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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题$ W" s+ L& i% i, ]
试卷总分:100 得分:100! ]% Y! [: x. b Y N- C
第1题,《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
& m! w3 h/ G& G1 A( F7 dA、县级以上卫生行政部门
! s9 @& Z$ ~# Y# r1 N- k; WB、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
: v. v4 }$ d Z5 u9 eC、省级卫生行政部门
7 Y3 d- [. S. eD、省级药品监督管理部门* C7 X& N, S% W; a. A
E、地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门
+ a: g9 {, b; U( y r+ y6 q1 V. |
3 Z4 u* w! G: ` o0 y& s8 {0 e. v% B- o5 ~5 U _% E9 ~
# Q# @: u; O' A1 H+ y8 b* e) v. q2 W
第2题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
0 N: X a; L+ o* Y) G7 c& cA、各级药品监督管理局
7 S& Q- c+ w) L N+ JB、各级药品检验机构
5 ~! ]7 P4 [5 y5 U- |4 X2 cC、药品评价中心9 [; A1 l3 R; B2 W1 a% z
D、国家药典委员会
6 P- K" @9 E# U: ?1 s! p6 AE、药品审评中心& b0 j0 |7 D( t& E& X% {
4 N5 y$ @8 E/ ^$ C( [( u# }
4 f, U0 z6 s1 A% E
4 J" i0 R+ q* J) s第3题,新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为+ ^7 _( n, S5 [6 O8 R+ m) J& H
A、半年# D, S* R3 ]+ r5 Y# P: F7 [
B、一年
0 {; S5 M3 T+ S3 z* W2 P' L' T7 gC、二年& ~* a, u# h- K7 k6 ]1 G6 K
D、五年/ j7 k5 r$ Q% S" x6 B& G
E、六年9 [) t: [0 n' t6 h3 ^0 w/ f
6 }; L1 x7 G4 r; v
4 M5 z5 p T, p) f) X
3 w/ ]0 U P& ]. |& Q8 E第4题,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是4 _+ D ]& e# N2 Z( C
A、立即
e6 ^/ c5 {7 Z: C/ Z" g VB、1日6 Z% y) G; @" G9 i, J. M
C、3日' j: R) S3 m7 A) [
D、5日: R4 e1 r Q) E( j3 [% |
E、10日
G! R- t# t. F9 W
" n9 j1 X0 b X' A
9 G9 B! @. J( `+ Q5 a
8 a5 f3 L) v/ {1 R; S1 `第5题,按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是% f1 S4 K& Q" g3 n+ L# |
A、Ⅰ期临床试验
% M' I( V, B% bB、Ⅱ期临床试验
2 n9 o* w( w9 D) L/ f3 LC、Ⅲ期临床试验
2 c- T/ O ~& kD、Ⅳ期临床试验
$ d5 W4 z( A- j a6 p% AE、各期试验5 w# c0 o& b- c& q! `
! u e* Y3 E& r& W) V
# ]! C1 o/ ?; U8 w& X
8 z" I' G* ^2 A% M4 K第6题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是6 @8 N9 v! \0 @9 X
A、一级保护野生药材物种3 g! _! K7 v v! P8 Q
B、二级保护野生药材物种3 w; k, g6 K: H
C、三级保护野生药材物种% z" D9 `0 h, I& j4 G
D、四级保护野生药材物种3 k$ J- }# J" ?& P* ~
E、五级保护野生药材物种: l2 u2 k, [7 d8 C8 s
9 I4 Y5 o0 Q/ v4 s0 G
1 q$ m9 i* p( B. q
7 w; y6 T- F# F0 D8 t' y第7题,属于国家一类保护野生药材物种是
! D+ E) r5 f' x$ g9 ?A、蛤蟆油
$ }# j! B# _7 c, V1 J" N/ B2 N; ^& e8 LB、金钱白花蛇
- c( J" _; S6 t0 R$ r. o+ bC、乌梢蛇6 W6 Y5 Y1 P- m4 }9 S/ d
D、羚羊角
. P* L, ?9 M, K0 hE、蕲蛇
& f8 E' v/ ^& n( c& m; M1 q5 y3 {
4 n, D4 ^. p6 X
* N6 ^5 W0 n6 b. H, e: w' f l: |3 l7 l. i. Q* D$ l. h+ n
第8题,药品广告批准文号的有效期为
2 }$ F0 n! f% r3 z" O- bA、一年6 H* Q" Z' s* S1 i# r
B、二年# m: G$ U# J% j( w0 k
C、三年
8 [2 Y) S, T# E H; W9 [ } kD、四年0 L) f) m. _& G7 q# H' \
E、五年
5 w6 c0 N2 @2 S0 a8 O. I+ L' F9 X+ Q" G% A B8 u
0 O& x( j8 m" k& V: ?+ G2 M. G; x- d3 I6 o- m/ V
第9题,药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
/ y6 d7 Z$ y5 Q4 Z0 @/ KA、药品说明书的右上角
. ?) f' s6 [$ h7 @, E& s# lB、药品说明书的左上角) l+ y" z; }" V2 h
C、药品说明书的正上方
2 D- C6 D- r# {/ AD、药品说明书标题下面
1 i$ S: D; K' [0 L2 N9 WE、药品说明书标题上面# H6 c( Y. U7 H3 Z8 y
6 T* c0 p2 E# x6 E# h. T, b- E
$ h( B; Q" n: D* \; N# ^* ~! @' T( h9 p
第10题,以下包装标签有效期表达方法错误的是
. q3 m: p0 N8 o; hA、有效期至××××年××月' m: C, K9 t# K3 _
B、有效期至××××年××月××日8 ]8 F! z1 w/ A1 u+ ~+ }* [
C、有效期至××××．××．9 B: q/ t, z4 h# Z" M# q6 P o
D、有效期至××××／××／××3 d$ W' E; ` @# N. d
E、有效期至××××年3 {7 y( J* K6 e8 `+ R) L
正确资料:E
+ k8 l+ ^& H3 J0 }; W v. D, A" _, K8 E. H
4 [* I, @$ d4 E$ d: G第11题,下列药品中,可发布广告的是8 q2 c- B! X6 e# l3 c
A、新药
4 \# k9 H4 e6 O! `4 ?B、医院制剂
# C0 b8 ~( r$ K' s9 r* `1 f: HC、毒性药品
1 x: H X9 s1 V9 X# p! XD、戒毒药品
6 b$ }) O: v* E8 i5 R( d/ }9 q% TE、放射性药品
; b2 J9 @% e# f) U4 H+ N( F, N7 ~2 ^; f+ x
- H' E0 X. a' \9 d4 |3 h8 X
% r; m8 g( I7 y. N* c第12题,世界上最早颁布GMP的国家是, x% `4 N6 B$ G- m* \
A、英国6 P& G$ y9 U: ?. ]# O0 T
B、美国$ W4 ]: o# T' I3 p2 X0 p
C、日本% N9 b2 d: n/ D% s
D、中国
! G) Z, U7 K ?! R
' U: I4 J" ~9 ], F3 B' O( J7 }9 s9 l3 {6 a; k1 {8 X
0 L3 Y# Q' G Q/ `# F第13题,负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是
. j7 ^- f* O' L% w/ ~" nA、药品评价中心$ G3 X5 ^, Z- E& ]$ b+ M
B、药品审评中心: ]4 s) {* P p1 i% @
C、中国药品生物制品检定所
, C' w# \% ~( R# Q! kD、国家药品监督局市场监督司
1 C9 @( x% V% V2 H4 e* HE、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所3 L) F' s5 K( ]4 ]
正确资料:E3 u L' J1 H1 X h7 a
+ b/ @9 L7 N6 q1 D
8 U* i. K; C! H$ u7 F: I. r
第14题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是( @* H7 m8 |% W
A、药品出厂前必须经过检验
2 x7 `4 [: C+ n1 h4 F3 L7 UB、医疗单位配制制剂可以在市场销售+ f% d' B7 q7 n$ E" i
C、药品出入库必须执行检查制度4 r8 q9 c4 u- `( U, d
D、城乡集贸市场可以出售中药材1 k) W! ^ ^7 c5 {9 Y! p
E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求
0 a k8 j4 d( O$ Y
: J& Y/ O$ H9 B! p2 A1 M% W8 `2 Y9 y' V) ~. x0 H1 g1 o6 o
! i6 b% S. c6 h8 z/ n" v
第15题,零售乙类非处方药的商业企业必须经
9 U7 `7 \ @9 JA、印有国家指定的非处方药专有标记
/ m& `$ P/ Y: a/ T' Q6 nB、附有标签和说明书
- R$ T" B: j( F' f/ b ^C、省级药品监督管理部门批准! @/ F) I: C& B7 d7 [. ^
D、国家药品监督管理部门
0 X: I$ M8 K/ `4 ^% u: r6 w9 H4 WE、具有《药品经营许可证》
% B( |- M: `4 _$ k6 e
2 H3 F8 x0 r4 r" F( J
# k. I; u5 j1 e
, Z! Y- Q8 \# u; S第16题,非处方药的每个销售基本单元包装必须9 z# F; ]9 w! ~: h: ^
A、印有国家指定的非处方药专有标记
0 y8 Y: x, D8 ?" R uB、附有标签和说明书( L4 A/ L Q \$ I- f4 t
C、省级药品监督管理部门批准
; |; ]6 a/ J6 v3 b# ?D、国家药品监督管理部门% D) G. k2 s# \ ^
E、具有《药品经营许可证》
F* e4 E" _6 e
' w1 v+ R* m7 f, M! n
g) ~( r9 X& T9 l, @ @# m
& y, X; V% d7 A5 u2 I第17题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
9 U( H0 d+ w- N. {5 [A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
; ^$ s9 E% H$ X# ^B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师" e/ @! O8 Q$ h' f
C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理6 V9 E' o* s0 e6 S
D、高级职称的医学、药学、行政管理- c- ?1 o& o; ^7 g) F5 ~- }7 B8 o
. D& P8 v* N5 }1 S8 W9 @9 L% \
* S$ d7 W( t8 P; k* k
+ h2 I8 _+ J1 q# A7 E第18题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的6 r: G- _+ a w! } \
A、国家食品药品监督管理局
! @# h; R D5 P+ Z) T" _7 u* X7 tB、卫生部
" N' d9 ?; p3 j( s- ?# GC、省级药监局
8 X4 ^1 ^) ?+ b2 Y& }( WD、医疗机构药事管理委员会/ p) y6 K+ E$ t2 W7 U" I
E、省级卫生厅, w6 p0 ^; c0 y$ M+ i% n ?- q! L
, B8 {2 v6 ~% z
4 @9 j) D, J" v2 T: M+ D: _
( T0 B, B4 T- w7 h' e
第19题,医药知识产权是指# ?+ z- M/ s5 b E) f8 F f( T
A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权- a2 ~* t* g$ e) Z2 @. P
B、与医药行业相关的发明创造
' a6 X+ \5 N3 s0 m9 ^C、医药行业的智力劳动成果的财产权! p3 u* x8 [; y! b
D、医药信息及相关前沿保密技术
& q& I/ y1 {: Z( yE、医药行业的计算机软件技术; E0 y |' x& r( q( q* x
" o+ V. `' {8 V8 W a6 S) ?. @9 H0 C+ ~0 O5 L$ c
* t+ {, ^2 Y: H) ~4 Y第20题,我国对药品知识产权的保护采取的手段是
* N' | U( A9 j* AA、专利保护和行政保护
/ Q+ `% P0 h8 eB、专利保护和商标保护
! Y) O8 }% g* `9 [; DC、强化商标保护，实行专利保护和行政保护5 A$ h% ^5 m ~& \- D6 y. L
D、强化商标保护和实行行政保护
7 e0 y i2 z% u0 ~6 \! `9 ]E、强化专利保护和行政保护，实行商标保护+ Q: S5 `7 M$ P& t) A3 z
' H" J( g3 ]& M+ e' W3 W
) @+ [. T F' o8 M& i8 I: E2 F+ Q8 f* y* n- B) c
第21题,药品注册: u9 }* I! z% q( ~0 ?/ t( j& T3 s4 B5 t
正确资料:略
8 P4 C0 n7 |- U& @. a8 U: L: U g1 M9 m: E! {( a
9 @! K% a% h5 J. a m
第22题,药品注册申请人 a8 u% d* h9 H; [
正确资料:略. u% v" w; @6 c: K D+ P3 m
4 [; U# P" R) o! H" Q" o% t4 K% }
' @! p$ P) Q+ N- e7 H
第23题,药品内包装
7 x* ?5 p. G! U1 u' w正确资料:略5 @: q/ Y: Q# i' R. n( R
4 H) }) `- b. R5 ?+ a$ L6 G6 ?8 l! i' ~0 G/ H2 p3 o
第24题,处方
, n; i* I; l$ p' V正确资料:略
0 [6 x1 o) f8 |2 K% L# L2 G9 L. M
' x9 |, ^1 }7 l7 @4 W
; E5 K9 T* w8 {0 W9 ^第25题,药品管理4 y$ t Z* j- A" `% V4 z# a6 g9 ~
正确资料:略
: Y6 I& r3 ~, u& u/ ^" h0 X; P* x( a* X/ }
+ w, O! R2 q R- |/ _
第26题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
0 y' x* I0 ~* a9 RT、对1 y+ y$ H6 ~" N
F、错
b K: | l& ^0 |9 l2 P
% D+ E0 n2 @) y& j# |. N
# H( D2 A0 w1 j: h
: f. g) l, u1 K, K) t第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
6 d9 q( m7 b2 r- \. p& e, `T、对
) Q$ A. h6 L$ I, i- G" u, Q vF、错
' E9 B. @# w' d% N5 _9 t* \
9 {; U k5 X1 P7 K ^/ R- x r7 q
( C% ?: G5 j" }$ g
第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
/ `: i$ j% U C2 [+ g% F3 QT、对; B x7 w. h [" q& x6 o
F、错' ^7 J- _2 h+ Q: y5 k, ]
8 m# _" d! V( l% A
" B) p0 o# O1 w
' o4 Q z1 V G
第29题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
1 O' A/ u+ p1 ]' O/ ^T、对: K& J* H9 n8 G* t8 g, r1 y- T8 k
F、错+ x& p. q. ^( a" h( {8 V' e, ^
5 I4 S! l" o9 e
8 O0 J" X' S- \- O
2 ?2 \ L/ u f第30题,试述我国执业药师资格制度的主要内容。
3 S* T6 U" _' k/ \正确资料:略 M: T2 r" ?9 i+ E
: U3 _" w5 s4 f \' @6 j; \' m& t
5 p& i- p8 U6 u) M& ~# t: ^1 B! \第31题,简述药品管理立法的概念及基本特征。( N4 R. V, E9 t) \ `( C
正确资料:略0 u# _ l- }- x3 I, c
% j$ ^4 @) }: x$ x/ ], t: ^. S
1 {. y% b$ @& Q3 c4 ~( S( f1 ]3 E
第32题,简述药品说明书中的警示语。
. x3 _( L& k5 L" I5 \8 Y正确资料:略' y1 a2 `- \& d: ~/ ]
/ C) U$ H5 F) X; u$ K
* }2 a! V8 j2 ~
第33题,为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?
" ?9 n9 R! V8 t0 \1 }正确资料:略
' ^+ E4 S/ { n7 d+ q. c2 @
W6 G( {% W! F/ k j/ A
8 ^/ a9 R) J/ p2 p5 O. [0 q第34题,作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益?
: @' T, i& X, d正确资料:略
$ [) q$ u. p( N1 a: }9 n) U+ A$ @9 Q% g ?8 n. v
' S, D0 [9 x) D, Z& K( H/ W' w第35题,调剂指(##),(##),(##),又称(##)。' ~" R2 L' d3 M6 @: |; y
. V- J- O& D+ J8 @; t5 V; h
+ x) \4 b6 [* K$ q* [$ V9 w' \, U6 p& \+ T6 ]
第36题,麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。
2 {$ p7 F, j# A9 d$ c; o1 f- ? o6 Y1 V$ q% N1 P I( n3 @2 G% a
. q+ Y% p$ ?8 Q" j! K$ e: j8 N1 J2 \$ e- [' I
第37题,知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。
- K$ o) V" Q& m
: K# C1 `5 U" X5 r5 R, s
0 B8 P* c( p, X( D2 P1 {) f( S" q1 Y$ k& r7 Q
第38题,处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。
- I- w; P5 V1 i4 {) O( L8 B1 n3 Y
3 u: C$ ?6 }" d3 L+ w9 t( U& Z
1 x6 W3 c( c) I& K! q: F/ i, f' q* ?7 r
第39题,GMP是(##)的英文缩写。2 O4 |; F( N* g4 e' b6 n- s
" b. D. A( w" _ w# r* ?, l) o: m. n$ O2 j1 z4 h$ z% J r/ B( ]
* A4 p1 K. u! N# p, [) H
第40题,(##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作,但却可以减少出错的危险,并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。
5 V% K8 e4 B# ~1 Q) F( O. Q. H/ t; X" o/ s
2 A# I3 D% {7 o. _8 f2 V# ~8 M2 }' I2 J' ~- z
第41题,经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。
1 i# w0 l7 h! l, U7 y. z( `! |! D3 D; A8 h8 N" A9 T3 s0 S
; _) a; u# A; ~+ L
( o# V9 S/ R8 }* r; b3 U7 o
; g( l, ~7 ^/ ^, K& U R
1 q) ~# K. Q0 U; {1 a# K c
1 P" M* V5 Q% y! j4 z( P2 R
# A5 g' p0 j- R6 L2 s+ v4 Y- I
5 T) @' u2 q0 ^$ P6 Y0 {
* W$ e& [" p& I: Z. z/ Y, K( X8 D; g0 W0 N8 A5 F8 [
) w5 [& l8 d7 ]% f) S
5 v' Y( `0 L2 R0 S6 T* w4 D \6 w+ y* ]
" Q4 r w% R) y: g+ M @- \
! U. @# j; [; ~% y4 ?! v7 V$ p
|
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IP卡
狗仔卡
发表于 2018-6-5 00:45:17
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提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
发表于 2018-6-5 08:18:45
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