[中国医科大学]中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题（参考）

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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
A、县级以上卫生行政部门
B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
C、省级卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门
E、地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门



第2题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
A、各级药品监督管理局
B、各级药品检验机构
C、药品评价中心
D、国家药典委员会
E、药品审评中心



第3题,新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为
A、半年
B、一年
C、二年
D、五年
E、六年



第4题,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A、立即
B、1日
C、3日
D、5日
E、10日



第5题,按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、各期试验



第6题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
B、二级保护野生药材物种
C、三级保护野生药材物种
D、四级保护野生药材物种
E、五级保护野生药材物种



第7题,属于国家一类保护野生药材物种是
A、蛤蟆油
B、金钱白花蛇
C、乌梢蛇
D、羚羊角
E、蕲蛇



第8题,药品广告批准文号的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年



第9题,药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
A、药品说明书的右上角
B、药品说明书的左上角
C、药品说明书的正上方
D、药品说明书标题下面
E、药品说明书标题上面



第10题,以下包装标签有效期表达方法错误的是
A、有效期至××××年××月
B、有效期至××××年××月××日
C、有效期至××××．××．
D、有效期至××××／××／××
E、有效期至××××年
正确资料:E


第11题,下列药品中,可发布广告的是
A、新药
B、医院制剂
C、毒性药品
D、戒毒药品
E、放射性药品



第12题,世界上最早颁布GMP的国家是
A、英国
B、美国
C、日本
D、中国



第13题,负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是
A、药品评价中心
B、药品审评中心
C、中国药品生物制品检定所
D、国家药品监督局市场监督司
E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
正确资料:E


第14题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A、药品出厂前必须经过检验
B、医疗单位配制制剂可以在市场销售
C、药品出入库必须执行检查制度
D、城乡集贸市场可以出售中药材
E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求



第15题,零售乙类非处方药的商业企业必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、附有标签和说明书
C、省级药品监督管理部门批准
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营许可证》



第16题,非处方药的每个销售基本单元包装必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、附有标签和说明书
C、省级药品监督管理部门批准
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营许可证》



第17题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D、高级职称的医学、药学、行政管理



第18题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、省级药监局
D、医疗机构药事管理委员会
E、省级卫生厅



第19题,医药知识产权是指
A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B、与医药行业相关的发明创造
C、医药行业的智力劳动成果的财产权
D、医药信息及相关前沿保密技术
E、医药行业的计算机软件技术



第20题,我国对药品知识产权的保护采取的手段是
A、专利保护和行政保护
B、专利保护和商标保护
C、强化商标保护，实行专利保护和行政保护
D、强化商标保护和实行行政保护
E、强化专利保护和行政保护，实行商标保护



第21题,药品注册
正确资料:略


第22题,药品注册申请人
正确资料:略


第23题,药品内包装
正确资料:略


第24题,处方
正确资料:略


第25题,药品管理
正确资料:略


第26题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
F、错



第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
F、错



第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
F、错



第29题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
F、错



第30题,试述我国执业药师资格制度的主要内容。
正确资料:略


第31题,简述药品管理立法的概念及基本特征。
正确资料:略


第32题,简述药品说明书中的警示语。
正确资料:略


第33题,为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?
正确资料:略


第34题,作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益?
正确资料:略


第35题,调剂指(##),(##),(##),又称(##)。
正确资料:配药,配方,发药,调配处方。


第36题,麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。
正确资料:3,5


第37题,知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。
正确资料:无形性,法定性,专有性,时间和地域的有限性,可复制性


第38题,处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。
正确资料:执业医师和执业助理医师处方


第39题,GMP是(##)的英文缩写。
正确资料:药品生产质量管理规范


第40题,(##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作,但却可以减少出错的危险,并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。
正确资料:并行操作


第41题,经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。
正确资料:处方药,甲类非处方药