; ^/ K2 L% h) ~& y% lB. 20年
: h" N7 Y0 }& L6 k |! FC. 25年
4 X4 `: P$ }4 Q& [% FD. 30年
$ X# s# q9 H O5 a$ H/ O* i" I 满分:4 分
5 H7 B1 D# J9 O% {# z, N" p9. 药品注册境内申请人应当是中国境内的()
) n( X& K0 s6 e9 e# kA. 合法登记的法人机构
- [# e0 I5 y6 l$ EB. 持有新药证书的新药研究课题负责人, L9 u7 U, m; ~- Y8 g
C. 持有生产批准文号的机构
1 _3 U) K# P% D+ X7 vD. 办理药品注册申请事务的人员
& c5 m: A8 T3 ]3 F# p! w% Y4 G3 S/ o 满分:4 分. U+ P5 C8 [( L& P m
10. 狭义的药事管理是()6 |# b# R% f9 v# p
A. 国家对药品的监督管理) {, U- X" @& ^
B. 国家对药事的监督管理+ c: {; x3 D9 E$ J e9 A3 c
C. 国家对药品生产经营的监督管理
0 R$ Y. ?% s# LD. 国家对药品及药事的监督管理$ A# R5 {( e% p8 v- m) `
满分:4 分
/ a0 N# N( D% V4 c d% u4 ]- L: E- ^11. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
+ P' k6 L' C) t5 i9 A' HA. 身体依赖性
; y4 [8 g) h6 j' J, ~' ?B. 精神依赖性7 i' P' n& V; p; n" v( a' g h9 D
C. 药物依赖性
7 l/ e; ]5 G+ I7 y$ H" J! LD. 身体依赖性和精神依赖性' i/ [7 Q+ T( t; I! _; L/ C. j
满分:4 分
9 U, l9 F6 w* F* z, s1 d8 A' T12. 下列属于假药的是()6 V; R" D! [. z% i. k' \/ y
A. 改变剂型或改变给药途径的药品+ A! [6 r7 H1 W9 P
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的* m! V( l3 h5 n( d+ O# H" p
C. 超过有效期的
) L1 m9 Q3 q7 u' UD. 以其他药品冒充麻醉药品的
% e6 F' h9 c- ? 满分:4 分
$ V8 u5 a! T+ Q. ?- a! i$ S* C13. 国家药典委员会组成人员包括()# _+ I% i; Z* h3 |& z- n
A. 主任委员、副主任委员、执行委员8 p0 E6 A3 j$ K7 X# z
B. 主任委员、副主任委员、委员) A& H3 u2 E9 D; N
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员1 Z" t0 x Y f
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
2 Y# B' t+ S& ~0 S+ |: ?. T% q 满分:4 分
# f! N0 l! H. y9 d14. 医疗机构配制制剂必须依法取得()2 B6 l5 Z% h( X5 ?0 U( g
A. 医疗机构制剂许可证0 U* D1 k( H& }- Q8 O. U
B. 制剂许可证- G- d' n; a4 u0 i# M1 U
C. 营业执照2 ~1 j W5 T6 E, E+ N! Y% O# D5 ^9 {
D. 医疗机构配制许可证 _. C' z2 [8 I& N$ ~7 i
满分:4 分
. [9 t, o& S2 ~! X8 X- I15. 质量改进的英文()
2 X0 m3 e8 G5 uA. quality management8 H8 u% n2 j- H% g* {9 o6 l: ]
B. quality management system
( ?- g: v) o8 p7 UC. quality improvement
3 Q( d& M7 o0 c2 b8 |D. quality control
0 t- T# P4 Z8 R0 U% W. D 满分:4 分7 ^& J+ |6 F. w+ W3 K
- ]9 b4 v! |) F二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V) k+ h2 t. F+ ]5 h( b0 D o, s
1. 我国对毒性中药材的饮片实行()
5 u4 q8 Q/ \3 ] W9 N8 FA. 统一规划
6 C, @: n; I# z0 p, G6 `& y( s$ @B. 合理布局
/ C% \, ?: [1 o$ MC. 集中生产4 s( m; U; }. i; x+ Y# g3 ^" J1 i
D. 定点生产
: p5 t% Z" m8 k. |2 W1 l& } 满分:4 分; ]: P1 \0 C, y) I$ v0 |
2. 属于二级保护的野生药材是()
; [# \2 d: M2 \2 D) l0 v# i* ~A. 鹿茸1 o/ p8 K. t. s7 e0 b/ K/ k$ I G/ d
B. 熊胆
. ]+ h7 `( B) y" @" q! W* V7 W( qC. 穿山甲
3 f/ ]" \3 }6 ^$ e- ND. 人参' A5 N* U* M5 [( {7 }& T
满分:4 分" N+ N8 ^& l0 W5 B
3. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
# l0 Y# X( [& f7 _A. 麻醉品委员会
5 j& b( ^5 e+ ^3 t" U! `8 CB. 国际麻醉品管制局
4 e/ W$ I$ |& ?$ Z0 N0 P9 {, S& m4 \C. 麻醉品司# _4 c, `& |/ l: j+ c3 G% \
D. 国际药物管制规划署
4 ^& w9 `: f6 B4 q! Z8 w. P2 ^ 满分:4 分
! N6 \( ?) O; q4. 确定药品市场顾客方面的因素有()
- m7 L1 I" v3 q2 [- F* ~' V* ^A. 人口统计
: H0 v t8 o( }B. 地理因素+ _* _- d( H; _$ i# f$ X- C
C. 行为心理因素( Q8 |/ ~/ S. q, C7 D
D. 化学因素
7 d# a4 t: ?! a' ^5 A% H& `- A 满分:4 分
8 Y: R; z) ?, s w! Z5 K5. 药事管理研究特征()
) k1 K5 i- Q$ V! P8 i& FA. 结合性
" N6 M3 v! [ j* k N BB. 规范性
9 k# ~9 Z, i" k `C. 实用性
/ r! p4 i( G7 \- F8 S6 A" D5 BD. 开放性
' B' U! L, i+ ^' Y 满分:4 分" y4 m1 n6 u" a/ ~$ F7 f& n
; q9 @3 x6 E% m! X9 _; k5 N( y+ J
三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V
* o" n' v0 q% X$ u2 C; o8 d1. 二级以上医院应成立药事管理委员会8 n8 V6 g- {+ w% G1 J" x6 P) [% S6 Q
A. 错误& X3 t0 C5 [( e- U9 ^
B. 正确
( l( m" p. T. Z7 g7 f 满分:4 分
9 \/ }0 i: n' m1 N. Q% b2 D2. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天 }$ F3 ?' M3 M4 s6 ~
A. 错误: p' ~( k# y8 ]: ]3 R ^
B. 正确
& {6 Q; Z Y2 @( k$ ?0 `' E N 满分:4 分
; o8 O9 U0 j$ y7 C e/ B3. 药品经营企业的冷库温度为<0℃
1 r/ ?) V) f! `' L4 C+ i; _" T, UA. 错误9 ~+ o# F! O; `$ t( o4 {& |* V
B. 正确
, {8 C' i( ]6 a! u/ m# s' _ 满分:4 分
: I4 A# k" X$ A4 D; F a+ o4. 药品的质量特性包括竞争性% T0 K! O$ B5 H( @9 k6 Q: P1 `
A. 错误
. T2 ~4 B m4 _B. 正确2 b1 J8 n3 g: v9 [; A
满分:4 分. J0 g8 m0 w) ]# n7 r3 C5 n
5. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
& n. b" M# m; ?8 bA. 错误
3 T4 V% B' d$ OB. 正确
: u5 W3 L- E: e$ K7 h2 W 满分:4 分, t+ X2 N, t( ?$ o4 K" `
0 P! ~2 x! w: i" j4 T6 r8 C8 r& [
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