西安交通大学16年9月课程考试《药事管理学》作业考核试题资料

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一、单选题（共 20 道试题，共 40 分。）V 1.  医药发明专利权的期限为（）
A. 20年
B. 15年
C. 10年
D. 5年
E. 1年
      满分：2  分
2.  依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（）
A. 公开、公平、诚实、质价相符
B. 公平、合理、诚实信用、质价相符
C. 公平竞争、合理、质价相符
D. 诚实信用、公开公平、质价相符
      满分：2  分
3.  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
      满分：2  分
4.  GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（）
A. 药师以上技术人员
B. 药师或药师以上技术人员
C. 药师或主管药师以上技术人员
D. 执业药师或药师以上技术人员
E. 执业药师或主管药师以上技术人员
      满分：2  分
5.  在药患互动沟通模式下，（）
A. 药师单纯根据患者的疑问进行解答
B. 药师相对主动，患者被动接受指导
C. 药师在咨询室解答与用药有关的问题
D. 药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
E. 药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
      满分：2  分
6.  药品零售企业购进药品应建立完整的购进记录，记录保存至（）
A. 药品有效期满后1年，不得少于2年
B. 药品有效期满后1年，不得少于3年
C. 药品有效期满后2年，不得少于2年
D. 药品有效期满后2年，不得少于3年
E. 药品有效期满后2年，不得少于4年
      满分：2  分
7.  决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）
A. 服饰外表
B. 声音
C. 表情
D. 谈话内容
E. 姿势
      满分：2  分
8.  我国的药品价格包括（）
A. 政府价格、部门指导价和市场调节价
B. 部门定价、企业定价和市场定价
C. 政府定价、部门定价和市场定价
D. 政府定价、政府指导价和市场调节价
      满分：2  分
9.  执业药师报考条件为（）
A. 药学或相关专业大专毕业工作满6年
B. 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C. 药学或相关专业中专毕业工作满8年
D. 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E. 药学或相关专业硕士毕业工作满3年
      满分：2  分
10.  修订后的《药品管理法》共计有（）
A. 10章106条
B. 11章106条
C. 10章121条
D. 11章121条
      满分：2  分
11.  属于麻醉药品的是（）
A. 氯胺酮
B. γ-羟丁酸
C. 咖啡因
D. 丁丙诺啡
E. 美沙酮
      满分：2  分
12.  依法核发药品广告批准文号的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省级卫生监督管理部门
D. 市级食品药品监督管理部门
E. 市级卫生监督管理部门
      满分：2  分
13.  《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（）
A. 1984年9月20日
B. 1985年7月1日
C. 2001年2月28日
D. 2001年12月1日
      满分：2  分
14.  互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（）
A. 精神药品信息
B. 放射性药品信息
C. 戒毒药品信息
D. 抗生素信息
E. 医疗机构制剂信息
      满分：2  分
15.  GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（）
A. 橙色标
B. 蓝色标
C. 绿色标
D. 黄色标
E. 红色标
      满分：2  分
16.  负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省级卫生监督管理部门
D. 市级食品药品监督管理部门
E. 市级卫生监督管理部门
      满分：2  分
17.  负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）
A. 国家药典委员会
B. 国家药品评价中心
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家食品药品监督管理局
      满分：2  分
18.  药事管理的特点是（）
A. 专业性、政策性、实践性
B. 专业性、法律性、严肃性
C. 专业性、政策性、时间性
D. 专业性、紧迫性、严肃性
E. 法律性、严肃性、实践性
      满分：2  分
19.  药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须（）
A. 每半年健康检查一次
B. 每年健康检查一次
C. 每二年健康检查一次
D. 每三年健康检查一次
      满分：2  分
20.  属于麻醉药品的是（）
A. 三唑仑
B. 芬太尼
C. 咖啡因
D. 丁丙诺啡
E. 苯巴比妥
      满分：2  分

二、多选题（共 10 道试题，共 20 分。）V 1.  《药品管理法》的立法目的是（）
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 保障人体用药安全
D. 维护人民身体健康
E. 维护人民用药的合法权益
      满分：2  分
2.  药品注册申请包括（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
E. 进口药品申请
      满分：2  分
3.  依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（）
A. 处方绝对不允许修改
B. 每张处方限于一名患者的用药
C. 西药和中成药可以分别开具处方
D. 除特殊情况外，处方应当注明临床诊断
E. 医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
      满分：2  分
4.  制剂的安全性试验包括（）
A. 刺激性试验
B. 灵敏度试验
C. 过敏试验
D. 代谢试验
E. 溶血试验
      满分：2  分
5.  新药申报的资料项目包括（）
A. 综述资料
B. 药学资料
C. 临床资料
D. 药理毒理资料
E. 药代动力学资料
      满分：2  分
6.  属于药物临床前研究内容的是（）
A. 新药质量标准的研究
B. 新药的剂型研究
C. 全身用药的毒性试验
D. 新药的药物化学研究
E. 局部用药的毒性试验
      满分：2  分
7.  执业药师的注册条件有（）
A. 取得《执业药师资格证书》
B. 遵纪守法，遵守药师职业道德
C. 年龄在60周岁以内
D. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E. 经所在单位考核同意
      满分：2  分
8.  药品生产部门药师的职责包括（）
A. 质量保证
B. 进行用药指导
C. 质量控制
D. 据市场需求制订生产计划，保证市场供应
E. 追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件
      满分：2  分
9.  由国家发改委定价的药品包括（）
A. 医院制剂
B. 《医保目录》以外的麻醉药品
C. 《医保目录》以外的血液制品
D. 处于中国药品物质专利保护期内的药品
E. 列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型
      满分：2  分
10.  药品标准物质包括（）
A. 标准品
B. 对照品
C. 核准药材
D. 对照药材
E. 参考品
      满分：2  分

三、判断题（共 20 道试题，共 40 分。）V 1.  美国各州药房理事会通过制定和实施《州药房法》，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。()
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
2.  GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
3.  某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”，则该药品可以使用到2010年6月30日。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
4.  甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。()
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
5.  国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理应用。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
6.  一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
7.  《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
8.  外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
9.  与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
10.  药物临床试验被批准后应当在2年内实施，逾期为实施的应当重新申请。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
11.  麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
12.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，处方每次剂量不得超过2日剂量。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
13.  药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
14.  与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
15.  GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区，防止交叉污染。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
16.  接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
17.  中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
18.  甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
19.  医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
20.  互动沟通模式下药师在调剂窗口发药，并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导，药师相对主动，患者被动接受指导。（）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分