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一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）1 L' W1 W: |& x1 w2 N$ K- A- v
1、简述ISO 9000族标准和GMP的关系。( r& U3 |& q: N9 _; Y
2、简述药品批号“1801031-2A”的含义。
6 X- p/ |& }: a" g' U, z( T3、试述寻找最难清洁物质为残留“参照物”的基本思路。* W0 [* r' K8 v0 H, z! N7 m" I2 w
4、简述蒸馏法制备注射用水质量控制的方法。
$ `4 d8 I+ C! e6 W/ E3 e+ T$ Z5、简述隧道式干热灭菌器的运行确认的主要内容。
/ M% ~6 L* V* h+ M, I
0 ^/ P5 C, H; z7 L二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）2 s, y7 v+ m) n+ K' T& a
1、试述清洁验证过程中如何优化清洁方法？
5 h; m8 [9 d; [! y6 y2、试述无菌生产过程中的热原污染的途径。
+ ~- \: W3 r/ _0 G3 g+ T: ^3、试述培养基灌装试验的结果评价。
+ b) \+ O+ h3 x1 O+ E) N2 V( f. H/ K# u
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y( C9 ] |0 {% v3 ?9 _0 O- O( Y/ [0 w+ u$ `2 X8 z) ^2 Y1 O: D
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发表于 2018-5-28 22:30:07
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发表于 2018-5-29 08:14:48
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