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一、单选题(共 20 道试题,共 80 分。)V 1. 英国药典的英文缩写为' {0 M5 m; X0 Q1 L$ I8 M$ o- L
A. BP- M! X- t T% \- F; b" K3 ]
B. CP
+ k3 v; [0 l6 Y XC. JP
' x1 ^: Z9 s3 Q5 ]* U" H% nD. USP
1 g& M4 b5 W, e; ~, {+ P 满分:4 分0 b; t4 R% d6 f
2. 中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为* M% R) _$ G5 N& l2 e D
A. 电位法
# n G' X% q% f- h' O. zB. 永停法
2 i- v+ Z7 f& @# O6 |6 E$ dC. 外指示剂法
1 @( `9 q: C" O$ ?: @6 bD. 不可逆指示剂法
, N0 r% E K0 ^# k$ M4 y 满分:4 分6 R6 p0 A) y1 N8 Z0 p! ^
3. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时,1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当: S7 |/ w; g" ?
A. 1/3
" y) g; ]8 s1 q% C7 c g8 tB. 2
1 U" {; p6 e: tC. 3/2
4 a# R4 X" s! I7 v2 N1 Z6 UD. 2/3( R4 E$ k. D8 n! L
满分:4 分
) Z5 e/ N4 y: z5 X4. 杂质限量是指
2 S4 {7 l/ {7 r- x( ?" zA. 药物中所含杂质的最大允许量; A; X- B" [+ l! L5 T
B. 药物中杂质含量/ J4 G7 P. u: E4 P" m5 ]
C. 药物中有害成分的含量
$ r5 _# g' O# f5 l. TD. 药物中所含杂质的最低允许量
) y/ u$ l& {/ T3 k5 e& U" E& D1 b 满分:4 分
1 r; f* ~. }& j& ^0 U8 w5. 片剂含量测定结果的表示方法
" I1 l" q" o9 x, t o3 b( o. BA. 主药的%
9 N. I0 ~: a# X7 H7 ?B. 相当于标示量的%8 q6 y* n9 r! }2 N6 a" a% T
C. 相当于质量的%
: T' [6 Z; l9 Q) [D. g/100ml" u" _" k2 a8 j! H; @0 t
满分:4 分
8 O9 _( x$ X1 U- n- t6. 下列含量测定方法中,硬脂酸镁有干扰的是
! |2 x9 o" N7 l5 EA. 非水溶液滴定法, H$ L. S* h3 t: j' X6 e
B. 亚硝酸钠滴定法
, L& x2 E$ }: A/ [1 eC. 中和滴定法3 |$ O' o1 H- j2 z+ ?5 h9 D4 ` s
D. 汞量法
: Z+ h$ |/ V$ b& _6 A/ X 满分:4 分: \# v& v4 w' @$ I. g' Q3 i* Y
7. 用非水滴定法测定生物碱的氢卤酸盐是,须加入醋酸汞,其目的是: @+ M( w1 `6 G. M$ X/ i! z
A. 增加酸性) @( @/ }2 X) c
B. 除去杂质干扰
* ]4 U/ K `7 s" N7 Q* hC. 消除氢卤酸根影响& Y, M( k0 u* D3 ^
D. 消除微量水分影响% M" |2 \% n2 \1 y g @$ R7 p
满分:4 分2 W6 E8 B! {/ u' d
8. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应计为6 j& j7 @2 n' E/ ]) `
A. 20ml5 J& `" X+ r6 {8 t3 z
B. 20.0ml9 B# Q9 v# g" E3 a: [/ o
C. 20.00ml; N* a9 t7 @$ ^9 S8 \6 \/ W8 D
D. 20.000ml
! w( {+ q6 N4 ~. O5 \ 满分:4 分
. h# V: m# u" `0 }! w6 l2 d/ a9. 亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是3 v4 q- }* X, x
A. 防止重氮盐分解, S4 x6 S) E$ n7 e' H- c
B. 防止亚硝酸逸失
$ W9 E" V) i# s0 R' RC. 延缓反应
7 O7 u8 e t: RD. 加速反应
- u# i% {# Z" V. N 满分:4 分! C0 ?; J; b J4 N" m. k
10. 药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为4 p" I2 R+ v7 {$ h0 f# E+ {, b
A. Ph为3.0
- J8 q5 Y+ T& c, X; OB. pH为3.52 q- Q' v8 A0 P! j
C. pH为4.0
! D! l+ j6 D7 U+ MD. pH为4.5
& b+ _+ T" i) Q. _( v 满分:4 分/ h3 R. L+ {8 u
11. b-内酰胺类抗生素中聚合物检查采用什么方法
( B4 i3 Q+ \0 t8 CA. NP-HPLC
) K4 o4 I1 I- |* z2 o+ Y7 W5 IB. RP-HPLC
) _1 ^3 w& P/ J1 zC. 葡聚糖凝胶色谱% P4 |* O$ `! x$ S# }& K$ A
D. 离子对色谱
6 u9 K4 w0 Y9 z1 V! o" O 满分:4 分
- ?2 s r6 N |. B- E9 K12. 中国药典主要内容分为
; `8 O6 n" s" H+ `A. 正文、含量测定、索引* ?; I2 K0 b) u, V& C4 O; o
B. 凡例、正文、附录
3 b( D2 _, W6 ~! g! n3 g+ dC. 前言、正文、附录% N/ g( G; x/ u0 K' P8 T( h+ o' x
D. 凡例、制剂、原料3 F5 a% d7 C9 @ f7 X
满分:4 分! h J9 `2 E0 z% k& _/ l
13. 若炽灼残渣留作重金属检查时,炽灼温度应控制在
4 v+ p- v* b0 g, w$ @A. 650℃
2 L* E( i6 u# g5 qB. 700~800℃
1 P9 k; a0 d f+ |! ~9 |C. 500~600℃
+ \! U% ~ C3 U- nD. 600℃以上% J, X/ ]! z; k, x, N) R
满分:4 分" } D: R; N0 D# f) l% U% A6 K7 ^
14. 阿司匹林原料药采用酸碱溶液法测定含量时,所用的溶剂为
! a& t) K' |' k7 t, \A. 水2 K7 L2 H! }$ _# I: @7 g" ]. u! t4 Z
B. 乙醚. d- Z$ F0 j: g4 h5 E* x, W' e
C. 中性无水乙醇2 e, j; N4 \2 J* j& E( |6 ?
D. 中性乙醇8 [0 A2 |% K+ K& e% z/ y
满分:4 分
( h7 b+ ^: {- N. \/ m+ R# u# ?; D15. 在无对照品,在紫外分光光度法测定含量可选用1 G+ F9 O) i6 \% b% B) o" {. r' r# h
A. 标准曲线法
2 F$ K0 L1 R* OB. 吸收系数法
9 S: l) {, Q8 A% ]. M# _C. 对照法
+ A# f2 J4 f H* l6 dD. 内标法
- v- j# t% ]+ a0 `) Z 满分:4 分3 E# i% c R% F( c# G, ?4 _6 H7 ?
16. 中国药典规定“熔点”是指
. ^0 K, T; T+ Y$ v. ? LA. 固体初熔时的温度; |% D: `6 u) `& }( v1 `: M
B. 固体在毛细管内收缩时的温度
~/ t5 y* ^- }5 MC. 固体全熔时的温度0 a8 i5 }- y; b9 X5 M
D. 固体熔化时自熔至全熔时的一段温度1 [# n! Z& O' a
满分:4 分
# i! Y! k" F, B* Z2 e/ N* u5 e* z }17. 司可巴比妥钠(分子量为260.27)采用溴量法时,1ml溴滴定液(0.1mol/l)相当于司可巴比妥钠的质量为
' t9 M, o3 N7 IA. 1.301mg; j/ a" e9 D: ]' W
B. 2.601mg
3 B. x1 U+ T4 oC. 13.01mg
: b$ G; L. E2 ]* V8 m) m- j9 ]6 ZD. 26.01mg+ H& A$ s8 j. v% t
满分:4 分( u7 l! U; H6 T% n* K, m
18. 用GC法测定维生素E的含量,中国药典(2000年版)规定采用的检测器是
2 {" U7 E% E% x- N- _A. 氢火焰离子化检测器! J! P: x: ^( ?
B. 紫外检测器
+ V0 p5 w# b+ HC. 荧光检测器
) J( N" s. }# n' P3 y0 q7 F ~D. 热导检测器
. z/ f' `5 Y; l; ?- n2 K7 S 满分:4 分
4 w7 `; A0 @ l4 o: @ K. L19. 《药品非临床研究质量管理规范》的缩写为+ I6 f& y; q- A+ a% i" F+ O6 j; z
A. GMP
6 d$ e, u# [+ Q0 h4 xB. GSP
7 m3 S3 l8 x* C/ m/ d5 `) f7 t& a) jC. GCP1 k9 X2 T3 L& \
D. GLP
( @) E9 p% Z3 U' V1 I; J% D 满分:4 分
8 A' l& h: X& C# a$ T! ?20. 双相滴定法可适用于含量测定的药物是" u v- s' R8 l5 ^
A. 阿司匹林
$ j0 c2 q2 S! U, iB. 对乙酰氨基酚
' Q* b( c& x, R: Q1 MC. 水杨酸3 |. ? b6 }$ V- U0 U
D. 苯甲酸钠
b' p$ h* b8 q0 } 满分:4 分 . j& \- A" U9 E6 [7 c+ A
二、多选题(共 2 道试题,共 8 分。)V 1. 吩噻嗪类药物具有下列性质- P% ^8 J4 o+ T$ m8 n# {- B
A. 杂环上氮原子有碱性
- I% ~1 Z( i j9 d& [) o1 b4 {B. 易被氧化
; l9 v, p; F7 t( X& I, EC. 易被还原
* e( I( ~- x1 N0 o& o' fD. 侧链上氮原子有碱性6 ~0 _) }9 H3 E5 F5 a
满分:4 分& @& |( l0 L* R
2. 中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有+ I+ E6 ^2 _3 [4 j5 K; y6 f( H
A. 峰面积归一化法
1 E9 M* E4 y; UB. 加校正因子的主成分自身对照法
, v3 {1 i# ~ o- Y- x% @C. 不加校正因子的主成分自身对照法" p8 J5 l4 r+ m0 l$ v
D. 外标法测定供试品中某个杂质含量- ]; ]9 r9 ]3 [+ w. c9 ^' P
满分:4 分
9 f: ^) D V, @$ h" M( N: @4 x$ q" ~# |4 f l* ?
三、判断题(共 3 道试题,共 12 分。)V 1. 我国现行的中国药典为2005年版, _1 J+ R+ o1 L3 f5 j
A. 错误
% `5 ~& A0 c H- SB. 正确
0 Y" k, C* r1 H 满分:4 分" [1 x( C% a/ m( }% ^
2. 凡检查含量均匀度的制剂不再检查重装量差异
' m% X; H( C+ {: m4 d# t9 FA. 错误9 R- l, o+ `. D$ h
B. 正确1 V8 M1 k, s2 N4 t2 W) C' _# K
满分:4 分
1 ]' \' p# `- X+ G3. 烘干法检查中药制剂的水分时,恒重是指供试品连续两次干燥的质量差异不超过5mg7 k. x" K3 b" i9 L8 A0 N
A. 错误' P* s" E# J5 y2 ~7 b. @; J5 f* T9 i; T
B. 正确
( Y6 W$ e* O0 `' M+ x 满分:4 分
9 V. P( W' K# D3 Z) \* W4 ?' }3 b# |* p p f: h
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