[中国医科大学]中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题（100分）

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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
A、县级以上卫生行政部门
B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
8 l) `+ D- G6 }# \3 BC、省级卫生行政部门
* s' K3 H( A0 H8 o2 \' qD、省级药品监督管理部门
E、地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门

% r8 s' V, |  O( w0 |. J# Y

, D8 i! t  t4 w) J; u  O/ j0 _第2题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
% L8 L/ G: s' B% U: j) T1 d; bA、各级药品监督管理局
B、各级药品检验机构
9 B$ U- I: v* ^+ a( jC、药品评价中心
D、国家药典委员会
1 j# w! v( q; o( ]# ?! ^E、药品审评中心


0 A% E# H, D2 ?& d! I' f" o
第3题,新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为
A、半年
B、一年
/ d3 K; L& B  a8 a* mC、二年
D、五年
E、六年
. m" }* t5 Y; Q, b. c" W
  z( [$ @/ s4 V. J. w

  c" J- c! m; @$ Q. r' S第4题,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
5 |) }5 V! \, p* z4 q+ XA、立即
B、1日
) Y/ X) Z( [7 k) I6 BC、3日
D、5日
E、10日
; h' [0 j1 |0 y5 o1 q
, [1 K# Q4 }$ S& G

' Q. T  }, P- i第5题,按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A、Ⅰ期临床试验
5 ], M6 j9 r8 O' r( X2 DB、Ⅱ期临床试验
0 t7 K' \4 y: Y! m5 x. S* x0 `C、Ⅲ期临床试验
' `2 ]3 {3 L3 w& g: y3 KD、Ⅳ期临床试验
1 f. H& e, M7 T$ b' a7 HE、各期试验



第6题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
B、二级保护野生药材物种
/ l3 A2 V' S, t1 Y- ]C、三级保护野生药材物种
8 T; U: ]% M" q9 J% j9 yD、四级保护野生药材物种
6 p6 c$ F6 U) DE、五级保护野生药材物种
2 G+ O- R( j& L
7 N0 B! q% @. o, z4 s. W2 E
3 M  n& U7 ~! q5 Y
第7题,属于国家一类保护野生药材物种是
3 e( ~: F+ {. U( h% u9 s9 H& r' u% A7 J! ?A、蛤蟆油
B、金钱白花蛇
C、乌梢蛇
. c/ y& Q# U& i5 ?3 N9 v+ }D、羚羊角
E、蕲蛇
4 D! ~3 T7 @6 l/ m! y+ b" O
' a5 p' F7 q  o6 S3 X4 o2 b9 e* E

: W- ]; e  L  z第8题,药品广告批准文号的有效期为
# ?( Z! d/ ^1 b( i3 H* zA、一年
B、二年
3 N, b2 M& S! a) ]5 [' W1 _C、三年
D、四年
- N8 X- o# E9 R6 y; gE、五年
1 l* g# T5 j% N& j

5 X1 i, C8 V: b' ?, N
: }( u* I+ S+ \/ t' u& q; g3 I第9题,药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
- q) h* R3 l4 V5 IA、药品说明书的右上角
B、药品说明书的左上角
! L5 F" Y/ N( U! T  `C、药品说明书的正上方
D、药品说明书标题下面
  o1 Q- _+ G" N. oE、药品说明书标题上面



( C, h$ p8 @" b- x8 c/ ~  G第10题,以下包装标签有效期表达方法错误的是
9 N' |" o0 U: iA、有效期至××××年××月
B、有效期至××××年××月××日
1 i# H- i5 Q. v& dC、有效期至××××．××．
% G; q" Y5 ]- `D、有效期至××××／××／××
E、有效期至××××年
正确资料:E

4 H- R1 p$ [0 I/ Z  ^& G
' W0 v6 o! j' I& r6 X6 Y$ K: v第11题,下列药品中,可发布广告的是
" t1 j+ k, H5 C: v. P3 F5 v# y, yA、新药
B、医院制剂
% m( v! [7 t- l/ \3 z4 {C、毒性药品
3 V% U- D+ s: I( GD、戒毒药品
E、放射性药品
" B( R* U% H" ^2 U+ {% {' z

5 A# a- U* {' z4 F% A& Z
第12题,世界上最早颁布GMP的国家是
A、英国
* x* [, l- u  o. `; G: c& B1 a" yB、美国
C、日本
) H& [8 B, g* H  KD、中国
! A) {4 r' P7 T9 [! w

( N! o* X: C2 f. B! o) o
第13题,负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是
A、药品评价中心
) c( ?% @! F" Y) C# w' QB、药品审评中心
C、中国药品生物制品检定所
4 N! s0 k7 s9 j0 F! M/ BD、国家药品监督局市场监督司
E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
0 \* U$ Y9 w! z. g: L9 N( J正确资料:E

/ H( h) N2 P; T( l7 r0 D
第14题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是
7 L, s! N* _: ^) ~A、药品出厂前必须经过检验
5 K- N9 c& _) q, h, K, f: y: h$ q6 EB、医疗单位配制制剂可以在市场销售
* X% F8 i9 ?! O  ?7 _C、药品出入库必须执行检查制度
$ m: O" ]% R4 }1 |1 ?) }% h# tD、城乡集贸市场可以出售中药材
E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求


0 p, e8 h8 z7 o) P( t; z5 z" g3 o
" X1 @; n2 @: ^& K第15题,零售乙类非处方药的商业企业必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记
& D1 t0 S( d0 O) z/ ^5 f. U! gB、附有标签和说明书
# R, I% z* Q0 g  B9 WC、省级药品监督管理部门批准
  @7 _1 e6 X0 B- QD、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营许可证》
8 x( s! ]8 Q3 n1 q1 X, D" P3 m: ~
; R: i5 {: k: V9 W: F/ S% m

第16题,非处方药的每个销售基本单元包装必须
4 r  U0 x) [" O# R# TA、印有国家指定的非处方药专有标记
B、附有标签和说明书
  v% `0 c7 N) l" A9 VC、省级药品监督管理部门批准
D、国家药品监督管理部门
! V# G% x' F+ ^9 `- _E、具有《药品经营许可证》

1 _& R3 R! K: M4 e

第17题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
) g' T9 L$ P( A( W$ l$ _2 p# wA、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
! U0 [  T' ]# t3 `1 w0 {- lB、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
* F' a/ o; W9 m9 ^. [C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D、高级职称的医学、药学、行政管理
- c: [; c9 ]6 m8 K) B
/ a2 u$ h/ z$ ~

$ t. T0 }# Q  `3 T第18题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
+ l) v) n' G5 G8 o# y" E4 r# A' uC、省级药监局
9 s% H" {  M! u# FD、医疗机构药事管理委员会
E、省级卫生厅


8 k9 _* B# o9 Y2 V' v
2 Y! V; B. B* u% d第19题,医药知识产权是指
A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B、与医药行业相关的发明创造
C、医药行业的智力劳动成果的财产权
D、医药信息及相关前沿保密技术
E、医药行业的计算机软件技术
( Z; X0 o! q% _! O3 A
/ n; f; }2 z/ e- q% w) D) d
) v6 [. r. A2 y- S, v1 @
第20题,我国对药品知识产权的保护采取的手段是
A、专利保护和行政保护
B、专利保护和商标保护
C、强化商标保护，实行专利保护和行政保护
) S* f% ~) T9 Q2 `D、强化商标保护和实行行政保护
E、强化专利保护和行政保护，实行商标保护
# L3 h9 _0 `. z' l: q
; j* V, T  B/ Y! s
) j5 Q; a4 ]0 \) E" N. k
# ?- O2 d7 E- I2 u第21题,药品注册
5 S) H" \% t! b) V正确资料:略
% b9 s* P( e% s  p5 g) {) }
/ d; X$ V: E5 @( @* E; x
2 O% i, r8 r/ b. T6 k$ i第22题,药品注册申请人
/ V, {- H  f, m7 L: v正确资料:略


* v. C5 L2 R1 c7 W, J0 X9 o0 Q第23题,药品内包装
3 w' \% q8 T4 P0 j& H- b; s正确资料:略


3 l8 R9 S2 B  @! H0 y0 o- k第24题,处方
正确资料:略

" d5 g# Y, P% ~9 B
第25题,药品管理
正确资料:略

; w  R6 `; r1 H( J2 i/ m) E
第26题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
0 t% g' v  F' @+ x' bF、错


2 J$ c8 o2 V3 q+ Y
第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
F、错

( ]/ e# ~( K2 n) k6 i1 _7 G

) p2 p% K! c5 X" G) N第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
2 Z5 s/ j' G+ x  Z6 x9 d+ oT、对
F、错
  v! D2 K7 q2 c7 r0 a  n  u& ~2 h
# D. c9 l  A3 A; B# h$ |
4 ]5 Q  B! m) y9 f" O5 z" X
/ p5 j2 h* K: u7 J第29题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
* N, v! ?: q* I: rT、对
" n9 U, o' h2 b+ PF、错



8 F4 W1 L8 D  e( D4 o, F第30题,试述我国执业药师资格制度的主要内容。
正确资料:略

  {$ P+ _0 R3 V# S& R6 \! }5 m; K9 {: o
( f7 I1 d5 P  H" Q( j第31题,简述药品管理立法的概念及基本特征。
正确资料:略
) S3 n, f  ^& [( o- j: C
+ A& \/ h9 |) f" l1 f: S
第32题,简述药品说明书中的警示语。
2 ]3 \( ?4 I5 `6 Y$ F+ N  L正确资料:略
' M6 Z6 U) _/ \' E- R: g5 Q

0 z4 T- n/ v" e7 ]8 l) T+ o第33题,为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?
正确资料:略

/ `( w, `# |; q3 k3 M1 a
0 O, a7 U/ V6 }5 _. n9 G/ j第34题,作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益?
正确资料:略
9 F5 ]  S, n8 v% J5 r, c
( J2 l0 n: t7 W' z3 _! J8 V, Z+ J5 j
第35题,调剂指(##),(##),(##),又称(##)。
5 p0 L5 K$ [8 }$ ?4 B# P
; b+ q; b2 [( _4 E) z/ r% i

第36题,麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。



第37题,知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。
9 O( [+ P2 o6 F0 n' E' P$ Z' V5 b

" c5 }  }5 D/ c8 E  d. W, W
$ r% k& t  |- K- z! M. G: k第38题,处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。


- x% \. x" u4 r0 `( k/ K
9 z8 R6 K) G' y2 k第39题,GMP是(##)的英文缩写。
, m! f  W' T+ R2 `) _
3 S, ]" U8 W/ b2 d$ {/ ^

/ [6 q( N2 A  y第40题,(##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作,但却可以减少出错的危险,并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。
! \8 _6 M4 h7 S/ N3 e6 a6 ]

$ O0 E. s5 T. k
第41题,经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。
) }, \% ]. B! W

) W, p. L' C% l4 w. R

  i& _( g, v4 V# `/ [" I" R
# _3 ~: N% d8 y! {" U& p
, U/ a/ m* Z; O8 k

! N8 \- D/ ?4 A: U& w- J8 E6 J
# b2 r, I* W6 h! a4 w3 ]
& c8 w# Y5 i( j6 c

& L& c6 S' J1 n/ R2 v

. E' r4 W/ ^- a  H5 v

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